(1)

Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú v súlade s uvedeným nariadením povolené Komisiou a zahrnuté do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení.

(2)

V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení môžu prevádzkovatelia potravinárskych podnikov predkladať príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán má postúpiť platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) na účely vedeckého posúdenia.

(3)

Úrad má po prijatí žiadosti bezodkladne informovať ostatné členské štáty a Komisiu a vydať k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko.

(4)

Komisia má v súlade s článkom 17 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006 rozhodnúť o povolení zdravotného tvrdenia, pričom zohľadní stanovisko úradu, všetky príslušné ustanovenia práva Únie a ostatné legitímne faktory relevantné pre posudzovanú záležitosť.

(5)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Cárnicas Joselito S.A. (ďalej len „žiadateľ“) podľa článku 14 ods. 1 písm. a) nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia týkajúceho sa „šunky Joselito® a zvýšenia obsahu antioxidačných látok, zníženia krvného tlaku a triglyceridov v plazme, zníženia oxidačného stresu a preventívneho účinku v prípade chorôb súvisiacich s kardiovaskulárnym a intestinálnym systémom“ (otázka č. EFSA-Q-2022-00412). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo sformulované takto: „Príjem šunky Joselito je prospešný pre zdravie, pretože zvyšuje obsah antioxidačných látok v tele a znižuje krvný tlak a hladinu triglyceridov v plazme, vedie k zníženiu oxidačného stresu a má preventívny účinok v prípade chorôb súvisiacich s kardiovaskulárnym a intestinálnym systémom“.

(6)

Na základe žiadosti úradu o objasnenie z 5. marca 2024 žiadateľ uviedol, že ide o „kardiovaskulárne ochorenie, najmä aterosklerózu“, a identifikoval štyri rizikové faktory, a to „zvýšené koncentrácie LDL cholesterolu v krvi“, „nízke koncentrácie HDL cholesterolu v krvi“, „zvýšený krvný tlak (hypertenzia)“ a „nadmernú akumuláciu tuku (obezita)“. Úrad poznamenal, že pojem „kardiovaskulárne ochorenia“ pokrýva širokú škálu ochorení, z ktorých niektoré súvisia s aterosklerózou, a že ateroskleróza môže viesť k rôznym klinickým obrazom vrátane koronárnej choroby srdca (CHD). Úrad sa vo svojom stanovisku odvolal na publikáciu Guidance for the scientific requirements for health claims related to antioxidants, oxidative damage and cardiovascular health (Usmernenie k vedeckým požiadavkám na zdravotné tvrdenia týkajúce sa antioxidantov, oxidačného poškodenia a kardiovaskulárneho zdravia) (pracovná skupina EFSA NDA et al., 2018 (2)), v ktorom sa uvádza, že zvýšená koncentrácia LDL cholesterolu v krvi a zvýšený arteriálny systolický krvný tlak (SBP) sú obidve samy osebe spojené so zvýšeným rizikom koronárnej choroby srdca (CHD) a že zníženie koncentrácie LDL cholesterolu a SBP by vo všeobecnosti riziko CHD znížilo. Objasnil preto, že vedecké odôvodnenie tvrdení týkajúcich sa zníženého rizika CHD sa môže zakladať na dôkazoch o znížení buď koncentrácie LDL cholesterolu v krvi, alebo arteriálneho SBP a že sa nevyžadujú dôkazy o znížení výskytu CHD. Na základe uvedených skutočností a relevantnej intervenčnej štúdie (3) poskytnutej žiadateľom, ktorá sa týka účinku šunky Joselito® na zníženie koncentrácie LDL cholesterolu a krvného tlaku ako rizikových faktorov pre CHD, z ktorej sa však nedajú vyvodiť žiadne závery na vedecké odôvodnenie tvrdenia, úrad posúdil vzťah medzi konzumáciou šunky Joselito® a znížením koncentrácie LDL cholesterolu v krvi alebo krvného tlaku.

(7)

Úrad skonštatoval, že zníženie koncentrácie LDL cholesterolu a krvného tlaku je priaznivým účinkom, pretože znižuje riziko koronárnej choroby srdca.

(8)

Úrad 4. júla 2024 uverejnil vedecké stanovisko (4) týkajúce sa šunky Joselito® a zníženia koncentrácie LDL cholesterolu v krvi alebo krvného tlaku a zníženia rizika koronárnej choroby srdca.

(9)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku dospel k záveru, že na základe predložených údajov nebola preukázaná príčinná súvislosť medzi konzumáciou šunky Joselito® a znížením koncentrácie LDL cholesterolu v krvi alebo krvného tlaku. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

(10)

Úrad zaslal svoje vedecké stanovisko Komisii, žiadateľovi a členským štátom. Po uverejnení uvedeného stanoviska Komisia nedostala od žiadateľa ani verejnosti žiadne pripomienky podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,