European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2024/1653

7.6.2024

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1653

zo 4. júna 2024,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Thonhauser PAA“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

(1)

Spoločnosť THONHAUSER GmbH predložila 27. septembra 2017 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu Únie pre rovnakú skupinu biocídnych výrobkov, ako sa uvádza v článku 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013, s názvom „Thonhauser PAA“, ktoré patria medzi výrobky typu 2, 3 a 4 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) pod číslom BC-CN034171-51. V žiadosti bolo uvedené aj číslo žiadosti týkajúcej sa súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Airedale PAA product family“, ktorá bola neskôr autorizovaná vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/1200 (3) a zaregistrovaná v registri pod číslom BC-EW057176-14.

(2)

Rovnaká skupina biocídnych výrobkov „Thonhauser PAA“ obsahuje kyselinu peroxyoctovú ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2, 3 a 4.

(3)

V súlade s článkom 6 ods. 1 a 2 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013 agentúra predložila Komisii 14. októbra 2022 svoje stanovisko (4) a návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (summary of the biocidal product characteristics – SPO), pokiaľ ide o skupinu biocídnych výrobkov „Thonhauser PAA“.

(4)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že navrhované rozdiely medzi „Thonhauser PAA“ a skupinou biocídnych výrobkov „Airedale PAA product family“ sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s článkom 11 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 354/2013 (5), a že na základe posúdenia súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov „Airedale PAA product family“ a za predpokladu súladu s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov skupina biocídnych výrobkov „Thonhauser PAA“ spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 a 6 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(5)

Agentúra 21. decembra 2023 predložila Komisii návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov, pokiaľ ide o skupinu biocídnych výrobkov „Thonhauser PAA“, vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a na základe zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov „Airedale PAA product Group“.

(6)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre rovnakú skupinu biocídnych výrobkov „Thonhauser PAA“.

(7)

Dátum skončenia platnosti tejto autorizácie je zosúladený s dátumom skončenia platnosti autorizácie súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov „Airedale PAA product family“.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti THONHAUSER GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0029721-0000 na sprístupnenie rovnakej skupiny biocídnych výrobkov „Thonhauser PAA“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 27. júna 2024 do 30. júna 2033.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 4. júna 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 414/2013 zo 6. mája 2013, ktorým sa spresňuje postup autorizácie rovnakých biocídnych výrobkov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1200 z 21. júna 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Airedale PAA product family“ (Ú. v. EÚ L 159, 22.6.2023, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj).

(4)  ECHA opinion of 14.10.2022 on the Union authorisation of the same biocidal product family ‘Thonhauser PAA’ (Stanovisko agentúry ECHA zo 14. 10. 2022 k autorizácii Únie pre rovnakú skupinu biocídnych výrobkov „Thonhauser PAA“), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


PRÍLOHA

ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK SKUPINY BIOCÍDNYCH VÝROBKOV

Thonhauser PAA

Typ(y) výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

PT04: Oblasť potravín a krmív

PT03: Veterinárna hygiena

Číslo autorizácie: EU-0029721-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0029721-0000

Časť I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny

Názov

Thonhauser PAA

1.2.   Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá.

PT04: Oblasť potravín a krmív.

PT03: Veterinárna hygiene.

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov

THONHAUSER GmbH

Adresa

Perlhofgasse 2/1 A – 2372 Vienna AT

Číslo autorizácie

 

EU-0029721-0000

Číslo položky v R4BP

 

EU-0029721-0000

Dátum autorizácie

 

27. júna 2024

Dátum skončenia platnosti autorizácie

 

30. júna 2033

1.4.   Výrobca(-ovia) výrobku

Názov výrobcu

Airedale Chemical Company Ltd

Adresa výrobcu

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

Miesto výrobných priestorov

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

1.5.   Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)

Účinná látka

kyselina peroxyctová

Názov výrobcu

Airedale Chemical Company Ltd

Adresa výrobcu

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

Miesto výrobných priestorov

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

kyselina peroxyctová

 

účinná látka

79-21-0

201-186-8

1,74 - 15,9 % (w/w)

Peroxid vodíka

Hydrogen Peroxide

Iná ako účinná látka

7722-84-1

231-765-0

8,1 - 25,97 % (w/w)

Kyselina octová

Acetic Acid

Iná ako účinná látka

64-19-7

200-580-7

7,7 - 15,9 % (w/w)

HEDP

etidronic acid

Iná ako účinná látka

2809-21-4

220-552-8

0,99 - 1,2 % (w/w)

2.2.   Typ(y) úpravy

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

Časť II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

1.   META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 1 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Peracetic Acid 2%

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

PT04: Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

kyselina peroxyctová

 

účinná látka

79-21-0

201-186-8

1,74 - 2,36 % (w/w)

Peroxid vodíka

Hydrogen Peroxide

Iná ako účinná látka

7722-84-1

231-765-0

8,1 - 9,9 % (w/w)

Kyselina octová

Acetic Acid

Iná ako účinná látka

64-19-7

200-580-7

14,1 - 15,9 % (w/w)

HEDP

etidronic acid

Iná ako účinná látka

2809-21-4

220-552-8

0,99 - 1,2 % (w/w)

2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 4 1

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

H272: Môže prispieť k rozvoju požiaru; oxidačné činidlo.

H290: Môže byť korozívna pre kovy.

H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

H302: Škodlivý po požití.

H411: Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

EUH071: Žieravý pre dýchacie cesty.

Bezpečnostné upozornenia

P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite.

P220: Uchovávajte mimo dosahu odevu a iných horľavých materiálov.

P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale.

P260: Nevdychujte pary.

P260: Nevdychujte aerosóly.

P264: odhalená koža po manipulácii starostlivo umyte.

P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

P280: Noste ochranné rukavice.

P280: Noste ochranný odev.

P280: Noste ochranné okuliare.

P280: Noste ochranu tváre.

P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

P310: Okamžite volajte lekára.

P363: Kontaminovaný odev pred ďalším použitím umyte.

P391: Zozbierajte uniknutý produkt.

P403 + P233: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

P501: Zneškodnite obsah licencované miesto na zber nebezpečného odpadu.

