PRÍLOHA

ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK SKUPINY BIOCÍDNYCH VÝROBKOV

Propanol PT1 Family

Typ (-y) výrobku

PT01: Osobná hygiena človeka

Číslo autorizácie EU-0027466-00

Číslo položky v R4BP EU-0027466-0000

ČASŤ I.

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

Kapitola 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Názov skupiny

Názov

Propanol PT1 Family

1.2. Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT01: Osobná hygiena človeka

1.3. Držiteľ autorizácie

1.4.	Výrobca (-ovia) výrobku

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov	Schülke & Mayr GmbH
Názov a adresa držiteľa autorizácie	Adresa	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Nemecko
Číslo autorizácie		EU-0027466-00
Číslo položky v R4BP		EU-0027466-0000
Dátum autorizácie		31. 7. 2022
Dátum skončenia platnosti autorizácie		30. 6. 2032

Názov výrobcu	Schülke & Mayr GmbH
Adresa výrobcu	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Nemecko

Názov výrobcu	A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH
Adresa výrobcu	Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Nemecko
Miesto výrobných priestorov	A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Nemecko

1.5. Výrobca (-ovia) účinnej (-ých) látky (-ok)

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	INEOS Solvent Germany GmbH
Adresa výrobcu	Römerstrasse 733 47443 Moers Nemecko
Miesto výrobných priestorov	INEOS Solvent Germany GmbH site 1 INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733 47443 Moers Nemecko

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol)
Adresa výrobcu	Römerstraße 733 47443 Moers Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44623 Herne Nemecko

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	Shell Chemicals Europe B.V.
Adresa výrobcu	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Holandsko
Miesto výrobných priestorov	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandsko

Účinná látka	propán-1-ol
Názov výrobcu	OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA)
Adresa výrobcu	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Nemecko
Miesto výrobných priestorov	OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA) site 1 OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation) TX 77414-2968 Bay City Spojené štáty americké

Účinná látka	propán-1-ol
Názov výrobcu	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
Adresa výrobcu	Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street 2090 Sandton Južná Afrika
Miesto výrobných priestorov	Sasol Chemie GmbH & Co. KG site 1 Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street 2302 Secunda Južná Afrika

Účinná látka	propán-1-ol
Názov výrobcu	BASF SE
Adresa výrobcu	Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Nemecko
Miesto výrobných priestorov	BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Nemecko

Kapitola 2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)
propán-1-ol		Účinná látka	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Iná ako účinná látka	112-72-1	204-000-3	0 - 0,95 % (w/w)

2.2. Typ (-y) úpravy

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC

Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Meta SPC 1 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3. Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT01: Osobná hygiena človeka

Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)
propán-1-ol		Účinná látka	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Iná ako účinná látka	112-72-1	204-000-3	0,95 - 0,95 % (w/w)

2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 1

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

H226: Horľavá kvapalina a pary.

H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí.

H412: Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

H336: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

EUH066: Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite.

P233: Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

P261: Vyhnite sa vdychovaniu pár.

P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia

P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ:: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.

P405: Uchovávajte uzamknuté.

P501: Zneškodnite nádobu v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu..

Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Prípravok na hygienické čistenie rúk

Typ výrobku

PT01: Osobná hygiena človeka

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Nevzťahuje sa.

Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: iné

Bežný názov: Baktérie

Vedecký názov: žiadne údaje

Vedecký názov: iné

Bežný názov: Kvasinky

Vedecký názov: žiadne údaje

Vedecký názov: iné

Bežný názov: Mykobaktérie

Vedecký názov: žiadne údaje

Vedecký názov: iné

Bežný názov: Vírusy (obmedzené spektrum virucídnej aktivity)

Vedecký názov: žiadne údaje

Oblasť (-i) použitia

vnútorné použitie

—	nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, polikliniky, operačné sály, opatrovateľské domovy (vrátane domácej starostlivosti o pacientov)

—	nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody, laboratóriá: prípravok na hygienické čistenie rúk, určený na viditeľne čisté a suché ruky

—	len pre profesionálne použitie.

Spôsob (-y) aplikácie

Spôsob: manuálna aplikácia

Detailný opis:

Rozotrením

Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia

Aplikačná dávka:

Dávkovanie: aspoň 3 ml (použite dávkovač: napríklad nastavený na 1,5 ml na jedno stlačenie, 2 stlačenia na 3 ml). Minimálna doba pôsobenia: 30 s.

prípravok na okamžité použitie

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Počet a načasovanie aplikácií nie je obmedzené. Medzi jednotlivými fázami aplikácie nie je potrebné zohľadniť žiadne bezpečnostné intervaly.

Prípravok je možné použiť kedykoľvek a podľa potreby.

Kategória (-ie) používateľov

priemyselný

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

100 ml, 500 ml a 1 000 ml v priehľadných fľašiach z HDPE s odklápacím uzáverom z PP.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravky možno aplikovať priamo alebo použiť v dávkovači či s pumpičkou.

