European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/1077

4.6.2025

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2025/1077

z 2. júna 2025

o predĺžení platnosti opatrenia prijatého Ministerstvom zdravotníctva Českej republiky, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Tandem na trhu a jeho používanie

[oznámené pod číslom C(2025) 3307]

(Iba české znenie je autentické)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 55 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

(1)

Ministerstvo zdravotníctva Českej republiky (ďalej len „český príslušný orgán“) prijalo 5. augusta 2024 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie povoliť od 1. októbra 2024 do 30. marca 2025 sprístupnenie biocídneho výrobku Tandem na trhu a jeho používanie vyškolenými profesionálnymi používateľmi na účely kontroly zamorenia plošticami posteľnými na internátoch Strahov patriacich pod Správu účelových zariadení ČVUT (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia informoval český príslušný orgán Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli.

(2)

Podľa informácií, ktoré poskytol český príslušný orgán, bolo opatrenie nevyhnutné na ochranu verejného zdravia. Použitie biocídneho výrobku Tandem bolo potrebné na kontrolu silného zamorenia plošticami posteľnými na internátoch Strahov patriacich pod Správu účelových zariadení ČVUT. Ploštice posteľné môžu spôsobiť rôzne dermatologické problémy vrátane závažných alergických reakcií a podľa českého príslušného orgánu môže vážne zamorenie plošticami dokonca spôsobiť problémy s duševným zdravím. Český príslušný orgán okrem toho informoval, že zamorenie treba kontrolovať, aby sa zabránilo šíreniu ploštíc mimo internátov Strahov patriacich pod Správu účelových zariadení ČVUT, ktoré by mohli spôsobiť študenti presúvajúci sa aj s potenciálne zamorenými predmetmi.

(3)

Podľa českého príslušného orgánu sa ukázalo, že používanie biocídnych výrobkov dostupných na trhu v Česku už niekoľko rokov nie je účinné pri kontrole zamorenia plošticami posteľnými na internátoch Strahov patriacich pod Správu účelových zariadení ČVUT. Vzhľadom na závažnosť, ktorú zamorenie dosiahlo v roku 2024, bolo treba použiť alternatívny výrobok. Ukázalo sa, že používanie výrobku Tandem je pri znižovaní závažnosti zamorenia účinné.

(4)

Tandem je biocídny výrobok typu 18 („insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom“) v zmysle vymedzenia v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Výrobok Tandem obsahuje ako účinné látky tiametoxám a lambda-cyhalotrín a je určený len na použitie vyškolenými odborníkmi. Platnosť schválenia tiametoxámu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 uplynula 31. januára 2025, zatiaľ čo lambda-cyhalotrín je schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18. Výrobok Tandem nebol v Česku autorizovaný. V súlade s dočasným povolením, ktoré udelil český príslušný orgán, môže výrobok Tandem používať len konkrétna spoločnosť (EKOSAN servis s.r.o.) a len v priestoroch internátov Strahov patriacich pod Správu účelových zariadení ČVUT.

(5)

Komisii bola 10. januára 2025 doručená odôvodnená žiadosť českého príslušného orgánu o povolenie predĺženia platnosti opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Odôvodnená žiadosť obsahovala rovnaké informácie, aké boli poskytnuté už pri prijatí opatrenia, a bola založená na obavách, že ak by sa výrobok Tandem prestal používať v situácii, keď zamorenie plošticami posteľnými ešte nebolo úplne odstránené, došlo by k ohrozeniu verejného zdravia, keďže by mohlo byť ohrozené zdravie študentov a mohlo by dôjsť k rozšíreniu ploštíc mimo priestorov internátov. Komisia analyzovala informácie uvedené v odôvodnenej žiadosti.

(6)

Nedostatočná riadna kontrola zamorenia plošticami posteľnými na internátoch Strahov patriacich pod Správu účelových zariadení ČVUT by mohla ohroziť verejné zdravie a tomuto nebezpečenstvu nemožno primerane zabrániť použitím iného biocídneho výrobku alebo inými prostriedkami. Je preto vhodné umožniť českému príslušnému orgánu predĺžiť platnosť opatrenia o 550 dní.

(7)

Keďže platnosť opatrenia uplynula 30. marca 2025, toto rozhodnutie by sa malo uplatňovať so spätnou účinnosťou.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Ministerstvo zdravotníctva Českej republiky môže do 2. októbra 2026 predĺžiť platnosť opatrenia, ktorého cieľom je povoliť sprístupnenie biocídneho výrobku Tandem na trhu na účely kontroly zamorenia plošticami posteľnými na internátoch Strahov patriacich pod Správu účelových zariadení ČVUT za predpokladu, že zabezpečí, aby výrobok používal len prevádzkovateľ určený v dočasnom povolení a vyškolení odborníci a aby sa výrobok používal v určených priestoroch.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené Ministerstvu zdravotníctva Českej republiky.

Uplatňuje sa od 31. marca 2025.

V Bruseli 2. júna 2025

Za Komisiu

Olivér VÁRHELYI

člen Komisie


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/1077/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)