Úradný vestník
Európskej únie
SK
Séria L
|
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/102 |
22.1.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/102
z 21. januára 2025,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaľuje účinná látka Pythium oligandrum B301 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Belgicku bola 15. marca 2021 podľa článku 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 doručená žiadosť od spoločnosti Biovitis S.A. o schválenie účinnej látky Pythium oligandrum B301. |
|
(2) |
Belgicko ako spravodajský členský štát 9. apríla 2021 informovalo žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti v súlade s článkom 9 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009. |
|
(3) |
Spravodajský členský štát predložil 13. júna 2022 Komisii návrh hodnotiacej správy, v ktorej posúdil, či možno očakávať, že daná účinná látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009, a jeho kópiu zaslal úradu. |
|
(4) |
Úrad zaslal návrh hodnotiacej správy, ktorý dostal od spravodajského členského štátu, žiadateľovi a ostatným členským štátom. V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol doplňujúce informácie. Spravodajský členský štát predložil 19. júna 2023 úradu hodnotenie doplňujúcich informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy. |
|
(5) |
Úrad predložil 18. júla 2024 žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoj záver (2) o tom, či možno očakávať, že účinná látka Pythium oligandrum B301 spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad svoj záver sprístupnil verejnosti. |
|
(6) |
Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 2. októbra 2024 revíznu správu týkajúcu sa látky Pythium oligandrum B301 a 4. decembra 2024 návrh nariadenia týkajúci sa tejto látky. |
|
(7) |
Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky k záverom úradu a v súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 aj k správe o preskúmaní. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali. |
|
(8) |
S ohľadom na jedno alebo viaceré reprezentatívne použitia aspoň jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom látky Pythium oligandrum B301, a najmä na použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe, sa zistilo, že kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. |
|
(9) |
Preto je vhodné látku Pythium oligandrum B301 schváliť. |
|
(10) |
V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a s ohľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je potrebné zahrnúť určité podmienky, aby sa zabezpečilo dodržanie limitných hodnôt príslušnej mikrobiologickej kontaminácie a ochrana operátorov a pracovníkov, pričom sa berie do úvahy, že mikroorganizmy sa ako také považujú za potenciálne senzibilizátory. |
|
(11) |
V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3) malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(12) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Schválenie účinnej látky
Účinná látka Pythium oligandrum B301 špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 21. januára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pythium oligandrum B301 (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky Pythium oligandrum B301 z hľadiska posúdenia rizika pesticídov), vestník EFSA (EFSA Journal) 2024; 22:e8975, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8975.
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
PRÍLOHA I
|
Bežný názov, identifikačné čísla |
Názov IUPAC |
Čistota (1) |
Dátum schválenia |
Koniec platnosti schválenia |
Osobitné ustanovenia |
||||
|
Pythium oligandrum B301 |
neuvádza sa |
žiadne relevantné nečistoty |
11. február 2025 |
10. február 2035 |
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznej správy o látke Pythium oligandrum B301, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. |
(1) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.
(2) Organizácia pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (2014), OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products (Tematický dokument OECD o limitných hodnotách mikrobiálnych kontaminantov v prípade mikrobiálnych prípravkov proti škodcom), séria o pesticídoch a biocídoch, č. 65, OECD Publishing, Paríž, https://doi.org/10.1787/9789264221642-en.
PRÍLOHA II
V časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa táto položka:
|
„174 |
Pythium oligandrum B301 |
neuvádza sa |
žiadne relevantné nečistoty |
11. február 2025 |
10. február 2035 |
Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odvoláva článok 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa zohľadňujú závery z revíznej správy o látke Pythium oligandrum B301, a najmä jej dodatky I a II. Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
V podmienkach používania sa v náležitých prípadoch musia uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. |
(1) Organizácia pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (2014), OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products (Tematický dokument OECD o limitných hodnotách mikrobiálnych kontaminantov v prípade mikrobiálnych prípravkov proti škodcom), séria o pesticídoch a biocídoch, č. 65, OECD Publishing, Paríž, https://doi.org/10.1787/9789264221642-en.“
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/102/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)