(1)

Rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/741 (1) sa schválili dánske vnútroštátne ustanovenia o pridávaní dusitanu draselného (E 249) a dusitanu sodného (E 250) (dusitanov) do mäsových výrobkov uvedené vo vyhláške č. 1247 z 30. októbra 2018 o prídavných látkach v potravinách (BEK nr 1247 af 30.10.2018, Udskriftsdato:3.9.2020, Miljø- og Fødevareministeriet), ktoré Dánske kráľovstvo oznámilo Komisii listom zo 6. novembra 2020 podľa článku 114 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) Uvedené vnútroštátne ustanovenia sú schválené do 5. mája 2024.

(2)

V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (2) o prídavných látkach v potravinách sa stanovujú prípustné množstvá a ostatné podmienky používania dusitanov v mäsových výrobkoch.

(3)

Podľa rozhodnutia (EÚ) 2021/741 Dánsko má monitorovať situáciu a zbierať údaje o tom, či by sa uplatňovaním množstiev stanovených v nariadení (ES) č. 1333/2008 dosiahla požadovaná úroveň ochrany, a v prípade, že nie, či by táto skutočnosť viedla k neprijateľnému riziku pre ľudské zdravie v Dánsku.

(4)

Listom z 3. novembra 2023 oznámilo Dánsko Komisii svoj zámer zachovať vnútroštátne ustanovenia o používaní dusitanov v mäsových výrobkoch, ktoré sú odlišné od nariadenia (ES) č. 1333/2008. Na podporu svojho oznámenia Dánsko predložilo informácie, ktoré zahŕňajú údaje o spotrebe a dovoze mäsových výrobkov, expozícii účinkom dusitanov, analýze dusitanov v mäsových výrobkoch, prevalencii botulizmu a aktualizované posúdenie rizika z 18. augusta 2023 vypracované Národným potravinovým inštitútom pri Dánskej technickej univerzite.

(5)

V článku 114 ods. 4 ZFEÚ sa stanovuje, že ak „po prijatí harmonizačného opatrenia Európskym parlamentom a Radou, Radou alebo Komisiou členský štát, z dôležitých dôvodov uvedených v článku 36 alebo týkajúcich sa ochrany životného alebo pracovného prostredia, považuje za nevyhnutné zachovať vnútroštátne ustanovenia, upovedomí o nich Komisiu a uvedie dôvody ich zachovania“.

(6)

Podľa článku 114 ods. 6 ZFEÚ Komisia do šiestich mesiacov po oznámení dané vnútroštátne ustanovenia schváli alebo zamietne po overení, či neslúžia svojvoľnej diskriminácii alebo skrytému obmedzovaniu obchodu medzi členskými štátmi a či nebránia fungovaniu vnútorného trhu.

(7)

V súlade s nariadením (ES) č. 1333/2008 je schválenie prídavnej látky v potravinách podmienené preukázaním odôvodnenej technologickej potreby, bezpečnosti danej látky, pričom jej používanie musí byť bezpečné, nesmie byť zavádzajúce a musí pre spotrebiteľa predstavovať výhody a prínos.

(8)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách schválené na používanie v potravinách, ako aj podmienky ich používania. Len prídavné látky v potravinách zaradené do zoznamu Únie sa môžu uvádzať na trh samostatne a používať v potravinách za podmienok používania, ktoré sú v ňom uvedené.

(9)

Dusitany sa používajú v mäsových výrobkoch už mnoho desaťročí, napríklad na to, aby v súčinnosti s inými faktormi zabezpečili konzerváciu a mikrobiologickú bezpečnosť mäsových výrobkov, najmä konzervovaných mäsových výrobkov, okrem iného vďaka spomaľovaniu rozmnožovania baktérie Clostridium botulinum zodpovednej za život ohrozujúci botulizmus. Zároveň sa uznáva, že prítomnosť dusitanov v mäsových výrobkoch môže spôsobiť vytváranie nitrozamínov, pričom o niektorých z nich sa zistilo, že sú karcinogénne. Právne predpisy v tejto oblasti teda musia vytvárať rovnováhu medzi rizikom tvorby nitrozamínov na základe prítomnosti dusitanov v mäsových výrobkoch na jednej strane a ochrannými účinkami dusitanov proti rozmnožovaniu baktérií, najmä baktérií zodpovedných za botulizmus, na strane druhej.

(10)

V časti E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa pri kategórii potravín v bode 08.3 „Mäsové výrobky“ stanovujú najvyššie prípustné množstvá dusitanov, ktoré možno počas výroby pridávať. Do 9. októbra 2025 je najvyššie pridané množstvo pre mäsové výrobky všeobecne stanovené na 150 mg/kg, pre sterilizované mäsové výrobky na 100 mg/kg a v prípade niekoľkých špecifických konzervovaných mäsových výrobkov, ktoré sa tradične vyrábajú v určitých členských štátoch, je najvyššie pridané množstvo stanovené na 180 mg/kg.

