European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2024/2393

10.9.2024

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2393

z 9. septembra 2024

o obnovení povolenia hydrogensíranu sodného a o povolení nových použití tejto látky ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Hydrogensíran sodný bol povolený na obdobie 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat v kategórii doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „konzervačné látky“, a pre všetky druhy zvierat okrem mačiek, noriek, spoločenských zvierat a iných zvierat, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, v kategórii doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „regulátory kyslosti“, vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1416 (2).

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy suchozemských zvierat a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „konzervačné látky“ a pre všetky druhy suchozemských zvierat iné ako mačky, norky, spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. V súlade s článkom 4 ods. 1 a článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadateľ požiadal aj o povolenie nových použití hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, okrem vodných živočíchov, pričom požiadal o zaradenie látky do kategórie „technologické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“ a do kategórie „senzorické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 1. februára 2024 (3) skonštatoval, že za súčasných podmienok povolenia je hydrogensíran sodný naďalej bezpečný pre všetky druhy suchozemských zvierat, spotrebiteľov produktov zo zvierat kŕmených doplnkovou látkou a pre životné prostredie a že nové použitia doplnkovej látky ako regulátora kyslosti a senzorickej doplnkovej látky pre spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, s výnimkou vodných živočíchov, nepredstavujú riziká, ktoré nie sú zohľadnené už v predchádzajúcom posúdení, a preto sa uplatňujú rovnaké závery týkajúce sa všetkých druhov suchozemských zvierat, spotrebiteľov produktov zo zvierat kŕmených touto doplnkovou látkou a životného prostredia. Úrad takisto dospel k záveru, že hydrogensíran sodný je dráždivý pre kožu, oči a dýchacie cesty a mal by sa považovať za kožný a respiračný senzibilizátor. Úrad okrem toho uviedol, že netreba posudzovať účinnosť doplnkovej látky v súvislosti s obnovením jej povolenia, keďže žiadosť neobsahuje návrh na zmenu alebo doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť danej doplnkovej látky. Úrad dodal, že údaje o účinnosti posudzované v jeho predchádzajúcom stanovisku z 13. októbra 2011 (4), ktoré sa týkajú sa hydrogensíranu sodného, sa považujú za platné a môžu sa vzťahovať na nové použitie doplnkovej látky ako regulátora kyslosti a senzorickej doplnkovej látky (aromatická zlúčenina) v krmive pre spoločenské zvieratá a zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, s výnimkou vodných živočíchov. Preto usúdil, že hydrogensíran sodný môže byť účinný v krmive pre tieto druhy a kategórie.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení vykonanom v spojitosti s metódou analýzy hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky v kontexte predchádzajúceho povolenia, sú platné a uplatniteľné na súčasné žiadosti. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) a c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (5) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že hydrogensíran sodný spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Preto by sa malo obnoviť povolenie uvedenej doplnkovej látky na používanie v krmive pre všetky druhy zvierat iné ako vodné živočíchy v kategórii „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „konzervačné látky“ a pre všetky suchozemské druhy zvierat iné ako mačky, norky, spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, v kategórii doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „regulátory kyslosti“ a zároveň by sa malo povoliť nové použitie ako kŕmnej doplnkovej látky v kategórii „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „regulátory kyslosti“ a v kategórii „senzorické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „aromatické zlúčeniny“ pre všetky spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, okrem vodných živočíchov. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Obnovenie povolenia

Povolenie látky špecifikovanej v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „konzervačné látky“ na použitie v krmive pre všetky druhy zvierat iné ako vodné živočíchy, a do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“ na použitie v krmive pre suchozemské druhy zvierat iné ako spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“ a do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat pre spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, iné ako vodné živočíchy.

Článok 3

Zrušenie

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/1416 sa zrušuje.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 9. septembra 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1416 z 20. augusta 2015 o povolení hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 220, 21.8.2015, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1416/oj).

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 22(3), e8644.

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(11):2415.

(5)  Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PRÍLOHA

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: konzervačné látky

1j514ii

hydrogensíran sodný

Zloženie doplnkovej látky

hydrogensíran sodný: ≥ 95,2 %

nikel: maximálne 1 mg/kg.

Charakterizácia účinnej látky

hydrogensíran sodný

vyrobený chemickou syntézou

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Chemický vzorec: NaHSO4

Číslo CAS: 7681-38-1

Analytická metóda  (1)

Na stanovenie obsahu hydrogensíranu sodného v kŕmnej doplnkovej látke:

Titrácia – monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách týkajúca sa hydrogensíranu sodného.

všetky druhy zvierat okrem vodných živočíchov, mačiek a noriek

4 000

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Celkový obsah hydrogensíranu sodného nesmie prekročiť maximálne povolené úrovne v kompletnom krmive stanovené pre každý príslušný druh.

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

30. septembra 2034

mačky

20 000

norky

10 000


Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: regulátory kyslosti

1j514ii

hydrogensíran sodný

Zloženie doplnkovej látky

hydrogensíran sodný: ≥ 95,2 %

nikel: maximálne 1 mg/kg.

Charakterizácia účinnej látky

hydrogensíran sodný

vyrobený chemickou syntézou

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Chemický vzorec: NaHSO4

Číslo CAS: 7681-38-1

Analytická metóda  (2)

Na stanovenie obsahu hydrogensíranu sodného v kŕmnej doplnkovej látke:

Titrácia – monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách týkajúca sa hydrogensíranu sodného.

všetky druhy zvierat okrem vodných živočíchov, mačiek a noriek

4 000

1.

V pokynoch na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Celkový obsah hydrogensíranu sodného nesmie prekročiť maximálne povolené úrovne v kompletnom krmive stanovené pre každý príslušný druh.

3.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

30. septembra 2034

mačky

20 000

norky

10 000


Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

1j514ii

hydrogensíran sodný

Zloženie doplnkovej látky

hydrogensíran sodný: ≥ 95,2 %

nikel: maximálne 1 mg/kg.

Charakterizácia účinnej látky

hydrogensíran sodný

vyrobený chemickou syntézou

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Chemický vzorec: NaHSO4

Číslo CAS: 7681-38-1

Analytická metóda  (3)

Na stanovenie obsahu hydrogensíranu sodného v kŕmnej doplnkovej látke:

Titrácia – monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách týkajúca sa hydrogensíranu sodného.

spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín okrem vodných živočíchov, mačiek a noriek

4 000

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

3.

Celkový obsah hydrogensíranu sodného nesmie prekročiť maximálne povolené úrovne v kompletnom krmive stanovené pre každý príslušný druh.

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

30. septembra 2034

mačky

20 000

norky

10 000


(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2393/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)