PRÍLOHA

ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK SKUPINY BIOCÍDNYCH VÝROBKOV

Teat disinfectants L-(+)-lactic acid-based biocidal product family of Novadan

Typ(y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

Číslo autorizácie: EU-0032465-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0032465-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

Kapitola 1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny

Názov

Teat disinfectants L-(+)-lactic acid-based biocidal product family of Novadan

1.2.   Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov	ITW Novadan ApS
	Adresa	Platinvej 21, 6000 Kolding, DK
Číslo autorizácie		EU-0032465-0000
Číslo položky v R4BP		EU-0032465-0000
Dátum autorizácie		3. december 2024
Dátum skončenia platnosti autorizácie		30. november 2034

1.4.   Výrobca(-ovia) výrobku

Názov výrobcu	Novadan ApS
Adresa výrobcu	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
Miesto výrobných priestorov	Novadan ApS site 1 Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko

1.5.   Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)

Účinná látka	kyselina (+)-L-mliečna
Názov výrobcu	Purac Bioquimica SA
Adresa výrobcu	Gran Viral, 19 – 25, 08160 Montmelo, Španielsko
Miesto výrobných priestorov	Purac Bioquimica SA site 1 Gran Viral, 19 – 25, 08160 Montmelo, Španielsko

Účinná látka	kyselina (+)-L-mliečna
Názov výrobcu	Jungbunzlauer S.A.
Adresa výrobcu	Z.I. Portuaire, 67390 Marckolsheim, Francúzsko
Miesto výrobných priestorov	Jungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. Portuaire, 67390 Marckolsheim, Francúzsko

Kapitola 2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	4,1 – 4,1 % (w/w)

2.2.   Typ(y) úpravy

Typ(y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 1 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC 1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

Kapitola 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	4,1 – 4,1 % (w/w)

2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 1

Typ(y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia	H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí.
Bezpečnostné upozornenia	P280: Noste ochranné okuliare. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára

Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použite #1.1: manuálne namáčanie po dojení (výrobok pripravený na použitie)

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Irelevantné.
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia ceckov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Manuálne namáčanie Detailný opis: Manuálne namáčanie po dojení.
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 2-4 ml/zviera na jedno ošetrenie. Riedenie (%): Výrobky pripravené na použitie (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neriediť. Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení). Kontaktná doba: 5 minút.
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, polyetylén s vysokou hustotou (HDPE): 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner (IBC), HDPE: 1 000 l Nepriehľadné nádoby.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Naplňte zásobník výrobkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Bezprostredne pred dojením cecky starostlivo očistite utieraním papierovou utierkou na jedno použitie alebo handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý cecok zospodu nasuňte namáčaciu nádobku, pričom sa uistite, že cecok je ponorený do dezinfekčného prípravku po celej dĺžke.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte čerstvý dezinfekčný prípravok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník a vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2

Použite #1.4: automatické namáčanie po dojení (výrobok pripravený na použitie)

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Irelevantné.
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia ceckov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Automatické namáčanie Detailný opis: Automatické namáčanie po dojení.
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 2-4 ml/zviera na jedno ošetrenie. Riedenie (%): Výrobky pripravené na použitie (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neriediť. Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení). Kontaktná doba: 5 minút.
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, polyetylén s vysokou hustotou (HDPE): 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner (IBC), HDPE: 1 000 l Nepriehľadné nádoby.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Otvorte nádobu obsahujúcu výrobok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému.

Pred dojením struky starostlivo očistite automatickým postupom alebo ručne opatrným utieraním papierovou utierkou na jedno použitie alebo handričkou.

Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku.

Celý proces je automatizovaný.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

Kapitola 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1

5.1.   Návod na použitie

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Prípravok sa pred použitím musí zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Aby sa zabezpečil dostatočný čas kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa prípravok po aplikácii neodstránil.

Prípravok nechajte do ďalšieho dojenia. Nechajte zvieratá stáť, kým prípravok nezaschne (najmenej 5 minút).

