|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/1150 |
12.6.2025 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1150
z 11. júna 2025,
ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o používanie askorbanu sodného (E 301) v prípravkoch s vitamínom A určených na používanie v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,
keďže:
|
(1) |
V prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v prídavných látkach v potravinách, potravinárskych enzýmoch, potravinárskych arómach a živinách, ako aj podmienky ich používania. |
|
(2) |
Tento únijný zoznam prídavných látok v potravinách možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom, ktorý sa uvádza v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti podanej členským štátom alebo zainteresovanou stranou. |
|
(3) |
V októbri 2023 bola Komisii doručená žiadosť o schválenie používania askorbanu sodného (E 301) ako antioxidantu v maximálnom množstve 50 000 mg/kg v mikrokapsulovaných prípravkoch s vitamínom A v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat, čo by viedlo k maximálnemu prenosu1 mg/l askorbanu sodného (E 301) v uvedených potravinách. Žiadosť bola následne sprístupnená členským štátom podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008. |
|
(4) |
Podľa prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je askorban sodný (E 301) v súčasnosti povolený ako prídavná látka v potravinách okrem iného v prípravkoch s vitamínom D v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat v maximálnom množstve 100 000 mg/kg a s maximálnym prenosom 1 mg/l v uvedených potravinách. Toto schválenie je založené na vedeckom stanovisku, ktoré Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vydal 22. decembra 2010 (3) a v ktorom dospel k záveru, že používanie prídavnej látky v potravinách askorban sodný (E 301) ako antioxidantu pre prípravky s vitamínom D v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat nepredstavuje bezpečnostné riziko, pretože pri maximálnom prenose 1 mg askorbanu sodného na liter by sa obsah vitamínu C a sodíka v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat zvýšil len okrajovo. |
|
(5) |
Navyše podľa prílohy k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (4) možno askorban sodný pridať do počiatočnej výživy dojčiat a následnej výživy dojčiat ako zdroj vitamínu C. Minimálne a maximálne množstvá vitamínu C a sodíka v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat sú stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2016/127 (5). |
|
(6) |
Mikrokapsulácia sa bežne používa na ochranu vitamínu A pred degradáciou. V tejto súvislosti, ak sa askorban sodný (E 301) používa ako antioxidant, zaručuje stabilitu ochrannej kapsuly s vitamínom A počas výrobného procesu a v konečnom výrobku. Lepšia stabilita vitamínu A umožňuje lepšie kontrolovať dávku a na zaručenie správneho množstva vitamínu A v konečnom výrobku je potrebné pridať menej dodatočného množstva. |
|
(7) |
Komisia musí podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 požiadať úrad o vydanie stanoviska, aby mohla aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách uvedený v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 s výnimkou prípadu, keď sa nepredpokladá, že predmetná aktualizácia bude mať vplyv na ľudské zdravie. |
|
(8) |
Používanie askorbanu sodného (E 301) v mikrokapsulovaných prípravkoch s vitamínom A, na ktoré sa žiadosť vzťahuje, vedie k rovnakej úrovni maximálneho prenosu v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat, ako je úroveň, ktorú úrad posúdil v roku 2010. Navyše maximálne množstvá vitamínu C a sodíka povolené v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat znamenajú množstvá zo všetkých zdrojov vrátane z prenosu z prídavných látok v potravinách. Preto navrhované rozšírenie používania askorbanu sodného (E 301) pravdepodobne nebude mať vplyv na ľudské zdravie. |
|
(9) |
Preto je vhodné schváliť používanie askorbanu sodného (E 301) ako antioxidantu v mikrokapsulovaných prípravkoch s vitamínom A v počiatočnej výžive dojčiat a následnej výžive dojčiat v maximálnom množstve 50 000 mg/kg a s maximálnym prenosom 1 mg/l v uvedených potravinách. |
|
(10) |
Nariadenie (ES) č. 1333/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(11) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. júna 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.
(2) Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) Vedecké stanovisko týkajúce sa používania askorbanu sodného ako prídavnej látky v potravinách v prípravkoch s vitamínom D určených na použitie vo výžive a potravinách pre dojčatá a malé deti. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2010) 8(12):1942. doi: 10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí (Ú. v. EÚ L 25, 2.2.2016, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
PRÍLOHA
V časti 5 oddiele B prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa zápis týkajúci sa prídavnej látky v potravinách E 301 nahrádza takto:
|
„E 301 |
askorban sodný |
100 000 mg/kg v prípravku s vitamínom D a maximálny prenos 1 mg/l v konečnej potravine |
prípravky s vitamínom D |
počiatočná výživa dojčiat a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 |
|
50 000 mg/kg v mikrokapsulovaných prípravkoch s vitamínom A a maximálny prenos 1 mg/l v konečnej potravine |
mikrokapsulované prípravky s vitamínom A |
počiatočná výživa dojčiat a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 |
||
|
celkový prenos 75 mg/l |
povlaky na výživových prípravkoch obsahujúcich polynenasýtené mastné kyseliny |
potraviny pre dojčatá a malé deti“. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1150/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)