P501: Zneškodnite nádobu licencované miesto na zber nebezpečného odpadu.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia 1

Tabuľka 1

Čistenie na mieste (CIP) vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Všeobecne (vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu) Dezinfekcia tvrdých, neporéznych povrchov pomocou postupov CIP (s cirkuláciou roztoku výrobku vo výrobnom systéme)

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: CIP – ručné alebo automatické dávkovanie

Detailný opis: Zriedený výrobok sa musí ručným alebo automatickým dávkovaním preniesť do zariadenia, ktoré sa má dezinfikovať. Záverečné opláchnutie (pitnou vodou) je povinné: po dezinfekčnom postupe sa ošetrené povrchy musia opláchnuť vodou a voda musí byť odvedená do kanalizácie.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám a kvasinkám: 0,02 % PAA (napr. 1 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 10 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám a hubám: 0,1 % PAA (napr. 5 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 50 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 7,5 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 75 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 2-7,5 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

Polyetylén s vysokou hustotou (HDPE) fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s polypropylénovou (PP) zátkou: 200 litrov

HDPE stredne veľký kontajner (IBC) s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.   Opis použitia 2

Tabuľka 2

Dezinfekcia povrchu striekaním alebo polievaním (s následným utretím pre homogénnu distribúciu) vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Všeobecne (vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu) Dezinfekcia tvrdých a neporéznych povrchov striekaním alebo polievaním

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Striekanie alebo polievanie (s následným utretím pre homogénnu distribúciu)

Detailný opis: Zriedený výrobok sa umiestni do fľaše s rozprašovačom a nastrieka sa alebo vyleje na zariadenie alebo povrch, ktorý sa má dezinfikovať (s následným utretím pre homogénnu distribúciu).

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 7,5 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 75 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 7,5 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.   Opis použitia 3

Tabuľka 3

Dezinfekcia vnútorných povrchov (napr. nádrží, potrubí, nádob, plniacich strojov) pomocou CIP v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia tvrdých a neporéznych povrchov pomocou postupov CIP (s cirkuláciou)

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Manuálne alebo automatizované dávkovanie

Detailný opis: Zriedený výrobok sa musí ručným alebo automatickým dávkovaním preniesť do zariadenia, ktoré sa má dezinfikovať. Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom. Pre všetky priemyselné odvetvia je povinné záverečné opláchnutie (pitnou vodou): po dezinfekčnom postupe sa ošetrené povrchy musia opláchnuť vodou a voda musí byť odvedená do kanalizácie.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám a kvasinkám: 0,02 % PAA (napr. 1 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 10 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám a hubám: 0,1 % PAA (napr. 5 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 50 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 7,5 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 75 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 1-7,5 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.   Opis použitia 4

Tabuľka 4

Dezinfekcia povrchu striekaním alebo polievaním (s následným utretím pre homogénnu distribúciu) v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia tvrdých a neporéznych povrchov striekaním alebo polievaním

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Striekanie alebo polievanie (s následným utretím pre homogénnu distribúciu)

Detailný opis: Zriedený výrobok sa umiestni do fľaše s rozprašovačom a nastrieka sa alebo vyleje na zariadenie alebo povrch, ktorý sa má dezinfikovať (s následným utretím pre homogénnu distribúciu). Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 7,5 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 75 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 7,5 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.   Opis použitia 5

Tabuľka 5

Dezinfekcia ponorením v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia zariadení (tvrdé a neporézne povrchy) ponorením

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: ponorením

Detailný opis: Zariadenie, ktoré sa má dezinfikovať, je potrebné umiestniť do ponorného kúpeľa. Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 7,5 % výrobku s 2 % PAA, t. j. 75 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 7,5 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1

5.1.   Návod na použitie

Dezinfekčný cyklus (LEN na povrchovú dezinfekciu):

povrchy, ktoré sa majú dezinfikovať, sa musia pred dezinfekčným postupom vyčistiť a používateľ musí dôkladne vyčistiť, opláchnuť a vypustiť čistiace kvapaliny z povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať.

Výrobky sa musia pred použitím zriediť v pitnej vode.

Miera riedenia a čas kontaktu závisí od uvažovaného použitia. Pozrite si opis spôsobu aplikácie pre jednotlivé použitia.

Dezinfekčné postupy pomocou CIP:

záverečný krok oplachovania (pitnou vodou).

Po dezinfekčnom postupe sa nádoby CIP (potrubia a nádrže) vypustia a opláchnu vodou v podmienkach uzavretého systému.

Dezinfekčné postupy ponorením:

roztok sa nesmie opätovne použiť.

Kúpeľ používajte len raz denne po skončení výroby a denne ho vymeňte za čerstvý roztok.

Dezinfekčné postupy postrekom:

navlhčite celý povrch

(aplikačná dávka > 20 ml/m2, ale maximálne 100 ml/m2), aby sa povrch udržal vlhký počas požadovaného času kontaktu :

zariadenie nepoužívajte, kým sa výrobok úplne nevstrebe do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte chemické okuliare v súlade s európskou normou EN 16321 alebo ekvivalentné, ochranný odev chemicky odolný voči biocídnemu výrobku a rukavice odolné voči chemikáliám, klasifikované podľa európskej normy EN 374 alebo ekvivalentné. Okuliare, ochranný odev a materiál rukavíc (najlepšie z butylovej gumy) špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. Týmto nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci. Úplné názvy noriem a právnych predpisov EN nájdete v časti 6.

Používajte pri primeranom vetraní. Používajte technické ovládacie prvky na udržanie hladiny v ovzduší pod úrovňou požiadaviek alebo smerníc pre expozičné limity. Úroveň v ovzduší by sa mala udržiavať pod úrovňou smerníc pre expozíciu. Pri všetkých aplikáciách utieraním a striekaním sa v miestnostiach, kde sa aplikácia vykonáva, vyžaduje vetranie s intenzitou najmenej 10 výmen vzduchu za hodinu.