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Nasledujúce osobné ochranné prostriedky (OOP) sú stanovené bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci zamestnávateľmi. Používanie ochrany očí v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentnou EN normou je povinné počas miešania a plnenia, ručného striekania, máčania a čistenia. Úplné odkazy na legislatívu a normy EN nájdete v časti 6.

Vyhnite sa prenosu z ruky do oka.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

V prípade nehody: Vyhľadajte lekára alebo úrazové oddelenie - vezmite si so sebou etiketu alebo kartu bezpečnostných údajov.

Kontaktujte lekára, ak máte pochybnosti o stave postihnutej osoby alebo ak príznaky pretrvávajú. Nikdy nedávajte osobe v bezvedomí vodu ani iné tekutiny.

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožňuje pohodlné dýchanie.

Pri príznakoch: Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

Bez príznakov: Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte pokožku vodou. Ak sa objavia príznaky volajte NÁRODNÉ TOXOKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: okamžite ich niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní najmenej 15 minút. Volajte 112/ záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

PO POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Ak je postihnutý schopný prehĺtať, dajte mu niečo na pitie. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

Núdzové ppatrenia týkajúce sa životného prostredia

Zabráňte vypúšťaniu do jazier, potokov, kanalizácií, atď. Uniknutý materiál zachyťte a pozbierajte pomocou nehorľavého absorpčného materiálu, napr. piesku, zeminy, vermikulitu alebo kremeliny, a umiestnite do nádoby na likvidáciu v súlade s miestnymi predpismi.

Ak je to možné, čistenie by sa malo vykonávať bežnými čistiacimi prostriedkami. Vyhnite sa používaniu rozpúšťadiel.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie:

Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok je možné spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd. Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a zlikvidujú v súlade s miestnymi požiadavkami. Papierové utierky používané na čistenie ceckov sa likvidujú ako zmesový komunálny odpad Európsky katalóg odpadov (EWC code 20 03 01). Na tento výrobok sa nevzťahujú predpisy o nebezpečných odpadoch.

Ďalšie informácie:

Pri manipulácii s odpadom by sa mali zohľadniť bezpečnostné opatrenia vzťahujúce sa na manipuláciu s výrobkom.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Chráňte pred mrazom.

Chráňte pred slnečným žiarením.

Uchovávajte len v originálnom balení.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Úplné odkazy na právne predpisy a normy EN uvedené v časti 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“: Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (OJ L 131, 5. 5. 1998, str.11).

EN ISO 16321 – Ochrana očí a tváre na pracovné použitie.

Pokiaľ ide o poznámku „Kategória(-e) používateľov“: „Profesionálmi (vrátane priemyselných používateľov) sa rozumejú vyškolení profesionáli, ak to vyžadujú vnútroštátne právne predpisy.“

Kapitola 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			Viri Barriere Dip		Oblasť trhu: EÚ
			Agro White Dip		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto B Dip		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0032465-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.2.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			Viri TE Dip		Oblasť trhu: EÚ
			Agro Lac Dip		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto Extra Dip		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0032465-0002 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.3.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			Nova FD		Oblasť trhu: EÚ
			Agro FD		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto FD		Oblasť trhu: EÚ
			DF CUA		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto Protect Film		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0032465-0003 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 2 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC 2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

Kapitola 2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	Číslo CAS	Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka	79-33-4	201-196-2	4,1 – 4,1 % (w/w)

2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 2

Typ(y) úpravy

AL Akákoľvek iná kvapalina

Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia	H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí.
Bezpečnostné upozornenia	P280: Noste ochranné okuliare. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára

Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použite #1.1: manuálne namáčanie po dojení (výrobok pripravený na použitie)

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Irelevantné.
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia ceckov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Manuálne namáčanie Detailný opis: Manuálne namáčanie po dojení.
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 2-4 ml/zviera na jedno ošetrenie. Riedenie (%): Výrobky pripravené na použitie (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neriediť. Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení). Kontaktná doba: 5 minút.
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, polyetylén s vysokou hustotou (HDPE): 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner (IBC), HDPE: 1 000 l Nepriehľadné nádoby.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Naplňte zásobník výrobkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Bezprostredne pred dojením cecky starostlivo očistite utieraním papierovou utierkou na jedno použitie alebo handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý cecok zospodu nasuňte namáčaciu nádobku, pričom sa uistite, že cecok je ponorený do dezinfekčného prípravku po celej dĺžke. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte čerstvý dezinfekčný prípravok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník a vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2

