|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2024/2899 |
21.11.2024 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2899
z 20. novembra 2024,
ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2020/354, ktorým sa stanovuje zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 z 13. júla 2009 o uvádzaní krmív na trh a ich používaní, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a ktorým sa zrušujú smernica Rady 79/373/EHS, smernica Komisie 80/511/EHS, smernice Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutie Komisie 2004/217/ES (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 5,
keďže:
|
(1) |
Zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely stanovený nariadením Komisie (EÚ) 2020/354 (2) sa môže aktualizovať v súlade s pravidlami a postupmi stanovenými v nariadení (ES) č. 767/2009. |
|
(2) |
Komisii bola v súlade s článkom 10 nariadenia (ES) č. 767/2009 doručená žiadosť o aktualizáciu zoznamu zamýšľaných použití doplnením glykozylovaného 1,25-dihydroxycholekalciferolu z extraktu z rastliny Solanum glaucophyllum do použitia na zvláštny nutričný účel „Zníženie rizika mliečnej horúčky a subklinickej hypokalcémie“. Táto žiadosť bola preskúmaná s prihliadnutím na stanovisko Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) k tejto kŕmnej doplnkovej látke prijaté 29. júna 2022 (3), v ktorom sa preukázalo, že glykozylovaný 1,25-dihydroxycholekalciferol z extraktu z rastliny Solanum glaucophyllum, podávaný perorálne v doplnkovom krmive vo forme bolusu v období od 9 dní pred otelením do času bezprostredne pred otelením, má potenciál zabrániť hypokalcémii u dojníc, ak sa aplikuje tak, ako v hodnotených štúdiách na zvieratách. V daných štúdiách bol bolus doplnený krmivom obsahujúcim primerané množstvá vápnika a horčíka. |
|
(3) |
Komisii bola v súlade s článkom 10 nariadenia (ES) č. 767/2009 doručená ďalšia žiadosť o aktualizáciu zoznamu zamýšľaných použití zmenou podmienok spojených so zamýšľaným použitím krmív určených na zvláštny nutričný účel „Zníženie rizika mliečnej horúčky a subklinickej hypokalcémie“, konkrétne o zmenu podstatných nutričných charakteristík spojených s rozdielom katiónov a aniónov v potrave (DCAD), a to zavedením záporných hodnôt pre rovnováhu katiónov a aniónov v stĺpci „Podstatné nutričné charakteristiky“. V súčasnom zozname zamýšľaných použití je DCAD nastavený v pozitívnom rozsahu od viac ako nula do menej ako 100. Žiadateľ navrhol zahrnúť do podstatných nutričných charakteristík zápornú hodnotu DCAD. To znamená, že hladina záporných iónov (aniónov) môže byť vyššia ako hladina kladných iónov (katiónov). Navrhovaná zmena umožňuje znížiť pH v moči zvieraťa, čo spôsobuje vylučovanie vápnika prostredníctvom moču a znižuje sérové koncentrácie v krvi zvieraťa. Zníženie vápnika v sérovej koncentrácii stimuluje sekréciu parathormónu (PTH), ktorá zvyšuje uvoľňovanie vápnika z kostí a aktivuje vitamín D v obličkách (čo zase zlepšuje absorpciu vápnika v tráviacom trakte). Záporný DCAD má okrem toho vplyv aj na zvýšenie príjmu krmiva cieľovými zvieratami. |
|
(4) |
Komisia sprístupnila dve žiadosti vrátane dokumentácie členským štátom. |
|
(5) |
Z posúdenia žiadosti týkajúcej sa zmeny podstatných nutričných charakteristík spojených s DCAD, ako aj žiadosti týkajúcej sa doplnenia glykozylovaného 1,25-dihydroxycholekalciferolu z extraktu z rastliny Solanum glaucophyllum do zoznamu zamýšľaných použití, ako sa uvádza v hodnotených štúdiách na zvieratách, vyplýva, že špecifické zloženie týchto dvoch krmív spĺňa zvláštny zamýšľaný nutričný účel a že nemajú nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí, životné prostredie ani na dobré životné podmienky zvierat. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti je vhodné aktualizovať zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely stanovený nariadením (EÚ) 2020/354, pokiaľ ide o zvláštny nutričný účel „Zníženie rizika mliečnej horúčky a subklinickej hypokalcémie“. |
|
(7) |
Nariadenie (EÚ) 2020/354 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Číslo záznamu 60 v časti B prílohy k nariadeniu (EÚ) 2020/354 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 20. novembra 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 229, 1.9.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/767/oj.
