Úradný vestník
Európskej únie
SK
Séria L
|
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/534 |
25.3.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/534
z 21. marca 2025,
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/1226, pokiaľ ide o administratívne zmeny autorizácie Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 50 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/1226 (2) sa 14. júla 2022 udelila spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH autorizácia Únie s číslom EU-0027469-0000 na sprístupňovanie na trhu a používanie samostatného biocídneho výrobku „Bioquell HPV-AQ“ Príloha k uvedenému vykonávaciemu nariadeniu obsahuje zhrnutie charakteristík uvedeného samostatného biocídneho výrobku (summary of the biocidal product characteristics – SPC). |
|
(2) |
Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila 24. januára 2023 a 24. apríla 2024 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 11 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 (3) oznámenia o administratívnych zmenách autorizácie Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“, ktoré sú zaznamenané v registri pre biocídne výrobky pod číslami BC-EE084020-66 a BC-VW094451-98. Oznámené navrhované zmeny sa týkajú pridania výrobcov účinných látok a formulátorov biocídnych výrobkov, zmeny názvu výrobcu z „Ecolab SNC“ na „Ecolab Europe GmbH“ s cieľom dosiahnuť súlad s ostatnými autorizáciami biocídnych výrobkov Ecolab a doplnenia jednej veľkosti obalu v rámci škály obalov posudzovanej počas hodnotenia. |
|
(3) |
V súlade s článkom 11 ods. 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 predložila agentúra 10. marca 2023 a 20. mája 2024 (4) Komisii stanoviská k oznámeným administratívnym zmenám autorizácie Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“. Agentúra vo svojich stanoviskách dospela k záveru, že navrhované zmeny sú administratívnymi zmenami podľa článku 50 ods. 3 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a podľa hlavy 1 oddielu 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 354/2013 a že podmienky článku 19 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 budú aj po vykonaní zmien splnené. |
|
(4) |
V súlade s článkom 11 ods. 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 agentúra 29. apríla 2024 predložila Komisii revíziu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov uvedeného v autorizácii Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“ vo všetkých úradných jazykoch Únie, ktoré obsahovalo všetky požadované administratívne zmeny. |
|
(5) |
Komisia súhlasí so stanoviskami agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné zmeniť autorizáciu Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“ s cieľom zaviesť administratívne zmeny, o ktoré požiadala spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH. |
|
(6) |
Okrem zmien týkajúcich sa administratívnych zmien zostávajú všetky ostatné informácie uvedené v zhrnutí charakteristík biocídneho výrobku „Bioquell HPV-AQ“, ktoré obsahuje príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/1226, nezmenené. |
|
(7) |
S cieľom zvýšiť zrozumiteľnosť a uľahčiť prístup používateľov a zainteresovaných strán ku konsolidovanému zneniu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov, ktoré má agentúra uverejniť, by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/1226 mala nahradiť v celom rozsahu. Vzhľadom na zmenu formátu používaného na vypracovanie zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov v registri pre biocídne výrobky v roku 2024 by zhrnutie charakteristík biocídnych výrobkov v uvedenej prílohe malo zahŕňať aj niektoré malé redakčné zmeny a zmeny štruktúry. |
|
(8) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/1226 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/1226 sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 21. marca 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1226 zo 14. júla 2022, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“ (Ú. v. EÚ L 189, 18.7.2022, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1226/oj).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA Opinion N° UAD-C-1650176-34-00/F and UAD-C-1732722-38-00/F of 10/03/2023 and 20/05/2024 on the administrative change of the Union authorisation of the single biocidal product ‘Bioquell HPV-AQ’ (Stanoviská ECHA č. UAD-C-1650176-34-00/F a UAD-C-1732722-38-00/F z 10. marca 2023 a 20. mája 2024 k administratívnej zmene autorizácie Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bioquell HPV-AQ“), https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
PRÍLOHA
ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK BIOCÍDNEHO VÝROBKU
Bioquell HPV-AQ
Typ(y) výrobku
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá
PT03: Veterinárna hygiena
PT04: Oblasť potravín a krmív
Číslo autorizácie: EU-0027469-0000
Číslo položky v R4BP: EU-0027469-0000
Kapitola 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Obchodný (-é) názov (-y) výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Bioquell HPV-AQ |
1.2. Držiteľ autorizácie
|
Názov a adresa držiteľa autorizácie |
Názov |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adresa |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0027469-0000 |
|
Číslo položky v R4BP |
|
EU-0027469-0000 |
|
Dátum autorizácie |
|
7. august 2022 |
|
Dátum skončenia platnosti autorizácie |
|
31. júl 2032 |
1.3. Výrobca (-ovia) výrobku
|
Názov výrobcu |
Ecolab Europe GmbH |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Adresa výrobcu |
Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Švajčiarsko |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
1.4. Výrobca (-ovia) účinnej (-ých) látky (-ok)
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Evonik Peroxide Spain |
||
|
Adresa výrobcu |
Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Španielsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
