PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku

Septihol IPA products

Typ(y) výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

PT04: Oblasť potravín a krmív

Číslo autorizácie: EU-0034093-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0034093-0000

Kapitola 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Obchodný(-é) názov(-y) výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)

Septihol Sterile

Septihol Ready-To-Use Alcohol Solution

Septihol WFI

1.2. Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov	STERIS Ireland Limited
Názov a adresa držiteľa autorizácie	Adresa	IDA Business and Technology Park Tullamore R35 X865 County Offaly IE
Číslo autorizácie		EU-0034093-0000
Číslo položky v R4BP		EU-0034093-0000
Dátum autorizácie	7. október 2025
Dátum skončenia platnosti autorizácie	30. november 2032

1.3. Výrobca(-ovia) výrobku

Názov výrobcu	STERIS Corporation
Adresa výrobcu	7501 Page Avenue MO 63133 St. Louis Spojené štáty americké
Miesto výrobných priestorov	STERIS Corporation 7501 Page Avenue MO 63133 St. Louis Spojené štáty americké

1.4. Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	ExxonMobil
Adresa výrobcu	4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené štáty americké
Miesto výrobných priestorov	ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené štáty americké

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Adresa výrobcu	Vondelingenweg 601, Vondelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandsko
Miesto výrobných priestorov	Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vondelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Holandsko

Účinná látka	propán-2-ol
Názov výrobcu	INEOS Solvents Germany GmbH
Adresa výrobcu	Römerstrasse 733 47443 Moers Nemecko
Miesto výrobných priestorov	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Nemecko INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Nemecko

Kapitola 2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
propán-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

2.2. Typ(y) úpravy

Meta SPC 2: XX – Iné: Páčkový rozprašovač pripravený na použitie

Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA

Výstražné upozornenia

H225: Veľmi horľavá kvapalina a pary.

H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí.

H336: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

EUH066: Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

P101: Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite.

P233: Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

P261: Vyhnite sa vdychovaniu pár.

P261: Vyhnite sa vdychovaniu aerosólov.

P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve.

P280: Noste ochranné okuliare

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P312: V prípade zdravotných problémov volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára.

P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku starostlivosť.

P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.

P405: Uchovávajte uzamknuté.

P501: Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi.

P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITE(-IA)

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Použite 1 – Kvapalný sprej – Dezinfekcia malých povrchov – Profesionálny používateľ

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie (vrátane mykobaktérií)

Bežný názov: -

Vedecký názov: -

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: -

Vedecký názov: -

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Dezinfekcia malých neporéznych povrchov, materiálov, zariadení a nábytku v súkromných, verejných, zdravotníckych a priemyselných priestoroch a v priestoroch určených pre profesionálne činnosti.

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: sprejovanie

Detailný opis:

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka:

Na dezinfekciu povrchov sa na povrchy pri izbovej teplote aplikuje roztok pripravený na použitie v spreji (20 ml m2).

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň.

Dezinfekcia malých povrchov (iných než v zdravotníctve):

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 1 min

V zdravotníckom priestore:

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 5 min

Kategória(-ie) používateľov

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

—	HDPE fľaša: 0,1 l - 2,5 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE) alebo uzávery (PP) alebo pumpičkové uzávery (PP) alebo uzávery s páčkovým rozprašovačom (PP) alebo bezpečnostné uzávery (PP))

—	HDPE kanister: 5 l - 60 l; (Skrutkovacie uzávery (PE/LDPE/HDPE) alebo bezpečnostné uzávery (HDPE))

—	HDPE sud: 200 l; (Plastová zátka s ventilačným systémom (HDPE) alebo plastová zátka pre kohútik (HDPE) alebo plastový kohútik (HDPE) alebo tesniace uzávery (HDPE))

—	IBC nádoba HDPE: 1000 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE))

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

1)	Produkt pripravený na použitie naneste na povrch rozprašovaním. Uistite sa, či ste povrchy úplne namočili a počkajte 1 minútu (dezinfekcia bežných povrchov) alebo 5 minút (povrchy v zdravotníckych priestoroch)

2)	Na použitie pri izbovej teplote.

