Úradný vestník |
SK Séria L |
2024/1193 |
25.4.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1193
z 24. apríla 2024
o obnovení povolenia hydroxidu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky, psy a okrasné ryby a o zrušení vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 161/2013
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. |
(2) |
Hydroxid sodný bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 161/2013 (2) povolený na obdobie 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre mačky, psy a okrasné ryby. |
(3) |
V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia hydroxidu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky, psy a okrasné ryby a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie kŕmnych doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 uvedeného nariadenia. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 5. septembra 2023 (3) skonštatoval, že hydroxid sodný je za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečný pre cieľové druhy za predpokladu, že výsledná celková koncentrácia sodíka v krmive neohrozí celkovú rovnováhu elektrolytov. Potvrdil svoj predchádzajúci záver, že doplnková látka je žieravá, a takisto uviedol, že nie je potrebné posúdiť účinnosť doplnkovej látky, keďže žiadosť o obnovenie povolenia neobsahuje návrh na zmenu alebo doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť doplnkovej látky. |
(5) |
Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení vykonanom v spojitosti s metódou analýzy hydroxidu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky v kontexte predchádzajúceho povolenia, sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto hodnotiaca správa referenčného laboratória nevyžaduje. |
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že hydroxid sodný spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie. |
(7) |
Z dôvodu obnovenia povolenia hydroxidu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 161/2013 malo zrušiť. |
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia hydroxidu sodného, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Obnovenie povolenia
Povolenie látky špecifikovanej v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „regulátory kyslosti“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Zrušenie vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 161/2013
Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 161/2013 sa zrušuje.
Článok 3
Prechodné opatrenia
1. Látku špecifikovanú v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, vyrobené a označené pred 15. novembrom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 15. májom 2024 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, vyrobené a označené pred 15. májom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 15. májom 2024 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
Článok 4
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. apríla 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 161/2013 z 21. februára 2013 o povolení prípravku hydroxidu sodného ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky, psy a okrasné ryby (Ú. v. EÚ L 49, 22.2.2013, s. 52, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(9):8249.
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRÍLOHA
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||
Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: regulátory kyslosti |
||||||||||||
1j524 |
hydroxid sodný |
Zloženie doplnkovej látky hydroxid sodný 50 hm %. (vodný roztok) ——————--- Charakterizácia účinnej látky hydroxid sodný ≥ 98,0 % celkových alkálií (vypočítané ako NaOH) NaOH č. CAS: 1310-73-2 vyrobený chemickou syntézou ——————----- Analytická metóda (1) Stanovenie hydroxidu sodného v kŕmnej doplnkovej látke: Titrácia – FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Monograph No 1 (2006) ‘sodium hydroxide‘ (Kombinované kompendium špecifikácií prídavných látok v potravinách, „hydroxid sodný“), monografia č. 1 (2006). |
mačky, psy a okrasné ryby |
- |
- |
- |
|
15. máj 2034 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)