|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/1163 |
16.6.2025 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1163
z 13. júna 2025,
ktorým sa menia prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí pre chlórprofám, fuberidazol, ipkonazol, metoxyfenozid, S-metolachlór a triflusulfurón v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a), článok 18 ods. 1 písm. b) a článok 49 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Maximálne hladiny rezíduí (ďalej aj „MRL“) pre fuberidazol, ipkonazol, metoxyfenozid, S-metolachlór a triflusulfurón boli stanovené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005. V prípade chlórprofámu boli MRL stanovené v časti A prílohy III k uvedenému nariadeniu. |
|
(2) |
Platnosť schválenia účinnej látky chlórprofám uplynula 28. februára 2019 (2). Nariadením Komisie (EÚ) 2021/155 (3) bola stanovená dočasná hodnota MRL pre chlórprofám v zemiakoch, keďže údaje z monitorovania preukázali možnú kontamináciu zemiakov s prekročením limitu detekcie („LD“), keď boli skladované v zariadeniach, v ktorých sa predtým používal chlórprofám. V uvedenom nariadení sa zároveň vyžadovalo, aby združenia obchodníkov so zemiakmi, ako aj producenti zemiakov vypracovali a zaviedli nové a efektívnejšie postupy čistenia zamerané na zníženie tejto kontaminácie a aby Komisii predložili nové údaje z monitorovania, ktoré by jej umožnili príslušnú dočasnú hodnotu MRL preskúmať. |
|
(3) |
Dočasná hodnota MRL pre chlórprofám v zemiakoch bola preskúmaná na základe údajov z monitorovania predložených Komisii a nariadením Komisie (EÚ) 2023/377 (4) bola dočasná hodnota MRL následne znížená z 0,4 mg/kg na 0,35 mg/kg. Táto dočasná hodnota MRL sa mala preskúmať na základe údajov z monitorovania predložených Komisii do 31. decembra každého roka. |
|
(4) |
Nedávne údaje z monitorovania chlórprofámu v zemiakoch ukázali, že v súčasnosti možno dosiahnuť nižšiu hodnotu MRL na úrovni 0,2 mg/kg. Preto je vhodné dočasnú hodnotu MRL pre chlórprofám v zemiakoch znížiť na úroveň 0,2 mg/kg. Údaje z monitorovania by mali predkladať prevádzkovatelia potravinárskych podnikov každé dva roky namiesto každého roka a mala by k nim byť priložená správa o pokroku a vykonávaní postupov čistenia v skladovacích zariadeniach, v ktorých sa predtým používal chlórprofám. Príslušná poznámka pod čiarou týkajúca sa zemiakov v prílohe III by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(5) |
Platnosť schválenia účinnej látky fuberidazol uplynula 28. februára 2019 (5), a nebola predložená žiadna žiadosť o obnovenie jej schválenia. Všetky existujúce autorizácie pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom fuberidazolu boli zrušené. Pre túto látku neexistujú žiadne maximálne hladiny rezíduí podľa kódexu (Codex maximum residue limits, ďalej aj „CXL“) ani dovozné tolerancie. MRL pre fuberidazol na všetkých produktoch sú v súčasnosti stanovené na úrovni limitov detekcie špecifických pre jednotlivé produkty. Preto je vhodné vypustiť MRL pre fuberidazol z prílohy II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 a stanoviť MRL pre fuberidazol na všetkých produktoch na úrovni limitov detekcie špecifických pre jednotlivé produkty v prílohe V k uvedenému nariadeniu. |
|
(6) |
Platnosť schválenia účinnej látky ipkonazol uplynula 31. mája 2023 (6). Žiadosť o jej schválenie bola stiahnutá a všetky existujúce autorizácie pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom ipkonazolu boli zrušené. Pre uvedenú látku neexistujú žiadne CXL ani dovozné tolerancie. MRL pre ipkonazol na všetkých produktoch sú v súčasnosti stanovené na úrovni limitov detekcie špecifických pre jednotlivé produkty. Preto je vhodné vypustiť MRL pre ipkonazol z prílohy II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 a stanoviť MRL pre ipkonazol na všetkých produktoch na úrovni limitov detekcie špecifických pre jednotlivé produkty v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Referenčné laboratóriá Európskej únie odporučili zmeniť definíciu rezíduí ipkonazolu na účely monitorovania produktov na „Ipkonazol (suma konštitučných izomérov) (F)“. Komisia považuje túto novú definíciu rezídua za primeranú. |
|
(7) |
