EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 z 10. novembra 2003 o udiarenských dochucovadlách používaných alebo určených na použitie v potravinách alebo na potravinách (1), a najmä na jeho článok 12 ods. 3,

keďže:

(1)	V nariadení (ES) č. 2065/2003 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie udiarenské dochucovadlá (ďalej len „dymové arómy“), ktoré sú zaradené do zoznamu primárnych produktov dymových aróm povolených v Únii (ďalej len „únijný zoznam“).

(2)	Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) č. 1321/2013 (2) sa stanovuje únijný zoznam. Produkt Scansmoke SEF 7525 (SF-004) bol do uvedeného zoznamu zaradený s dátumom uplynutia povolenia 1. januára 2024.

(3)	Dňa 30. júna 2022 spoločnosť Azelis Denmark A/S predložila žiadosť o obnovenie povolenia produktu Scansmoke SEF 7525 (SF-004) ako primárneho produktu dymových aróm.

(4)	Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal 28. septembra 2023 vedecké stanovisko k bezpečnosti produktu Scansmoke SEF 7525 (SF-004) (3).

(5)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku uviedol, že produkt Scansmoke SEF 7525 (SF-004) obsahuje styrén a benzofurán, ktoré vzbudzujú potenciálne obavy týkajúce sa genotoxicity. V súlade s vyhlásením úradu o hodnotení genotoxicity chemických zmesí (4) a vzhľadom na to, že odhady expozície pre styrén a benzofurán prekračujú prahovú hodnotu toxikologického rizika vo výške 0,0025 μg/kg telesnej hmotnosti denne v prípade mutagénov a/alebo karcinogénov reagujúcich s DNA a že na objasnenie ich potenciálnej genotoxicity sú potrebné ďalšie údaje, dospel úrad k záveru, že potenciálne bezpečnostné obavy týkajúce sa genotoxicity produktu Scansmoke SEF 7525 (SF-004) nemožno vylúčiť. Úrad okrem toho dospel k záveru, že aj neidentifikovaná časť produktu Scansmoke SEF 7525 (SF-004) vyvoláva potenciálne obavy týkajúce sa genotoxicity.

(6)	Podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 2065/2003 sa môžu povoliť a uvádzať na trh len dymové arómy, ktoré nepredstavujú riziká pre zdravie ľudí. Preto je vhodné zamietnuť obnovenie povolenia Scansmoke SEF 7525 (SF-004) ako primárneho produktu dymových aróm.

(7)

S cieľom umožniť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov používať produkt Scansmoke SEF 7525 (SF-004) ako primárny produkt dymových aróm na výrobu potravín, ktoré sa majú uviesť na trh do 1. júla 2029, ako sa stanovuje vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2024/2067 (5), by sa však malo povoliť uvádzanie produktu Scansmoke SEF 7525 (SF-004) na trh do uvedeného dátumu.

(8)	Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Obnovenie povolenia produktu Scansmoke SEF 7525 (SF-004) ako primárneho produktu dymových aróm sa zamieta.

Článok 2

Produkt Scansmoke SEF 7525 (SF-004) možno naďalej uvádzať na trh do 1. júla 2029.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Dánsko.

V Bruseli 31. júla 2024

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1321/2013 z 10. decembra 2013, ktorým sa stanovuje zoznam primárnych produktov dymových aróm povolených v Únii, ktoré sa môžu použiť v potravinách alebo na potravinách ako také a/alebo sa môžu použiť na výrobu derivovaných dymových aróm (Ú. v. EÚ L 333, 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product [Vedecké stanovisko k obnoveniu povolenia produktu Scansmoke SEF 7525 (SF-004) ako primárneho produktu dymových aróm], Vestník EFSA (EFSA Journal) 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366.