Úradný vestník
Európskej únie
SK
Séria L
|
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2024/2711 |
23.10.2024 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2711
z 22. októbra 2024,
ktorým sa menia prílohy II a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí tiaklopridu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a), článok 18 ods. 1 a článok 49 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Maximálne hladiny rezíduí (ďalej aj „MRL“) účinnej látky tiakloprid boli stanovené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) tieto MRL preskúmal v súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 396/2005 a odporučil MRL, o ktorých sa zistilo, že sú bezpečné pre spotrebiteľov (2). Nariadením Komisie (EÚ) 2015/1200 (3) boli tieto MRL zaradené do prílohy II k nariadeniu (ES) č. 396/2005. |
|
(2) |
Schválenie tejto účinnej látky nebolo v roku 2020 obnovené (4) na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (5) vzhľadom na kritické obavy, ktoré úrad identifikoval v záveroch partnerského preskúmania v súvislosti s kontamináciou podzemných vôd potenciálnymi karcinogénnymi metabolitmi tiaklopridu (6), a na jej klasifikáciu v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (7) ako reprodukčne toxickú látku kategórie 1B. Keďže látka nespĺňala kritériá schválenia, úrad nepovažoval za potrebné dokončiť posúdenie možných vlastností tiaklopridu narúšajúcich endokrinný systém na základe najnovších kritérií uvedených v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 (8). Úrad však poznamenal, že tiakloprid sa považuje za spĺňajúci kritériá vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v roku 2013 (9) a vymedzenie endokrinných disruptorov podľa WHO (10), pretože spôsobuje nepriaznivé účinky na reprodukčný a endokrinný systém prostredníctvom endokrinného pôsobenia. |
|
(3) |
Všetky existujúce povolenia pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom tiaklopridu boli zrušené. Preto je vhodné vypustiť súčasné MRL stanovené pre uvedenú účinnú látku v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005 v súlade s článkom 17 uvedeného nariadenia v spojení s jeho článkom 14 ods. 1 písm. a). Vzhľadom na nové toxikologické referenčné hodnoty, najmä na nižšiu akútnu referenčnú dávku, ako sa navrhuje v záveroch partnerského preskúmania, Komisia požiadala úrad, aby poskytol stanovisko podľa článku 43 nariadenia (ES) č. 396/2005 obsahujúce posúdenie rizika krátkodobej (akútnej) potravinovej toxicity v prípade MRL, ktoré sú založené na použitiach mimo EÚ, a to tých, ktoré sú založené na žiadostiach o dovozné tolerancie a ktoré sú založené na maximálnych limitoch rezíduí podľa kódexu (ďalej len „CXL“) stanovených v roku 2007. |
|
(4) |
Vo svojom stanovisku (11) úrad určil riziko pre spotrebiteľov týkajúce sa CXL v prípade broskýň a sladkej papriky. Preto je vhodné znížiť MRL v prípade uvedených produktov na limit detekcie (ďalej len „LD“) špecifický pre daný produkt. Pokiaľ ide o MRL v prípade papáje a čaju, ktoré boli odvodené z dovozných tolerancií, a o MRL v prípade dúl, mišpúľ, mišpuľníka japonského/japonskej mišpule, marhúľ, čerešní (sladkých), sliviek, jahôd, „krovitých ovocných druhov“, „ostatných malých druhov ovocia a bobuľovitého ovocia“, kivi, zemiakov, rajčiakov, baklažánov, „tekvicovitých s jedlou šupou“, melónov cukrových, melónov vodových/dyne červenej, semien repky [repka olejná, repka okrúhlicová (turnip rape)], horčicových semien, ryže, pšenice, „produktov živočíšneho (ošípané, hovädzí dobytok, ovce, kone a ostatné hospodárske zvieratá) pôvodu z tkanív (svalovina, pečeň, obličky a jedlé vnútornosti)“, hydiny (svalovina, pečeň a jedlé vnútornosti), mlieka a vajec, ktoré sú založené na CXL, úrad nezistil akútne riziko pre spotrebiteľov, ale dospel k záveru, že je potrebné ďalšie posúdenie manažérmi rizík. |
|
(5) |
Posúdenie rizika, ktoré úrad vykonal, vychádzalo z existujúcich toxikologických referenčných hodnôt. Tieto toxikologické referenčné hodnoty nemusia nevyhnutne odrážať účinky na endokrinný systém, pretože neboli posúdené podľa nových kritérií EÚ stanovených v roku 2018 (8). Okrem toho sa účinky na endokrinný systém často vyskytujú pri nízkych dávkach a endokrinné disruptory často nemajú bezpečnú úroveň (12). V dôsledku toho pretrvávajú opodstatnené dôvody na obavy, že MRL, ktoré sú založené na použitiach mimo EÚ, majú potenciálne škodlivé účinky na ľudské zdravie a nie sú v súlade s vysokou úrovňou ochrany spotrebiteľov v Únii. Komisia preto požiadala úrad, aby vykonal dodatočné posúdenie tiaklopridu s prihliadnutím na najnovšie kritériá pre endokrinné disruptory. |
|
(6) |
Do uzavretia tohto dodatočného posúdenia rizika úradom a vzhľadom na dostupné relevantné informácie, pokiaľ ide o potenciálne škodlivé účinky na ľudské zdravie, je vhodné dočasne znížiť MRL, ktoré sú založené na použitiach mimo EÚ. Tieto MRL sa preskúmajú po uzavretí posúdenia úradom. |
|
(7) |
Komisia viedla s referenčnými laboratóriami Európskej únie pre rezíduá tiaklopridu konzultácie o potrebe úpravy určitých LD. Tieto laboratóriá navrhli LD špecifické pre jednotlivé produkty, ktoré sú analyticky dosiahnuteľné pre všetky produkty. |
|
(8) |
Pod záštitou Svetovej obchodnej organizácie prebehli konzultácie o nových MRL s obchodnými partnermi Únie, ktorých pripomienky sa zohľadnili. |
|
(9) |
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(10) |
