PRÍLOHA

ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK BIOCÍDNEHO VÝROBKU

Neporex 2SG

Typy) výrobku

PT18: Insekticídy, akaricídy a výrobky na kontrolu iných článkonožcov

Číslo autorizácie: EU-0032480-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0032480-0000

Kapitola 1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Obchodný (-é) názov (-y) výrobku

Obchodný (-é) názov (-y)

Neporex 2SG MS Madendood Plus Larvokill LarvEx Raxon Rae

1.2.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov	Elanco Animal Health Inc.
	Adresa	Mattenstrasse 24A 4058 Basel CH
Číslo autorizácie	EU-0032480-0000
Číslo položky v R4BP	EU-0032480-0000
Dátum autorizácie	27. február 2025
Dátum skončenia platnosti autorizácie	31. január 2035

1.3.   Výrobca (-ovia) výrobku

Názov výrobcu	Schirm GmbH
Adresa výrobcu	Dieselstrasse 8 85107 Baar-Ebenhausen Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Schirm GmbH site 1 Dieselstr. 8 85107 Baar-Ebenhausen Nemecko

Názov výrobcu	Ipanema Industria de Produtos Veterinários Ltda
Adresa výrobcu	Rodovia Raposo Tavares KM 113 – Araçoiaba da Serra – SP Brazília
Miesto výrobných priestorov	Ipanema Industria de Produtos Veterinários Ltda site 1 Rodovia Raposo Tavares KM 113 – Barreiro 18190-000 Araçoiaba da Serra SP Brazília

Názov výrobcu	Chemical Process Technologies (Pty) Ltd.
Adresa výrobcu	Unit 21, Second Floor, 1 Melrose Boulevard – Melrose Arch Južná Afrika
Miesto výrobných priestorov	Chemical Process Technologies (Pty) Ltd. site 1 45 Battery St 0184 Waltloo, Ext1 Južná Afrika

1.4.   Výrobca (-ovia) účinnej (-ých) látky (-ok)

Účinná látka	N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine)
Názov výrobcu	Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd.
Adresa výrobcu	1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian County 201423 Shanghai Čína
Miesto výrobných priestorov	Elanco (Shanghai) Animal Health Co., Ltd. site 1 1 Changzhong Road, Wusi Farm, Fengxian County 201423 Shanghai Čína

Účinná látka	N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine)
Názov výrobcu	Shandong Guobang Pharmaceutical Co., LTD
Adresa výrobcu	F12th, Trendyway Building, No.3688, Jiangnan Road, Binjiang District – Hangzhou, Zhejiang Province Čína
Miesto výrobných priestorov	Shandong Guobang Pharmaceutical Co., LTD site 1 NO.02131 Xiangjiangxiyi Street, Advanced Manufacturing Industrial Park, Binhai Economic Development Zone – Weifang City, Shandong Province Čína

Kapitola 2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
N-cyclopropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine (Cyromazine)		účinná látka	66215-27-8	266-257-8	2  % (w/w)

2.2.   Typy) úpravy

SG Granulát rozpustný vo vode

Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA

Výstražné upozornenia	H412: Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia P501: Zneškodnite obsah v súlade so všetkými vnútroštátnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade so všetkými vnútroštátnymi predpismi.

Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITE (-IA)