Ak je potrebná ochrana dýchacích ciest (t. j. keď koncentrácia PAA a/alebo H2O2 prekročí ich príslušné akútne inhalačné expozičné koncentrácie (AEC) (0,5 mg/m3 a 1,25 mg/m3), použite schválený respirátor na čistenie vzduchu alebo pretlakový respirátor s prívodom vzduchu, v závislosti od potenciálnej koncentrácie vo vzduchu.

Nepoužívajte zariadenia/povrchy ani nedovoľte vstup zvieratám/ hydine do ošetrovaného priestoru, kým sa výrobok úplne neabsorbuje do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat/domácich zvierat.

Opätovný vstup do ošetreného priestoru je povolený len vtedy, keď sú hladiny kyseliny peroctovej a peroxidu vodíka vo vzduchu nižšie ako inhalačná AEC (0,5 mg/m3 pre PAA a 1,25 mg/m3 pre H2O2).

Počas fázy aplikácie sa v ošetrovanom priestore nesmú nachádzať žiadne okolostojace osoby.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

PRI POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ KOŽE: Okamžite umyte pokožku veľkým množstvom vody. Pred opätovným použitím si vyzlečte všetok kontaminovaný odev a vyperte ho. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Po umytí pokožky: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Začnite s opatreniami na podporu života, potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Okamžite niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj cestou k lekárovi, ak boli vystavené alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.

PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte sa na čerstvý vzduch a udržiavajte pokoj v polohe pohodlnej na dýchanie. Okamžite zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Okamžite začnite s opatreniami na podporu života a potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

Ak sa vyskytnú príznaky: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Ak sa nevyskytnú žiadne príznaky: Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: V prípade potreby začnite s opatreniami na podporu života, potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

S týmto biocídnym výrobkom by sa malo pri likvidácii v nepoužitom a nekontaminovanom stave zaobchádzať ako s nebezpečným odpadom podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2008/98/ES. Všetky postupy likvidácie musia byť v súlade so všetkými národnými a regionálnymi zákonmi a všetkými obecnými alebo miestnymi predpismi upravujúcimi nebezpečný odpad. Nevyhadzujte ho do žiadnej kanalizácie, na zem ani do žiadneho vodného útvaru. Zabráňte úniku do životného prostredia. Spaľovanie pri vysokej teplote je prijateľný postup.

Nádoby sa nedajú opätovne naplniť. Nádoby opätovne nepoužívajte ani nenapĺňajte. Nádoby by sa mali po vyprázdnení okamžite trikrát alebo pod tlakom vypláchnuť vodou. Potom sa môžu ponúknuť na recykláciu alebo obnovu na biocídne výrobky, alebo sa môžu prepichnúť a zlikvidovať na sanitárnej skládke alebo iným postupom schváleným vnútroštátnymi a miestnymi orgánmi. Odpadovú kvapalinu z oplachovania použitých nádob odošlite do schváleného zariadenia na spracovanie odpadu.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 0 °C do 30 °C.

Skladujte v tme.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Ak sa výrobok nepoužíva, uchovávajte ho v pôvodnej nádobe. Nádoba sa musí skladovať a prepravovať vo vzpriamenej polohe, aby sa zabránilo vyliatiu obsahu cez ventilačný otvor, ak je ním nádoba vybavená.

Neskladujte v hliníku, uhlíkovej oceli, medi, mäkkej oceli, železe a zabráňte kontaktu s nimi.

Zabráňte kontaktu s amínmi, amoniakom, silnými kyselinami, silnými zásadami, silnými oxidačnými činidlami.

Doba skladovania: Meta-SPC 1 (2 % PAA): 6 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

S ohľadom na poznámku „Kategória (kategórie) používateľov“:

 

Profesionáli (vrátane priemyselných používateľov) sú vyškolení odborníci, ak to vyžadujú vnútroštátne právne predpisy.

Úplné názvy noriem EN a právnych predpisov uvedených v oddiele 5.2:

 

EN 16321- Ochrana očí a tváre pre používateľov v zamestnaní – časť 1: všeobecné požiadavky.

EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom. Časť 1: terminológia a požiadavky na výkon pri chemických rizikách.

 

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2008/98/ES z 19. novembra 2008 o odpade a o zrušení určitých smerníc (Ú. v. L 312, 22. 11. 2008, s. 3).

 

Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Ú. v. L 131, 5. 5. 1998, s. 11).

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)

PEROX FOAM

Oblasť trhu: EÚ

PERAFOAM

Oblasť trhu: EÚ

TM FOAM PERACID

Oblasť trhu: EÚ

FOAM PERACID

Oblasť trhu: EÚ

Číslo autorizácie

 

EU-0029721-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

kyselina peroxyctová

 

účinná látka

79-21-0

201-186-8

2

Peroxid vodíka

Hydrogen Peroxide

Iná ako účinná látka

7722-84-1

231-765-0

9,105

Kyselina octová

Acetic Acid

Iná ako účinná látka

64-19-7

200-580-7

14,421

HEDP

etidronic acid

Iná ako účinná látka

2809-21-4

220-552-8

0,99

1.   META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 2 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Peracetic Acid 5%

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

PT03: Veterinárna hygiena

PT04: Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

kyselina peroxyctová

 

účinná látka

79-21-0

201-186-8

4,5 - 5,5 % (w/w)

Peroxid vodíka

Hydrogen Peroxide

Iná ako účinná látka

7722-84-1

231-765-0

21,62 - 24,38 % (w/w)

Kyselina octová

Acetic Acid

Iná ako účinná látka

64-19-7

200-580-7

7,7 - 9,4 % (w/w)

HEDP

etidronic acid

Iná ako účinná látka

2809-21-4

220-552-8

0,99 - 0,99 % (w/w)

2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 4 2

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

H242: Zahrievanie môže spôsobiť požiar.

H290: Môže byť korozívna pre kovy.

H302 + H312 + H332: Škodlivý po požití, kontakte s pokožkou alebo vdýchnutí.

H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

H410: Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

EUH071: Žieravý pre dýchacie cesty.

Bezpečnostné upozornenia

P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite.

P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale.

P260: Nevdychujte pary.

P260: Nevdychujte aerosóly.

P264: odhalená koža po manipulácii starostlivo umyte.

P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

P280: Noste ochranné rukavice.

P280: Noste ochranný odev.

