European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/1150

12.6.2025

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1150

z 11. júna 2025,

ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie askorbanu sodného (E 301) v prípravkoch s vitamínom A určených na používanie v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,

keďže:

(1)

V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v prídavných látkach v potravinách, potravinárskych enzýmoch, potravinárskych arómach a živinách, ako aj podmienky ich používania.

(2)

Tento únijný zoznam prídavných látok v potravinách možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom, ktorý sa uvádza v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti podanej členským štátom alebo zainteresovanou stranou.

(3)

V októbri 2023 bola Komisii doručená žiadosť o schválenie používania askorbanu sodného (E 301) ako antioxidantu v maximálnom množstve 50 000 mg/kg v mikrokapsulovaných prípravkoch s vitamínom A v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat, čo by viedlo k maximálnemu prenosu1 mg/l askorbanu sodného (E 301) v uvedených potravinách. Žiadosť bola následne sprístupnená členským štátom podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008.

(4)

Podľa prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je askorban sodný (E 301) v súčasnosti povolený ako prídavná látka v potravinách okrem iného v prípravkoch s vitamínom D v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat v maximálnom množstve 100 000 mg/kg a s maximálnym prenosom 1 mg/l v uvedených potravinách. Toto schválenie je založené na vedeckom stanovisku, ktoré Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 22. decembra 2010 (3) a v ktorom dospel k záveru, že používanie prídavnej látky v potravinách askorban sodný (E 301) ako antioxidantu pre prípravky s vitamínom D v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat nepredstavuje bezpečnostné riziko, pretože pri maximálnom prenose 1 mg askorbanu sodného na liter by sa obsah vitamínu C a sodíka v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat zvýšil len okrajovo.

(5)

Navyše podľa prílohy k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (4) možno askorban sodný pridať do počiatočnej výživy dojčiat a následnej výživy dojčiat ako zdroj vitamínu C. Minimálne a maximálne množstvá vitamínu C a sodíka v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat sú stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2016/127 (5).

(6)

Mikrokapsulácia sa bežne používa na ochranu vitamínu A pred degradáciou. V tejto súvislosti, ak sa askorban sodný (E 301) používa ako antioxidant, zaručuje stabilitu ochrannej kapsuly s vitamínom A počas výrobného procesu a v konečnom výrobku. Lepšia stabilita vitamínu A umožňuje lepšie kontrolovať dávku a na zaručenie správneho množstva vitamínu A v konečnom výrobku je potrebné pridať menej dodatočného množstva.

(7)

Komisia musí podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 požiadať úrad o vydanie stanoviska, aby mohla aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách uvedený v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 s výnimkou prípadu, keď sa nepredpokladá, že predmetná aktualizácia bude mať vplyv na ľudské zdravie.

(8)

Používanie askorbanu sodného (E 301) v mikrokapsulovaných prípravkoch s vitamínom A, na ktoré sa žiadosť vzťahuje, vedie k rovnakej úrovni maximálneho prenosu v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat, ako je úroveň, ktorú úrad posúdil v roku 2010. Navyše maximálne množstvá vitamínu C a sodíka povolené v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat znamenajú množstvá zo všetkých zdrojov vrátane z prenosu z prídavných látok v potravinách. Preto navrhované rozšírenie používania askorbanu sodného (E 301) pravdepodobne nebude mať vplyv na ľudské zdravie.

(9)

Preto je vhodné schváliť používanie askorbanu sodného (E 301) ako antioxidantu v mikrokapsulovaných prípravkoch s vitamínom A v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat v maximálnom množstve 50 000 mg/kg a s maximálnym prenosom 1 mg/l v uvedených potravinách.

(10)

Nariadenie (ES) č. 1333/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 11. júna 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

(2)   Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

(3)  Vedecké stanovisko týkajúce sa používania askorbanu sodného ako prídavnej látky v potravinách v prípravkoch s vitamínom D určených na použitie vo výžive a potravinách pre dojčatá a malé deti. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2010) 8(12):1942. doi: 10.2903/j.efsa.2010.1942.

(4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).

(5)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí (Ú. v. EÚ L 25, 2.2.2016, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).


PRÍLOHA

V časti 5 oddiele B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa zápis týkajúci sa prídavnej látky v potravinách E 301 nahrádza takto:

„E 301

askorban sodný

100 000  mg/kg v prípravku s vitamínom D a

maximálny prenos 1 mg/l v konečnej potravine

prípravky s vitamínom D

počiatočná výživa dojčiat a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

50 000  mg/kg v mikrokapsulovaných prípravkoch s vitamínom A a

maximálny prenos 1 mg/l v konečnej potravine

mikrokapsulované prípravky s vitamínom A

počiatočná výživa dojčiat a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

celkový prenos 75 mg/l

povlaky na výživových prípravkoch obsahujúcich polynenasýtené mastné kyseliny

potraviny pre dojčatá a malé deti“.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1150/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)