(11)

V časti E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa pri kategórii potravín v bode 08.3.4: „Tradičné a tradične konzervované mäsové výrobky, na ktoré sa vzťahujú osobitné ustanovenia týkajúce sa dusitanov a dusičnanov“ stanovujú najvyššie zvyškové množstvá na konci výrobného procesu pre určité špecifické tradičné konzervované mäsové výrobky, ktoré sa vyrábajú tradičnými výrobnými metódami. Najvyššie zvyškové množstvá 50 mg/kg, 100 mg/kg a 175 mg/kg sa vzťahujú na rôzne skupiny takýchto výrobkov, ako napr. 175 mg/kg pre Wiltshire bacon, dry cured bacon a podobné výrobky, a 100 mg/kg pre Wiltshire ham a podobné výrobky.

(12)

Stanovenie najvyšších prípustných množstiev zvyškového obsahu dusitanov v potravinách je výnimkou zo všeobecného pravidla, podľa ktorého sa stanovujú maximálne prípustné množstvá dusitanov, ktoré možno do potravín pridávať. Tieto zvyškové množstvá sa vzťahujú iba na špecifické výrobky, ktoré sa tradične vyrábajú v určitých členských štátoch a pri ktorých nie je možné vzhľadom na povahu výrobného procesu týchto výrobkov kontrolovať vstupné množstvo konzervačných solí, ktoré mäso absorbuje. V nariadení (ES) č. 1333/2008 sa opisuje výrobný proces týchto špecifických výrobkov, aby bolo možné identifikovať „podobné výrobky“ a aby bolo jasné, na ktoré výrobky sa vzťahujú rôzne najvyššie prípustné množstvá.

(13)

Najvyššie prípustné množstvá platné do 9. októbra 2025, ktoré sú stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008, sú založené na stanoviskách Vedeckého výboru pre potraviny (ďalej len „SCF“) z roku 1990 (3) a 1995 (4), ako aj Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) z 26. novembra 2003 (5). Zohľadňujú rozsahy uvedené v týchto vedeckých stanoviskách.

(14)

Vzhľadom na prehodnotenie dusitanov ako prídavných látok v potravinách, ktoré uskutočnil úrad EFSA (6), a zohľadňujúc ďalšie relevantné informácie a rozsiahle konzultácie vedené s organizáciami, ktoré reprezentujú relevantných prevádzkovateľov potravinárskych podnikov, spotrebiteľov a expertov príslušných orgánov členských štátov, sa nariadením Komisie (EÚ) 2023/2108 (7) zrevidovali najvyššie prípustné množstvá dusitanov. Predovšetkým sa znížili najvyššie prípustné množstvá, ktoré možno pridávať do potravín, aby množstvo nitrozamínov, ktoré sa v dôsledku uvedeného použitia môžu vytvoriť, bolo čo možno najnižšie, a to pri súčasnom zaistení mikrobiologickej bezpečnosti. Okrem toho sa pre každé stanovené najvyššie pridané množstvo stanovilo najvyššie zvyškové množstvo zo všetkých zdrojov, aby sa tak dala lepšie monitorovať celková expozícia účinkom dusitanov v porovnaní s prijateľným denným príjmom (Acceptable Daily Intake –ADI). V prípade tradične konzervovaných mäsových výrobkov sa zachoval prístup, podľa ktorého sa regulujú len najvyššie zvyškové množstvá, keďže určenie množstiev dusitanov pridaných do takýchto výrobkov sa nepovažovalo za uskutočniteľné. Zrevidované najvyššie prípustné množstvá a nové najvyššie zvyškové množstvá dusitanov sú vyjadrené ako dusitanové ióny v súlade s ADI stanoveným úradom EFSA.

(15)

V súlade s nariadením (EÚ) 2023/2108 je revidované najvyššie pridané množstvo dusitanov pre mäsové výrobky všeobecne stanovené na 80 mg/kg a pre sterilizované mäsové výrobky na 55 mg/kg. To zodpovedá množstvu 120mg/kg resp. 82 mg/kg, vyjadrené ako dusitan sodný, t. j. na rovnakom základe ako najvyššie prípustné množstvá v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 platné do 9. októbra 2025 a vo vnútroštátnych ustanoveniach oznámených Dánskom. V prípade niekoľkých špecifických konzervovaných mäsových výrobkov, ktoré sa vyrábajú tradične, je najvyššie pridané množstvo dusitanov stanovené na 100 alebo 105 mg/kg, čo zodpovedá 150 alebo 157 mg/kg vyjadrené ako dusitan sodný. Zvyškové množstvá novo stanovené v záujme lepšieho monitorovania celkovej expozície účinkom dusitanov vo vzťahu k ADI sú 25, 45 alebo 50 mg/kg. Revidované najvyššie zvyškové množstvá pre tradične konzervované mäsové výrobky, pre ktoré nie je stanovené najvyššie pridané množstvo, sú stanovené na 30, 65 alebo 105 mg/kg a uplatňujú sa na rôzne skupiny tradične konzervovaných výrobkov.