(2) Nariadenie Komisie (EÚ) 2020/354 zo 4. marca 2020, ktorým sa stanovuje zoznam zamýšľaných použití krmív určených na zvláštne nutričné účely a zrušuje smernica 2008/38/ES (Ú. v. EÚ L 67, 5.3.2020, s. 1). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/354/oj.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(8):7434.
PRÍLOHA
|
Číslo záznamu |
Zvláštny nutričný účel |
Podstatné nutričné charakteristiky (GP1) |
Druh alebo kategória zvierat |
Deklarácie na označení (GP2) |
Odporúčané obdobie |
Iné ustanovenia |
||||||||||||||||||
|
„60 |
Zníženie rizika mliečnej horúčky a subklinickej hypokalcémie |
nízky pomer katiónov/aniónov v celej dávke:
alebo |
dojnice |
|
od 3 týždňov pred otelením až do otelenia |
Uveďte pokyny na správne použitie: „Po otelení skrmovanie ukončiť.“ |
||||||||||||||||||
|
zeolit (kremičitan hlinitosodný): 250 – 500 g/deň alebo |
kremičitan hlinitosodný |
od 3 týždňov pred otelením až do otelenia |
Uveďte pokyny na správne použitie:
|
|||||||||||||||||||||
|
zdroj kŕmnych surovín chránených pred rozkladom v bachore, bohatých na kyselinu fytovú (> 6 %), s obsahom vápnika < 0,2 % s cieľom dosiahnuť minimálne 28 g a maximálne 32 g využiteľného vápnika na kravu na deň alebo |
vápnik |
od 4 týždňov pred otelením až do otelenia |
Uveďte pokyny na správne použitie: „Po otelení skrmovanie ukončiť.“ |
|||||||||||||||||||||
|
vysoký obsah vápnika vo forme vysoko využiteľných zdrojov vápnika: chlorid vápenatý a/alebo síran vápenatý a/alebo dvojsýtny fosforečnan vápenatý a/alebo uhličitan vápenatý a/alebo propionan vápenatý a/alebo mravčan vápenatý a/alebo „akýkoľvek zdroj vápnika s podobným účinkom“ vápnik pochádzajúci z jedného z týchto zdrojov alebo ich kombinácie s obsahom minimálne 50 g na kravu na deň alebo |
|
od prvých príznakov pôrodu až do dvoch dní po pôrode |
|
|||||||||||||||||||||
|
zdroj vápnika vo forme pidolátu vápenatého v minimálnom množstve 5,5 g na kravu na deň alebo |
|
od prvých príznakov pôrodu až do dvoch dní po pôrode |
|
|||||||||||||||||||||
|
múčka z rastliny Solanum glaucophyllum umožňujúca uvoľňovanie 38 – 46 μg glykozidov 1,25-dihydroxycholekalciferolu denne alebo |
|
od dvoch dní pred otelením alebo prvých príznakov pôrodu až do desiatich dní po pôrode |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
glykozylovaný 1,25-dihydroxycholekalciferol z extraktu z rastliny Solanum glaucophyllum, umožňujúci uvoľňovanie 15 – 80 μg glykozylovaného 1,25-dihydroxycholekalciferolu za deň. |
dojnice |
|
jedno perorálne podanie bolusu obsahujúceho glykozylovaný 1,25-dihydroxycholekalciferol z extraktu z rastliny Solanum glaucophyllum počas obdobia pred pôrodom (od 9 dní pred otelením do času bezprostredne pred otelením) |
|
(17) DCAD (rozdiel katiónov a aniónov v potrave; vyjadrené v mEq/kg sušiny) = (Na + K) – (Cl + S).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2899/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)