European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/455

10.3.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/455

zo 7. marca 2025,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „SatPax® 70/30 IPA“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

(1)

Spoločnosť CSI-Ireland predložila 13. decembra 2021 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu Únie pre samostatný biocídny výrobok s názvom „SatPax® 70/30 IPA“, ktorý patrí medzi výrobky typu 2 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Fínska s tým, že žiadosť vyhodnotí. Žiadosť bola zaznamenaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-UG072043-42.

(2)

Výrobok „SatPax® 70/30 IPA“ obsahuje ako účinnú látku propán-2-ol, ktorý je zaradený do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2.

(3)

V súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiaci príslušný orgán predložil agentúre 5. januára 2024 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia.

(4)

V súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 27. júna 2024 svoje stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (summary of the biocidal product characteristics – SPC), pokiaľ ide o výrobok „SatPax® 70/30 IP“, a záverečnú hodnotiacu správu o tomto samostatnom biocídnom výrobku.

(5)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „SatPax® 70/30 IPA“ je samostatný biocídny výrobok v zmysle článku 3 ods. 1 písm. r) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, že mu možno podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia udeliť autorizáciu Únie a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 uvedeného nariadenia.

(6)

V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 15. júla 2024 návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie.

(7)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre samostatný biocídny výrobok „SatPax® 70/30 IPA“.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti CSI-Ireland sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0032869-0000 na sprístupnenie samostatného biocídneho výrobku „SatPax® 70/30 IPA“ na trhu a jeho používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 30. marca 2025 do 28. februára 2035.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 7. marca 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)   ECHA opinion of 30 May 2024 on the Union authorisation of ‘SatPax® 70/30 IPA’ (Stanovisko agentúry ECHA z 30. mája 2024 k autorizácii Únie pre samostatný biocídny výrobok „SatPax® 70/30 IPA“) (ECHA/BPC/432/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku

SatPax® 70/30 IPA

Typ(y) výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

Číslo autorizácie: EU-0032869-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0032869-0000

Kapitola 1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Obchodný(-é) názov(-y) výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)

SatPax® 70/30 IPA

SatPax® Choice® 500

Sterile SatPax® Choice® 500

SatPax® 550

Sterile SatPax® 550

SatPax® 550 Low Endotoxin

Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin

SatPax® Choice® 600

Sterile SatPax® Choice® 600

SatPax® 670

Sterile SatPax® 670

SatPax® 670A

Sterile SatPax® 670A

SatPax® 670-R

Sterile SatPax® 670-R

SatPax® 3000

Sterile SatPax® 3000

SatPax® Choice® 700

Sterile SatPax® Choice® 700

SatPax® Choice® 900

Sterile SatPax® Choice® 900

SatPax® 1000

Sterile SatPax® 1000

SatPax® S1200

Sterile SatPax® S1200

SatPax® Choice® SuperSorb

Sterile SatPax® Choice® SuperSorb

SatPax® MicroSeal SuperSorb®

Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb®

SatPax® Microseal®-VP

Sterile SatPax® Microseal®-VP

SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin

Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin

SatPax® ValuSeal-HA®

Sterile SatPax® ValuSeal-HA®

SatPax® SPSE

Sterile SatPax® SPSE

SatPax® SPLWSE

Sterile SatPax® SPLWSE

SatPax® SPSWSE

Sterile SatPax® SPSWSE

SatPax® ValuSeal® IonX®

Sterile SatPax® ValuSeal® IonX®

1.2.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov

CSI-Ireland

Adresa

Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE

Číslo autorizácie

 

EU-0032869-0000

Číslo položky v R4BP

 

EU-0032869-0000

Dátum autorizácie

30. marec 2025

 

Dátum skončenia platnosti autorizácie

28. február 2035

 

1.3.   Výrobca(-ovia) výrobku

Názov výrobcu

Berkshire International Ltd

Adresa výrobcu

Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

Miesto výrobných priestorov

Berkshire International Ltd site 1 Techtex, Units 7 & 8, Rhodes Business Park M24 4NE Middleton Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

Berkshire International Ltd site 2 Berkshire Corporation, 6509 Franz Warner Parkway NC 27377 Whitsett Spojené štáty americké

Berkshire International Ltd site 3 Berkshire International Ltd. Unit A , The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

1.4.   Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)

Účinná látka

Propan-2-ol

Názov výrobcu

Ineos Solvents Germany GmbH

Adresa výrobcu

Römerstraße 733 47443 Moers Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germany

Ineos Solvents Germany GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers Nemecko


Účinná látka

Propan-2-ol

Názov výrobcu

Exxon Mobil Chemical Europe

Adresa výrobcu

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Exxon Mobil Chemical Europe site 1

Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge United States (the)

Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge Spojené štáty americké

Kapitola 2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

Propan-2-ol

 

účinná látka

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

2.2.   Typ(y) úpravy

Utierka pripravená na použitie, vopred navlhčená tekutým prípravkom (AL).

Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA

Výstražné upozornenia

H225: Veľmi horľavá kvapalina a pary.

H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí.

H336: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

EUH066: Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite.

P261: Vyhnite sa vdychovaniu pár.

P264: Ruky po manipulácii starostlivo umyte.

P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve.

P280: Noste ochranu očí/ochranu tváre.

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):: Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ:: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva:: Vyhľadajte lekársku pomoc.

P312: V prípade zdravotných problémov volajte lekára.

P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.

P405: Uchovávajte uzamknuté.

P501: Zneškodnite obsah v súlade so všetkými miestnymi, národnými a medzinárodnými predpismi.

Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITE(-IA)

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Dezinfekcia menších tvrdých povrchov utieraním v čistých priestoroch a v podobných kontrolovaných priestoroch vo výrobných a priemyselných zariadeniach (napr.: pracovné stoly v čistom priestore)

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Baktérie

Vedecký názov: všetky

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vedecký názov: všetky

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Dezinfekcia menších tvrdých povrchov utieraním v čistých priestoroch a v podobných kontrolovaných priestoroch vo výrobných a priemyselných zariadeniach (napr.: pracovné stoly v čistom priestore)

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: utieranie

Detailný opis: Utieranie. Priama aplikácia na povrchy pomocou vopred navlhčenej utierky.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: 30 – 130 ml/m2

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Výrobok pripravený na okamžité použitie. Použite dostatočné množstvo utierok, aby ste udržali mokrý povrch po dobu kontaktu 1 min. Každý utierka obsahuje 3,0 – 56,3 ml IPA:vodný roztok 70:30 obj. % (2,1 – 39,4 ml alebo 1,6 – 30,9 g účinnej látky). Aplikačná dávka závisí od druhu utierky (pozri nižšie).

1. 55% celulóza / 45% polyester

ml kvapaliny/utierka: 9 – 18

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 2

ml kvapaliny/utierka: 6 – 9

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 3

ml kvapaliny/utierka: 4,5 – 6

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 4

ml kvapaliny/utierka: 4 – 4,5

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 5

ml kvapaliny/utierka: 3 – 4

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 6

2. 60% celulóza / 40% polyester

ml kvapaliny/utierka: 9 – 15

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 2

ml kvapaliny/utierka: 5,75 – 9

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 3

ml kvapaliny/utierka: 4,5 – 5,75

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 4

ml kvapaliny/utierka: 3,75 – 4,5

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 5

ml kvapaliny/utierka: 3 – 3,75

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 6

ml kvapaliny/utierka: 2 – 3

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 7

3. 100% polypropylén

ml kvapaliny/utierka: 7,5 – 15

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 2

ml kvapaliny/utierka: 5 – 7,5

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 3

ml kvapaliny/utierka: 3,5 – 5

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 4

4. 100% polyester

ml kvapaliny/utierka: 16 – 56

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 1

ml kvapaliny/utierka: 8 – 16

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 2

ml kvapaliny/utierka: 7 – 8

utierky na navlhčenie plochy 0,5 m2: 3

Typický počet aplikácií za deň: 10.

Kategória(-ie) používateľov

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

Vopred navlhčené utierky – 55% celulóza / 45% polyester

Kanister/znovu plniteľné vrecko

60, 75, 100, 125 utierok

Veľkosť utierky (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Materiál vaničky: HDPE (Polyetylén s vysokou hustotou)

Materiál veka: PP (polypropylén)

Vrecko

25, 30, 50, 75 alebo 100 utierok

Veľkosť utierky (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Materiál vonkajšej vrstvy: PET (polyetyléntereftalát)

Materiál vnútornej vrstvy: PE alebo LLDPE (polyetylén alebo lineárny nízkohustotný polyetylén)

