![]() |
Úradný vestník |
SK Séria L |
2024/1027 |
9.4.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1027
z 8. apríla 2024,
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, pokiaľ ide o špecifikácie novej potraviny galaktooligosacharid
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
keďže:
(1) |
V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu nových potravín. |
(2) |
Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadil únijný zoznam nových potravín. |
(3) |
Únijný zoznam stanovený v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 zahŕňa galaktooligosacharid ako povolenú novú potravinu. |
(4) |
V súlade s článkom 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3) sa povolilo umiestnenie galaktooligosacharidu na trh ako novej potraviny na použitie vo viacerých potravinách, medzi nimi aj v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive v zmysle vymedzenia v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (4). |
(5) |
Spoločnosť FrieslandCampina Ingredients (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 28. júla 2023 v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o zmenu špecifikácií novej potraviny galaktooligosacharid. Žiadateľ požiadal o odstránenie galaktózy zo špecifikácií novej potraviny, ktoré v súčasnosti zahŕňajú galaktózu v množstvách väčších ako 0,8 % sušiny. |
(6) |
Žiadateľ odôvodnil svoju žiadosť o navrhovanú zmenu špecifikácií galaktooligosacharidu zavedením ďalších purifikačných krokov do jeho výroby. Cieľom tejto dodatočnej purifikácie je odstrániť monosacharidy ako galaktóza, a vytvoriť tak galaktooligosacharid s vyššou čistotou. |
(7) |
Komisia sa domnieva, že požadovaná zmena špecifikácií galaktooligosacharidu by nemala mať vplyv na ľudské zdravie a že hodnotenie bezpečnosti Európskym úradom pre bezpečnosť potravín v súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 nie je potrebné. Galaktóza má históriu bezpečného používania ako zložka bežnej stravy pri konzumácii mliečnych výrobkov. V dôsledku toho sa povoľuje jej prítomnosť v novej potravine v minimálnych množstvách 0,8 % alebo viac a bez najvyššieho povoleného množstva, keďže nevyvoláva obavy o bezpečnosť. Bez ohľadu na purifikačné kroky počas výroby sa preto v špecifikáciách nemusí vyžadovať určité množstvo galaktózy v novej potravine. |
(8) |
Informácie uvedené v žiadosti poskytujú dostatočné dôvody na konštatovanie, že zmeny špecifikácií novej potraviny sú v súlade s podmienkami stanovenými v článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 a mali by sa schváliť. |
(9) |
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. apríla 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
PRÍLOHA
V tabuľke 2 („ Špecifikácie“ ) prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa zápis týkajúci sa galaktooligosacharidu nahrádza takto:
Povolená nová potravina |
Špecifikácie |
„Galaktooligosacharid |
Opis/definícia: Galaktooligosacharid sa vyrába z mliečnej laktózy enzymatickým procesom použitím β-galaktozidáz z druhov Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis a Papiliotrema terrestris. GOS: min. 46 % sušiny Laktóza: max. 40 % sušiny Glukóza: max. 22 % sušiny Popol: max. 4,0 % sušiny Bielkoviny: max. 4,5 % sušiny Dusitany: max. 2 mg/kg“ |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1027/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)