(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 (predtým taxonomicky identifikované ako Enterococcus faecium DSM 7134 a Lactobacillus rhamnosus DSM 7133) bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1101/2013 (2) povolený na desať rokov ako kŕmna doplnková látka pre teľatá na chov.

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 ako kŕmnej doplnkovej látky. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 26. septembra 2023 (3) skonštatoval, že žiadateľ poskytol dôkazy o tom, že prípravok s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 je za podmienok používania, ktoré sú v súčasnosti povolené, naďalej bezpečný pre teľatá na chov, spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že prípravok s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 nie je dráždivý pre kožu a oči, mal by sa však považovať za respiračný senzibilizátor. Úrad nemohol vyvodiť žiadne závery o potenciáli uvedeného prípravku, pokiaľ ide o senzibilizáciu kože. Úrad okrem toho uviedol, že netreba posúdiť účinnosť prípravku s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133, keďže žiadosť o obnovenie povolenia neobsahuje návrh na zmenu alebo doplnenie podmienok pôvodného povolenia, ktoré by mali vplyv na účinnosť doplnkovej látky. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení metódy analýzy prípravku s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 ako kŕmnej doplnkovej látky v súvislosti s predchádzajúcim povolením, sú platné a použiteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto hodnotiaca správa referenčného laboratória nevyžaduje.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov danej doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie.

(7)

V dôsledku obnovenia povolenia prípravku s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133 ako kŕmnej doplnkovej látky by sa vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1101/2013 malo zrušiť.

(8)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom Enterococcus lactis DSM 7134 a Lacticaseibacillus rhamnosus DSM 7133, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia povolenia.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,