Vopred navlhčené utierky – 60% celulóza / 40% polyester

Kanister/znovu plniteľné vrecko

75, 100, 125 alebo 150 utierok

Veľkosť utierky (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30

Materiál vaničky: HDPE

Materiál veka: PP

Vrecko

30, 75, 90 alebo 100 utierok

Veľkosť utierky (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30

Materiál vonkajšej vrstvy: PET

Materiál vnútornej vrstvy: PE alebo LLDPE

Vopred navlhčené utierky – 100% polypropylén

Kanister/znovu plniteľné vrecko

50, 75, 100, 125 alebo 150 utierok

Veľkosť utierky (cm): 15 × 23, 23 × 30

Materiál vaničky: HDPE

Materiál veka: PP

Vrecko

50, 75, 100 alebo 125 utierok

Veľkosť utierky (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36

Materiál vonkajšej vrstvy: PET

Materiál vnútornej vrstvy: PE alebo LLDPE

Vopred navlhčené utierky – 100% polyester

Vrecko

20, 25, 30, 50, 75, 100 utierok

Veľkosť utierky (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30

Materiál vonkajšej vrstvy: PET

Materiál vnútornej vrstvy: PE alebo LLDPE

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Používajte pri izbovej teplote.

Používajte len na čistých povrchoch.

Vyberte jednu utierku z balenia. Zatvorte obal.

Preložte utierku na štvrtinu a podľa potreby ju znovu rozložte, aby ste použili každý povrch utierky.

Použite vopred navhlčenú utierku priamo na dezinfikovaný povrch.

Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchu.

Nie je potrebné žiadne ďalšie utieranie.

Pre baktérie a kvasinky nechajte pôsobiť 1 minútu.

Utierku použite iba raz.

Utierku ihneď po použití zlikvidujte v uzavretej nádobe.

Nemiešajte s inými výrobkami.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozritete oddiel 5.2.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite oddiel 5.3.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite oddiel 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite oddiel 5.5.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2

Dezinfekcia väčších tvrdých povrchov použitím utierok a mopu v čistých priestoroch a v podobných kontrolovaných priestoroch vo výrobných a priemyselných zariadeniach (napr.: podlahy v čistom priestore)

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Baktérie

Vedecký názov: všetky

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vedecký názov: všetky

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Dezinfekcia väčších tvrdých povrchov použitím utierok a mopu v čistých priestoroch a v podobných kontrolovaných priestoroch vo výrobných a priemyselných zariadeniach (napr.: podlahy v čistom priestore)

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: mopovanie

Detailný opis: Mopovanie – vytieranie. Pre aplikáciu na povrchy pripevnite vopred navlhčenú utierku k podlahovému mopu.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: 17 ml/m2

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Výrobok pripravený použitie. Použite dostatočné množstvo utierok, aby ste udržali mokrý povrch po dobu kontaktu 1 min. Každá podlahová utierka obsahuje 22,0 – 24,7 ml IPA: voda 70:30 v/v % (15,4 – 17,3 ml alebo 12,4 – 13,9 g účinnej látky).

ml kvapaliny/utierka: 25

utierky na navlhčenie plochy 25 m2:17

ml kvapaliny/utierka: 22

utierky na navlhčenie plochy 25 m2: 19

Typický počet aplikácií za deň: 1.

Kategória(-ie) používateľov

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

Vopred navlhčené utierky – 55% celulóza / 45% polyester

Vrecko

25, 30, 50, 75 utierok

Veľkosť utierky (cm): 23 × 58

Navlhčenie výrobku: 60%

Materiál vonkajšej vrstvy: PET

Materiál vnútornej vrstvy: PE alebo LLDPE

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Používajte pri izbovej teplote.

Používajte len na čistých povrchoch.

Vyberte utierku (utierky) z obalu. Zatvorte obal.

Na hlavicu mopu pripevnite 4 vrstvy a podľa potreby utierky zložte alebo otočte, aby ste udržali mokrý povrch po dobu 1 minúty.

Použite utierku priamo na dezinfikovaný povrch.

Použite dostatočné množstvo utierok, aby ste udržali mokrý povrch po dobu 1 min.

Nie je potrebné žiadne ďalšie utieranie.

Pre baktérie a kvasinky nechajte pôsobiť 1 minútu.

Utierku použite iba raz.

Utierku ihneď po použití zlikvidujte v uzavretej nádobe.

Nemiešajte s inými výrobkami.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite oddiel 5.2.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite oddiel 5.3.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite oddiel 5.4.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite oddiel 5.5.

Kapitola 5.   VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)

5.1.   Návod na použitie

Pozrite oddiel 4.1.1. a 4.2.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Zabráňte kontaktu s očami.

