(1)

Smernicou Komisie 2006/74/ES (2) sa metkonazol zahrnul ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky metkonazol, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 15. marca 2025.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená Belgicku ako spravodajskému členskému štátu a Spojenému kráľovstvu ako spoluspravodajskému členskému štátu žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky metkonazol.

(5)

V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 predložil žiadateľ požadovanú doplňujúcu dokumentáciu spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je prípustná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 26. februára 2018 ho predložil úradu a Komisii. Spravodajský členský štát vo svojom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia navrhol obnoviť schválenie metkonazolu.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

(8)

Úrad 12. júla 2019 požiadal žiadateľa o doplňujúce informácie o vlastnostiach metkonazolu narúšajúcich endokrinný systém podľa článku 13 ods. 3a prvého pododseku vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Žiadateľ predložil informácie, ktoré úradu umožňujú dokončiť posúdenie, pokiaľ ide o to, či sú splnené vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v bode 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 zavedené nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (6).

(9)

V apríli 2022 spravodajský členský štát sprístupnil úradu, členským štátom a Komisii aktualizovaný návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia. Spravodajský členský štát vo svojom aktualizovanom návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia posúdil doplňujúce informácie týkajúce sa kritérií na identifikáciu vlastností narúšajúcich endokrinný systém a navrhol obnoviť schválenie účinnej látky metkonazol.

(10)

Úrad 11. júla 2023 oznámil Komisii svoj záver (7), na základe ktorého možno očakávať, že metkonazol bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(11)

Komisia predložila 11. a 12. decembra 2023 správu o obnovení schválenia a 30. a 31. januára 2024 návrh tohto nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(12)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané a zohľadnené.

(13)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky metkonazol sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(14)

Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia účinnej látky metkonazol vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, ktorými sa však neobmedzujú použitia, na ktoré možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky metkonazol autorizovať. Preto nie je vhodné zachovať obmedzenie, pokiaľ ide o použitie ako fungicíd a rastový regulátor rastlín.

(15)

Komisia však považuje v zmysle článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009 metkonazol za látku, ktorá sa má nahradiť. Metkonazol sa považuje za perzistentnú látku v súlade s bodom 3.7.2.1 a za toxickú látku v súlade s bodom 3.7.2.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, keďže polčas rozpadu metkonazolu je dlhší ako 40 dní v sladkej vode a dlhší ako 120 dní v sladkovodnej usadenine, keďže látka sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 klasifikuje ako reprodukčne toxická (kategória 2) (8) a keďže dlhodobá koncentrácia, pri ktorej sa nepozorujú účinky pri vodných organizmoch, je nižšia ako 0,01 mg/L. Metkonazol preto spĺňa podmienku stanovenú v bode 4 druhej zarážke prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(16)

Preto je vhodné v zmysle článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009 obnoviť schválenie metkonazolu ako látky, ktorá sa má nahradiť.

(17)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické vedomosti a výsledok hodnotenia rizika je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia.

(18)

Vzhľadom na potenciálne obavy z rastúcej prevalencie kmeňov rezistentných voči azolu v A. fumigatus a so zreteľom na zásadu predbežnej opatrnosti je vhodné najmä obmedziť používanie výrobkov s obsahom metkonazolu len na profesionálnych používateľov.

(19)

Okrem toho je vhodné vyžadovať ďalšie potvrdzujúce informácie o hodnotení procesov úpravy vody v prípade rezíduí účinných látok alebo ich metabolitov vo vode odobratej na výrobu pitnej vody. V záujme zvýšenia dôvery v toto rozhodnutie by sa takisto mali vyžadovať informácie na potvrdenie príslušných toxikologických referenčných hodnôt uplatniteľných na určité metabolity a definície rezíduí na účely hodnotenia rizika.

(20)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(21)

Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/408 (9) je metkonazol uvedený ako látka, ktorá sa má nahradiť. Vzhľadom na obnovenie schválenia metkonazolu ako látky, ktorá sa má nahradiť, a na zodpovedajúce presunutie uvedenej látky do časti E prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa mal zápis týkajúci sa metkonazolu vypustiť z prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408.

(22)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/689 (10) sa obdobie platnosti schválenia metkonazolu predĺžilo do 15. marca 2025, aby bolo možné dokončiť postup obnovenia schválenia pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení schválenia prijalo pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať pred uvedeným dátumom.

(23)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,