|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2024/893 |
25.3.2024 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/893
z 22. marca 2024,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 schvaľuje tepelne ošetrená cesnaková šťava ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 19
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
|
(1) |
Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam zahŕňa cesnakový extrakt (extrakty a ich fyzikálne modifikované deriváty ako sú tinktúry, koncentráty, absolúty, esenciálne oleje, olejové živice, terpény, bezterpénové frakcie, destiláty, destilačné zvyšky atď. získané z Allium sativum, Liliaceae) (CAS číslo: 8008-99-9) pre výrobky typu 19. |
|
(2) |
Cesnakový extrakt bol vyhodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 19 (repelenty a atraktanty) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(3) |
Ako spravodajský členský štát bolo určené Rakúsko, ktorého hodnotiaci príslušný orgán predložil 23. septembra 2022 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) hodnotiacu správu spolu so svojimi závermi. Agentúra hodnotiacu správu a jej závery prediskutovala na odborných zasadnutiach. |
|
(4) |
Pri skúmaní cesnakového extraktu sa identita tejto účinnej látky nanovo vymedzila v súlade s článkom 13 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 ako tepelne ošetrená cesnaková šťava. |
|
(5) |
V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 v spojení s článkom 75 ods. 1 a 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 prijal Výbor pre biocídne výrobky 5. júna 2023 stanovisko agentúry (3), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
|
(6) |
Agentúra v tomto stanovisku dospela k záveru, že možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 19 s obsahom tepelne ošetrenej cesnakovej šťavy spĺňajú kritériá podľa článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité podmienky týkajúce sa ich používania. |
|
(7) |
S prihliadnutím na stanovisko agentúry je preto vhodné schváliť tepelne ošetrenú cesnakovú šťavu ako účinnú látku na použitie v biocídnych výrobkoch typu 19, ak sú splnené určité podmienky. |
|
(8) |
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Tepelne ošetrená cesnaková šťava sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 19, ak sú splnené podmienky stanovené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 22. marca 2024
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky tepelne ošetrená cesnaková šťava, výrobky typu 19; ECHA/BPC/375/2023, prijaté 5. júna 2023.
PRÍLOHA
|
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky |
||
|
Tepelne ošetrená cesnaková šťava |
tepelne ošetrená cesnaková šťava Číslo EC: – CAS číslo: – |
Tepelne ošetrená cesnaková šťava je látkou UVCB (látky neznámeho alebo variabilného zloženia, produkty komplexných reakcií alebo biologické materiály). Čistota je 100 hmotnostných percent (hm. %). Pochádza z cesnakovej šťavy, ktorá je tepelne ošetrená a má potravinovú akostnú triedu. Tepelne ošetrenú cesnakovú šťavu ďalej charakterizujú štyri markerové zlúčeniny: dialylsulfid (DAS1), dialyldisulfid (DAS2), dialyltrisulfid (DAS3) a dialyltetrasulfid (DAS4). |
1. júl 2025 |
30. jún 2035 |
19 |
Autorizácia biocídnych výrobkov je podmienená splnením tejto podmienky:
|
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/893/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)