(16)

Revidované najvyššie prípustné množstvá boli stanovené pri zohľadnení rozmanitosti výrobkov dostupných na trhu Únie vrátane mnohých potravinových výrobkov vyrábaných tradičným spôsobom, rôznorodosti distribučných reťazcov, výrobcov a iných premenlivých podmienok, ako je napríklad klíma. Budú sa uplatňovať od 9. októbra 2025, aby sa prevádzkovatelia potravinárskych podnikov vrátane malých a stredných podnikov mohli prispôsobiť novým prísnejším podmienkam používania.

(17)

Vnútroštátne ustanovenia, ktoré Dánsko oznámilo 3. novembra 2023, sú uvedené vo vyhláške č. 474 z 9. mája 2023 o prídavných látkach a ďalších látkach pridávaných do potravín a o trestnoprávnych ustanoveniach v prípade porušenia súvisiacich aktov EÚ (BEK nr 474 af 9. 5. 2023 ). Uvedená vyhláška nahrádza vyhlášku č. 1247 z 30. októbra 2018 o prídavných látkach v potravinách (BEK nr 1247 af 30. 10. 2018, Udskriftsdato: 3. 9. 2020, Miljø- og Fødevareministeriet), ktorá bola predtým oznámená Komisii a posúdená v súvislosti s rozhodnutím (EÚ) 2021/741.

(18)

Vo vyhláške č. 474 sa stanovuje, že dusitany sa v mäsových výrobkoch môžu použiť len za podmienok stanovených v jej prílohe 3. Kategórie potravín uvedené v danej prílohe zodpovedajú kategóriám potravín uvedeným v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách a v nej stanovené podmienky majú nahradiť ustanovenia o dusitanoch stanovené v uvedenom nariadení takto:

(19)

Štandardné najvyššie pridané množstvo 60 mg/kg sa v Dánsku uplatňuje na mnohé druhy mäsových výrobkov, zatiaľ čo zodpovedajúce najvyššie prípustné množstvá vyjadrené ako dusitan sodný stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008 sú vo výške 100 mg/kg a 150 mg/kg platné do 9. októbra 2025 a po tomto dátume budú vo výške 82 mg/kg a 120 mg/kg.

(20)

Najvyššie pridané množstvo dusitanov pre úplne konzervované alebo polokonzervované tepelne ošetrené mäsové výrobky v Dánsku je 150 mg/kg, zatiaľ čo revidované najvyššie pridané množstvá dusitanov stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008 a platné od 9. októbra 2025 sú nižšie, čo umožňuje, vyjadrené ako dusitan sodný, len 82 mg/kg v prípade sterilizovaných tepelne ošetrených mäsových výrobkov a 120 mg/kg v prípade nesterilizovaných tepelne ošetrených mäsových výrobkov.

(21)

V dánskych vnútroštátnych ustanoveniach sa nestanovujú žiadne najvyššie zvyškové množstvá, ktoré sa majú uplatňovať súbežne s najvyššími pridanými množstvami dusitanov, a teda neregulujú expozíciu účinkom dusitanov vo vzťahu k ADI, na rozdiel od najvyšších zvyškových množstiev súvisiacich s najvyššími pridanými množstvami stanovenými v nariadení (ES) č. 1333/2008.

(22)

Listom z 3. novembra 2023 oznámilo Dánsko Komisii svoj zámer zachovať vnútroštátne ustanovenia o používaní dusitanov ako prídavných látok v mäsových výrobkoch, ktoré sú odlišné od nariadenia (ES) č. 1333/2008.

(23)

Komisia uverejnila v Úradnom vestníku Európskej únie (8) oznam týkajúci sa (dánskeho) oznámenia s cieľom informovať zainteresované strany o vnútroštátnych ustanoveniach Dánska, ako aj o dôvodoch, na ktoré sa v súvislosti so žiadosťou odvoláva. Listom z 22. decembra 2023 Komisia informovala o uvedenom oznámení aj ostatné členské štáty a dala im možnosť predložiť k nemu do 30 dní pripomienky. K oznámeniu neboli doručené žiadne pripomienky.

(24)

Podľa článku 114 ods. 4 a 6 ZFEÚ môže členský štát po prijatí harmonizačného opatrenia zachovať svoje prísnejšie vnútroštátne predpisy z dôležitých dôvodov, ako sa uvádza v článku 36 ZFEÚ, alebo z dôvodov, ktoré sa týkajú ochrany životného alebo pracovného prostredia, a to za predpokladu, že tieto vnútroštátne predpisy oznámi Komisii a Komisia ich schváli.