Použite #1.2 manuálne nastriekanie po dojení pomocou postrekovača so spúšťou (výrobok pripravený na použitie)

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Irelevantné.
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia ceckov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Manuálne nastriekanie, postrekovač so spúšťou Detailný opis: Po dojení manuálne nastriekanie pomocou postrekovača so spúšťou.
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 2-4 ml/zviera na jedno ošetrenie. Riedenie (%): Výrobky pripravené na použitie (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neriediť. Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení). Kontaktná doba: 5 minút.
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, polyetylén s vysokou hustotou (HDPE): 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner (IBC), HDPE: 1 000 l Nepriehľadné nádoby.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Naplňte zásobník výrobkom pripraveným na použitie a naskrutkujte naň hornú časť postrekovača so spúšťou.

Bezprostredne pred dojením cecky starostlivo očistite utieraním papierovou utierkou na jedno použitie alebo handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prípravok na cecky pomocou postrekovača so spúšťou a uistite sa, že je dezinfekčným prípravkom pokrytý každý cecok. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prípravok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník a vyčistite zásobník a postrekovač so spúšťou opláchnutím vodou.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

Profesionálny okoloidúci musí nosiť rovnaké osobné ochranné prostriedky (OOP) ako profesionálny používateľ.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 3

Použite #1.3 manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (výrobok pripravený na použitie)

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Irelevantné.
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia ceckov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: manuálne nastriekanie s elektronickým postrekovačom. Detailný opis: Manuálne nastriekanie po dojení s elektronickým postrekovačom.
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 2-4 ml/zviera na jedno ošetrenie. Riedenie (%): Výrobky pripravené na použitie (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neriediť. Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení). Kontaktná doba: 5 minút.
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, polyetylén s vysokou hustotou (HDPE): 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner (IBC), HDPE: 1 000 l Nepriehľadné nádoby.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Otvorte nádobu obsahujúcu výrobok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača.

Bezprostredne pred dojením cecky starostlivo očistite utieraním papierovou utierkou na jedno použitie alebo handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prípravok na cecky pomocou elektronického postrekovača a uistite sa, že je dezinfekčným prípravkom pokrytý každý cecok. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a prečerpávaním vody cez postrekovač ho opláchnite.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

Profesionálny okoloidúci musí nosiť rovnaké osobné ochranné prostriedky (OOP) ako profesionálny používateľ.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 4

Použite #1.4: automatické namáčanie po dojení (výrobok pripravený na použitie)

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Irelevantné.
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia ceckov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Automatické namáčanie Detailný opis: Automatické namáčanie po dojení.
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 2-4 ml/zviera na jedno ošetrenie. Riedenie (%): Výrobky pripravené na použitie (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neriediť. Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení). Kontaktná doba: 5 minút.
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, polyetylén s vysokou hustotou (HDPE): 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner (IBC), HDPE: 1 000 l Nepriehľadné nádoby.

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Otvorte nádobu obsahujúcu výrobok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému.

Pred dojením cecky starostlivo očistite automatickým postupom alebo ručne opatrným utieraním papierovou utierkou na jedno použitie alebo handričkou.

Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na cecky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na cecky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku.

Celý proces je automatizovaný.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 5

Použite #1.5: automatické nastriekanie po dojení robotom (výrobok pripravený na použitie)

Typ výrobku	PT03: Veterinárna hygiena
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia	Irelevantné.
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)	Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje
Oblasť(-i) použitia	vnútorné použitie Dezinfekcia ceckov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsob(y) aplikácie	Spôsob: Automatické nastriekanie robotom Detailný opis: Automatické nastriekanie po dojení robotom.
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia	Aplikačná dávka: Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 2-4 ml/zviera na jedno ošetrenie. Riedenie (%): Výrobky pripravené na použitie (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neriediť. Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení). Kontaktná doba: 5 minút.
Kategória(-ie) používateľov	odborník
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, polyetylén s vysokou hustotou (HDPE): 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner (IBC), HDPE: 1 000 l Nepriehľadné nádoby.

