PRÍLOHA

ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK SKUPINY BIOCÍDNYCH VÝROBKOV

INSECTICIDES FOR HOME USE

Typ(y) výrobku

PT18: Insekticídy, akaricídy a výrobky na kontrolu iných článkonožcov

Číslo autorizácie EU-0021035-0000

Číslo položky v R4BP EU-0021035-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

KAPITOLA 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Názov skupiny

Názov

INSECTICIDES FOR HOME USE

1.2. Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT18: Insekticídy, akaricídy a výrobky na kontrolu iných článkonožcov

1.3. Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov	Agrobiothers Laboratoire
Názov a adresa držiteľa autorizácie	Adresa	ZI Route des Platières 71290 CUISERY FR
Číslo autorizácie		EU-0021035-0000
Číslo položky v R4BP		EU-0021035-0000
Dátum autorizácie		16.6.2020
Dátum skončenia platnosti autorizácie		31.5.2030

1.4. Výrobca(-ovia) výrobku

Názov výrobcu

AGROBIOTHERS LABORATOIRE

Adresa výrobcu

ZI Les Platières 71290 Cuisery Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

AF3

16 Rue de l oberwald 68360 Soultz Francúzsko

1.5. Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)

Účinná látka

Permetrín

Názov výrobcu

Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)

Adresa výrobcu

Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal s road Egmore 600008 Chennai India

Miesto výrobných priestorov

Tagros Chemicals india Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited)

A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore 607 005 Tamilnadu India

Účinná látka

S-metoprén

Názov výrobcu

Babolna bio Ltd.

Adresa výrobcu

Szallas u.6 H- 1107 Budapest Maďarsko

Miesto výrobných priestorov

Babolna bio Ltd.

Szallas u.6 H- 1107 Budapest Maďarsko

KAPITOLA 2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
Permetrín	(3-fenoxybenzyl)(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlóretenyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát	účinná látka	52645-53-1	258-067-9	0,177 - 0,177 % (w/w)
S-metoprén	izopropyl-(2E,4E,7S)-11-metoxy-3,7,11-trimetyl-2,4-dodekadienoát	účinná látka	65733-16-6		0,00225 - 0,00225 % (w/w)
propán-2-ol izopropylalkohol izopropanol	Propan-2-ol	Iná ako účinná látka	67-63-0	200-661-7	3,33475 - 3,33475 % (w/w)
bután	Bután	Iná ako účinná látka	106-97-8	203-448-7	63,458 - 63,458 % (w/w)
propán	Propán	Iná ako účinná látka	74-98-6	200-827-9	16,271 - 16,271 % (w/w)
a izobután	Izobután	Iná ako účinná látka	75-28-5	200-857-2	4,068 - 4,068 % (w/w)

2.2. Typ(y) úpravy

Typ(y) úpravy

AE Aerosólové rozprašovače

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC

KAPITOLA 1. META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Meta SPC 1 Identifikátor

Identifikátor

INSEKTICÍDNY SPREJ PRE DOMÁCNOSTI

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3. Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT18: Insekticídy, akaricídy a výrobky na kontrolu iných článkonožcov

KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
Permetrín	(3-fenoxybenzyl)(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlóretenyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát	účinná látka	52645-53-1	258-067-9	0,177 - 0,177 % (w/w)
S-metoprén	izopropyl-(2E,4E,7S)-11-metoxy-3,7,11-trimetyl-2,4-dodekadienoát	účinná látka	65733-16-6		0,00225 - 0,00225 % (w/w)
propán-2-ol izopropylalkohol izopropanol	Propan-2-ol	Iná ako účinná látka	67-63-0	200-661-7	3,33475 - 3,33475 % (w/w)
bután	Bután	Iná ako účinná látka	106-97-8	203-448-7	63,458 - 63,458 % (w/w)
propán	Propán	Iná ako účinná látka	74-98-6	200-827-9	16,271 - 16,271 % (w/w)
a izobután	Izobután	Iná ako účinná látka	75-28-5	200-857-2	4,068 - 4,068 % (w/w)

2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 1

Typ(y) úpravy

AE Aerosólové rozprašovače

KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

H222 : Mimoriadne horľavý aerosól, H229 : Nádoba je pod tlakom: Pri zahriatí sa môže roztrhnúť

H229: Nádoba je pod tlakom: Pri zahriatí sa môže roztrhnúť

H304: Po požití a preniknutí do dýchacích ciest môže byť smrteľný.