Schválenie účinnej látky metoxyfenozid bolo vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/158 (7) obmedzené len na použitie v skleníkoch. MRL pre metoxyfenozid v baklažáne sú nariadením Komisie (EÚ) 2023/1069 (8) v súčasnosti stanovené na úrovni 0,6 mg/kg. Počas posudzovania MRL pre metoxyfenozid v súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 396/2005 úrad zistil, že niektoré informácie o skúškach na rezíduá v prípade baklažánu nie sú k dispozícii (9). Dostupné informácie však úradu stačili na to, aby navrhol provizórne MRL, ktoré sú pre spotrebiteľov bezpečné, a chýbajúce údaje boli spomenuté v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2023/1069 s určením dátumu, do ktorého sa chýbajúce informácie na podporu navrhovaných MRL mali predložiť úradu. S cieľom vyriešiť nedostatky v údajoch žiadateľ následne predložil informácie s výnimkou informácií o skúškach na rezíduá na podporu použitia metoxyfenozidu v interiéri (10). Informácie o skúškach na rezíduá na podporu použitia v interiéri v prípade baklažánu boli predložené neskôr v žiadosti členského štátu v súlade s článkom 6 nariadenia (ES) č. 396/2005. Úrad žiadosť posúdil a dospel k záveru, že dostupné skúšky na rezíduá sú dostatočné na stanovenie nižšej MRL v prípade baklažánu (11). |
|
(8) |
Je vhodné v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 stanoviť MRL v prípade baklažánu na úrovni odporúčanej úradom, pri ktorej úrad nezistil žiadne riziko pre spotrebiteľov. V záujme jasnosti by sa poznámka pod čiarou s údajom týkajúcim sa nedostatku informácií o skúškach na rezíduá v prípade baklažánu mala z prílohy II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 vypustiť. |
|
(9) |
Schválenie účinnej látky S-metolachlór uplynulo 22. januára 2024. Schválenie tejto účinnej látky nebolo vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2024/20 (12) obnovené, keďže neboli splnené kritériá schválenia stanovené v článku 4 ods. 1 až 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Všetky existujúce autorizácie pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom S-metolachlóru boli zrušené. Pre uvedenú látku neexistujú žiadne CXL ani dovozné tolerancie. MRL pre S-metolachlór na všetkých produktoch sú v súčasnosti stanovené na úrovni limitov detekcie špecifických pre jednotlivé produkty. Preto je vhodné vypustiť MRL stanovené pre túto látku v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 a stanoviť MRL pre S-metolachlór na všetkých produktoch na úrovni limitov detekcie špecifických pre jednotlivé produkty v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Okrem toho už nie sú potrebné potvrdzujúce údaje. Všetky poznámky pod čiarou obsahujúce žiadosti o potvrdzujúce údaje by sa preto mali vypustiť. |
|
(10) |
Platnosť schválenia účinnej látky triflusulfurón (pôvodne triflusulfurón-metyl) uplynula 20. novembra 2023. Schválenie tejto účinnej látky nebolo vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/2513 (13) obnovené, keďže neboli splnené kritériá schválenia stanovené v článku 4 ods. 1 až 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Všetky autorizácie pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom triflusulfurónu boli zrušené. Pre uvedenú látku neexistujú žiadne CXL ani dovozné tolerancie. MRL pre triflusulfurón na všetkých produktoch sú v súčasnosti stanovené na úrovni limitov detekcie špecifických pre jednotlivé produkty. Preto je vhodné vypustiť MRL stanovené pre túto látku v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 a stanoviť MRL pre triflusulfurón na všetkých produktoch na úrovni limitov detekcie špecifických pre jednotlivé produkty v prílohe V k uvedenému nariadeniu. Komisia viedla s referenčnými laboratóriami Európskej únie pre rezíduá pesticídov konzultácie o dostupnosti analytických štandardov. Tieto laboratóriá potvrdili dostupnosť analytických štandardov. Poznámka pod čiarou, v ktorej sa odkazuje na komerčnú nedostupnosť referenčného štandardu by sa preto mala z prílohy II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 vypustiť. |
|
(11) |
Komisia viedla s referenčnými laboratóriami Európskej únie pre rezíduá pesticídov konzultácie o potrebe úpravy určitých LD. Tieto laboratóriá navrhli limity detekcie špecifické pre jednotlivé produkty, ktoré sú analyticky dosiahnuteľné. |
|
(12) |
S obchodnými partnermi Únie sa konzultovalo prostredníctvom Svetovej obchodnej organizácie a ich pripomienky boli zohľadnené. |
|
(13) |
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(14) |
MRL stanovené v tomto nariadení by sa nemali uplatňovať na produkty, ktoré boli umiestnené na trh v Únii skôr, ako sa začnú uplatňovať nové MRL, a pri ktorých je zachovaná vysoká úroveň ochrany spotrebiteľa. |
|
(15) |
Pred tým, ako sa nové MRL začnú uplatňovať, by sa mala poskytnúť primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom, tretím krajinám a prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, aby sa prispôsobili požiadavkám vyplývajúcim z úprav príslušných MRL. |
|
