EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,

keďže:

(1)

V súlade s nariadením (ES) č. 470/2009 má Komisia prostredníctvom nariadenia stanoviť maximálne limity rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok, ktoré sú určené na to, aby sa v Únii používali vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat.

(2)	V nariadení Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa stanovujú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu.

(3)	Látka fluralaner je zahrnutá v uvedenom nariadení ako povolená látka pre hydinu.

(4)	Dňa 24. apríla 2024 predložila spoločnosť Farmacologia En Aquacultura Veterinaria FAV S.A. v súlade s článkom 3 nariadenia (ES) č. 470/2009 Európskej agentúre pre lieky (ďalej len „agentúra“) žiadosť o stanovenie maximálneho limitu rezíduí látky fluralaner v lososovitých a ostatných rybách.

(5)

V súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má agentúra zvážiť použitie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine pri inej potravine získanej z rovnakého druhu alebo použitie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku u jedného alebo viacerých druhov pri iných druhoch.

(6)

Agentúra 12. februára 2025 (3) na základe stanoviska Výboru pre veterinárne lieky odporučila stanoviť MRL pre použitie fluralaneru v prípade lososovitých uplatniteľné na svalovinu a kožu v prirodzenom pomere. Agentúra dospela k záveru, že rozšírenie prostredníctvom extrapolácie MRL pre fluralaner na všetky ryby je vhodné.

(7)	Vzhľadom na stanovisko agentúry považuje Komisia za vhodné stanoviť odporúčané MRL pre fluralaner vo všetkých rybách.

(8)	Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(9)	Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

(3) Opinion of the Committee for Veterinary Medicinal Products of 12 February 2025 on the establishment of maximum residue limits (Stanovisko Výboru pre veterinárne lieky z 12. februára 2025 k stanoveniu maximálnych limitov rezíduí) [EMA/CVMP/27344/2025].