European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/1879

17.9.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1879

zo 16. septembra 2025,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválenie účinnej látky s nízkym rizikom repkový olej a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 v spojení s jeho článkom 22 ods. 1,

keďže:

(1)

Smernicou Komisie 2008/127/ES (2) sa repkový olej zahrnul ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky repkový olej, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 31. marca 2026.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená Holandsku ako spravodajskému členskému štátu a Fínsku ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky repkový olej. Žiadateľ predložil spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) doplňujúcu dokumentáciu. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je prípustná.

(5)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 24. marca 2020 ho predložil úradu a Komisii. Spravodajský členský štát vo svojom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia navrhol obnoviť schválenie repkového oleja.

(6)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

(7)

Úrad 4. apríla 2022 oznámil Komisii svoj záver (6), z ktorého vyplýva, že repkový olej pravdepodobne nemá vlastnosti endokrinného disruptora a že vzhľadom na kritériá schválenia stanovené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom repkového oleja spĺňajú kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(8)

Komisia predložila 13. októbra 2022 správu o obnovení schválenia a 9. decembra 2022 návrh tohto nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(9)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012, aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali a zohľadnili.

(10)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky repkový olej sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(11)

Hoci hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia účinnej látky repkový olej vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, neobmedzujú sa tým použitia, na ktoré možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky repkový olej autorizovať.

(12)

Komisia sa ďalej domnieva, že repkový olej je účinná látka s nízkym rizikom podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Repkový olej nie je látka vzbudzujúca obavy a spĺňa podmienky stanovené v bode 5 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Po posúdení látky spravodajským členským štátom a úradom a s prihliadnutím na jej zamýšľané použitia sa očakáva, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom repkového oleja budú predstavovať len nízke riziko pre zdravie ľudí a zvierat a pre životné prostredie.

(13)

Preto je vhodné obnoviť platnosť schválenia repkového oleja ako účinnej látky s nízkym rizikom.

(14)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky a výsledok hodnotenia rizika je však potrebné stanoviť určité podmienky.

(15)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(16)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2024/2221 (7) sa obdobie platnosti schválenia repkového oleja predĺžilo do 31. marca 2026, aby bolo možné dokončiť postup obnovenia schválenia pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení schválenia prijalo pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať pred uvedeným dátumom.

(17)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Obnovenie schválenia účinnej látky

Schválenie účinnej látky repkový olej špecifikovanej v prílohe I k tomuto nariadeniu sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. novembra 2025.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. septembra 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Smernica Komisie 2008/127/ES z 18. decembra 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť niektoré účinné látky (Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).

(3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2022. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance rape seed oil (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky repkový olej z hľadiska posúdenia rizika pesticídov): Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(5):7305, doi:10.2903/j.efsa.2022.7305.

(7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2221 zo 6. septembra 2024, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok acechinocyl, kremičitan hlinitý, emamektín, C7-C20 mastné kyseliny, pendimetalín, rastlinné oleje/repkový olej a triklopyr (Ú. v. EÚ L, 2024/2221, 9.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2221/oj).


PRÍLOHA I

Všeobecný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota (1)

Dátum schválenia

Schválenie platí do

Osobitné ustanovenia

repkový olej

Číslo CAS:

8002-13-9 (repkový olej)

93165-31-2 (repkový olej – s nízkym obsahom kyseliny erukovej)

CIPAC č.: nie je k dispozícii

repkový olej

Čistota je v súlade s Európskym liekopisom 7.0 a Deutscher Arzneimittel-Codex 1986, 6. Erg. 1994 a ph. Eur. 5, 2005

Účinná látka je zmes triglyceridov mastných kyselín a spôsob účinku je skôr mechanický ako chemický: Za účinnú látku sa považuje 100 % technickej účinnej látky. Špecifikácie sú založené na zložení mastných kyselín a niektorých fyzikálnych a chemických parametroch.

Nečistota v podobe kyseliny erukovej nesmie prekročiť 2 %.

1. novembra 2025

31. októbra 2040

Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia repkového oleja, a najmä v dodatkoch I a II k nej.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov, včiel a necieľových článkonožcov.

V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.


(1)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v správe o obnovení schválenia.


PRÍLOHA II

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

1.

V časti A sa vypúšťa zápis 242 týkajúci sa repkového oleja.

2.

V časti D sa dopĺňa tento zápis:

Č.

Všeobecný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota (1)

Dátum schválenia

Schválenie platí do

Osobitné ustanovenia

„54

repkový olej

Číslo CAS:

8002-13-9 (repkový olej)

93165-31-2 (repkový olej – s nízkym obsahom kyseliny erukovej)

CIPAC č.: nie je k dispozícii

repkový olej

Čistota je v súlade s Európskym liekopisom 7.0 a Deutscher Arzneimittel-Codex 1986, 6. Erg. 1994 a ph. Eur. 5, 2005

Účinná látka je zmes triglyceridov mastných kyselín a spôsob účinku je skôr mechanický ako chemický: Za účinnú látku sa považuje 100 % technickej účinnej látky. Špecifikácie sú založené na zložení mastných kyselín a niektorých fyzikálnych a chemických parametroch.

Nečistota v podobe kyseliny erukovej nesmie prekročiť 2 %.

1. novembra 2025

31. októbra 2040

Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia repkového oleja, a najmä v dodatkoch I a II k nej.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť ochrane vodných organizmov, včiel a necieľových článkonožcov.

V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“


(1)  Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v správe o obnovení schválenia.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1879/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)