||
|
Adresa výrobcu |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Nemecko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Evonik Operations GmbH |
||
|
Adresa výrobcu |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Nemecko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Evonik Peroxid GmbH |
||
|
Adresa výrobcu |
Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Rakúsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
Kapitola 2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
2.2. Typ(y) úpravy
HN Koncentrát horúceho zahmlievania
Kapitola 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA
|
Výstražné upozornenia |
H272: Môže prispieť k rozvoju požiaru; oxidačné činidlo. H302: Škodlivý po požití. H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. H335: Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest. H412: Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P220: Uchovávajte mimo dosahu odevu a iných horľavých materiálov. P261: Vyhnite sa vdychovaniu pár. P270: Pri používaní výrobku nejedzte, nepite ani nefajčite. P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia P280: Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare P301 + P312: PO POŽITÍ: V prípade zdravotných problémov volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára :TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM|lekár. P330: Vypláchnite ústa. P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P312: V prípade zdravotných problémov volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára. P370 + P378: V prípade požiaru: Použite vodu na hasenie. P403 + P233: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. P405: Uchovávajte uzamknuté. P501: Zneškodnite obsah v súlade s platnými miestnymi, národnými a medzinárodnými predpismi. |
Kapitola 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITE (-IA)
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1
Povrchová dezinfekcia v malých (0,25 m3 - 4 m3) uzavretých priestoroch
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT03: Veterinárna hygiena PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Plesne Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Vírusy Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: bakteriofágy Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie Tvrdé neporézne povrchy v malých (0,25 m3 - 4 m3) uzavretých priestoroch odparovaním, s predošlým čistením. Výrobky typu 02 – čisté podmienky, napríklad v izolátoroch, prietokových komorách, skriniach, komorách na prechod materiálov, skrinkách, plniacich linkách, pohotovostných vozidlách. Výrobky typu 03 – vyčistené klietky / stojany v biomedicínskych a zvieracích laboratórnych zariadeniach Výrobky typu 04 – čisté podmienky, napríklad v aseptických plniacich linkách, skladovacích nádobách. |
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: vaporizácia Detailný opis: Vaporizácia systémom “Bioquell Hydrogen Peroxide Vapor” a následnou mikrokondenzáciou – na aplikovanie dezinfekčnej látky na plochy v uzavretých priestoroch. Teplotný rozsah: Izbová teplota. Rozsah vlhkosti: 10 % – 80 %. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: 100 g/m3 nezriedeného produktu, doba kontaktu 35 minút (po difúzii). 0 Počet a časový rozvrh aplikácie: Používatelia by mali vykonávať dekontaminácie v súlade s ich požiadavkami a prevádzkovými postupmi. |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l a 25 l. Fľaše sú vyrobené z HDPE. |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Recyklujte len úplne vyprázdnený obal. Zneškodnite akýkoľvek zvyškový výrobok v súlade s kódom 160903 Európskeho katalógu odpadov.
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Chráňte pred mrazom. Neskladujte pri teplotách nad 35 °C.
Doba použiteľnosti 18 mesiacov.
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2
Povrchová dezinfekcia vo veľkých (>4 m3) uzavretých priestoroch
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT03: Veterinárna hygiena PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Plesne Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Vírusy Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: bakteriofágy Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie Tvrdé neporézne povrchy vo veľkých (>4 m3) uzavretých priestoroch odparovaním, s predošlým čistením. Výrobky typu 02 – čisté podmienky, napríklad v nemocniciach, čistých priestoroch, aseptických spracovateľských zariadeniach, laboratóriách, domovoch sociálnych služieb, výskumných zariadeniach, školách, na výletných lodiach, v pohotovostných vozidlách, veterinárnych nemocniciach (s výnimkou ustajnenia zvierat), laboratóriách vo veterinárnych inštitúciách Výrobky typu 03 – vyčistené klietky / stojany v biomedicínskych a zvieracích laboratórnych zariadeniach Výrobky typu 04 – čisté podmienky, napríklad v aseptických plniacich linkách, potravinárskych výrobných zariadeniach, skladovacích nádobách |
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: vaporizácia Detailný opis: Vaporizácia systémom “Bioquell Hydrogen Peroxide Vapor” a následnou mikrokondenzáciou – na aplikovanie dezinfekčnej látky na plochy v uzavretých priestoroch. Teplotný rozsah: izbová teplota. Rozsah vlhkosti: 10 % – 80 % |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: 10 g/m3 nezriedeného produktu, doba kontaktu 35 minút (po difúzii). 0 Počet a časový rozvrh aplikácie: Používatelia by mali vykonávať dekontaminácie v súlade s ich požiadavkami a prevádzkovými postupmi. |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l a 25 l. Fľaše sú vyrobené z HDPE. |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozri všeobecné pokyny pre použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozri všeobecné pokyny pre použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Recyklujte len úplne vyprázdnený obal. Zneškodnite akýkoľvek zvyškový výrobok v súlade s kódom 160903 Európskeho katalógu odpadov.