(16) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II, III a V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Nariadenie (ES) č. 396/2005 sa v znení pred zmenou zavedenou týmto nariadením naďalej uplatňuje na produkty, ktoré boli umiestnené na trh v Únii pred 6. januárom 2026.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 6. januára 2026.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 13. júna 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/989 zo 17. júna 2019 o neobnovení schválenia účinnej látky chlórprofám v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 160, 18.6.2019, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) Nariadenie Komisie (EÚ) 2021/155 z 9. februára 2021, ktorým sa menia prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí tetrachlórmetánu, chlorotalonilu, chlórprofámu, dimetoátu, etoprofosu, fenamidónu, metiokarbu, ometoátu, propikonazolu a pymetrozínu v určitých produktoch alebo na nich (Ú. v. EÚ L 46, 10.2.2021, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/377 z 15. februára 2023, ktorým sa menia prílohy II, III, IV a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí benzalkónium-chloridu (BAC), chlórprofámu, di(decyl)di(metyl)amónium-chloridu (DDAC), flutriafolu, metazachlóru, nikotínu, profenofosu, chizalofopu-P, kremičitanu hlinitosodného, tiabendazolu a triadimenolu v určitých produktoch alebo na nich (Ú. v. EÚ L 55, 22.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/939 z 10. mája 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 zrušuje schválenie účinnej látky ipkonazol a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 a zrušuje vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 571/2014 (Ú. v. EÚ L 125, 11.5.2023, s. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/158 z 31. januára 2019, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky metoxyfenozid ako látky, ktorá sa má nahradiť, a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 ( Ú. v. EÚ L 31, 1.2.2019, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1069 z 1. júna 2023, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí bixafénu, cyprodinilu, fénhexamidu, fénpikoxamidu, fénpyroximátu, flutianilu, izoxaflutolu, mandipropamidu, metoxyfenozidu a spinetoramu v určitých produktoch alebo na nich ( Ú. v. EÚ L 143, 2.6.2023, s. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) EFSA 2014. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for methoxyfenozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Odôvodnené stanovisko k preskúmaniu existujúcich maximálnych hladín rezíduí (MRL) pre metoxyfenozid podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 396/2005]. Vestník EFSA (EFSA Journal) 12(1):3509, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509.
(10) EFSA 2023. Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl (Nedostatok potvrdzujúcich údajov v súvislosti s preskúmaním MRL pre 2,4-DB, jodosulfurón-metyl, mezotrión, metoxyfenozid a pyraflufén-etyl v súlade s článkom 12). Vestník EFSA (EFSA Journal) 21(5):e08013, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013.
(11) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for methoxyfenozide in aubergines (Úprava existujúcej maximálnej hladiny rezíduí pre metoxyfenozid v baklažáne). Vestník EFSA (EFSA Journal) 22 (7):e8922, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922.
(12) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/20 z 12. decembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh neobnovuje schválenie účinnej látky S-metolachlór a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L, 2024/20, 3.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2513 zo 16. novembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválenie účinnej látky triflusulfurón-metyl a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L, 2023/2513, 17.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
PRÍLOHA
Prílohy II, III a V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia takto:
|
1. |
Príloha II sa mení takto:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
V časti A prílohy III sa stĺpec týkajúci sa chlórprofámu nahrádza takto: „Rezíduá pesticídov a maximálne hladiny rezíduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
V prílohe V sa dopĺňajú stĺpce týkajúce sa fuberidazolu, ipkonazolu, S-metolachlóru a triflusulfurónu: „ Rezíduá pesticídov a maximálne hladiny rezíduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Označuje dolnú hranicu analytického určenia.
(1) Pokiaľ ide o úplný zoznam produktov rastlinného a živočíšneho pôvodu, na ktoré sa uplatňujú MRL, mal by sa uviesť odkaz na prílohu I.
(*2) Označuje dolnú hranicu analytického určenia.
(2) Pokiaľ ide o úplný zoznam produktov rastlinného a živočíšneho pôvodu, na ktoré sa uplatňujú MRL, mal by sa uviesť odkaz na prílohu I.
(*3) Označuje dolnú hranicu analytického určenia.
(3) Pokiaľ ide o úplný zoznam produktov rastlinného a živočíšneho pôvodu, na ktoré sa uplatňujú MRL, mal by sa uviesť odkaz na prílohu I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)