Pre hygienické čistenie rúk použite 3 ml prípravku a ruky udržujte mokré po dobu 30 sekúnd.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 1.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 1.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 1.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 1.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 2

Prípravok na chirurgickú dezinfekciu rúk

Typ výrobku	PT01: Osobná hygiena človeka
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Nevzťahuje sa.
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: iné Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: iné Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: iné Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: iné Bežný názov: Vírusy (obmedzené spektrum virucídnej aktivity) Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia: prípravok na chirurgickú dezinfekciu rúk, určený na viditeľne čisté a suché ruky a predlaktia. Len pre profesionálne použitie.
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: manuálna aplikácia Detailný opis: Rozotrením
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Dávkovanie: v dávkach po 3 ml (použite dávkovač: napríklad nastavený na 1,5 ml na jedno stlačenie, 2 stlačenia na 3 ml). Minimálna doba pôsobenia: 90 s prípravok na okamžité použitie Počet a časový rozvrh aplikácie: Počet a načasovanie aplikácií nie je obmedzené. Medzi jednotlivými fázami aplikácie nie je potrebné zohľadniť žiadne bezpečnostné intervaly. Prípravok je možné použiť kedykoľvek a podľa potreby.
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	100 ml, 500 ml a 1 000 ml v priehľadných fľašiach z HDPE s odklápacím uzáverom z PP.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravky možno aplikovať priamo alebo použiť v dávkovači či s pumpičkou.

Na chirurgickú dezinfekciu rúk použite toľko dávok po 3 ml, koľko je potrebných na udržanie mokrých rúk po dobu 90 sekúnd.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 1.

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 1.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 1.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 1.

Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1

5.1. Návod na použitie

Len pre profesionálne použitie.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Vyhnite sa kontaktu s očami.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Pokožku okamžite omyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Oči okamžite vyplachujte vodou po dobu niekoľkých minút. Vyberte kontaktné šošovky, ak sú prítomné a ak sa to dá ľahko urobiť. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu najmenej 15 minút. Zavolajte na linku 112/privolajte ambulanciu pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:

Ak sú oči vystavené pôsobeniu alkalických chemických látok (pH > 11), amínov a kyselín, ako je napríklad kyselina octová, mravčia alebo propiónová, oči treba opakovane vyplachovať tiež na ceste k lekárovi.

PO POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na linku 112/privolajte ambulanciu pre lekársku pomoc.

Po rozliatí: Zachyťte absorpčným materiálom (napríklad pieskom, kremelinou, univerzálnym spojivom). Po zozbieraní zaobchádzajte s materiálom podľa pokynov uvedených v oddiele „Pokyny na odstraňovanie“.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Z obalu je nutné odstrániť zvyšky a úplne vyprázdnené obaly zlikvidovať v súlade s predpismi na odstraňovanie odpadov.

Neúplne vyprázdnené obaly musia byť odstránené spôsobom predpísaným miestnym subjektom pre likvidáciu odpadu.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Technické opatrenia a podmienky skladovania:

Doba použiteľnosti: 36 mesiacov.

Obal uchovávajte tesne uzavretý na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.

Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C.

Požiadavky na skladovacie priestory a nádoby:

Otvorené nádoby sa musia starostlivo uzavrieť a udržiavať vo zvislej polohe, aby sa zabránilo vytečeniu. Uchovávajte vždy v nádobách z rovnakého materiálu ako pôvodná nádoba.

Odporúčanie pre spoločné skladovanie:

Neskladujte spolu s oxidačnými činidlami a samovznietivými látkami.

Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			desmanol protect		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol plus		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol pro		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol ultra		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol advanced		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol clinpure		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol ethanolfree		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol pro pure		Oblasť trhu: EÚ
			sensiva protect		Oblasť trhu: EÚ
			virusept protect		Oblasť trhu: EÚ
			septoderm		Oblasť trhu: EÚ
			microshield		Oblasť trhu: EÚ
			Halasept 710		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie					EU-0027466-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
propán-1-ol		Účinná látka		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)
Tetradecanol	Myristil alcohol	Iná ako účinná látka		112-72-1		204-000-3	0,95 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Meta SPC 2 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3. Typ (-y) výrobku

Typ (-y) výrobku

PT01: Osobná hygiena človeka

Kapitola 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (w/w)
propán-1-ol		Účinná látka	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (w/w)

2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 2

Typ (-y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

H226: Horľavá kvapalina a pary.

H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí.

H336: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

EUH066: Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite.

P233: Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

P261: Vyhnite sa vdychovaniu pár.

P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve.

P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ:: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára

P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.

P405: Uchovávajte uzamknuté.

P501: Zneškodnite nádobu v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu..

Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Prípravok na hygienické čistenie rúk

Typ výrobku

PT01: Osobná hygiena človeka

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Nevzťahuje sa.

Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: iné

Bežný názov: Baktérie

Vedecký názov: žiadne údaje

Vedecký názov: iné

Bežný názov: Kvasinky

Vedecký názov: žiadne údaje

Vedecký názov: iné

Bežný názov: Mykobaktérie

Vedecký názov: žiadne údaje

Vedecký názov: iné

Bežný názov: Vírusy (obmedzené spektrum virucídnej aktivity)

Vedecký názov: žiadne údaje

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

—	nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, polikliniky, operačné sály, opatrovateľské domovy (vrátane domácej starostlivosti o pacientov),

—	nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody, laboratóriá: prípravok na hygienické čistenie rúk, určený na viditeľne čisté a suché ruky,

—	len pre profesionálne použitie.