Zabezpečte, aby sa aplikácia vykonávala v priestoroch s vetraním s minimálne 20 výmenami vzduchu za hodinu.

Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam, ktoré spĺňajú požiadavky európskej normy EN 374 alebo ekvivalentného predpisu (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

Týmto nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci zamestnávateľmi.

Informácie o norme EN a smernici Rady nájdete v časti 6.

Ak sa výrobok nepoužíva, uchovávajte ho v pôvodnom, tesne uzavretom obale. V prázdnych nádobách zostávajú zvyšky výrobku, ktoré môžu byť nebezpečné. Nádobu nepoužívajte opakovane.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pokyny pre prvú pomoc

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Núdzové opatrenia

Informujte príslušné orgány, ak výrobok spôsobil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, vodných tokov, pôdy alebo ovzdušia).

Malé úniky:

Vysajte alebo pozametajte materiál a umiestnite ho do na to určenej, označenej nádoby na odpad. Zlikvidujte prostredníctvom licencovaného dodávateľa na likvidáciu odpadu.

Veľké úniky:

Zastavte únik, ak to nepredstavuje riziko. Odstráňte nádoby z miesta úniku. Používajte neiskriace nástroje a zariadenia zabezpečené proti výbuchu. K miestu úniku sa priblížte z náveternej strany. Zabráňte preniknutiu do kanalizácie, pôdy, vodných tokov, pivníc alebo uzavretých priestorov. Rozliaty materiál zachyťte a pozbierajte pomocou nehorľavého absorpčného materiálu, napr. piesku, zeminy, vermikulitu alebo diatomitickej zeminy, a umiestnite do nádoby na likvidáciu v súlade s miestnymi predpismi. Zlikvidujte prostredníctvom licencovaného dodávateľa na likvidáciu odpadu. Kontaminovaný absorpčný materiál môže predstavovať rovnaké nebezpečenstvo ako rozliaty výrobok.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Všade, kde je to možné, by sa malo predchádzať vzniku odpadu alebo by sa odpad mal minimalizovať. Likvidácia tohto výrobku by mala byť v súlade s požiadavkami právnych predpisov o ochrane životného prostredia a likvidácii odpadu a s požiadavkami regionálnych miestnych orgánov. Prebytočné a nerecyklovateľné výrobky zlikvidujte prostredníctvom oprávneného dodávateľa pre likvidáciu odpadu. Odpad by sa nemal zneškodňovať vypustením do kanalizácie. Utierky nesplachujte do toalety. Nenamáčajte.

Likvidácia obalov:

Všade, kde je to možné, by sa malo predchádzať vzniku odpadu alebo by sa odpad mal minimalizovať. Odpad z obalov by sa mal recyklovať. O spaľovaní alebo skládkovaní by sa malo uvažovať, len keď recyklácia nie je možná. Tento materiál a jeho obal musia byť zlikvidované bezpečným spôsobom. V prázdnych nádobách alebo fóliových obaloch môžu zostať zvyšky výrobku. Pred likvidáciou nádoby je potrebné odstániť zvyškový alkohol.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte na chladnom, suchom, dobre vetranom mieste v pôvodnej nádobe.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Skladujte pri teplotách nepresahujúcich 40 °C. Chráňte pred mrazom.

Skladujte chránené pred priamym slnečným svetlom.

Doba použiteľnosti: 2 roky.

Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje utierky zo štyroch druhov materiálu impregnované roztokom IPA:voda (64,7:35,3 % hm/hm). Materiály sú celulóza/polyester (55 %/45 %), celulóza/polyester (60 %/40 %), polypropylén (100 %) a polyester (100 %). Veľkosti utierok sú od 13 × 20 cm do 23 × 58 cm. Podrobnejšie informácie o veľkostiach utierok sú uvedené pod názvom „Veľkosti balení a obalový materiál“ v častiach 4.1. a 4.2.

Upozorňujeme na európsku referenčnú hodnotu 129,28 mg/m3 pre účinnú látku propán-2-ol (CAS č.: 67-63-0), ktorá sa použila na hodnotenie rizika tohto výrobku.

Úplné názvy uvedených noriem EN a právnych predpisov v oddiel 5.2:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom.

Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS).

Poznámka týkajúca sa „Kategórie (kategórií) používateľov“: Odborníci (vrátane priemyselných používateľov) znamená vyškolení odborníci, ak je to požadované národnou legislatívou.


(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)