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Nalievanie pomocou kanvy

Typ výrobku	PT18: Insekticídy, akaricídy a výrobky na kontrolu iných článkonožcov
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Nie je relevantné
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Musca domestica Bežný názov: – Mucha domáca Vedecký názov: larvy
Oblasť (-i) použitia	vnútorné použitie Pri ustajnení zvierat.
Spôsoby) aplikácie	Spôsob: naliatie Detailný opis: Nalievanie zriedeného výrobku pomocou kanvy na polievanie.
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Aplikujte 25 g biocídneho výrobku/m2 = 0,5 g aktívnej látky/m2; to sa rovná 1 litru aplikačného roztoku na m2. 2,5 % (hm.); Na prípravu aplikačného roztoku zrieďte 25 g biocídneho výrobku v 1 litri vody na ošetrenie 1 m2. Počet a časový rozvrh aplikácie: Stajne pre dojnice a malé prežúvavce: maximálne 5 aplikácií ročne Stajne pre hovädzí dobytok: max. 5 aplikácií ročne Stajne pre ošípané: max. 1 aplikácia ročne Stajne pre kurčatá: max. 1 aplikácia ročne Stajne pre ostatnú hydinu (morky, kačice, husi): max. 5 aplikácií ročne Stajne pre králiky: max. 5 aplikácií ročne V prípade, že je pre danú kategóriu zvierat potrebných viac aplikácií ročne z dôvodu opakovaného napadnutia, musia sa použiť alternatívne prípravky s inou účinnou látkou. Opakovaná aplikácia v prípade viacerých aplikácií: Najmenej 6 týždňov a až niekoľko mesiacov medzi aplikáciami.
Kategória (-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Výrobok je v priamom kontakte s polyetylénom (PE) bez ohľadu na nádobu. — Nádoba (PE): 100 g – 20 kg — uzatváranie: PE s indukčnou tepelnou tesniacou fóliou (hliník) — Vrecko (Viacvrstvová hliníková fólia s PE ako primárnym obalom): 20 g – 100 g — uzavreté procesom tepelného zvárania — Pružný obal (viacvrstvový materiál (polyetyléntereftalát (PET) a PE)): 3 kg – 5 kg — uzavreté procesom tepelného zvárania — Sud (primárny obal: viacvrstvový materiál (PET a PE): 4 kg – 20 kg — uzavreté polypropylénovým (PP) zipsom — Sekundárne balenie: pevná nádoba (vlákno / kartón / PE / PP / iný podobný polymér s vrchným vekom).

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

Kapitola 5.   VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)

5.1.   Návod na použitie

Všeobecné

Nie je povolené používať v ustajňovacích priestoroch pre teľatá.

Granule rozpustite vo vode (25 g biocídneho výrobku v 1 litri vody na ošetrenie 1 m2). Povolená je len aplikácia z kanvy na polievanie.

Pokles populácie múch možno pozorovať už od 2 týždňov po aplikácii výrobku.

Uplatňujú sa tieto všeobecné opatrenia na reguláciu rezistencie:

—	Ak existuje podozrenie na vznik rezistencie, požaduje sa prechod na iný výrobok s účinnou látkou s iným spôsobom účinku.

—	Aby sa zabránilo vzniku rezistencie na akúkoľvek účinnú látku, používajte striedavo výrobky s rôznymi spôsobmi účinku a vyhýbajte sa častému opakovanému používaniu tej istej účinnej látky.

—	Ošetrenie v zariadeniach na chov hospodárskych zvierat sa odporúča doplniť adulticídnym prípravkom.

—	Používanie biocídnych výrobkov možno kombinovať s inými hygienickými opatreniami (napr. častým odstraňovaním hnoja) alebo nechemickými prostriedkami kontroly (napríklad používaním parazitoidov, ak je to možné) v rámci integrovaného programu regulácie múch.

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo príbalový leták a dodržiavajte všetky uvedené pokyny.

Zariadenia na chov hovädzieho dobytka a malých prežúvavcov (napr. oviec a kôz)

Hlboká podstielka: Ošetrenie vykonajte v priebehu niekoľkých prvých dní (do 3 dní) od začiatku chovateľského cyklu alebo v priebehu prvých 3 dní po odstránení hnoja a začatí tvorby nového podstielkového materiálu. Odporúča sa použiť ošetrenie pozdĺž stien, okrajov a oblastí rozsýpania okolo kŕmidiel, napájačiek a miest, kde sa hromadí hnoj. Miestami rozmnožovania múch sú pravdepodobne miesta, kde hnoj nie je zhutnený, najmä pozdĺž stien alebo plotov, pretože v dobre pošliapanej podstielke sa vyvíja obmedzené množstvo lariev múch.

