|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/276 |
13.2.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/276
z 12. februára 2025
o povolení tinktúry z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka tinktúra z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie tinktúry z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na používanie vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však používanie „aromatických zlúčenín“ vo vode na napájanie povoliť nemožno. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie nemalo povoliť. |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 17. apríla 2024 (3) skonštatoval, že je veľmi nepravdepodobné, že by tinktúra z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] pri navrhovanom prípustnom množstve predstavovala pre cieľové druhy bezpečnostné riziko. Okrem toho dospel k záveru, že používanie tinktúry z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] nie je pri navrhovanom prípustnom množstve v krmive spojené so žiadnym bezpečnostným rizikom pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad dospel k záveru, že tinktúra z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] by sa mala považovať za dráždivú pre pokožku a oči a za dermálny a respiračný senzibilizátor. Úrad okrem toho skonštatoval, že puky klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] a prípravky z nich sú uznané ako arómy v potravinách a že ich funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, a preto sa ďalšie preukazovanie účinnosti nepovažuje za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že tinktúra z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. Komisia sa domnieva, že prítomnosť látok metyleugenol a estragol vzbudzujúcich obavy si vyžaduje stanovenie maximálneho obsahu v kompletnom krmive a že zmes tinktúry z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] s inými botanickými doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá uvedených látok vzbudzujúcich obavy v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie ako množstvo vyplývajúce z používania jednej doplnkovej látky s maximálnym alebo odporúčaným obsahom pre daný druh alebo kategóriu zvierat. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. |
|
(7) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušnej látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Kŕmnu doplnkovú látku tinktúra z klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] povolenú podľa smernice 70/524/EHS a premixy obsahujúce uvedenú doplnkovú látku, vyrobené a označené pred 5. septembrom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 5. marcom 2025, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 5. marcom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 5. marcom 2025, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 5. marcom 2027 v súlade s pravidlami platnými pred 5. marcom 2025, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. februára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2024) 22(5):8791.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b188-t |
tinktúra z klinčekovca voňavého |
Zloženie doplnkovej látky tinktúra zo sušených pukov klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry (synonymum: Eugenia caryophyllata Thunb.)] kvapalná forma Charakterizácia účinnej látky tinktúra z klinčekovca voňavého tinktúra podľa definície Rady Európy (1) získaná zo sušených pukov klinčekovca voňavého [Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry] predĺženou extrakciou zmesou vody/etanolu ako rozpúšťadlom, lisovaním a filtráciou. Číslo CoE: 188 Špecifikácie
Analytická metóda (3) Na charakterizáciu kŕmnej doplnkovej látky:
|
všetky druhy zvierat okrem koňovitých |
– |
– |
50 |
|
5. marec 2035 |
||||||||||||||||||||||||||
|
koňovité |
– |
– |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Prírodné zdroje aróm – správa č. 2) (2007).
(2) Vyjadrené ako ekvivalent kyseliny galovej (GAE).
(3) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/276/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)