P280: Noste ochranné okuliare.

P280: Noste ochranu tváre.

P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

P310: Okamžite volajte lekára.

P363: Kontaminovaný odev pred ďalším použitím umyte.

P391: Zozbierajte uniknutý produkt.

P403 + P233: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

P411: Uchovávajte pri teplotách do 30 °C/86 °F.

P501: Zneškodnite obsah licencované miesto na zber nebezpečného odpadu.

P501: Zneškodnite nádobu licencované miesto na zber nebezpečného odpadu.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia 1

Tabuľka 1

CIP vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Všeobecne (vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu) Dezinfekcia tvrdých a neporéznych povrchov pomocou postupov CIP (s cirkuláciou)

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: CIP - ručné alebo automatické dávkovanie

Detailný opis: Zriedený výrobok sa musí ručným alebo automatickým dávkovaním preniesť do zariadenia, ktoré sa má dezinfikovať. Záverečné opláchnutie (pitnou vodou) je povinné: po dezinfekčnom postupe sa ošetrené povrchy musia opláchnuť vodou a voda musí byť odvedená do kanalizácie.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám a kvasinkám: 0,02 % PAA (napr. 0,4 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 4 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám a hubám: 0,1 % PAA (napr. 2 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 20 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 3 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 30 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 0,4-3 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.   Opis použitia 2

Tabuľka 2

Dezinfekcia povrchu striekaním alebo polievaním (s následným utretím pre homogénnu distribúciu) vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Všeobecne (vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu) Dezinfekcia tvrdých a neporéznych povrchov striekaním alebo polievaním

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Striekanie alebo polievanie (s následným utretím pre homogénnu distribúciu)

Detailný opis: Zriedený výrobok sa umiestni do fľaše s rozprašovačom a nastrieka sa alebo vyleje na zariadenie alebo povrch, ktorý sa má dezinfikovať (s následným utretím pre homogénnu distribúciu).

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 3 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 30 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 3 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.   Opis použitia 3

Tabuľka 3

Dezinfekcia povrchu striekaním alebo polievaním (s následným utretím pre homogénnu distribúciu) pre veterinárnu hygienu

Typ výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

S predchádzajúcim čistením Striekaním: Na tvrdé a neporézne a porézne povrchy Polievaním: IBA na tvrdé/neporézne povrchy

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Striekanie alebo polievanie (s následným utretím pre homogénnu distribúciu)

Detailný opis: Zriedený výrobok sa umiestni do fľaše s rozprašovačom a nastrieka sa alebo vyleje na zariadenie alebo povrch, ktorý sa má dezinfikovať (s následným utretím pre homogénnu distribúciu). Vyčistenie povrchu pred dezinfekciou je povinné. Nepoužívajte zariadenia/povrchy a nedovoľte vstup zvieratám/hydine do ošetrovaného priestoru, kým sa prípravok úplne nevstrebe do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri +10 °C, pri kontaktnom čase 5 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám a vírusom: 0,2 % PAA (napr. 4 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 40 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 4 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Dezinfekcia priestorov pre zvieratá sa vykonáva po premiestnení zvierat a vyčistení budovy a odstránení predmetov, ktoré sa nemajú dezinfikovať, maximálne 1- až 2-krát denne.

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.   Opis použitia 4

Tabuľka 4

Dezinfekcia ponorením pre veterinárnu hygienu

Typ výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Dezinfekcia zariadení (tvrdé a neporézne a porézne povrchy) ponorením. S predchádzajúcim čistením

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: ponorením

Detailný opis: Zariadenie, ktoré sa má dezinfikovať, je potrebné umiestniť do ponorného kúpeľa. Čistenie pred použitím je povinné.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri +10 °C, pri kontaktnom čase 5 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám a vírusom: 0,2 % PAA (napr. 4 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 40 ml výrobku/liter), Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 4 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

maximálne 1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.   Opis použitia 5

Tabuľka 5

Dezinfekcia vnútorných povrchov (napr. nádrží, potrubí, nádob, plniacich strojov) pomocou CIP v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia tvrdých a neporéznych povrchov pomocou postupov CIP (s cirkuláciou)

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Manuálne alebo automatizované dávkovanie

Detailný opis: Zriedený výrobok sa musí ručným alebo automatickým dávkovaním preniesť do zariadenia, ktoré sa má dezinfikovať. Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom. Pre všetky priemyselné odvetvia je povinné záverečné opláchnutie (pitnou vodou): po dezinfekčnom postupe sa ošetrené povrchy musia opláchnuť vodou a voda musí byť odvedená do kanalizácie.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám a kvasinkám: 0,02 % PAA (napr. 0,4 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 4 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám a hubám: 0,1 % PAA (napr. 2 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 20 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 3 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 30 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 0,4-3 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.   Opis použitia 6

Tabuľka 6

Dezinfekcia povrchu striekaním alebo polievaním (s následným utretím pre homogénnu distribúciu) v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia tvrdých a neporéznych povrchov striekaním alebo polievaním

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Striekanie alebo polievanie (s následným utretím pre homogénnu distribúciu)

Detailný opis: Zriedený výrobok sa umiestni do fľaše s rozprašovačom a nastrieka sa alebo vyleje na zariadenie alebo povrch, ktorý sa má dezinfikovať (s následným utretím pre homogénnu distribúciu). Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 3 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 30 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 3 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.   Opis použitia 7

Tabuľka 7

Dezinfekcia ponorením v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: –

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: huby

Vedecký názov: –

Vedecký názov: –

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: –

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia zariadení (tvrdé/neporézne povrchy) ponorením

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: ponorením

Detailný opis: Zariadenie, ktoré sa má dezinfikovať, je potrebné umiestniť do ponorného kúpeľa. Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 3 % výrobku s 5 % PAA, t. j. 30 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 3 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2

5.1.   Návod na použitie

Dezinfekčný cyklus (LEN na povrchovú dezinfekciu):

povrchy, ktoré sa majú dezinfikovať, sa musia pred dezinfekčným postupom vyčistiť a používateľ musí dôkladne vyčistiť, opláchnuť a vypustiť čistiace kvapaliny z povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať.

