(1)

Smernicou Komisie 2007/6/ES (2) sa metrafenón zahrnul ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky metrafenón, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 15. decembra 2024.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená Lotyšsku ako spravodajskému členskému štátu a Slovensku ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky metrafenón.

(5)

V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 predložil žiadateľ požadovanú doplňujúcu dokumentáciu spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je prípustná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 30. októbra 2018 ho predložil úradu a Komisii. Spravodajský členský štát vo svojom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia navrhol obnoviť schválenie metrafenónu.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

(8)

Na základe článku 13 ods. 3a vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 úrad 29. novembra 2019 požiadal žiadateľov o doplňujúce informácie o vlastnostiach metrafenónu narúšajúcich endokrinný systém. Žiadateľ predložil požadované informácie potrebné na určenie toho, či metrafenón spĺňa kritériá identifikácie vlastností účinnej látky narúšajúcich endokrinný systém stanovené v bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(9)

V júni 2022 spravodajský členský štát sprístupnil úradu, členským štátom a Komisii aktualizovaný návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia. Spravodajský členský štát vo svojom aktualizovanom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia posúdil doplňujúce informácie týkajúce sa vlastností metrafenónu narúšajúcich endokrinný systém a s prihliadnutím na tieto informácie naďalej navrhuje obnoviť schválenie účinnej látky metrafenón.

(10)

Dňa 18. apríla 2023 oznámil úrad Komisii svoj záver (6), z ktorého vyplýva, že vzhľadom na kritériá schválenia stanovené v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom metrafenónu budú spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(11)

Komisia 13. októbra 2023 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o obnovení schválenia a 11. decembra 2023 návrh tohto nariadenia.

(12)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012, aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali a zohľadnili.

(13)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky metrafenón sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(14)

Preto je vhodné obnoviť schválenie účinnej látky metrafenón.

(15)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky a výsledok hodnotenia rizika je však potrebné stanoviť určité podmienky. Je predovšetkým vhodné požadovať ďalšie potvrdzujúce informácie.

(16)

Konkrétne s cieľom zvýšiť dôveru v záver, že metrafenón nemá vlastnosti narúšajúce endokrinný systém, by mal žiadateľ v súlade s bodom 2.2 písm. b) prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 poskytnúť aktualizované hodnotenie kritérií stanovených v bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 a v súlade s usmernením na identifikáciu endokrinných disruptorov (7) s cieľom potvrdiť neprítomnosť endokrinného pôsobenia, pokiaľ ide o tyroidnú dráhu necieľových organizmov iných ako cicavce, vrátane už predložených informácií, dodatočnej štúdie XETA (8) a v relevantných prípadoch aj ďalších informácií. Okrem toho s cieľom zvýšiť dôveru v záver, že metabolity CL 1500834 a CL 3000402 nemajú genotoxické vlastnosti, by mal žiadateľ poskytnúť aktualizované hodnotenie ich genotoxicity.

(17)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(18)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/689 (9) sa obdobie platnosti schválenia metrafenónu predlžuje do 15. decembra 2024, aby bolo možné dokončiť postup obnovenia schválenia pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení schválenia prijalo pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať pred uvedeným dátumom.

(19)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,