(1)

V nariadení (EÚ) 2019/1009 sa stanovujú pravidlá sprístupňovania EÚ produktov na hnojenie na trhu. EÚ produkt na hnojenie sa môže sprístupniť na trhu len vtedy, ak úspešne prešiel uplatniteľným postupom posudzovania zhody stanoveným v prílohe IV k uvedenému nariadeniu.

(2)

Uplatniteľný postup posudzovania zhody produktov na hnojenie s obsahom dusičnanu amónneho, ktoré majú vysoký obsah dusíka, ako je opísaný v module A1 časti II prílohy IV, zahŕňa skúšku odolnosti proti výbuchu a predchádzajúce tepelné cykly, ktoré má vykonať laboratórium vybrané výrobcom a ktoré má byť pod dohľadom notifikovanej osoby. Vzhľadom na výbušný potenciál produktov na hnojenie s obsahom dusičnanu amónneho je dôležité, aby boli výsledky tepelných cyklov a skúšok odolnosti proti výbuchu spoľahlivé. Preto by mali byť oprávnené len laboratóriá, ktoré sú vnútroštátnym akreditačným orgánom na dané činnosti akreditované.

(3)

V postupe posudzovania zhody opísanom v module D1 časti II prílohy IV k nariadeniu (EÚ) 2019/1009 sa vyžaduje, aby notifikované osoby vykonávali pravidelné audity. V prípade produktov na hnojenie obsahujúcich zhodnotené komponentné materiály je frekvencia auditov prepojená s frekvenciou odberu vzoriek výstupného materiálu, ako sa stanovuje aj v prílohe IV, čo vedie k vysokej frekvencii auditov pre výrobcov veľkých objemov, pričom možno vykonať až 48 auditov ročne. S cieľom zabezpečiť primeranosť požiadavky na audit by frekvencia auditov mala byť nezávislá od frekvencie odberu vzoriek a mala by sa stanoviť všeobecná frekvencia auditov zodpovedajúca jednému auditu ročne. Uľahčí sa tým posudzovanie zhody obehových EÚ produktov na hnojenie obsahujúcich zhodnotené komponentné materiály bez toho, aby sa tým ohrozila bezpečnosť takýchto materiálov, keďže vzorky by sa naďalej odoberali s tou istou frekvenciou.

(4)

S cieľom poskytnúť výrobcom prechodné obdobie by sa zmena modulu A1 mala začať uplatňovať na tepelné cykly a skúšky odolnosti proti výbuchu až po šiestich mesiacoch po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.

(5)

Nariadenie (EÚ) 2019/1009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

1.

V MODULE A1 – VNÚTORNÁ KONTROLA VÝROBY A SKÚŠKA PRODUKTU POD DOHĽADOM sa v bode 4 dopĺňa tento odsek:

„Tepelné cykly a skúšky uvedené v bodoch 4.3 a 4.4 sa vykonávajú v laboratóriách, ktoré sú na dané činnosti akreditované vnútroštátnym akreditačným orgánom.“

2.

V MODULE D1 – ZABEZPEČENIE KVALITY VÝROBNÉHO PROCESU sa v bode 6.3.2 úvodné vyhlásenie nahrádza takto:

„V prípade materiálov patriacich do CMC 3, CMC 5, CMC 12, CMC 13, CMC 14 a CMC 15 podľa vymedzenia v prílohe II notifikovaná osoba vykonáva každoročné audity. Notifikovaná osoba okrem toho odoberá a analyzuje vzorky výstupného materiálu s touto frekvenciou:“.