Roštová podlaha: Celú podlahovú plochu ošetrite v priebehu niekoľkých prvých dní (do 3 dní) po vyčistení hnojiska, ale až potom, čo sa opäť začne hromadiť nový hnoj.

V prípade malých prežúvavcov (napr. oviec a kôz) chovaných na mäkkej podstielke sa larvy môžu nachádzať na celom povrchu boxu/ohrady: preto je potrebné aplikovať prípravok na celý povrch. V prípade potreby aplikujte v rohoch alebo okolo napájačiek a kŕmidiel.

Zariadenia pre ošípané

Systém „All-in, all-out všetko dnu, všetko von“: Ošetrenie vykonajte v priebehu niekoľkých prvých dní (do 3 dní) po vyčistení hnojiska, ale až potom, čo sa začne hromadiť nový hnoj.

Roštové podlahy: Celú podlahovú plochu ošetrite v priebehu niekoľkých prvých dní (do 3 dní) po vyčistení hnojiska, ale až potom, čo sa začne hromadiť nový hnoj.

Hlboká podstielka: Ošetrenie vykonajte v priebehu niekoľkých prvých dní (do 3 dní) po odstránení hnoja, ale až potom, čo sa začne hromadiť hnoj. Odporúča sa ošetrenie pozdĺž stien, okrajov a oblastí rozsýpania okolo kŕmidiel, napájačiek a miest, kde sa hromadí hnoj. Miestami rozmnožovania múch sú pravdepodobne miesta, kde hnoj nie je zhutnený, najmä pozdĺž stien alebo plotov, pretože v dobre pošliapanej podstielke sa vyvíja obmedzené množstvo lariev múch.

Zariadenia na chov kurčiat (nosnice, brojlery, plemenné kurčatá)

Hlboké jamy, roštová podlaha, prevádzky s hnojom hromadiacim sa na podlahe: Ošetrenie vykonajte na celú plochu hnoja počas niekoľkých prvých dní (do 3 dní) po odstránení hnoja, ale až potom, čo sa hnoj začne hromadiť.

Podstielkové prevádzky: Aplikujte na vlhké miesta, kde sa vyvíjajú larvy, napríklad v okolí napájačiek a kŕmidiel alebo na miesta, kde dochádza k úniku vody (kvapkanie kondenzovanej pary, únik z vodovodného potrubia atď.).

Prevádzky s pásmi na odstraňovanie hnoja: Odstraňujte hnoj mimo prevádzky v dostatočných intervaloch, aby sa zabránilo vývoju lariev. Môže dôjsť k rozsypaniu hnoja na podlahu alebo k nahromadeniu hnoja v rohoch, čo uľahčuje vývoj lariev. Ošetrenie vykonajte nalievaním roztoku na tieto miesta.

Ostatná hydina (morky, kačice, husi)

Podstielkové prevádzky: Roztok aplikujte na vlhké miesta, kde sa vyvíjajú larvy, napríklad v okolí napájačiek a kŕmidiel alebo na miesta, kde dochádza k úniku vody (kvapkanie kondenzovanej pary, únik z vodovodného potrubia atď.).

Roštové plochy: Roztok aplikujte na celú plochu hnoja počas niekoľkých prvých dní (do 3 dní) po odstránení hnoja, ale až potom, čo sa hnoj začne hromadiť. Aplikujte znovu vždy, keď sa úroveň hnoja zvýši o 10 cm.

Zariadenia pre králiky

Hlboké jamy, prevádzky s hnojom hromadiacim sa na podlahe: Roztok aplikujte na celú plochu hnoja počas niekoľkých prvých dní (do 3 dní) po odstránení hnoja, ale až potom, čo sa začne hromadiť prvý hnoj. Aplikujte znovu vždy, keď sa úroveň hnoja zvýši o 10 cm.

