Úradný vestník |
SK Séria L |
2024/1696 |
20.6.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1696
z 19. júna 2024,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 zrušuje schválenie účinnej látky acibenzolar-S-metyl a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 a zrušuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/389
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 21 ods. 3 a článok 78 ods. 2,
keďže:
(1) |
Schválenie látky acibenzolar-S-metyl bolo obnovené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/389 (2). |
(2) |
Nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (3) sa zmenilo nariadenie (ES) č. 1107/2009, a to zavedením nových kritérií na identifikáciu účinných látok s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, ktoré nadobudli účinnosť 10. novembra 2018. Na základe týchto zmien sa od žiadateľa vyžaduje, aby Komisii, členským štátom a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín predložil potvrdzujúce informácie, pokiaľ ide o vlastnosti látky acibenzolar-S-metyl narúšajúce endokrinný systém. |
(3) |
Žiadateľ predložil aktualizovanú dokumentáciu, ako aj dodatočné informácie vo februári 2019. |
(4) |
Úrad uverejnil 8. júla 2021 informácie o partnerskom preskúmaní účinnej látky acibenzolar-S-metyl (4) z hľadiska posúdenia rizika pesticídov, a to v súvislosti s potvrdzujúcimi údajmi, ktoré predložil žiadateľ, kde informoval, že posúdenie vlastností acibenzolar-S-metylu narúšajúcich endokrinný systém nie je možné na základe dostupných údajov o ľuďoch i necieľových organizmoch dokončiť, a určil ďalšie údaje, ktoré sú potrebné na dokončenie uvedeného posúdenia. |
(5) |
Komisia preto začala preskúmanie súčasného schválenia danej účinnej látky v súlade s článkom 21 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Žiadateľ bol vyzvaný, aby do konca júna 2025 predložil dodatočné informácie potrebné na to, aby sa dalo vyhodnotiť, či acibenzolar-S-metyl stále spĺňa kritériá schválenia stanovené v bode 3.6.5 prílohy II k uvedenému nariadeniu. |
(6) |
Žiadateľ 8. septembra 2023 informoval Komisiu o ukončení ďalších štúdií týkajúcich sa vlastností acibenzolar-S-metylu narúšajúcich endokrinný systém a o svojom rozhodnutí samoklasifikovať túto látku ako reprodukčne toxickú látku kategórie 1B (R1B) podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5). |
(7) |
Z uvedeného dôvodu nebolo možné konštatovať, že táto látka spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia sa preto domnieva, že acibenzolar-S-metyl už nespĺňa kritériá schválenia stanovené v bode 3.6.5 prílohy II k uvedenému nariadeniu. |
(8) |
Preto je vhodné schválenie acibenzolar-S-metylu zrušiť. |
(9) |
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (6) by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/389 by sa malo zrušiť. |
(10) |
Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom acibenzolar-S-metylu. |
(11) |
Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom acibenzolar-S-metylu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 poskytnú akúkoľvek dodatočnú lehotu, toto obdobie by malo byť čo najkratšie a malo by uplynúť najneskôr 12 mesiacov od nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. |
(12) |
Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie acibenzolar-S-metylu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009. |
(13) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zrušenie schválenia
Schválenie účinnej látky acibenzolar-S-metyl sa zrušuje.
Článok 2
Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
V časti B prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 98 týkajúci sa acibenzolar-S-metylu.
Článok 3
Prechodné opatrenia
Členské štáty zrušia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom acibenzolar-S-metylu ako účinnej látky do 10. januára 2025.
Článok 4
Dodatočná lehota
Akákoľvek dodatočná lehota, ktorú členské štáty poskytnú v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí uplynúť do 10. júla 2025.
Článok 5
Zrušenie
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/389 sa zrušuje.
Článok 6
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 19. júna 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/389 zo 17. marca 2016, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinnej látky acibenzolar-S-metyl a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 73, 18.3.2016, s. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).
(3) Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/605 z 19. apríla 2018, ktorým sa mení príloha II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 stanovením vedeckých kritérií určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém (Ú. v. EÚ L 101, 20.4.2018, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl (Partnerské preskúmanie účinnej látky acibenzolar-S-methyl z hľadiska posúdenia rizika pesticídov),
Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(7):6687 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.
(5) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)