H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí.

H410: Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

EUH208: Obsahuje Permetrín. Môže vyvolať alergickú reakciu.

Bezpečnostné upozornenia

P101: Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

P102: Uchovávajte mimo dosahu detí.

P103: Pred použitím si prečítajte etiketu.

P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite.

P211: Nestriekajte na otvorený oheň ani iný zdroj zapálenia.

P251: Neprepichujte ani nespaľujte, a to ani po spotrebovaní obsahu.

P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte.

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku advice.

P410 + P412: Chráňte pred slnečným žiarením. Nevystavujte teplotám vyšším ako 50°C/ 122°F.

P411: Uchovávajte pri teplotách do 40°C/104°F.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia

P391: Zozbierajte uniknutý produkt.

P501: Zneškodnite obsah s miestnymi predpismi.

KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1

Insekticídny sprej pre domácnosti

Typ výrobku	PT18: Insekticídy, akaricídy a výrobky na kontrolu iných článkonožcov
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	-
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Ctenocephalides felis Bežný názov: Blchy Vedecký názov: larvy Vedecký názov: Ctenocephalides felis Bežný názov: Blchy Vedecký názov: dospelí Vedecký názov: Ixodes ricinus Bežný názov: Kliešte Vedecký názov: - Vedecký názov: Rhipicephalus sanguineus Bežný názov: Kliešte Vedecký názov: -
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Cielené ošetrenie neprateľného nábytku a bytového textilu ako koberce, matrace, kreslá.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: sprejovanie Detailný opis: Ošetrovaná plocha sa najprv povysáva a následne sa výrobok nanesie rozprašovačom zo vzdialenosti 30 cm.
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: 1,3 sekundy na približne 1 m2 (2,1 g/m2) Počet a časový rozvrh aplikácie: Minimálny interval medzi dvomi ošetreniami je 6 mesiacov.
Kategória(-ie) používateľov	široká verejnosť (neodborná)
Veľkosti balenia a obalový materiál	Pocínovaná aerosólová nádobka s vnútornou ochrannou vrstvou z epoxidového a fenolového laku (250ml alebo 500ml) Pocínovaná aerosólová nádobka bez vnútornej vrstvy (300 ml).

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na použitie.

KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1

5.1. Návod na použitie

—	Výrobok je určený na cielené ošetrenie neprateľného nábytku a bytového textilu ako koberce, matrace, kreslá.

—	Pred použitím si vždy najprv prečítajte štítok alebo príbalový leták a dodržujte všetky uvedené pokyny.

—	Dodržujte odporúčané dávkovanie.

—	Zvyšková účinnosť až 6 mesiacov sa môže skrátiť v dôsledku bežného čistenia (napr. na kobercoch vysávaním) alebo značného opotrebúvania povrchov (napr. chôdza, oter…).

—	V prípade pretrvávajúceho zamorenia použite náhradné produkty, ktoré obsahujú účinné látky s odlišným spôsobom účinku, aby sa predišlo vzniku rezistencie. Slúži to na odstránenie rezistentných jedincov z populácie.

—	Ak zamorenie pretrváva aj pri dodržaní pokynov na štítku/v príbalovom letáku, obráťte sa na odborníka na ochranu proti škodcom.

—	Nepoužívajte na mačky ani iné zvieratá či košíky pre mačky.

—	Ak ošetrenie neúčinkuje, informujte o tom držiteľa autorizácie.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

—	Nepoužívajte na vodou umývateľné povrchy a textil.

—	Neumývajte nábytok mokrou handričkou a nečistite na mokro koberce a matrace, aby sa predišlo úniku do kanalizácie.

—	Pred ošetrením odstráňte potraviny, krmivá a nápoje.

—	Nepoužívajte na plochy a predmety v blízkosti potravín, krmív a nápojov, alebo ktoré by s nimi mohli prísť do styku.

—	Zabráňte styku s očami.

—	Po rozprášení opustite miestnosť a nechajte pôsobiť jednu hodinu, potom môžete vyvetrať.

—	Pred aplikáciou odstráňte alebo zakryte teráriá, akváriá a klietky na zvieratá.

—	Na dobu aplikácie vypnite vzduchový filter akvárií.

