European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/1129

4.6.2025

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2025/1129

z 26. mája 2025,

ktorým sa členské štáty vyzývajú, aby v záujme Európskej únie akceptovali zmeny Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ktoré sa uvádzajú v prílohe k rezolúcii WHA77.17 a ktoré boli prijaté 1. júna 2024

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 168 ods. 5 v spojení s jej článkom 218 ods. 6 písm. a) podbodmi iii) a v),

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

so zreteľom na súhlas Európskeho parlamentu (1),

keďže:

(1)

Rada 3. marca 2022 prijatím rozhodnutia (EÚ) 2022/451 (2) poverila Komisiu, aby v záležitostiach, ktoré patria do právomoci Únie, rokovala v mene Únie o medzinárodnej dohode o predchádzaní pandémiám a pripravenosti a reakcii na ne, ako aj o doplňujúcich zmenách Medzinárodných zdravotných predpisov (2005).

(2)

Členovia Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) prijali 1. júna 2024 na sedemdesiatom siedmom zasadnutí Svetového zdravotníckeho zhromaždenia (WHA) konsenzom rôzne zmeny Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ktoré sa uvádzajú v prílohe k rezolúcii WHA77.17 (ďalej len „zmeny“) (3) a ktorých cieľom je posilniť účinnosť uvedených predpisov.

(3)

Podľa článku 22 Ústavy WHO zmeny nadobúdajú účinnosť pre všetkých členov WHO s výnimkou tých členov, ktorí oznámili generálnemu riaditeľovi zamietnutie alebo výhrady v lehote uvedenej v oznámení prijatia uvedených zmien.

(4)

Únia podporuje posilňovanie medzinárodných zdravotných predpisov (2005) a ich účinnú implementáciu.

(5)

V posledných rokoch Únia výrazne posilnila svoj rámec zdravotnej bezpečnosti prijatím viacerých právnych aktov, konkrétne nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2371 (4) o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia a nariadenia Rady (EÚ) 2022/2372 (5) o rámci opatrení na zabezpečenie dodávok prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii v prípade núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie.

(6)

Významný počet zmien sa týka záležitostí, v ktorých má Únia na základe článku 168 ods. 5 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ďalej len „ZFEÚ“) v spojení s článkom 6 a článkom 168 ods. 1 ZFEÚ právomoc vykonávať činnosti, ktorými podporuje, koordinuje alebo dopĺňa činnosti členských štátov a v súvislosti s ktorými existujú pravidlá Únie, najmä v oblasti závažných cezhraničných ohrození zdravia podľa nariadenia (EÚ) 2022/2371. Niektoré zmeny okrem toho zodpovedajú oblastiam, na ktoré sa vzťahuje právo Únie týkajúce sa zabezpečenia dodávok prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii podľa nariadenia (EÚ) 2022/2372, ochrany verejného zdravia v prípade núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/123 (6), voľného pohybu osôb podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/38/ES (7), civilnej ochrany podľa rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 1313/2013/EÚ (8) alebo rozvojovej spolupráce podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/947 (9).

(7)

Toto rozhodnutie sa nemá vykladať tak, že využíva možnosť, aby Únia vykonávala svoju vonkajšiu právomoc v oblastiach, pre ktoré ešte neexistujú pravidlá Únie. Členské štáty majú naďalej právomoc vo veciach, na ktoré sa vzťahujú zmeny, pokiaľ tieto zmeny neovplyvňujú pravidlá Únie ani nemenia ich rozsah pôsobnosti vrátane ich predvídateľného budúceho vývoja. Navyše majú členské štáty v súlade s článkom 168 ods. 7 ZFEÚ naďalej výlučne v právomoci vymedzenie svojej zdravotnej politiky a organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti. Toto rozhodnutie tiež nevytvára dodatočné finančné záväzky pre členské štáty.

(8)

Žiadna zo zmien nie je v rozpore s právom Únie, a preto nie je k zmenám patriacim do právomoci Únie potrebná žiadna výhrada.

(9)

Únia nie je zmluvnou stranou Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), pretože ich zmluvnou stranou môžu byť len štáty. Zmluvnou stranou Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) sú všetky členské štáty.

(10)

Za týchto okolností a v súlade so zásadou lojálnej spolupráce by sa právomoc Únie mala vykonávať externe členskými štátmi v úlohe sprostredkovateľov. Na tento účel by sa členské štáty mali vyzvať, aby bez výhrad akceptovali zmeny, pokiaľ tieto zmeny patria do právomoci Únie,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Členské štáty sa vyzývajú, aby v záujme Únie bez výhrad akceptovali zmeny Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ktoré sa uvádzajú v prílohe k rezolúcii WHA 77.17 a ktoré boli prijaté 1. júna 2024, v rozsahu v akom Únia prijala spoločné pravidlá v súvislosti so záležitosťami riešenými v uvedených zmenách.

Znenie zmien Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) je pripojené k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 26. mája 2025

Za Radu

predseda

C. SIEKIERSKI


(1)  Súhlas zo 6. mája 2025 (zatiaľ neuverejnený v úradnom vestníku).