(25)

Oznámenie Dánska sa vzťahuje na vnútroštátne ustanovenia, ktorými sa stanovuje výnimka z ustanovení časti E prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o dusitan draselný (E 249) a dusitan sodný (E 250).

(26)

Dánska vyhláška č. 474 umožňuje pridávať do mäsových výrobkov dusitany len v množstvách, ktoré neprekračujú špecifické pridané množstvá. V závislosti od konkrétnych výrobkov sú tieto najvyššie pridané množstvá 0 mg/kg, 60 mg/kg, 100 mg/kg alebo 150 mg/kg, čo v prípade určitých výrobkov predstavuje nižšie hodnoty než sú hodnoty stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008. Na rozdiel od nariadenia (ES) č. 1333/2008 dánske ustanovenia neobsahujú žiadne výnimky zo zásady stanovenia najvyšších pridaných množstiev dusitanov, a preto nedovoľujú uvádzať na trh určité tradične vyrábané mäsové výrobky z iných členských štátov, pre ktoré sú v nariadení (ES) č. 1333/2008 stanovené iba najvyššie zvyškové množstvá.

(27)

Dánske ustanovenia sú teda vo všeobecnosti prísnejšie než ustanovenia nariadenia (ES) č. 1333/2008 v tom, že sa v nich stanovujú nižšie najvyššie pridané množstvá dusitanov pre niekoľko druhov výrobkov (v mnohých prípadoch sa uplatňuje štandardné množstvo 60 mg/kg), ako aj v tom, že nepovoľujú uvádzanie určitých tradičných mäsových výrobkov na trh regulované výlučne na základe najvyšších zvyškových množstiev. V prípade tradične konzervovaných výrobkov je dánskou praxou odoberať vzorky časovo čo najbližšie k času výroby, aby sa získal čo možno najvernejší obraz o pridanom množstve dusitanov.

(28)

V súlade s článkom 114 ods. 4 ZFEÚ bolo oznámenie doplnené opisom jedného alebo viacerých dôležitých dôvodov, ktoré sa uvádzajú v článku 36 ZFEÚ, v tomto prípade najmä ochrana ľudského zdravia a života. V memorande dánskeho ministerstva potravín, poľnohospodárstva a rybárstva zo 17. apríla 2023 a v aktualizovanom posúdení rizika Národným potravinovým inštitútom pri Dánskej technickej univerzite z 18. augusta 2023 sa uvádzajú dodatočné informácie o spotrebe a dovoze mäsových výrobkov, expozícii účinkom dusitanov, analýze dusitanov v mäsových výrobkoch na dánskom trhu, prevalencii botulizmu a tvorbe nitrozamínov v spracovaných mäsových výrobkoch.

(29)

Na základe uvedeného sa Komisia domnieva, že žiadosť, ktorú Dánsko predložilo s cieľom získať povolenie na zachovanie svojich vnútroštátnych ustanovení o používaní dusitanov v mäsových výrobkoch, je podľa článku 114 ods. 4 ZFEÚ prijateľná.

(30)

V súlade s článkom 114 ods. 4 a článkom 114 ods. 6 prvým pododsekom ZFEÚ musí Komisia zistiť, či sú splnené všetky podmienky umožňujúce členskému štátu zachovať si svoje vnútroštátne predpisy, ktoré sa odchyľujú od harmonizačného opatrenia Únie stanoveného v uvedenom článku.

(31)

Komisia musí najmä posúdiť, či sú vnútroštátne predpisy opodstatnené na základe dôležitých potrieb, ktoré sa uvádzajú v článku 36 ZFEÚ alebo ktoré sa týkajú ochrany životného alebo pracovného prostredia, a či neprekračujú rámec toho, čo je nevyhnutné na dosiahnutie oprávneného sledovaného cieľa. Okrem toho v prípadoch, keď sa Komisia domnieva, že vnútroštátne ustanovenia spĺňajú uvedené podmienky, musí podľa článku 114 ods. 6 ZFEÚ skontrolovať, či tieto vnútroštátne predpisy neslúžia svojvoľnej diskriminácii alebo skrytému obmedzovaniu obchodu medzi členskými štátmi a či nebránia fungovaniu vnútorného trhu.

(32)

Je potrebné uviesť, že z hľadiska časového rámca stanoveného článkom 114 ods. 6 ZFEÚ Komisia pri preskúmavaní, či sú vnútroštátne predpisy oznámené podľa článku 114 ods. 4 ZFEÚ opodstatnené, musí vychádzať z odôvodnení predložených oznamujúcim členským štátom. Dôkazné bremeno spočíva na žiadajúcom členskom štáte, ktorý sa usiluje o zachovanie vnútroštátnych opatrení.

(33)

Ak má však Komisia k dispozícii informácie, na základe ktorých môže byť potrebné preskúmať harmonizačné opatrenie Únie, od ktorého sa oznámené vnútroštátne predpisy odchyľujú, môže takéto informácie vziať do úvahy pri posudzovaní oznámených vnútroštátnych predpisov.

