(1)

V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu nových potravín.

(2)

Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (2) zriadil únijný zoznam nových potravín.

(3)

Únijný zoznam stanovený v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 zahŕňa oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis ako povolenú novú potravinu.

(4)

Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis bol povolený podľa článku 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3) na používanie vo výživových doplnkoch určených pre bežnú populáciu, v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“.

(5)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/1377 (5) sa zmenili podmienky používania novej potraviny oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis. Konkrétne sa používanie oleorezínu s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis vo výživových doplnkoch v množstvách do 8,0 mg astaxantínu na deň obmedzilo na dospelých a dospievajúcich nad 14 rokov.

(6)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/1581 (6) sa opäť zmenili podmienky používania novej potraviny oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis. Konkrétne sa ním zvýšili prípustné množstvá novej potraviny vo výživových doplnkoch určených pre deti vo veku od 3 do 10 rokov na 23 mg oleorezínu/deň (čo zodpovedá najviac 2,3 mg astaxantínu/deň) a vo výživových doplnkoch určených pre dospievajúcich vo veku od 10 do 14 rokov na 57 mg oleorezínu/deň (čo zodpovedá najviac 5,7 mg astaxantínu/deň).

(7)

Spoločnosť Astareal AB (ďalej len „žiadateľ“) predložila Komisii 20. júna 2022 v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 žiadosť o zmenu špecifikácií novej potraviny oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis. Žiadateľ požiadal o úpravu hladín v prípade viacerých parametrov v špecifikáciách. Týka sa to úpravy rozsahu monoesterov astaxantínu v oleorezíne zo 79,8 – 91,5 hm. % (celkových) karotenoidov na 66,7 – 91,5 hm. % (celkových) karotenoidov, úpravy rozsahu diesterov astaxantínu z 0,16 – 19,0 hm. % (celkových) karotenoidov na 0,16 až 32,5 hm. % (celkových) karotenoidov, úpravy rozsahu 9-cis-stereoizoméru astaxantínu z 0,3 – 17,3 hm. % (celkových) karotenoidov na 0,3 – 30,0 hm. % (celkových) karotenoidov a úpravu rozsahu, pokiaľ ide o obsah bielkovín, z 0,3 – 4,4 % na 0,0 – 4,4 %.

(8)

V súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa Komisia 26. septembra 2022 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a požiadala ho o poskytnutie vedeckého stanoviska k zmene špecifikácií novej potraviny oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis.

(9)

Úrad prijal 26. septembra 2023 v súlade s článkom 11 nariadenia (EÚ) 2015/2283 vedecké stanovisko s názvom Safety of a change in specifications of the novel food oleoresin from Haematococcus pluvialis containing astaxanthin pursuant to Regulation (EÚ) 2015/2283 [Bezpečnosť zmeny špecifikácií novej potraviny oleorezín z rias Haematococcus pluvialis s obsahom astaxantínu podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283 (7)].

(10)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku dospel k záveru, že nová potravina oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis je pri zohľadnení navrhovaných zmien špecifikácií bezpečná, a preto je vhodné uvedené špecifikácie zmeniť.

(11)

Informácie uvedené v žiadosti a v stanovisku úradu poskytujú dostatočné dôvody na konštatovanie, že zmeny špecifikácií novej potraviny sú v súlade s článkom 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 a mali by sa schváliť.

(12)

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,