3)	Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pre postup dopĺňania sa môže zvážiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami:

Počas opätovného plnenia produktu sa odporúča používať ochranu očí.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 2

Použite 2 – Kvapalný sprej - Dezinfekcia pre malé povrchy, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami – Profesionálny používateľ

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: -

Vedecký názov: -

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: -

Vedecký názov: -

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Dezinfekcia malých neporéznych povrchov v potravinárskom sektore alebo v potravinárskom priemysle (vrátane pivovarov, mliekarenského priemyslu a mäsopriemyslu).

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: sprejovanie

Detailný opis:

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka:

Na dezinfekciu povrchov sa na povrchy pri izbovej teplote aplikuje roztok pripravený na použitie v spreji (20 ml m2).

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň.

Dezinfekciamalých povrchov:

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 1 min

V pivovaroch / mäsopriemysle:

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 5 min

V mliekarenskom priemysle:

Baktericídny a kvasinkocídny: kontaktná doba aspoň 15 minút

Kategória(-ie) používateľov

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

—	HDPE fľaša: 0,1 l - 2,5 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE) alebo uzávery (PP) alebo pumpičkové uzávery (PP) alebo uzávery s páčkovým rozprašovačom (PP) alebo bezpečnostné uzávery (PP))

—	HDPE kanister: 5 l - 60 l; (Skrutkovacie uzávery (PE/LDPE/HDPE) alebo bezpečnostné uzávery (HDPE))

—	HDPE sud: 200 l; (Plastová zátka s ventilačným systémom (HDPE) alebo plastová zátka pre kohútik (HDPE) alebo plastový kohútik (HDPE) alebo tesniace uzávery (HDPE))

—	IBC nádoba HDPE: 1 000 l; (Skrutkovacie uzávery (HDPE))

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

1)	Produkt pripravený na použitie naneste na povrch rozprašovaním. Uistite sa, či ste povrchy úplne namočili a počkajte aspoň 1 min. (dezinfekcia bežných povrchov), 5 min. (dezinfekcia povrchov v pivovaroch alebo mäsopriemysle) alebo aspoň 15 min. (dezinfekcia povrchov v mliekarenskom priemysle).

2)	Na použitie pri izbovej teplote.

3)	Aplikácia podľa požiadaviek, jedna aplikácia na jedno použitie, 4-krát za deň.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pre dezinfekciu strojov na spracovanie potravín a postup dopĺňania sa môže zvážiť nasledovné opatrenie na zmiernenie osobného rizika, pokiaľ ho nemožno nahradiť technickými a/alebo organizačnými opatreniami: Počas manipulácie s produktom sa odporúča používanie ochranných okuliarov.

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny pre použitie.

Kapitola 5. VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)

5.1. Návod na použitie

1)	Produkty sa musia pred použitím pretrepať.

2)	Neaplikujte viac ako 20 ml/m 2 .

3)	Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

1)	Zabráňte kontaktu s očami.

2)	Na doplnenie sa musí použiť lievik.

3)	Produkt sa smie používať iba na dezinfekciu malých plôch.

4)	Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvieratiek.

5)	Používajte len na dobre vetranom mieste.

6)	Deti a domáce zvieratká udržiavajte mimo miestností, kde prebieha dezinfekcia.

7)	Pred vstupom detí a domácich zvieratiek do ošetrených miestností príslušné miestnosti dostatočne vyvetrajte.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

1)	PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, vyberte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

2)	PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

1)	Výrobok: Likvidácia spolu s normálnym odpadom nie je povolená. Vyžaduje sa špeciálna likvidácia podľa miestnych predpisov.

2)	Zabráňte vniknutiu produktu do kanalizácie.

3)	Kontaktujte služby na likvidáciu odpadu.

4)	Kontaminovaný obal: Kontaminované obaly dôkladne vyprázdnite. Je možné ich recyklovať po dôkladnom a riadnom vyčistení. Obaly, ktoré nie je možné vyčistiť, je potrebné zlikvidovať rovnakým spôsobom ako produkt.

5)	Prázdny sud nespaľujte ani naň nepoužívajte rezací horák. Riziko výbuchu.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

1)	Uchovávajte na dobre vetranom mieste.

2)	Uchovávajte v chlade.

3)	Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

4)	Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

5)	Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Produkt obsahuje propán-2-ol (č. CAS: 67-63-0), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 129,28 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto produktu.

(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.