Prevádzky s mechanickými systémami na odstraňovanie: Odstraňujte hnoj mimo prevádzky v dostatočných intervaloch, aby sa zabránilo vývoju lariev. Môže dôjsť k rozsypaniu hnoja na podlahu alebo k nahromadeniu hnoja v rohoch, čo uľahčuje vývoj lariev. Ošetrenie vykonajte nalievaním roztoku na tieto miesta.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

1)	Na miešanie a nakladanie používajte aplikátor (napr. odmerku alebo kadičku).

2)

Bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci zo strany zamestnávateľov, sa uplatňujú tieto opatrenia na zníženie rizika: a) Počas manipulácie s výrobkom sa vyžaduje nosenie rukavíc odolných voči chemickým látkam, ktoré spĺňajú požiadavky európskej normy EN 374 alebo ekvivalentnej špecifikácie (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku). b) Pri aplikácii výrobku noste vhodnú ochrannú obuv proti chemickým látkam v súlade s európskou normou EN 13832 alebo ekvivalentnou špecifikáciou. c) Pri následnej manipulácii s ošetreným hnojom sa odporúčajú rukavice odolné voči chemickým látkam v súlade s európskou normou EN 374 alebo ekvivalentnou špecifikáciou, ochranná kombinéza v súlade s európskou normou EN 13034 (minimálne typ 6) alebo ekvivalentnou špecifikáciou a vhodná ochranná obuv proti chemickým látkam v súlade s európskou normou EN 13832 alebo ekvivalentnou špecifikáciou.

3)	Neaplikujte priamo na zvieratá.

4)	Neošetrujte krmivo, nápoje a kŕmne žľaby.

5)	Uchovávajte mimo dosahu detí.

6)	Neaplikujte na miestach prístupných širokej verejnosti.

7)	Nepoužívajte v chovných staniciach ani v iných chovných priestoroch pre kurčatá.

8)	Nepoužívajte v priestoroch pre zvieratá, kde nie je možné zabrániť odtoku do čistiarne odpadových vôd (ČOV) alebo priamemu úniku do povrchovej vody.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

1)	Nevypúšťajte biocídny výrobok ani zriedený roztok biocídneho výrobku do kanalizačného systému alebo vôd.

2)	Pevný materiál starostlivo navlhčite, aby ste zabránili jeho odfúknutiu.

3)	Pozbierajte mechanicky a zhromaždite vo vhodnej nádobe na likvidáciu.

4)	PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte pokožku vodou. Ak sa objavia príznaky, volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

5)	PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ak sa objavia príznaky, vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

6)	PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa objavia príznaky, volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

7)	PO POŽITÍ: Ak sa objavia príznaky volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

1)	Zvyšky biocídneho výrobku sa musia zlikvidovať v súlade s vnútroštátnymi a regionálnymi predpismi. S nádobami obsahujúcimi zvyšky výrobku sa musí primerane zaobchádzať.

2)	Biocídne výrobky nechajte v pôvodných obaloch. Nemiešajte s iným odpadom.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

1)	Skladovateľnosť: 60 mesiacov

2)	Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív.

Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Poznámka k položke „Kategória(ie) používateľov“: Profesionáli (vrátane priemyselných používateľov) znamenajú vyškolených profesionálov, ak to vyžadujú vnútroštátne právne predpisy.

Plné znenie názvov uvedených noriem EN a zákonov uvedených v časti 5.2

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom.

EN 13832 – Ochranná obuv proti chemikáliám.

EN 13034 – Ochranný odev proti kvapalným chemikáliám. Požiadavky na účinnosť ochranných odevov proti chemikáliám s obmedzeným ochranným účinkom proti kvapalným chemikáliám (vybavenie typu 6 a typu PB [6]).

Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11).

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.