|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2024/2427 |
17.9.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2427
zo 16. septembra 2024
o povolení koriandrovej silice z Coriandrum sativum L. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka koriandrová silica z Coriandrum sativum L. bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok patriaci do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie koriandrovej silice z Coriandrum sativum L. ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkovej látky aj na používanie vo vode na napájanie. V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa však neumožňuje povolenie „aromatických zlúčenín“ vo vode na napájanie. Preto by sa používanie tejto doplnkovej látky vo vode na napájanie nemalo povoliť. |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 28. septembra 2023 (3) skonštatoval, že koriandrová silica z Coriandrum sativum L. je bezpečná pre všetky druhy zvierat pri určitých maximálnych koncentráciách bližšie určených pre každý druh. Takisto dospel k záveru, že koriandrová silica z Coriandrum sativum L. je pri navrhovanej úrovni použitia v krmive bezpečná pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad zároveň usúdil, že koriandrová silica z Coriandrum sativum L. by sa mala považovať za dráždivú pre pokožku a oči a za kožný a respiračný senzibilizátor. Ďalej skonštatoval, že vzhľadom na to, že plody koriandra Coriandrum sativum L. a z nich vyrobená silica sú uznané za arómy v potravinách a že ich funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, ďalšie preukazovanie účinnosti posudzovanej silice sa nepovažuje za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že koriandrová silica z Coriandrum sativum L. spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť. Komisia usudzuje, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu koriandrovej silice z Coriandrum sativum L. S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa na etikete kŕmnych doplnkových látok mal uvádzať odporúčaný maximálny obsah. Pre prípad, že by došlo k prekročeniu tohto obsahu, by sa na etikete dotknutých premixov mali uvádzať určité informácie. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky. |
|
(7) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia koriandrovej silice z Coriandrum sativum L., je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Kŕmnu doplnkovú látku koriandrová silica z Coriandrum sativum L., povolená podľa smernice 70/524/EHS, a premixy obsahujúce uvedenú látku, vyrobené a označené pred 7. aprílom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 7. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 7. októbrom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 7. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce kŕmnu doplnkovú látku uvedenú v odseku 1, vyrobené a označené pred 7. októbrom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 7. októbrom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania príslušných zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú nie určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. septembra 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(10):8349.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b154-eo |
koriandrová silica |
Zloženie doplnkovej látky Koriandrová silica z plodov Coriandrum sativum L. Kvapalná forma Charakterizácia účinnej látky Koriandrová silica Silica podľa definície Rady Európy (1)z plodov Coriandrum sativum L. vyrobená destiláciou vodnou parou. CAS číslo: 8008-52-4 EINECS číslo: 283-880-0 FEMA číslo: 2334 COE číslo: 154 Špecifikácie
Analytická metóda (2) Na stanovenie linalolu (fytochemického markéra) v kŕmnej doplnkovej látke: plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID) (ISO 3516) |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
7. októbra 2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings - Report No. 2 (Prírodné zdroje aróm – správa č. 2) (2007).
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2427/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)