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Otvorte nádobu obsahujúcu výrobok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia.

Cecky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa 2 – 4 ml dezinfekčného prípravku automaticky nastriekajú na cecky zo skupinového ramena.

Oplachovanie postrekovača je automatické.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie.

Kapitola 5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2

5.1.   Návod na použitie

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na zabezpečenie dostatočného času kontaktu, je potrebné dbať na to, aby sa prípravok po aplikácii neodstránil.

Prípravok nechajte do ďalšieho dojenia. Nechajte zvieratá stáť, kým prípravok nezaschne (najmenej 5 minút).

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Nasledujúce osobné ochranné prostriedky (OOP) sú stanovené bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci zamestnávateľmi. Používanie ochrany očí v súlade s európskou normou EN ISO 16321 alebo ekvivalentnou je povinné počas miešania a plnenia, ručného striekania, máčania a čistenia. Úplné odkazy na legislatívu a normy EN nájdete v časti 6.

Vyhnite sa prenosu z ruky do oka.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

V prípade nehody: Vyhľadajte lekára alebo úrazové oddelenie - vezmite si so sebou etiketu alebo kartu bezpečnostných údajov.

Kontaktujte lekára, ak máte pochybnosti o stave postihnutej osoby alebo ak príznaky pretrvávajú. Nikdy nedávajte osobe v bezvedomí vodu ani iné tekutiny.

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožňuje pohodlné dýchanie.

Pri príznakoch: Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

Bez príznakov: Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte pokožku vodou. Ak sa objavia príznaky volajte NÁRODNÉ TOXOKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: okamžite ich niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní najmenej 15 minút. Volajte 112/ záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

PO POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Ak je postihnutý schopný prehĺtať, dajte mu niečo na pitie. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

Núdzové opatrenia týkajúce sa životného prostredia

Zabráňte vypúšťaniu do jazier, potokov, kanalizácií, atď. Uniknutý materiál zachyťte a pozbierajte pomocou nehorľavého absorpčného materiálu, napr. piesku, zeminy, vermikulitu alebo kremeliny, a umiestnite do nádoby na likvidáciu v súlade s miestnymi predpismi.

Ak je to možné, čistenie by sa malo vykonávať bežnými čistiacimi prostriedkami. Vyhnite sa používaniu rozpúšťadiel.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie:

Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok je možné spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd. Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a zlikvidujú v súlade s miestnymi požiadavkami.

Papierové utierky používané na čistenie ceckov sa likvidujú ako zmesový komunálny odpad Európsky katalóg odpadov (EWC code 20 03 01). Na tento výrobok sa nevzťahujú predpisy o nebezpečných odpadoch.

Ďalšie informácie:

Pri manipulácii s odpadom by sa mali zohľadniť bezpečnostné opatrenia vzťahujúce sa na manipuláciu s výrobkom.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Chráňte pred mrazom.

Chráňte pred slnečným žiarením.

Uchovávajte len v originálnom balení.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Úplné odkazy na právne predpisy a normy EN uvedené v časti 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“: Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (OJ L 131, 5. 5. 1998, str.11).

EN ISO 16321 – Ochrana očí a tváre na pracovné použitie.

Pokiaľ ide o poznámku „Kategória(-e) používateľov“: „Profesionálmi (vrátane priemyselných používateľov) sa rozumejú vyškolení profesionáli, ak to vyžadujú vnútroštátne právne predpisy.“

Kapitola 7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			Viri TE Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Agro Lac Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto Extra Spray		Oblasť trhu: EÚ
			LactoPlus		Oblasť trhu: EÚ
			Teho Lacta Spray		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0032465-0004 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.2.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)			Nova LA Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Agro LA Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto LA Spray		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto Max		Oblasť trhu: EÚ
			Lacto Protect Sprüh		Oblasť trhu: EÚ
Číslo autorizácie			EU-0032465-0005 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia		Číslo CAS		Číslo EC	Obsah (%)
kyselina (+)-L-mliečna		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)