Výrobky sa musia pred použitím zriediť v pitnej vode.

Miera riedenia a čas kontaktu závisí od uvažovaného použitia. Pozrite si opis spôsobu aplikácie pre jednotlivé použitia.

Dezinfekčné postupy pomocou CIP:

záverečný krok oplachovania (pitnou vodou).

Po dezinfekčnom postupe sa nádoby CIP (potrubia a nádrže) vypustia a opláchnu vodou v podmienkach uzavretého systému.

Dezinfekčné postupy ponorením:

roztok sa nesmie opätovne použiť.

Kúpeľ používajte len raz denne po skončení výroby a denne ho vymeňte za čerstvý roztok.

Dezinfekčné postupy postrekom:

navlhčite celý povrch

(aplikačná dávka > 20 ml/m2, ale maximálne 100 ml/m2), aby sa povrch udržal vlhký počas požadovaného času kontaktu.

Zariadenie nepoužívajte, kým sa výrobok úplne nevstrebe do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

Pre použitie PT3:

Nepoužívajte zariadenia/povrchy a nedovoľte vstup zvieratám/hydine do ošetrovaného priestoru, kým sa prípravok úplne nevstrebe do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

Tieto výrobky sa nemôžu používať na dezinfekciu vozidiel na prepravu zvierat.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte chemické okuliare v súlade s európskou normou EN 16321 alebo ekvivalentné, ochranný odev chemicky odolný voči biocídnemu výrobku a rukavice odolné voči chemikáliám, klasifikované podľa európskej normy EN 374 alebo ekvivalentné. Okuliare, ochranný odev a materiál rukavíc (najlepšie z butylovej gumy) špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. Týmto nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci. Úplné názvy noriem a právnych predpisov EN nájdete v časti 6.

Používajte pri primeranom vetraní. Používajte technické ovládacie prvky na udržanie hladiny v ovzduší pod úrovňou požiadaviek alebo smerníc pre expozičné limity. Úroveň v ovzduší by sa mala udržiavať pod úrovňou smerníc pre expozíciu. Pri všetkých aplikáciách utieraním a striekaním sa v miestnostiach, kde sa aplikácia vykonáva, vyžaduje vetranie s intenzitou najmenej 10 výmen vzduchu za hodinu.

Ak je potrebná ochrana dýchacích ciest (t. j. keď koncentrácia PAA a/alebo H2O2 prekročí ich príslušné akútne inhalačné expozičné koncentrácie (AEC) (0,5 mg/m3 a 1,25 mg/m3), použite schválený respirátor na čistenie vzduchu alebo pretlakový respirátor s prívodom vzduchu, v závislosti od potenciálnej koncentrácie vo vzduchu.

Nepoužívajte zariadenia/povrchy ani nedovoľte vstup zvieratám/hydine do ošetrovaného priestoru, kým sa výrobok úplne neabsorbuje do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat/domácich zvierat.

Opätovný vstup do ošetreného priestoru je povolený len vtedy, keď sú hladiny kyseliny peroctovej a peroxidu vodíka vo vzduchu nižšie ako inhalačná AEC (0,5 mg/m3 pre PAA a 1,25 mg/m3 pre H2O2).

Počas fázy aplikácie sa v ošetrovanom priestore nesmú nachádzať žiadne okolostojace osoby.

Zvieratá by sa mali pred ošetrením odstrániť.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

PRI POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ KOŽE: Okamžite umyte pokožku veľkým množstvom vody. Pred opätovným použitím si vyzlečte všetok kontaminovaný odev a vyperte ho. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Po umytí pokožky: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Začnite s opatreniami na podporu života, potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Okamžite niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj cestou k lekárovi, ak boli vystavené alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.

PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte sa na čerstvý vzduch a udržiavajte pokoj v polohe pohodlnej na dýchanie. Okamžite zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Okamžite začnite s opatreniami na podporu života a potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

Ak sa vyskytnú príznaky: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Ak sa nevyskytnú žiadne príznaky: Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: V prípade potreby začnite s opatreniami na podporu života, potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

S týmto biocídnym výrobkom by sa malo pri likvidácii v nepoužitom a nekontaminovanom stave zaobchádzať ako s nebezpečným odpadom podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2008/98/ES. Všetky postupy likvidácie musia byť v súlade so všetkými národnými a regionálnymi zákonmi a všetkými obecnými alebo miestnymi predpismi upravujúcimi nebezpečný odpad. Nevyhadzujte ho do žiadnej kanalizácie, na zem ani do žiadneho vodného útvaru. Zabráňte úniku do životného prostredia. Spaľovanie pri vysokej teplote je prijateľný postup.

Nádoby sa nedajú opätovne naplniť. Nádoby opätovne nepoužívajte ani nenapĺňajte. Nádoby by sa mali po vyprázdnení okamžite trikrát alebo pod tlakom vypláchnuť vodou. Potom sa môžu ponúknuť na recykláciu alebo obnovu na biocídne výrobky, alebo sa môžu prepichnúť a zlikvidovať na sanitárnej skládke alebo iným postupom schváleným vnútroštátnymi a miestnymi orgánmi. Odpadovú kvapalinu z oplachovania použitých nádob odošlite do schváleného zariadenia na spracovanie odpadu.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 0 °C do 30 °C.

Skladujte v tme.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Ak sa výrobok nepoužíva, uchovávajte ho v pôvodnej nádobe. Nádoba sa musí skladovať a prepravovať vo vzpriamenej polohe, aby sa zabránilo vyliatiu obsahu cez ventilačný otvor, ak je ním nádoba vybavená.

Neskladujte v hliníku, uhlíkovej oceli, medi, mäkkej oceli, železe a zabráňte kontaktu s nimi.

Zabráňte kontaktu s amínmi, amoniakom, silnými kyselinami, silnými zásadami, silnými oxidačnými činidlami.

Doba skladovania: Meta-SPC 2 (5 % PAA): 6 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

S ohľadom na poznámku „Kategória (kategórie) používateľov“:

 

Profesionáli (vrátane priemyselných používateľov) sú vyškolení odborníci, ak to vyžadujú vnútroštátne právne predpisy.

