VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2464

z 12. septembra 2024

o povolení silice z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka silica z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton) bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok patriaci do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie silice z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)	Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na používanie vo vode na napájanie. Nariadenie (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolenie používania „aromatických zlúčenín“ vo vode na napájanie. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie nemalo povoliť.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 21. marca 2023 (3) skonštatoval, že silica z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton) je bezpečná pri určitých maximálnych koncentráciách bližšie určených pre každý druh. Takisto dospel k záveru, že silica z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton) je pri navrhovanej úrovni použitia v krmive bezpečná pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad dospel k záveru, že silica z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton) by sa mala považovať za dráždivú pre pokožku a oči a za kožný a respiračný senzibilizátor. Ďalej dospel k záveru, že vzhľadom na to, že olejoživice borovice a z nich vyrobené prípravky sú uznané za arómy v potravinách a že funkcia silice z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton) v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, ďalšie preukazovanie účinnosti sa nepovažuje za potrebné. Úrad zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že silica z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton) spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky.

(7)

Komisia sa domnieva, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu silice z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton). V záujme lepšej kontroly by sa na etikete týchto doplnkových látok mal uvádzať odporúčaný maximálny obsah. Pri prekročení odporúčaného maximálneho obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie.

(8)	Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia silice z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton), je vhodné pre zainteresované strany stanoviť prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(9)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1. Kŕmna doplnková látka silica z borovice prímorskej (Pinus pinaster Aiton), povolená podľa smernice 70/524/EHS, a premixy obsahujúce túto doplnkovú látku, vyrobené a označené pred 3. aprílom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 3. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob.

2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 3. októbrom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 3. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 3. októbrom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 3. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 12. septembra 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(2):7952.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky:

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b340-eo

silica z borovice prímorskej

Zloženie doplnkovej látky:

silica z olejoživice borovice Pinus pinaster Aiton

kvapalná forma

Charakterizácia účinnej látky:

silica z borovice prímorskej

Silica podľa vymedzenia Rady Európy (1)získaná z olejoživice borovice Pinus pinaster Aiton destiláciou vodnou parou, po ktorej nasleduje rektifikácia olejoživice

Číslo CAS: 8002-09-3

Číslo FEMA: 3089

Číslo CoE: 340

Špecifikácie:

α-pinén [pin-2(3)-én]: 70 – 85 %

β-pinén [pin-2(10)-én]: 11 – 20 %

longifolén 0,2 – 2,5 %

β-karyofylén 0,3 – 3,0 %

kamfén 0,6 – 1,5 %

myrcén 0,4 – 1,5 %

Analytická metóda (2):

Na stanovenie fytochemických markerov pin-2(3)-énu a pin-2(10)-énu v kŕmnej doplnkovej látke (silica z borovice prímorskej):

—	plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID) (ISO 11020).

všetky druhy zvierat

—

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—	35 mg pre všetky druhy hydiny určené na znášku alebo reprodukciu,

—	25 mg pre všetky druhy hydiny chované na znášku a reprodukciu okrem moriek chovaných na reprodukciu,

—	33 mg pre morky vo výkrme a morky chované na reprodukciu,

—	25 mg pre kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme,

—	14 mg pre okrasné vtáky,

—	35 mg pre všetky zvieratá čeľade Suidae,

—	50 mg pre všetky prežúvavce a zvieratá čeľade Camelidae a Equidae,

—	35 mg pre lososovité a menej významné ryby,

—	50 mg pre okrasné ryby,

—	35 mg pre králiky,

—	50 mg pre psy,

—	20 mg pre mačky,

—	20 mg pre ostatné druhy alebo kategórie zvierat“.

4.	Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by používané množstvo účinnej látky na etikete premixu malo viesť k prekročeniu množstva uvedeného v bode 3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami – ochrannou dýchacou maskou a prostriedkami na ochranu očí a kože.

3. októbra 2034

(1) Natural sources of flavourings - Report No. 2 (Prírodné zdroje aróm – správa č. 2) (2007).

(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.