![]() |
Úradný vestník |
SK Séria L |
2024/2393 |
10.9.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/2393
z 9. septembra 2024
o obnovení povolenia hydrogensíranu sodného a o povolení nových použití tejto látky ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. |
(2) |
Hydrogensíran sodný bol povolený na obdobie 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat v kategórii doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „konzervačné látky“, a pre všetky druhy zvierat okrem mačiek, noriek, spoločenských zvierat a iných zvierat, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, v kategórii doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „regulátory kyslosti“, vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/1416 (2). |
(3) |
V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy suchozemských zvierat a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „konzervačné látky“ a pre všetky druhy suchozemských zvierat iné ako mačky, norky, spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. V súlade s článkom 4 ods. 1 a článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadateľ požiadal aj o povolenie nových použití hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, okrem vodných živočíchov, pričom požiadal o zaradenie látky do kategórie „technologické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“ a do kategórie „senzorické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 1. februára 2024 (3) skonštatoval, že za súčasných podmienok povolenia je hydrogensíran sodný naďalej bezpečný pre všetky druhy suchozemských zvierat, spotrebiteľov produktov zo zvierat kŕmených doplnkovou látkou a pre životné prostredie a že nové použitia doplnkovej látky ako regulátora kyslosti a senzorickej doplnkovej látky pre spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, s výnimkou vodných živočíchov, nepredstavujú riziká, ktoré nie sú zohľadnené už v predchádzajúcom posúdení, a preto sa uplatňujú rovnaké závery týkajúce sa všetkých druhov suchozemských zvierat, spotrebiteľov produktov zo zvierat kŕmených touto doplnkovou látkou a životného prostredia. Úrad takisto dospel k záveru, že hydrogensíran sodný je dráždivý pre kožu, oči a dýchacie cesty a mal by sa považovať za kožný a respiračný senzibilizátor. Úrad okrem toho uviedol, že netreba posudzovať účinnosť doplnkovej látky v súvislosti s obnovením jej povolenia, keďže žiadosť neobsahuje návrh na zmenu alebo doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť danej doplnkovej látky. Úrad dodal, že údaje o účinnosti posudzované v jeho predchádzajúcom stanovisku z 13. októbra 2011 (4), ktoré sa týkajú sa hydrogensíranu sodného, sa považujú za platné a môžu sa vzťahovať na nové použitie doplnkovej látky ako regulátora kyslosti a senzorickej doplnkovej látky (aromatická zlúčenina) v krmive pre spoločenské zvieratá a zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, s výnimkou vodných živočíchov. Preto usúdil, že hydrogensíran sodný môže byť účinný v krmive pre tieto druhy a kategórie. |
(5) |
Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení vykonanom v spojitosti s metódou analýzy hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky v kontexte predchádzajúceho povolenia, sú platné a uplatniteľné na súčasné žiadosti. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) a c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (5) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória. |
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že hydrogensíran sodný spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Preto by sa malo obnoviť povolenie uvedenej doplnkovej látky na používanie v krmive pre všetky druhy zvierat iné ako vodné živočíchy v kategórii „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „konzervačné látky“ a pre všetky suchozemské druhy zvierat iné ako mačky, norky, spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, v kategórii doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „regulátory kyslosti“ a zároveň by sa malo povoliť nové použitie ako kŕmnej doplnkovej látky v kategórii „technologické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „regulátory kyslosti“ a v kategórii „senzorické doplnkové látky“, vo funkčnej skupine „aromatické zlúčeniny“ pre všetky spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, okrem vodných živočíchov. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Obnovenie povolenia
Povolenie látky špecifikovanej v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „konzervačné látky“ na použitie v krmive pre všetky druhy zvierat iné ako vodné živočíchy, a do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“ na použitie v krmive pre suchozemské druhy zvierat iné ako spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“ a do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat pre spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, iné ako vodné živočíchy.
Článok 3
Zrušenie
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/1416 sa zrušuje.
Článok 4
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 9. septembra 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1416 z 20. augusta 2015 o povolení hydrogensíranu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Ú. v. EÚ L 220, 21.8.2015, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1416/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) 22(3), e8644.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(11):2415.
(5) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRÍLOHA
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
1j514ii |
hydrogensíran sodný |
Zloženie doplnkovej látky hydrogensíran sodný: ≥ 95,2 % nikel: maximálne 1 mg/kg. Charakterizácia účinnej látky hydrogensíran sodný vyrobený chemickou syntézou Na: 19,15 % SO4: 80,01 % Chemický vzorec: NaHSO4 Číslo CAS: 7681-38-1 Analytická metóda (1) Na stanovenie obsahu hydrogensíranu sodného v kŕmnej doplnkovej látke: Titrácia – monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách týkajúca sa hydrogensíranu sodného. |
všetky druhy zvierat okrem vodných živočíchov, mačiek a noriek |
– |
– |
4 000 |
|
30. septembra 2034 |
||||||
mačky |
20 000 |
|||||||||||||
norky |
10 000 |
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: regulátory kyslosti |
||||||||||||||
1j514ii |
hydrogensíran sodný |
Zloženie doplnkovej látky hydrogensíran sodný: ≥ 95,2 % nikel: maximálne 1 mg/kg. Charakterizácia účinnej látky hydrogensíran sodný vyrobený chemickou syntézou Na: 19,15 % SO4: 80,01 % Chemický vzorec: NaHSO4 Číslo CAS: 7681-38-1 Analytická metóda (2) Na stanovenie obsahu hydrogensíranu sodného v kŕmnej doplnkovej látke: Titrácia – monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách týkajúca sa hydrogensíranu sodného. |
všetky druhy zvierat okrem vodných živočíchov, mačiek a noriek |
– |
– |
4 000 |
|
30. septembra 2034 |
||||||
mačky |
20 000 |
|||||||||||||
norky |
10 000 |
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||
1j514ii |
hydrogensíran sodný |
Zloženie doplnkovej látky hydrogensíran sodný: ≥ 95,2 % nikel: maximálne 1 mg/kg. Charakterizácia účinnej látky hydrogensíran sodný vyrobený chemickou syntézou Na: 19,15 % SO4: 80,01 % Chemický vzorec: NaHSO4 Číslo CAS: 7681-38-1 Analytická metóda (3) Na stanovenie obsahu hydrogensíranu sodného v kŕmnej doplnkovej látke: Titrácia – monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách týkajúca sa hydrogensíranu sodného. |
spoločenské zvieratá a iné zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín okrem vodných živočíchov, mačiek a noriek |
– |
– |
4 000 |
|
30. septembra 2034 |
||||||||
mačky |
20 000 |
|||||||||||||||
norky |
10 000 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2393/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)