—	Zabráňte prístupu mačiek na ošetrené povrchy. Kvôli osobitnej citlivosti na permetrín môže produkt mačkám spôsobiť závažné nežiaduce účinky.

—	Zabráňte prítomnosti detí a zvierat počas aplikácie.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

—	Vdýchnutie: Odveďte zasiahnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte v pokoji v polosede. Ak sa objavia nejaké príznaky a/alebo v prípade vdýchnutia veľkého množstva, vyhľadajte lekársku pomoc.

—

Kontakt s očami: Oči ihneď vypláchnite veľkým množstvom vody, pričom občas nadvihnite horné i spodné viečko. Skontrolujte prítomnosť kontaktných šošoviek a odstráňte ich, ak je to možné. Vyplachujte vlažnou vodou aspoň 10 minút. V prípade podráždenia očí alebo zhoršenia zraku vyhľadajte lekársku pomoc.

—	Kontakt s pokožkou: Odstráňte kontaminovaný odev a obuv. Zasiahnutú pokožku umyte vodou. Ak sa objavia nejaké príznaky, obráťte sa na toxikológa.

—	Kontakt s ústami: Ústa vypláchnite vodou. Ak sa objavia nejaké príznaky a/alebo v prípade kontaktu veľkého množstva výrobku s ústami, obráťte sa ihneď na toxikológa.

—	V prípade zhoršeného stavu vedomia nepodávajte tekutiny a nevyvolávajte zvracanie; osobu uveďte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

—	Majte pri sebe obal alebo štítok z obalu.

—	Permetrín môže byť pre mačky nebezpečný. Ak sa vyskytnú príznaky otravy, okamžite vyhľadajte veterinárnu pomoc a ukážte obal veterinárnemu lekárovi.

—	Pyretroidy môžu spôsobovať parestéziu (pálenie a brnenie pokožky bez podráždenia). V prípade pretrvávania príznakov vyhľadajte lekársku pomoc.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

—	Nepoužitý výrobok nevylievajte do pôdy, do vodných tokov, do odtokov (drez, toalety…), ani do kanalizácie.

—	S nepoužitým výrobkom, jeho obalom a iným odpadom z výrobku nakladajte podľa platných predpisov.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

—	Trvanlivosť: 24 mesiacov.

—	Uchovávajte pri teplote do 40°C.

—	Nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu.

—	Chráňte pred mrazom.

KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)		FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT			Oblasť trhu: EÚ
		SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES			Oblasť trhu: EÚ
		INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT			Oblasť trhu: EÚ
		INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO			Oblasť trhu: EÚ
		SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO			Oblasť trhu: EÚ
		SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS			Oblasť trhu: EÚ
		BEAPHAR SPRAY POUR L’HABITAT INSECTICIDE			Oblasť trhu: EÚ
		BEAPHAR OMGEVINGSSPRAY BINNEN INSECTICIDE			Oblasť trhu: EÚ
		BEAPHAR UMGEBUNGSSPRAY INNEN INSECTICIDE			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO			Oblasť trhu: EÚ
		FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid			Oblasť trhu: EÚ
		PECUSANOL CASA Spray Inseticida para uso doméstico			Oblasť trhu: EÚ
		FLEA FREE omgevingsspray combo binnen insecticide			Oblasť trhu: EÚ
		INSECTICIDE HABITAT CLÉMENT THÉKAN SPRAY ENVIRONNEMENT			Oblasť trhu: EÚ
		BOGAPROTECT INSEKTIZIDES UMGEBUNGSSPRAY			Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie					EU-0021035-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC		Funkcia	Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
Permetrín	(3-fenoxybenzyl)(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlóretenyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát		účinná látka	52645-53-1		258-067-9	0,177 % (w/w)
S-metoprén	izopropyl-(2E,4E,7S)-11-metoxy-3,7,11-trimetyl-2,4-dodekadienoát		účinná látka	65733-16-6			0,00225 % (w/w)
propán-2-ol izopropylalkohol izopropanol	Propan-2-ol		Iná ako účinná látka	67-63-0		200-661-7	3,33475 % (w/w)
bután	Bután		Iná ako účinná látka	106-97-8		203-448-7	63,458 % (w/w)
propán	Propán		Iná ako účinná látka	74-98-6		200-827-9	16,271 % (w/w)
a izobután	Izobután		Iná ako účinná látka	75-28-5		200-857-2	4,068 % (w/w)