VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/881

zo 7. mája 2025,

ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) 2019/1085 a (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky 1-metylcyklopropén

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2 písm. c),

keďže:

(1)	Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/1085 (2) sa obnovilo schválenie účinnej látky 1-metylcyklopropén.

(2)	Po uvedenom obnovení obsahuje schválenie účinnej látky 1-metylcyklopropén podľa časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) obmedzenie len na použitia ako regulátora rastu rastlín na pozberové uskladnenie plodín v zaplombovateľných skladoch.

(3)

Spoločnosť AgroFresh Holding France SAS v súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 predložila 4. marca 2019 určenému spravodajskému členskému štátu (Holandsko) žiadosť o zmenu podmienok schválenia 1-metylcyklopropénu s cieľom odstrániť obmedzenie len na použitia ako rastového regulátora na pozberové uskladnenie plodín v zaplombovateľných skladoch a umožniť použitia pred zberom úrody na poli spočívajúce v postreku sadu so systémom priameho vstrekovania. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je prípustná.

(4)

Spravodajský členský štát vyhodnotil navrhované nové použitia účinnej látky 1-metylcyklopropén, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí, zvierat a na životné prostredie v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009, a vypracoval revidovanú hodnotiacu správu o obnovení schválenia, ktorú 12. októbra 2021 predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(5)

Úrad v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 rozoslal revidovanú hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a sprístupnil ju verejnosti. V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bol žiadateľ požiadaný o doplnenie informácií. Spravodajský členský štát tieto dodatočné informácie vyhodnotil a v októbri 2023 predložil revidovanú hodnotiacu správu o obnovení schválenia Komisii a úradu.

(6)	Úrad 19. júla 2024 oznámil Komisii svoj záver (4) o tom, či možno očakávať, že navrhované nové použitia účinnej látky 1-metylcyklopropén budú spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(7)	Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 4. decembra 2024 dodatok k správe o obnovení schválenia 1-metylcyklopropénu a 12. marca 2025 návrh tohto nariadenia.

(8)	Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky týkajúce sa dodatku k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali.

(9)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky 1-metylcyklopropén sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú v prípade nových použití splnené. Preto je vhodné obmedzenie odstrániť a umožniť použitia pred zberom na poli.

(10)

Okrem toho aby sa zvýšila dôvera v rozhodnutie, žiadateľ by mal predložiť Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o prítomnosť 2-metylprop-2-én-1-olu v pôdnom a vodnom prostredí, a ak sa tvorí v relevantných množstvách, informácie o jeho toxikologických vlastnostiach a potenciálnom riziku pre vodné a pôdne organizmy. Žiadateľ by mal okrem toho predložiť informácie o účinku procesov úpravy vody na povahu rezíduí prítomných v pitnej vode. Uvedené potvrdzujúce informácie by sa mali predložiť do dvoch rokov od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

(11)	Vykonávacie nariadenia (EÚ) 2019/1085 a (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(12)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2019/1085

Príloha I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2019/1085 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 7. mája 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1085 z 25. júna 2019, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky 1-metylcyklopropén a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 a príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/408 (Ú. v. EÚ L 171, 26.6.2019, s. 110, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1085/oj).

(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(4) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), Anastassiadou M, Arena M, Auteri D, Brancato A, Bura L, Carrasco Cabrera L, Chaideftou E, Chiusolo A, Crivellente F, De Lentdecker C, Egsmose M, Fait G, Greco L, Ippolito A, Istace F, Jarrah S, Kardassi D, Leuschner R, Lostia A, Lythgo C, Magrans O, Mangas I, Miron I, Molnar T, Padovani L, Parra Morte JM, Pedersen R, Reich H, Santos M, Sharp R, Stanek A, Sturma J, Szentes C, Terron A, Tiramani M, Vagenende B a Villamar-Bouza L, 2024. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (Záver z partnerského preskúmania hodnotenia rizík pesticídov v prípade účinnej látky 1-metylcyklopropén). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2024) 22:e8977. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8977.

PRÍLOHA

Stĺpec „Osobitné ustanovenia“ v prílohe I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2019/1085 sa nahrádza takto:

„Pri uplatňovaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o 1-metylcyklopropéne, a najmä dodatky I a II k nej.

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka aplikuje v oblastiach s citlivými pôdnymi a klimatickými podmienkami.

V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.

Žiadateľ predloží Komisii, členským štátom a úradu potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o prítomnosť 2-metylprop-2-én-1-olu v pôdnom a vodnom prostredí, a ak sa tvorí v relevantných množstvách, informácie o jeho toxikologických vlastnostiach a potenciálnom riziku pre vodné a pôdne organizmy, a pokiaľ ide o účinok procesov úpravy vody na povahu rezíduí prítomných v pitnej vode. Potvrdzujúce informácie sa predložia do 27. mája 2027.“

Stĺpec „Osobitné ustanovenia“ riadku 136 týkajúceho sa 1-metylcyklopropénu v časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa nahrádza takto:

Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:

—	ochrane podzemných vôd, ak sa účinná látka aplikuje v oblastiach s citlivými pôdnymi a klimatickými podmienkami.

V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.