Úplné názvy noriem EN a právnych predpisov uvedených v oddiele 5.2:

 

EN 16321- Ochrana očí a tváre pre používateľov v zamestnaní – časť 1: všeobecné požiadavky.

EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom. Časť 1: terminológia a požiadavky na výkon pri chemických rizikách.

 

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2008/98/ES z 19. novembra 2008 o odpade a o zrušení určitých smerníc (Ú. v. L 312, 22. 11. 2008, s. 3).

 

Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Ú. v. L 131, 5. 5. 1998, s. 11).

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)

TM PERACID D

Oblasť trhu: EÚ

PERACID D

Oblasť trhu: EÚ

PEROX D

Oblasť trhu: EÚ

Číslo autorizácie

 

EU-0029721-0002 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

kyselina peroxyctová

 

účinná látka

79-21-0

201-186-8

5

Peroxid vodíka

Hydrogen Peroxide

Iná ako účinná látka

7722-84-1

231-765-0

23,513

Kyselina octová

Acetic Acid

Iná ako účinná látka

64-19-7

200-580-7

8,453

HEDP

etidronic acid

Iná ako účinná látka

2809-21-4

220-552-8

0,99

7.2.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)

TM PERACID 5

Oblasť trhu: EÚ

PEROX 5

Oblasť trhu: EÚ

PERACID 5

Oblasť trhu: EÚ

PEROX 5

Oblasť trhu: EÚ

Číslo autorizácie

 

EU-0029721-0003 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

kyselina peroxyctová

 

účinná látka

79-21-0

201-186-8

5

Peroxid vodíka

Hydrogen Peroxide

Iná ako účinná látka

7722-84-1

231-765-0

23,513

Kyselina octová

Acetic Acid

Iná ako účinná látka

64-19-7

200-580-7

8,453

HEDP

etidronic acid

Iná ako účinná látka

2809-21-4

220-552-8

0,99

1.   META SPC 3 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Meta SPC 3 Identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Peracetic Acid 15%

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3.   Typ(y) výrobku

Typ(y) výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

PT03: Veterinárna hygiena

PT04: Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

kyselina peroxyctová

 

účinná látka

79-21-0

201-186-8

14,1 - 15,9 % (w/w)

Peroxid vodíka

Hydrogen Peroxide

Iná ako účinná látka

7722-84-1

231-765-0

23 - 25,97 % (w/w)

Kyselina octová

Acetic Acid

Iná ako účinná látka

64-19-7

200-580-7

14,1 - 15,9 % (w/w)

HEDP

etidronic acid

Iná ako účinná látka

2809-21-4

220-552-8

0,99 - 0,99 % (w/w)

2.2.   Typ(-y) úpravy meta SPC 4 3

Typ(y) úpravy

SL Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia

H242: Zahrievanie môže spôsobiť požiar.

H290: Môže byť korozívna pre kovy.

H302: Škodlivý po požití.

H311: Toxický pri kontakte s pokožkou.

H331: Toxický pri vdýchnutí.

H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

H410: Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

EUH071: Žieravý pre dýchacie cesty.

Bezpečnostné upozornenia

P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite.

P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale.

P260: Nevdychujte pary.

P260: Nevdychujte aerosóly.

P264: odhalená koža po manipulácii starostlivo umyte.

P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve.

P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

P280: Noste ochranné rukavice.

P280: Noste ochranný odev.

P280: Noste ochranné okuliare.

P280: Noste ochranu tváre.

P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie.

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou].

P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P361 + P364: Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím umyte.

P310: Okamžite volajte lekára.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

P391: Zozbierajte uniknutý produkt.

P403 + P233: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

P411: Uchovávajte pri teplotách do 30 °C/86 °F.

P501: Zneškodnite obsah licencované miesto na zber nebezpečného odpadu.

P501: Zneškodnite nádobu licencované miesto na zber nebezpečného odpadu.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC

4.1.   Opis použitia 1

Tabuľka 1

CIP vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: —

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: huby

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: —

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Všeobecne (vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu) Dezinfekcia tvrdých/neporéznych povrchov pomocou postupov CIP (s cirkuláciou)

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: CIP - ručné alebo automatické dávkovanie

Detailný opis: Zriedený výrobok sa musí ručným alebo automatickým dávkovaním preniesť do zariadenia, ktoré sa má dezinfikovať. Záverečné opláchnutie (pitnou vodou) je povinné: po dezinfekčnom postupe sa ošetrené povrchy musia opláchnuť vodou a voda musí byť odvedená do kanalizácie.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám a kvasinkám: 0,02 % PAA (napr. 0,135 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 1,35 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám a hubám: 0,1 % PAA (napr. 0,675 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 6,75 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 1 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 10 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 0,135-1 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.   Opis použitia 2

Tabuľka 2

Dezinfekcia povrchu striekaním alebo polievaním (s následným utretím pre homogénnu distribúciu) vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: —

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: huby

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: —

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Všeobecne (vrátane farmaceutického a kozmetického priemyslu) Dezinfekcia tvrdých/neporéznych povrchov striekaním alebo polievaním

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Striekanie alebo polievanie (s následným utretím pre homogénnu distribúciu)

Detailný opis: Zriedený výrobok sa umiestni do fľaše s rozprašovačom a nastrieka sa alebo vyleje na zariadenie alebo povrch, ktorý sa má dezinfikovať (s následným utretím pre homogénnu distribúciu).

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 1 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 10 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 1 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.   Opis použitia 3

Tabuľka 3

Dezinfekcia povrchu striekaním alebo polievaním (s následným utretím pre homogénnu distribúciu) pre veterinárnu hygienu

Typ výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: —

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: —

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Dezinfekcia tvrdých a neporéznych a poréznych povrchov striekaním alebo polievaním. S predchádzajúcim čistením

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Striekanie alebo polievanie (s následným utretím pre homogénnu distribúciu)

Detailný opis: Zriedený výrobok sa umiestni do fľaše s rozprašovačom a nastrieka sa alebo vyleje na zariadenie alebo povrch, ktorý sa má dezinfikovať (s následným utretím pre homogénnu distribúciu). Čistenie pred použitím je povinné.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri +10 °C, pri kontaktnom čase 5 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám a vírusom: 0,2 % PAA (napr. približne 1,33 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 13,3 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 1,33 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Dezinfekcia priestorov pre zvieratá sa vykonáva po premiestnení zvierat a vyčistení budovy a odstránení predmetov, ktoré sa nemajú dezinfikovať, maximálne 1- až 2-krát denne.

