European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2024/2427

17.9.2024

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2427

zo 16. septembra 2024

o povolení koriandrovej silice z Coriandrum sativum L. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka koriandrová silica z Coriandrum sativum L. bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok patriaci do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie koriandrovej silice z Coriandrum sativum L. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na používanie vo vode na napájanie. V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa však neumožňuje povolenie „aromatických zlúčenín“ vo vode na napájanie. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie nemalo povoliť.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 28. septembra 2023 (3) skonštatoval, že koriandrová silica z Coriandrum sativum L. je bezpečná pre všetky druhy zvierat pri určitých maximálnych koncentráciách bližšie určených pre každý druh. Takisto dospel k záveru, že koriandrová silica z Coriandrum sativum L. je pri navrhovanej úrovni použitia v krmive bezpečná pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad zároveň usúdil, že koriandrová silica z Coriandrum sativum L. by sa mala považovať za dráždivú pre pokožku a oči a za kožný a respiračný senzibilizátor. Ďalej skonštatoval, že vzhľadom na to, že plody koriandra Coriandrum sativum L. a z nich vyrobená silica sú uznané za arómy v potravinách a že ich funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, ďalšie preukazovanie účinnosti posudzovanej silice sa nepovažuje za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že koriandrová silica z Coriandrum sativum L. spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia usudzuje, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu koriandrovej silice z Coriandrum sativum L. S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa na etikete kŕmnych doplnkových látok mal uvádzať odporúčaný maximálny obsah. Pre prípad, že by došlo k prekročeniu tohto obsahu, by sa na etikete dotknutých premixov mali uvádzať určité informácie. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky.

(7)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia koriandrovej silice z Coriandrum sativum L., je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1.   Kŕmnu doplnkovú látku koriandrová silica z Coriandrum sativum L., povolená podľa smernice 70/524/EHS, a premixy obsahujúce uvedenú látku, vyrobené a označené pred 7. aprílom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 7. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob.

2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 7. októbrom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 7. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 7. októbrom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 7. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú nie určené na výrobu potravín.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. septembra 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(10):8349.


PRÍLOHA

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

 

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b154-eo

koriandrová silica

Zloženie doplnkovej látky

Koriandrová silica z plodov Coriandrum sativum L.

Kvapalná forma

Charakterizácia účinnej látky

Koriandrová silica

Silica podľa definície Rady Európy (1)z plodov Coriandrum sativum L. vyrobená destiláciou vodnou parou.

CAS číslo: 8008-52-4

EINECS číslo: 283-880-0

FEMA číslo: 2334

COE číslo: 154

Špecifikácie

Linalol: 65 – 78 %

α-pinén: 4 – 8,5 %

γ-terpinén: 3 – 7 %

Gáfor: 3 – 6 %

Geranyl acetát: 0,5 – 6,1 %

D-limonén: 0,5 – 4 %

Geraniol: 0,1 – 3 %

Myrcén: 0,1 – 2 %

α-terpineol: maximálne 1 %

Analytická metóda  (2)

Na stanovenie linalolu (fytochemického markéra) v kŕmnej doplnkovej látke: plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID) (ISO 3516)

všetky druhy zvierat

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability pri tepelnom ošetrení.

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

26 mg pre všetky druhy hydiny určené na znášku alebo reprodukciu,

18 mg pre všetky druhy hydiny chované na znášku alebo reprodukciu,

18 mg pre kurčatá vo výkrme a menej významné druhy hydiny vo výkrme,

24 mg pre morky vo výkrme,

18 mg pre okrasné vtáky,

30 mg pre všetky zvieratá čeľade Suidae,

30 mg pre všetky prežúvavce a zvieratá čeľade Camelidae,

30 mg pre koňovité,

30 mg pre lososovité a menej významné ryby,

30 mg pre okrasné ryby,

28 mg pre králiky,

30 mg pre psy,

14 mg pre mačky,

14 mg pre ostatné druhy alebo kategórie zvierat“.

4.

Ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu viedlo k prekročeniu množstva uvedeného v bode 3, na etikete premixu sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky.

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami – ochrannou dýchacou maskou a prostriedkami na ochranu očí a kože.

7. októbra 2034


(1)   Natural sources of flavourings - Report No. 2 (Prírodné zdroje aróm – správa č. 2) (2007).

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2427/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)