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Chráňte pred mrazom. Neskladujte pri teplotách nad 35 °C. Doba použiteľnosti 18 mesiacov.
Kapitola 5. VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)
5.1. Návod na použitie
Povrchy musia byť pred dezinfekciou vyčistené a suché a dvierka skriniek a zásuvky by mali byť otvorené, aby bol proces účinný.
Používatelia by mali vykonávať dekontaminácie v súlade s ich požiadavkami a prevádzkovými postupmi.
Na dezinfekciu vyčistených klietok/stojanov pre zvieratá v biomedicínskych a zvieracích laboratórnych zariadeniach: dezinfekcia
sa môže vykonať len na dôkladne vyčistených neporéznych povrchoch (výrobky typu 03), ak je to možné použite automatické práčky.
Nemiešajte s čistiacimi prostriedkami ani inými chemikáliami. Nezriedený.
Bioquell HPV-AQ sa má používať pomocou vaporizačného modulu Bioquell, ako dezinfekčná látka na povrchy a iné neživé predmety v uzavretých priestoroch.
Pred iniciovaním cyklu utesnite uzavretý priestor (napr. páskou), aby sa zabezpečilo, že nedôjde k úniku vaporizovanej účinnej látky mimo uzavretý priestor.
Pred spustením cyklu si pozrite príbalový leták k produktu Bioquell HPV-AQ.
Na konci doby výdrže je aktivovaná fáza prevzdušňovania, ktorá odstraňuje peroxid vodíka. Fáza prevzdušňovania je deaktivovaná používateľom, keď je potvrdené, že koncentrácia v uzavretom priestore je nižšia alebo rovná 1,25 mg/m3 (0,9 ppm), s použitím nezávislého kalibrovaného nízkoúrovňového snímača peroxidu vodíka.
Biologická validácia by mala byť vykonaná pre uzavreté priestory, ktoré majú byť dezinfikované. Ak sú podmienky prostredia v uzavretom priestore dobre kontrolované, mal by sa vypracovať a následne používať protokol na dezinfekciu priestoru. Pre bežnú dezinfekciu je možné použiť validované kvantitatívne chemické indikátory namiesto biologických indikátorov.
Na validáciu cyklu sa musia do uzavretého priestoru umiestniť biologické a chemické indikátory.
Používatelia by nemali vykonávať manuálne čistenie (napríklad zametanie) bezprostredne po dekontaminácii.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Počas ošetrovania nie je povolená prítomnosť žiadnej osoby ani zvierat v danom priestore.
Do ošetrených priestorov sa nesmie vstupovať, až kým koncentrácia peroxidu vodíka nebude ≤0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Profesionálny používateľ môže vstúpiť do daného priestoru v núdzových situáciách, keď úroveň peroxidu vodíka poklesne pod 36 ppm (50 mg/m3), pričom sa musí zvážiť použitie prostriedkov na ochranu dýchacích ciest s filtrom APF 40 (typ prostriedkov na ochranu dýchacích ciest určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku) a musia sa nosiť vhodné osobné ochranné prostriedky (rukavice, ochranu očí, ochranný oblek s kapucňou).
Na potvrdenie, že koncentrácia v uzavretom priestore je pred opätovným vstupom ≤0,9 ppm (1,25 mg/m3), použite kalibrovaný snímač.
Pri otváraní nádoby a pri príprave obsahu noste vhodné osobné ochranné prostriedky (rukavice, ochranu očí, ochranný oblek s kapucňou).
Po použití si umyte ruky.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Možné účinky expozície:
Pokožka – chemické poleptanie – prechodné, nie trvalé zbelenie pokožky.
Oči – potenciál trvalého poškodenia.
Inhalačne – podráždenie krku a nosa.
PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá jej umožní pohodlné dýchanie.
V prípade príznakov: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
Ak nie sú žiadne príznaky: Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:
V prípade potreby začnite s opatreniami na podporu životných funkcií, a potom volajte do NÁRODNÉHO TOXIKOLOGICKÉHO INFORMAČNÉHO CENTRA.
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Nevypúšťajte nespotrebovaný výrobok do pôdy, vodných zdrojov, potrubí (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. Zneškodnite nespotrebovaný výrobok, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Chráňte pred mrazom. Neskladujte pri teplotách nad 35 °C.
Doba použiteľnosti 18 mesiacov.
Kapitola 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Bioquell HPV-AQ nie je určený na použitie ako konečný sterilizačný / dezinfekčný prípravok pre medicínske zariadenia.
(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/534/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)