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.   Opis použitia 4

Tabuľka 4

Dezinfekcia ponorením pre veterinárnu hygienu

Typ výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: —

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: —

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Dezinfekcia zariadení (tvrdé/neporézne a porézne povrchy) ponorením. S predchádzajúcim čistením

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: ponorením

Detailný opis: Zariadenie, ktoré sa má dezinfikovať, je potrebné umiestniť do ponorného kúpeľa. Čistenie pred použitím je povinné.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri +10 °C, pri kontaktnom čase 5 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám a vírusom: 0,2 % PAA (napr. 1,33 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 13,3 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 1,33 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.   Opis použitia 5

Tabuľka 5.

Dezinfekcia vnútorných povrchov (napr. nádrží, potrubí, nádob, plniacich strojov) pomocou CIP v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: —

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: huby

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: —

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia tvrdých/neporéznych povrchov pomocou postupov CIP (s cirkuláciou)

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: CIP - ručné alebo automatické dávkovanie

Detailný opis: Zriedený výrobok sa musí ručným alebo automatickým dávkovaním preniesť do zariadenia, ktoré sa má dezinfikovať. Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom. Pre všetky priemyselné odvetvia je povinné záverečné opláchnutie (pitnou vodou): po dezinfekčnom postupe sa ošetrené povrchy opláchnu vodou a voda sa odvedie do kanalizácie.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám a kvasinkám: 0,02 % PAA (napr. 0,135 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 1,35 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám a hubám: 0,1 % PAA (napr. 0,675 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 6,75 ml výrobku/liter). Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 1 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 10 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 0,135-1 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.   Opis použitia 6

Tabuľka 6

Dezinfekcia povrchu striekaním alebo polievaním (s následným utretím pre homogénnu distribúciu) v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: —

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: huby

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: —

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia tvrdých/neporéznych povrchov striekaním alebo polievaním

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Striekanie alebo polievanie (s následným utretím pre homogénnu distribúciu)

Detailný opis: Zriedený výrobok sa umiestni do fľaše s rozprašovačom a nastrieka sa alebo vyleje na zariadenie alebo povrch, ktorý sa má dezinfikovať (s následným utretím pre homogénnu distribúciu). Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 1 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 10 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 1 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.   Opis použitia 7

Tabuľka 7

Dezinfekcia ponorením v potravinárskom a krmivárskom priemysle

Typ výrobku

PT04: Oblasť potravín a krmív

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: —

Bežný názov: baktérie

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: kvasinky

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: huby

Vedecký názov: —

Vedecký názov: —

Bežný názov: vírusy

Vedecký názov: —

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

V potravinárskom/krmivárskom priemysle vrátane mliekarní, pivovarov, nápojového a nealkoholického nápojového priemyslu, v potravinárskom a mäsospracujúcom priemysle (okrem bitúnkov a iných procesov s krvou) Dezinfekcia zariadení (tvrdé a neporézne povrchy) ponorením

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: ponorením

Detailný opis: Zariadenie, ktoré sa má dezinfikovať, je potrebné umiestniť do ponorného kúpeľa. Pri použití v mliekarenskom priemysle je povinné čistenie pred dezinfekčným postupom.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: Pri izbovej teplote, pri kontaktnom čase 15 minút. Účinný proti baktériám, kvasinkám, hubám a vírusom: 0,15 % PAA (napr. 1 % výrobku s 15 % PAA, t. j. 10 ml výrobku/liter). Ak sa používa výrobok s inou koncentráciou kyseliny peroctovej (PAA), pokyny na riedenie v zátvorkách sa musia prispôsobiť.

Riedenie (%): 1 %

Počet a časový rozvrh aplikácie:

1-2 aplikácie denne

Kategória(-ie) používateľov

priemyselný ; odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

HDPE fľaša/vedro s HDPE skrutkovacím uzáverom: 5 litrov, 25 litrov, 30 litrov

HDPE sud s PP zátkou: 200 litrov

HDPE IBC s HDPE skrutkovacím uzáverom: 1 000 litrov

4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecný návod na použitie

4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecný návod na použitie

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 3

5.1.   Návod na použitie

Dezinfekčný cyklus (LEN na povrchovú dezinfekciu):

povrchy, ktoré sa majú dezinfikovať, sa musia pred dezinfekčným postupom vyčistiť a používateľ musí dôkladne vyčistiť, opláchnuť a vypustiť čistiace kvapaliny z povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať.

Výrobky sa musia pred použitím zriediť v pitnej vode.

Miera riedenia a čas kontaktu závisí od uvažovaného použitia. Pozrite si opis spôsobu aplikácie pre jednotlivé použitia.

Dezinfekčné postupy pomocou CIP:

záverečný krok oplachovania (pitnou vodou).

Po dezinfekčnom postupe sa nádoby CIP (potrubia a nádrže) vypustia a opláchnu vodou v podmienkach uzavretého systému.

Dezinfekčné postupy ponorením:

roztok sa nesmie opätovne použiť.

Kúpeľ používajte len raz denne po skončení výroby a denne ho vymeňte za čerstvý roztok.

Dezinfekčné postupy postrekom:

navlhčite celý povrch (aplikačná dávka > 20 ml/m2, ale maximálne 100 ml/m2), aby sa povrch udržal vlhký počas požadovaného času kontaktu.