(34)

Dánsko tvrdí, že jeho vnútroštátne právne ustanovenia zabezpečujú vyššiu úroveň ochrany ľudského zdravia a života tým, že sa nimi stanovujú nižšie najvyššie pridané množstvá dusitanov, než sú množstvá stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008, a že nepovoľujú uvádzať na trh tradičné mäsové výrobky, pri ktorých nie sú stanované pridané množstvá. Dánsko zdôrazňuje, že jeho ustanovenia sa stanovili v úplnom súlade so stanoviskami výboru SCF prijatými v roku 1990 a 1995, pričom dané ustanovenia považuje za oprávnené aj na základe stanovísk úradu EFSA z 26. novembra 2003 a z 15. júna 2017.

(35)

Podľa Dánska teda z celkového vedeckého posúdenia vyplýva, že: a) používanie dusitanov a dusičnanov treba podľa možnosti čo najviac obmedziť použitím diferencovaných množstiev v súlade s technickými potrebami súvisiacimi s rôznymi potravinami, b) používanie dusitanov a dusičnanov treba regulovať, pokiaľ ide o množstvá, ktoré sa pridávajú, a c) potrebnú konzerváciu možno dosiahnuť použitím množstiev odporúčaných úradom EFSA (v roku 2003). V tejto súvislosti sa Dánsko domnieva, že jeho vnútroštátne ustanovenia sa systematicky riadia týmito odporúčaniami.

(36)

Podľa Dánska sa obavy z používania množstiev dusitanov povolených na základe nariadenia (ES) č. 1333/2008 týkajú predovšetkým zvýšeného rizika tvorby nitrozamínov. Na rozdiel od stanoviska úradu EFSA z roku 2017 sa Dánsko domnieva, že tvorba prchavých, ako aj neprchavých nitrozamínov závisí od množstva dusitanov pridaných do potravín, zatiaľ čo úrad EFSA vidí túto súvislosť iba v prípade neprchavých nitrozamínov. Dánsko argumentuje tým, že karcinogenita a genotoxicita mnohých prchavých nitrozamínov bola vedecky dokázaná. Dodáva, že aktualizované posúdenie rizika vypracované Národným potravinovým inštitútom pri Dánskej technickej univerzite odkazuje na rastúci počet epidemiologických dôkazov spájajúcich spracované mäso s rakovinou žalúdka a hrubého čreva a konečníka, čo zvyšuje obavy týkajúce sa používania dusitanov v mäsových výrobkoch.

(37)

Dánsko takisto zdôrazňuje, že jeho vnútroštátne ustanovenia sú v platnosti už mnoho rokov a nikdy neviedli k problémom s konzerváciou príslušných výrobkov. Navyše Dánsko má relatívne nízky výskyt botulizmu v porovnaní s ostatnými členskými štátmi a od roku 1980 nezaznamenalo ani jeden prípad tohto ochorenia v dôsledku konzumácie mäsových výrobkov. Dánsko uvádza, že od roku 2006 nebol v Dánsku zaznamenaný žiadny prípad botulizmu. Dánsko sa preto domnieva, že jeho vnútroštátne ustanovenia o používaní dusitanov v mäsových výrobkoch zaručujú komplexnú ochranu proti otrave z potravín.

(38)

V memorande dánskeho ministerstva potravín, poľnohospodárstva a rybárstva zo 17. apríla 2023 sú uvedené dodatočné údaje o konzumácii a dovoze mäsových výrobkov, expozícii účinkom dusitanov, ako aj o analýze dusitanov v mäsových výrobkoch na dánskom trhu.

(39)

Podľa dánskych orgánov najnovšie údaje zachytené v tomto memorande preukazujú, že spotrebiteľské návyky sa výrazne nezmenili. Spotreba mäsových výrobkov je naďalej stabilná. Z mäsových výrobkov, do ktorých možno pridávať dusitany, sa konzumujú v jasnej prevahe výrobky, na ktoré sa vzťahuje nízka limitná hodnota 60 mg/kg.

(40)

Pokiaľ ide o obchod, napriek ľahkému poklesu dovozu o 2,5 % v období 2020 – 2022, sa Dánsko na základe údajov za obdobie 1994 – 2022 týkajúcich sa rôznych druhov mäsových výrobkov domnieva, že nič nenasvedčuje tomu, že by dánske vnútroštátne ustanovenia nepriaznivo ovplyvnili dovoz z členských štátov.

(41)

Analýza 302 vzoriek v období 2020 – 2022 neodhalila žiadne prekročenie Dánskom stanovených množstiev. Z výsledkov vyplýva, že obsah dusitanov v iných než dánskych výrobkoch, z ktorých boli na dánskom trhu odobraté vzorky, obvykle nie je vyšší než obsah dusitanov v dánskych mäsových výrobkoch.