S cieľom umožniť bežné obchodovanie s produktmi, ich spracovanie a spotrebu by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na produkty, ktoré boli uvedené na trh v Únii pred tým, ako sa začali uplatňovať nové MRL, s výnimkou hrušiek, broskýň, malín (červených a žltých), sladkej papriky, kapusty čínskej/pe-tsai a hlávkového šalátu, v prípade ktorých sa zistilo akútne riziko pre spotrebiteľov. Toto prechodné opatrenie je odôvodnené a primerané vzhľadom na obmedzený sortiment produktov, na ktoré by sa takéto obdobie účinne uplatňovalo (najmä výrobky s dlhou trvanlivosťou, a nie čerstvé výrobky podliehajúce skaze), a vzhľadom na nízku expozíciu spotrebiteľov z týchto výrobkov, o čom svedčia údaje z nedávneho monitorovania, ktoré sú reprezentatívne pre trh a ktoré úrad zhromaždil (13). |
|
(11) |
Skôr než sa začnú upravené MRL uplatňovať, mala by sa poskytnúť primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom, tretím krajinám a prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek, ktoré z týchto úprav vyplynú. |
|
(12) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II a V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Nariadenie (ES) č. 396/2005 sa v znení pred zmenou týmto nariadením naďalej uplatňuje na produkty, ktoré sa uviedli na trh v Únii pred 12. májom 2025, s výnimkou hrušiek, broskýň, malín (červených a žltých), sladkej papriky, kapusty čínskej/pe-tsai a hlávkového šalátu.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 12. mája 2025.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 22. októbra 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-02-26.
(2) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2014. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Odôvodnené stanovisko k preskúmaniu súčasných maximálnych hladín rezíduí (MRL) pre tiakloprid podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 396/2005]. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(3):3617, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3617 .
(3) Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1200 z 22. júla 2015, ktorým sa menia prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí amidosulfurónu, fenhexamidu, krezoxím-metylu, tiaklopridu a trifloxystrobínu v určitých produktoch alebo na nich (Ú. v. EÚ L 195, 23.7.2015, s. 1),ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/1200/oj.
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/23 z 13. januára 2020 o neobnovení schválenia účinnej látky tiakloprid v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 8, 14.1.2020, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/23/oj).
(5) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/2022-11-21).
(6) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2019. Conclusion on pesticides peer review. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiacloprid (Závery z partnerského preskúmania pesticídov. Partnerské preskúmanie účinnej látky tiakloprid z hľadiska posúdenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(3):e05595, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5595.
(7) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/2023-12-01).
(8) Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/2018-04-20).
(9) Vedecký výbor EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2013. Scientific Opinion on the hazard assessment of endocrine disruptors: scientific criteria for identification of endocrine disruptors and appropriateness of existing test methods for assessing effects mediated by these substances on human health and the environment (Vedecké stanovisko k hodnoteniu nebezpečnosti endokrinných disruptorov: vedecké kritériá identifikácie endokrinných disruptorov a primeranosti existujúcich testovacích metód na posudzovanie účinkov týchto látok na ľudské zdravie a životné prostredie). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(3):3132.84, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3132.
(10) WHO/IPCS (Svetová zdravotnícka organizácia/Medzinárodný program chemickej bezpečnosti), 2002. Global Assessment of the State-of-the-science of Endocrine Disruptors (Celkové posúdenie endokrinných disruptorov na základe súčasného stavu vedeckých poznatkov). WHO/PCS/EDC/02.2, https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/67357/WHO_PCS_EDC_02.2.pdf?sequence=1.
(11) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2023. Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment and evaluation of confirmatory data for certain maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid [Stanovisko k posúdeniu rizika krátkodobej (akútnej) potravinovej toxicity a k vyhodnoteniu potvrdzujúcich údajov pre určité maximálne hladiny rezíduí (MRL) tiaklopridu]. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(3):7888, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7888.
(12) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2010. Scientific report of the Endocrine Active Substances Task Force (Vedecká správa pracovnej skupiny pre endokrinné aktívne látky). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2010) 8(11):1932, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1932.
(13) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2024. The 2022 European Union report on pesticide residues in food (Správa Európskej únie za rok 2022 o rezíduách pesticídov v potravinách). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2024) 22:e8753, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8753.
PRÍLOHA
Prílohy II a V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia takto:
|
1. |
V prílohe II sa vypúšťa stĺpec týkajúci sa tiaklopridu. |
|
2. |
V prílohe V sa dopĺňa tento stĺpec týkajúci sa tiaklopridu: „Rezíduá pesticídov a maximálne hladiny rezíduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Označuje dolnú hranicu analytického stanovenia.
(1) Pokiaľ ide o úplný zoznam výrobkov rastlinného a živočíšneho pôvodu, na ktoré sa uplatňujú MRL, mal by sa uviesť odkaz na prílohu I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2711/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)