|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/281 |
13.2.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/281
z 12. februára 2025
o povolení propylgalátu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Propylgalát bol v súlade so smernicou 70/524/EHS povolený ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat bez časového obmedzenia. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie propylgalátu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „antioxidanty“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na používanie vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie technologických doplnkových látok vo vode na napájanie. Použitie doplnkovej látky vo vode na napájanie by sa preto nemalo povoliť. |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách zo 17. marca 2020 (3) a 31. januára 2024 (4) (prijatých 26. júna 2024) dospel k záveru, že propylgalát je bezpečný pre všetky druhy zvierat a pre spotrebiteľov v určitých maximálnych koncentráciách bližšie špecifikovaných v stanoviskách a takisto pre životné prostredie. Úrad zároveň skonštatoval, že propylgalát je dráždivý pre pokožku a oči, je dermálnym senzibilizátorom a že expozícia pri vdýchnutí je možná a považuje sa za nebezpečnú. Úrad ďalej dospel k záveru, že doplnková látka môže pôsobiť ako antioxidant v krmivách pre všetky druhy zvierat. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že propylgalát spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky. |
|
(7) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia danej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „antioxidanty“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Kŕmna doplnková látka propylgalát, povolená podľa smernice 70/524/EHS, a premixy obsahujúce túto doplnkovú látku, vyrobené a označené pred 5. septembrom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 5. marcom 2025, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobenú a označenú pred 5. marcom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 5. marcom 2025, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú pre zvieratá určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobenú a označenú pred 5. marcom 2027 v súlade s pravidlami platnými pred 5. marcom 2025, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. februára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(4):6069.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2024;22:e8638.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||
|
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: antioxidanty |
||||||||||||||||
|
1b310 |
Propylgalát |
Zloženie doplnkovej látky: Propylgalát ≥ 97 % Tuhá forma sulfátový popol < 0,1 % kyselina galová: < 0,5 % chlórované organické zlúčeniny < 100 mg/kg Charakterizácia účinnej látky: Propylgalát Vyrába sa esterifikáciou kyseliny galovej z dubienok Chemický vzorec: C10H1205 Číslo CAS: 121-79-9 Analytická metóda (1): Na kvantifikáciu propylgalátu v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu propylgalátu v premixoch a kŕmnych zmesiach:
|
hovädzí dobytok ovce kozy jeleňovité ťavovité prasnice všetkých druhov čeľade diviakovité koňovité lososovité a menej významné ryby |
– |
– |
40 |
|
|
||||||||
|
okrasné ryby |
100 |
|||||||||||||||
|
kurčatá vo výkrme menej významné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na reprodukciu okrasné vtáky |
15 |
|||||||||||||||
|
morky vo výkrme nosnice menej významné druhy hydiny chované na znášku alebo na reprodukciu zajacovité |
|
|
20 |
|
|
|||||||||||
|
prasiatka všetkých druhov čeľade diviakovité všetky druhy čeľade diviakovité vo výkrme a chované na reprodukciu |
27 |
|||||||||||||||
|
psy mačky |
71 |
|||||||||||||||
|
|
|
|
všetky druhy zvierat |
|
|
15 |
|
|
||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)