(42)

Dánsko víta zmenu ustanovení nariadenia (ES) č. 1333/2008 vykonanú nariadením (EÚ) 2023/2108 s cieľom zabezpečiť, aby najvyššie prípustné množstvá boli čo možno najnižšie zohľadňujúc pritom technologické potreby a bezpečnosť spotrebiteľov. Poukazuje však na to, že revidované množstvá, hoci sú výrazne nižšie, sú vo všeobecnosti stále vyššie než množstvá stanovené v dánskych vnútroštátnych predpisoch.

(43)

Dánsko sa preto domnieva, že je legitímne, aby si svoje vnútroštátne ustanovenia týkajúce sa používania dusitanov v mäsových výrobkoch zachovalo. Podľa Dánska sú úvahy o vplyve na zdravie, ktoré sa predtým zohľadnili, naďalej aktuálne. Nakoniec tvrdí, že na základe dostupných údajov dánske predpisy nepredstavujú prekážku v obchodovaní s príslušnými výrobkami.

(44)

Cieľom dánskych vnútroštátnych ustanovení je dosiahnuť vyššiu úroveň ochrany ľudského zdravia a života, pokiaľ ide o expozíciu účinkom dusitanov a možnú tvorbu nitrozamínov v mäsových výrobkoch, a to tým, že sa v nich stanovujú nižšie a špecifickejšie najvyššie pridané množstvá dusitanov, ktoré sa majú používať v určitých mäsových výrobkoch, v porovnaní s najvyššími prípustnými množstvami stanovenými podľa nariadenia (ES) č. 1333/2008 a nepovoľuje sa uvádzať na trh výrobky, ktoré spĺňajú len najvyššie zvyškové množstvá.

(45)

Komisia poznamenáva, že dánske vnútroštátne ustanovenia sú v súlade s vedeckými stanoviskami vedeckých subjektov Únie vydanými v minulosti (SFC, 1990 a 1995; EFSA, 2003 a 2017) a sú v nich dodržané rozsahy pridaných množstiev dusitanov uvedené v týchto stanoviskách.

(46)

Treba však poznamenať, že Dánsko stanovuje vyššie najvyššie pridané množstvo dusitanov pre úplne konzervované alebo polokonzervované tepelne ošetrené mäsové výrobky (150 mg/kg), zatiaľ čo zodpovedajúce revidované najvyššie pridané množstvá dusitanov stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008 a platné od 9. októbra 2025 sú, vyjadrené ako dusitan sodný, len 82 mg/kg v prípade sterilizovaných tepelne ošetrených mäsových výrobkov a 120 mg/kg v prípade nesterilizovaných tepelne ošetrených mäsových výrobkov.

(47)

V dánskych ustanoveniach sa okrem toho pre najvyššie pridané množstvá nestanovujú žiadne najvyššie zvyškové množstvá, a preto sa nimi nereguluje celková expozícia účinkom dusitanov z mäsových výrobkov. V nadväznosti na stanovisko úradu EFSA z roku 2017 boli v nariadení (ES) č. 1333/2008 zavedené najvyššie zvyškové množstvá prepojené s najvyššími pridanými množstvami, ktoré ukazujú prekročenie ADI pri zohľadnení všetkých zdrojov expozície účinkom dusitanov prostredníctvom potravín.

(48)

Pri posudzovaní toho, či sú dánske vnútroštátne ustanovenia skutočne primerané a potrebné na dosiahnutie ich cieľa, je potrebné vziať do úvahy viacero faktorov. Treba najmä vyvážiť dve možné zdravotné riziká: na jednej strane riziko, ktoré súvisí s prítomnosťou nitrozamínov v mäsových výrobkoch, a na strane druhej riziko súvisiace s mikrobiologickou bezpečnosťou mäsových výrobkov. Druhé hľadisko nie je len technologickou potrebou, ale samé osebe predstavuje veľmi relevantné zdravotné riziko. Aj keď sa uznáva, že je potrebné obmedziť množstvo dusitanov v mäsových výrobkoch na čo možno najnižšie množstvo, nižšie hladiny dusitanov v mäse nepovedú automaticky k vyššej ochrane ľudského zdravia. Najvhodnejšia hladina dusitanov závisí od viacerých faktorov, ktoré sa uznávajú v príslušných stanoviskách SCF a EFSA, ako napr. pridávanie soli, vlhkosť, hodnota pH, trvanlivosť výrobku, hygiena, regulácia teploty atď.

(49)

Komisia musí zhodnotiť osobitnú voľbu dánskeho regulačného orgánu a skúsenosti s týmito pravidlami, ktoré platia už dosť dlhý čas. Poskytnutými údajmi o výskyte otráv potravinami, a najmä o botulizme, Dánsko preukázalo, že so svojimi vnútroštátnymi ustanoveniami dosahovalo uspokojivé výsledky. Údaje vo všeobecnosti ukazujú, že najvyššie prípustné množstvá stanovené v dánskych právnych predpisoch sa zdajú primerané na zaistenie mikrobiologickej bezpečnosti mäsových výrobkov a výrobných metód v Dánsku.