Spôsob (-y) aplikácie

Spôsob: manuálna aplikácia

Detailný opis:

Rozotrením

Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia

Aplikačná dávka:

Dávkovanie: aspoň 3 ml (použite dávkovač: napríklad nastavený na 1,5 ml na jedno stlačenie, 2 stlačenia na 3 ml). Minimálna doba pôsobenia: 30 s.

prípravok na okamžité použitie

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Počet a načasovanie aplikácií nie je obmedzené. Medzi jednotlivými fázami aplikácie nie je potrebné zohľadniť žiadne bezpečnostné intervaly.

Prípravok je možné použiť kedykoľvek a podľa potreby.

Kategória (-ie) používateľov

priemyselný

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

100 ml, 500 ml a 1 000 ml v priehľadných fľašiach z HDPE s odklápacím uzáverom z PP.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravky možno aplikovať priamo alebo použiť v dávkovači či s pumpičkou.

Pre hygienické čistenie rúk použite 3 ml prípravku a ruky udržujte mokré po dobu 30 sekúnd.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 2.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 2.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 2

4.2. Opis použitia

Tabuľka 2

Prípravok na chirurgickú dezinfekciu rúk

Typ výrobku	PT01: Osobná hygiena človeka
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Nevzťahuje sa.
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: iné Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: iné Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: iné Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: iné Bežný názov: Vírusy (obmedzené spektrum virucídnej aktivity) Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia: prípravok na chirurgickú dezinfekciu rúk, určený na viditeľne čisté a suché ruky a predlaktia. Len pre profesionálne použitie.
Spôsob (-y) aplikácie	Spôsob: manuálna aplikácia Detailný opis: Rozotrením
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Dávkovanie: v dávkach po 3 ml (použite dávkovač: napríklad nastavený na 1,5 ml na jedno stlačenie, 2 stlačenia na 3 ml). Minimálna doba pôsobenia: 90 s. prípravok na okamžité použitie Počet a časový rozvrh aplikácie: Počet a načasovanie aplikácií nie je obmedzené. Medzi jednotlivými fázami aplikácie nie je potrebné zohľadniť žiadne bezpečnostné intervaly. Prípravok je možné použiť kedykoľvek a podľa potreby.
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	100 ml, 500 ml a 1 000 ml v priehľadných fľašiach z HDPE s odklápacím uzáverom z PP.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravky možno aplikovať priamo alebo použiť v dávkovači či s pumpičkou.

Na chirurgickú dezinfekciu rúk použite toľko dávok po 3 ml, koľko je potrebných na udržanie mokrých rúk po dobu 90 sekúnd.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 2.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 2.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie meta SPC 2.

Kapitola 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2

5.1. Návod na použitie

Len pre profesionálne použitie.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

Vyhnite sa kontaktu s očami.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Z obalu je nutné odstrániť zvyšky a úplne vyprázdnené obaly zlikvidovať v súlade s predpismi na odstraňovanie odpadov.

Neúplne vyprázdnené obaly musia byť odstránené spôsobom predpísaným miestnym subjektom pre likvidáciu odpadu.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Technické opatrenia a podmienky skladovania:

Doba použiteľnosti: 36 mesiacov.

Obal uchovávajte tesne uzavretý na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.

Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C.

Požiadavky na skladovacie priestory a nádoby:

Otvorené nádoby sa musia starostlivo uzavrieť a udržiavať vo zvislej polohe, aby sa zabránilo vytečeniu. Uchovávajte vždy v nádobách z rovnakého materiálu ako pôvodná nádoba.

Odporúčanie pre spoločné skladovanie:

Neskladujte spolu s oxidačnými činidlami a samovznietivými látkami.

Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Kapitola 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			desmanol pure protect		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol pure+		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol pure pro		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol pure guard		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol expert		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol pure ultra		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol EF		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol clear		Oblasť trhu: EÚ
			sensiva pure		Oblasť trhu: EÚ
			virusept pure		Oblasť trhu: EÚ
			septoderm pure		Oblasť trhu: EÚ
			microshield pure		Oblasť trhu: EÚ
			Halasept 720		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie					EU-0027466-0002 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
propán-1-ol		Účinná látka		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)

7.2. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)			desmanol pure universal		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol pure plus		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol pure expert		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol proshield		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol healthcare		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol duo		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol EtOH-free		Oblasť trhu: EÚ
			desmanol zero		Oblasť trhu: EÚ
			sensiva pure+		Oblasť trhu: EÚ
			virusept expert		Oblasť trhu: EÚ
			septoderm pure+		Oblasť trhu: EÚ
			microshield pure+		Oblasť trhu: EÚ
			Halasept 740		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie					EU-0027466-0003 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	45 % (w/w)
propán-1-ol		Účinná látka		71-23-8		200-746-9	30 % (w/w)