Zariadenie nepoužívajte, kým sa výrobok úplne nevstrebe do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

Pre použitie PT3:

Nepoužívajte zariadenia/povrchy a nedovoľte vstup zvieratám/hydine do ošetrovaného priestoru, kým sa prípravok úplne nevstrebe do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

Tieto výrobky sa nemôžu používať na dezinfekciu vozidiel na prepravu zvierat.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte chemické okuliare v súlade s európskou normou EN 16321 alebo ekvivalentné, ochranný odev chemicky odolný voči biocídnemu výrobku a rukavice odolné voči chemikáliám, klasifikované podľa európskej normy EN 374 alebo ekvivalentné. Okuliare, ochranný odev a materiál rukavíc (najlepšie z butylovej gumy) špecifikuje držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. Týmto nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci. Úplné názvy noriem a právnych predpisov EN nájdete v časti 6.

Používajte pri primeranom vetraní. Používajte technické ovládacie prvky na udržanie hladiny v ovzduší pod úrovňou požiadaviek alebo smerníc pre expozičné limity. Úroveň v ovzduší by sa mala udržiavať pod úrovňou smerníc pre expozíciu. Pri všetkých aplikáciách utieraním a striekaním sa v miestnostiach, kde sa aplikácia vykonáva, vyžaduje vetranie s intenzitou najmenej 10 výmen vzduchu za hodinu.

Ak je potrebná ochrana dýchacích ciest (t. j. keď koncentrácia PAA a/alebo H2O2 prekročí ich príslušné akútna inhalačná expozičná koncentrácia (AEC) (0,5 mg/m3 a 1,25 mg/m3), použite schválený respirátor na čistenie vzduchu alebo pretlakový respirátor s prívodom vzduchu, v závislosti od potenciálnej koncentrácie vo vzduchu.

Nepoužívajte zariadenia a povrchy ani nedovoľte vstup zvieratám/ hydine do ošetrovaného priestoru, kým sa výrobok úplne neabsorbuje do povrchu alebo nevysuší na vzduchu.

Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat a domácich zvierat.

Opätovný vstup do ošetreného priestoru je povolený len vtedy, keď sú hladiny kyseliny peroctovej a peroxidu vodíka vo vzduchu nižšie ako inhalačná AEC (0,5 mg/m3 pre PAA a 1,25 mg/m3 pre H2O2).

Počas fázy aplikácie sa v ošetrovanom priestore nesmú nachádzať žiadne okolostojace osoby.

Zvieratá by sa mali pred ošetrením odstrániť.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

PRI POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Ak je exponovaná osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ KOŽE: Okamžite umyte pokožku veľkým množstvom vody. Pred opätovným použitím si vyzlečte všetok kontaminovaný odev a vyperte ho. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Po umytí pokožky: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Začnite s opatreniami na podporu života, potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Okamžite niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj cestou k lekárovi, ak boli vystavené alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.

PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte sa na čerstvý vzduch a udržiavajte pokoj v polohe pohodlnej na dýchanie. Okamžite zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Okamžite začnite s opatreniami na podporu života a potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

Ak sa vyskytnú príznaky: Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.

Ak sa nevyskytnú žiadne príznaky: Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: V prípade potreby začnite s opatreniami na podporu života, potom zavolajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

S týmto biocídnym výrobkom by sa malo pri likvidácii v nepoužitom a nekontaminovanom stave zaobchádzať ako s nebezpečným odpadom podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2008/98/ES. Všetky postupy likvidácie musia byť v súlade so všetkými národnými a regionálnymi zákonmi a všetkými obecnými alebo miestnymi predpismi upravujúcimi nebezpečný odpad. Nevyhadzujte ho do žiadnej kanalizácie, na zem ani do žiadneho vodného útvaru. Zabráňte úniku do životného prostredia. Spaľovanie pri vysokej teplote je prijateľný postup.

Nádoby sa nedajú opätovne naplniť. Nádoby opätovne nepoužívajte ani nenapĺňajte. Nádoby by sa mali po vyprázdnení okamžite trikrát alebo pod tlakom vypláchnuť vodou. Potom sa môžu ponúknuť na recykláciu alebo obnovu na biocídne výrobky, alebo sa môžu prepichnúť a zlikvidovať na sanitárnej skládke alebo iným postupom schváleným vnútroštátnymi a miestnymi orgánmi. Odpadovú kvapalinu z oplachovania použitých nádob odošlite do schváleného zariadenia na spracovanie odpadu.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladujte pri teplote od 0 °C do 30 °C.

Skladujte v tme.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Ak sa výrobok nepoužíva, uchovávajte ho v pôvodnej nádobe. Nádoba sa musí skladovať a prepravovať vo vzpriamenej polohe, aby sa zabránilo vyliatiu obsahu cez ventilačný otvor, ak je ním nádoba vybavená.

Neskladujte v hliníku, uhlíkovej oceli, medi, mäkkej oceli, železe a zabráňte kontaktu s nimi.

Zabráňte kontaktu s amínmi, amoniakom, silnými kyselinami, silnými zásadami, silnými oxidačnými činidlami.

Doba skladovania : Meta-SPC 3 (15 % PAA): 12 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

S ohľadom na poznámku „Kategória (kategórie) používateľov“:

 

Profesionáli (vrátane priemyselných používateľov) sú vyškolení odborníci, ak to vyžadujú vnútroštátne právne predpisy.

Úplné názvy noriem EN a právnych predpisov uvedených v oddiele 5.2:

 

EN 16321- Ochrana očí a tváre pre používateľov v zamestnaní – časť 1: všeobecné požiadavky.

EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom. Časť 1: terminológia a požiadavky na výkon pri chemických rizikách.

 

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2008/98/ES z 19. novembra 2008 o odpade a o zrušení určitých smerníc (Ú. v. L 312, 22. 11. 2008, s. 3).

 

Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Ú. v. L 131, 5. 5. 1998, s. 11).

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)

TM PERACID 15

Oblasť trhu: EÚ

PERACID 15

Oblasť trhu: EÚ

PEROX 15

Oblasť trhu: EÚ

Číslo autorizácie

 

EU-0029721-0004 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

kyselina peroxyctová

 

účinná látka

79-21-0

201-186-8

15

Peroxid vodíka

Hydrogen Peroxide

Iná ako účinná látka

7722-84-1

231-765-0

25,109

Kyselina octová

Acetic Acid

Iná ako účinná látka

64-19-7

200-580-7

15,07

HEDP

etidronic acid

Iná ako účinná látka

2809-21-4

220-552-8

0,99


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)