(50)

Musí sa vziať do úvahy, že podľa informácií, ktoré poskytlo Dánsko, väčšinu mäsových výrobkov, ktoré konzumujú obyvatelia Dánska, tvoria tie, pri ktorých je najvyššie pridané množstvo obmedzené na 60 mg/kg, ktoré by sa muselo nahradiť podstatne vyššími najvyššími prípustnými množstvami stanovenými v nariadení (ES) č. 1333/2008. Hoci by dánski výrobcovia, rovnako ako výrobcovia v ostatných členských štátoch, neboli povinní zvýšiť množstvá dusitanov, ktoré v súčasnosti pridávajú do svojich výrobkov, na najvyššie prípustné množstvá uvedené v nariadení (ES) č. 1333/2008, zvýšenie skutočnej expozície dánskeho obyvateľstva účinkom dusitanov nie je možné vylúčiť.

(51)

Celkovo možno pri zohľadnení údajov a odôvodnení uvedených v oznámení prijať žiadosť o zachovanie dánskych vnútroštátnych ustanovení z dôvodu ochrany verejného zdravia v Dánsku len vtedy a len dovtedy, pokiaľ sa v týchto ustanoveniach stanovujú nižšie najvyššie pridané množstvá dusitanov než v nariadení (ES) č. 1333/2008. Keďže však najvyššie zvyškové množstvá stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008 vo vzťahu k najvyšším pridaným množstvám a platné od 9. októbra 2025 možno uplatňovať súbežne s dánskymi vnútroštátnymi ustanoveniami, touto výnimkou by nemalo byť dotknuté uplatňovanie týchto najvyšších zvyškových množstiev v Dánsku.

(52)

V zmysle článku 114 ods. 6 ZFEÚ sa Komisia zaväzuje overiť, či predpokladané opatrenia neslúžia svojvoľnej diskriminácii. Podľa judikatúry Súdneho dvora, aby nedochádzalo k diskriminácii, je potrebné, aby sa podobné situácie neriešili rozdielne a aby sa rozdielne situácie neriešili rovnako.

(53)

Dánske vnútroštátne ustanovenia sa vzťahujú tak na domáce výrobky, ako aj na výrobky vyrobené v iných členských štátoch. Vzhľadom na absenciu akéhokoľvek dôkazu, ktorý by svedčil o opaku, možno dospieť k záveru, že neslúžia svojvoľnej diskriminácii.

(54)

Vnútroštátne opatrenia, ktoré obmedzujú používanie výrobkov vo väčšom rozsahu ako nariadenie Únie, by za normálnych okolností predstavovali prekážku obchodu, keďže by sa výrobky, ktoré sa zákonne uvádzajú na trh a používajú všade inde v Únii, nemohli v dôsledku zákazu používania uvádzať na trh v príslušnom členskom štáte. Podmienkami stanovenými v článku 114 ods. 6 ZFEÚ sa má zabrániť tomu, aby sa obmedzenia založené na kritériách uvedených v odsekoch 4 a 5 uvedeného článku uplatňovali v prípade neprimeraných dôvodov a aby v skutočnosti predstavovali hospodárske opatrenia komplikujúce dovoz výrobkov z ostatných členských štátov, t. j. aby neboli prostriedkom nepriamej ochrany vnútroštátnej výroby.

(55)

Vzhľadom na to, že dánske vnútroštátne ustanovenia ukladajú prísnejšie normy na pridávanie dusitanov do určitých mäsových výrobkov aj pre výrobcov so sídlom v ostatných členských štátoch v inak harmonizovanom priestore, mohli by predstavovať skryté obmedzovanie obchodu alebo prekážku pri fungovaní vnútorného trhu. Uznáva sa však, že článok 114 ods. 6 ZFEÚ treba chápať v takom zmysle, že sa nesmú schváliť len tie vnútroštátne opatrenia, ktoré predstavujú neprimeranú prekážku pre vnútorný trh. V tejto súvislosti Dánsko opakovane predložilo údaje, z ktorých vyplýva, že dovoz vybraných mäsových výrobkov z ostatných členských štátov nebol od roku 1994 výrazne ovplyvnený a v období 1994 – 2019 sa zvýšil.

(56)

Keďže neexistuje žiadny dôkaz naznačujúci, že vnútroštátne ustanovenia predstavujú v skutočnosti opatrenie na ochranu vnútroštátnej výroby, možno skonštatovať, že nie sú skrytým obmedzovaním obchodu medzi členskými štátmi.

