(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka indigokarmín bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená pod názvom „indigotín“ bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre okrasné ryby patriaca do skupiny „farbivá vrátane pigmentov“ pod položkou „iné farbivá“. Takisto bola povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre psy a mačky, patriaca do skupiny „farbivá vrátane pigmentov“ pod položkou „farbivá povolené na farbenie potravín na základe predpisov Spoločenstva“. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie indigokarmínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky, psy a okrasné ryby. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „farbivá: látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 28. apríla 2015 (3) a 27. júna 2024 (4) skonštatoval, že indigokarmín (čistota najmenej 85 % farbiva) je bezpečný pre mačky a psy v množstvách do 250 mg/kg kompletného krmiva a pre okrasné ryby do 1 000 mg/kg kompletného krmiva. Úrad dospel k záveru, že by bolo obozretné považovať používateľov za osoby, u ktorých existuje riziko inhalačnej expozície prachu z doplnkovej látky a že vzhľadom na chýbajúce informácie o inhalačnej toxicite indigokarmínu sa takáto expozícia považuje za nebezpečnú. Indigokarmín nie je dráždivý pre kožu ani oči, ale u ľudí by sa mal považovať za potenciálny kožný a respiračný senzibilizátor. Indigokarmín je účinný pri pridávaní farby do krmív pre psy, mačky a okrasné ryby. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že indigokarmín spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(6)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušnej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,