(2)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/451 z 3. marca 2022 o poverení začať rokovania v mene Európskej únie o medzinárodnej dohode o predchádzaní pandémiám a pripravenosti a reakcii na ne, ako aj rokovania o doplňujúcich zmenách Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) (Ú. v. EÚ L 92, 21.3.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2022/451/oj).

(3)  WHA77.17 – Strengthening preparedness for and response to public health emergencies through targeted amendments to the International Health Regulations (2005) [Posilnenie pripravenosti na núdzové situácie v oblasti verejného zdravia a reakcie na ne prostredníctvom cielených zmien Medzinárodných zdravotných predpisov (2005)], obsahujúci v prílohe text zmien Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) a dostupný na adrese https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA77/A77_R17-en.pdf. Znenie zmien Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) s niekoľkými redakčnými opravami bolo rozoslané zmluvným štátom Medzinárodných zdravotných predpisov (2005) prostredníctvom obežníka WHO C.L.40.2024 z 19. septembra 2024. Tieto redakčné opravy sú zároveň premietnuté do znenia zmien pripojených k tomuto rozhodnutiu.

(4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2371 z 23. novembra 2022 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (Ú. v. EÚ L 314, 6.12.2022, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj).

(5)  Nariadenie Rady (EÚ) 2022/2372 z 24. októbra 2022 o rámci opatrení na zabezpečenie dodávok prostriedkov zdravotníckych protiopatrení dôležitých v krízovej situácii v prípade núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia na úrovni Únie (Ú. v. EÚ L 314, 6.12.2022, s. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2372/oj).

(6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/123 z 25. januára 2022 o posilnenej úlohe Európskej agentúry pre lieky z hľadiska pripravenosti na krízy a krízového riadenia v oblasti liekov a zdravotníckych pomôcok (Ú. v. EÚ L 20, 31.1.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/123/oj).

(7)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/38/ES z 29. apríla 2004 o práve občanov Únie a ich rodinných príslušníkov voľne sa pohybovať a zdržiavať sa v rámci územia členských štátov, ktorá mení a dopĺňa nariadenie (EHS) 1612/68 a ruší smernice 64/221/EHS, 68/360/EHS, 72/194/EHS, 73/148/EHS, 75/34/EHS, 75/35/EHS, 90/364/EHS, 90/365/EHS a 93/96/EHS (Ú. v. EÚ L 158, 30.4.2004, s. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/38/oj).

(8)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1313/2013/EÚ zo 17. decembra 2013 o mechanizme Únie v oblasti civilnej ochrany (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 924, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2013/1313/oj).

(9)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/947 z 9. júna 2021, ktorým sa zriaďuje Nástroj susedstva a rozvojovej a medzinárodnej spolupráce – Globálna Európa, mení a zrušuje rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 466/2014/EÚ a zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1601 a nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 480/2009 (Ú. v. EÚ L 209, 14.6.2021, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/947/oj).


PREKLAD

Zmeny Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ktoré prijalo sedemdesiate siedme Svetové zdravotnícke zhromaždenie rezolúciou WHA77.17 (2024), sú označené tučným písmom s podčiarknutím (doplnenia) a prečiarknutým písmom (vypustenia).

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

Image 22

Image 23

Image 24

Image 25

Image 26

Image 27

Image 28

Image 29

Image 30

Image 31


(1)  Na účely tohto ustanovenia sa Svätá stolica a Lichtenštajnsko považujú za štáty patriace do európskeho regiónu WHO, pričom sa rozumie, že týmto ustanovením nie je dotknuté ich postavenie ako zmluvných štátov Medzinárodných zdravotných predpisov (2005), ktoré nie sú členmi WHO.

PRÍLOHA 1

Image 32

Image 33

Image 34

Image 35

Image 36

Image 37


(1)  V zmluvných štátoch, v ktorých vzhľadom na ich administratívnu štruktúru buď chýba, alebo nie je jasne identifikovateľná stredná úroveň, sa základné kapacity uvedené v písmenách a) až e) tohto odseku považujú za rozvinuté, posilnené alebo udržiavané buď na miestnej úrovni, alebo na celoštátnej úrovni v zmysle vnútroštátnych právnych predpisov a podľa kontextu.

PRÍLOHA 2

ROZHODOVACÍ MECHANIZMUS PRE POSUDZOVANIE A OZNAMOVANIE UDALOSTÍ, KTORÉ MÔŽU PREDSTAVOVAŤ OHROZENIE VEREJNÉHO ZDRAVIA MEDZINÁRODNÉHO VÝZNAMU

Image 38

PRÍLOHA 3

VZOR OSVEDČENIA O OSLOBODENÍ OD SANITÁRNEJ KONTROLY LODE / OSVEDČENIA O SANITÁRNEJ KONTROLE LODE

Image 39

Image 40

Image 41

PRÍLOHA 4

TECHNICKÉ POŽIADAVKY TÝKAJÚCE SA DOPRAVNÝCH PROSTRIEDKOV A PREVÁDZKOVATEĽOV DOPRAVNÝCH PROSTRIEDKOV

Image 42

PRÍLOHA 6

OČKOVANIE, PROFYLAXIA A SÚVISIACE OSVEDČENIA

Image 43

Image 44

Image 45

Image 46


(1)  Vzťahuje sa len na osvedčenia vydané v papierovom formáte.

PRÍLOHA 8

Image 47


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/1129/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)