EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (1), a najmä na jeho článok 16 ods. 1,

keďže:

(1)	V prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do jednej alebo viacerých kategórií potravín uvedených v článku 1 ods. 1 daného nariadenia.

(2)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/949 (2) sa s výhradou splnenia určitých podmienok povolilo používanie mliečneho kazeinátu železitého ako novej potraviny okrem iných výrobkov aj v potravinách na osobitné lekárske účely, s výnimkou potravín určených pre dojčatá a malé deti, a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti.

(3)	Počas procesu povoľovania vydal Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) 4. augusta 2022 vedecké stanovisko (3), v ktorom dospel k záveru, že mliečny kazeinát železitý je za navrhovaných podmienok používania bezpečný a že ide o biologicky dostupný zdroj železa.

(4)

Komisia sa domnieva, že stanovisko úradu poskytuje dostatočné dôvody na vyvodenie záveru, že mliečny kazeinát železitý povolený nariadením (EÚ) 2023/949 nepredstavuje bezpečnostné riziko, ak sa používa ako zdroj železa v potravinách na osobitné lekárske účely, s výnimkou potravín určených pre dojčatá a malé deti, a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti. Preto je vhodné povoliť používanie mliečneho kazeinátu železitého ako zdroja železa v potravinách na osobitné lekárske účely, s výnimkou potravín určených pre dojčatá a malé deti, a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti.

(5)	Uvedená látka by sa preto mala zaradiť do zoznamu Únie obsahujúceho látky, ktoré sa môžu pridávať do určitých kategórií potravín.

(6)	Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 609/2013 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. januára 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/949 z 12. mája 2023, ktorým sa povoľuje umiestňovanie mliečneho kazeinátu železitého na trh ako novej potraviny a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 128, 15.5.2023, s. 60).

(3) Pracovná skupina EFSA NDA. Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC [Bezpečnosť mliečneho proteinátu železitého ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283 a jeho biologická dostupnosť ako zdroja železa v súvislosti so smernicou 2002/46/ES], Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(9):7549.