(57)

Túto podmienku nemožno vysvetľovať tak, že zakazuje schválenie akéhokoľvek vnútroštátneho opatrenia, ktoré môže ovplyvniť fungovanie vnútorného trhu. V skutočnosti akékoľvek vnútroštátne opatrenie, ktoré sa odchyľuje od harmonizačného opatrenia zameraného na vytvorenie a fungovanie vnútorného trhu, vo svojej podstate predstavuje opatrenie, ktoré pravdepodobne ovplyvní vnútorný trh. Aby sa v dôsledku toho zachoval užitočný charakter postupu stanoveného v článku 114 ZFEÚ, v zmysle článku 114 ods. 6 ZFEÚ sa koncept prekážky pre fungovanie vnútorného trhu musí chápať ako neprimeraný účinok, pokiaľ ide o sledovaný cieľ.

(58)

Vzhľadom na prínos v oblasti zdravia v dôsledku nižších najvyšších prípustných množstiev dusitanov, ktoré možno pridávať do mäsových výrobkov, na ktorý sa Dánsko odvoláva, a na skutočnosť, že na základe v súčasnosti dostupných informácií sa obchod nezdá ovplyvnený alebo sa zdá ovplyvnený len vo veľmi obmedzenom rozsahu, sa Komisia domnieva, že oznámené dánske vnútroštátne ustanovenia sa môžu z dôvodu ochrany ľudského zdravia a života dočasne zachovať so zreteľom na skutočnosť, že nie sú neprimerané, a teda nepredstavujú prekážku pre fungovanie vnútorného trhu v zmysle článku 114 ods. 6 ZFEÚ.

(59)

Na základe tejto analýzy sa Komisia domnieva, že podmienka súvisiaca s absenciou prekážok pre fungovanie vnútorného trhu je splnená.

(60)

Uvedené závery vychádzajú z dostupných informácií, a najmä z tých, ktoré naznačujú, že Dánsko bolo schopné kontrolovať botulizmus napriek nižším najvyšším prípustným množstvám dusitanov pridávaným do konkrétnych druhov mäsových výrobkov, a zároveň nenarúšať neprimeraným spôsobom obchod.

(61)

Ďalším významným faktorom je miera spotreby mäsových výrobkov v Dánsku, v súvislosti s ktorou by uplatňovanie nariadenia (ES) č. 1333/2008 mohlo viesť k zvýšenej expozícii dánskeho obyvateľstva účinkom dusitanov a potenciálne aj nitrozamínov.

(62)

Vzhľadom na tieto súvislosti sa Komisia domnieva, že oznámené vnútroštátne ustanovenia sa môžu schváliť, pokiaľ sa v nich stanovujú nižšie najvyššie pridané množstvá dusitanov v porovnaní s množstvami stanovenými v nariadení (ES) č. 1333/2008.

(63)

Aby sa zabezpečilo, že vnútroštátne ustanovenia a prípadné narušenie fungovania vnútorného trhu sa obmedzia výhradne na to, čo je nevyhnutné na dosiahnutie cieľov sledovaných Dánskom, mala by byť výnimka udelená týmto rozhodnutím časovo obmedzená. Výnimka by už nebola potrebná, ak by sa najvyššie pridané množstvá dusitanov v mäsových výrobkoch stanovené v nariadení (ES) č. 1333/2008 v budúcnosti ďalej revidovali a stanovili na úrovni zodpovedajúcej dánskym vnútroštátnym množstvám alebo na nižšej úrovni.

(64)

Komisia na základe uvedených úvah zastáva názor, že žiadosť Dánska, ktorá bola Komisii doručená 3. novembra 2023, o zachovanie dánskych vnútroštátnych ustanovení týkajúcich sa pridávania dusitanov do mäsových výrobkov možno schváliť, pokiaľ sú prísnejšie než ustanovenia nariadenia (ES) č. 1333/2008.

(65)

Dánske vnútroštátne ustanovenia týkajúce sa používania dusitanov v úplne konzervovaných a polokonzervovaných tepelne ošetrených mäsových výrobkoch by sa mali preto schváliť len do 9. októbra 2025, kedy sa začnú uplatňovať prísnejšie ustanovenia nariadenia (ES) č. 1333/2008. Ostatné dánske vnútroštátne ustanovenia by sa mali schváliť len dovtedy, kým sa v harmonizovaných ustanoveniach uplatniteľných na úrovni Únie nestanovia najvyššie pridané množstvá dusitanov, ktoré sú rovnaké alebo nižšie než tie stanovené v dánskych vnútroštátnych predpisoch.

(66)

Týmto rozhodnutím nie je dotknuté uplatňovanie najvyšších zvyškových množstiev dusitanov v Dánsku stanovených v nariadení (ES) č. 1333/2008, ktoré sa majú uplatňovať súbežne s najvyššími pridanými množstvami dusitanov v záujme lepšieho monitorovania expozície účinkom dusitanov vo vzťahu k ADI, keďže tieto najvyššie zvyškové množstvá a dánske vnútroštátne ustanovenia sa vzájomne dopĺňajú,