EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,

keďže:

(1)	V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí (MRL) v potravinách živočíšneho pôvodu.

(2)	Látka nátrium-salicylát je v uvedenej tabuľke zaradená ako povolená látka.

(3)	Spoločnosť Dopharma B.V. predložila 30. septembra 2022 Európskej agentúre pre lieky (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 3 nariadenia (ES) č. 470/2009 žiadosť o rozšírenie existujúceho zápisu týkajúceho sa látky nátrium-salicylát na kurčatá.

(4)

Agentúra 5. októbra 2023 na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie zriadeného podľa článku 139 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (3) a po zvážení žiadosti spoločnosti Dopharma B.V. odporučila rozšíriť maximálne limity rezíduí látky nátrium-salicylát na kurčatá a stanoviť číselné MRL.

(5)	Agentúra okrem toho dospela k záveru, že MRL nátrium-salicylátu je vhodné extrapolovať z tkanív kurčiat na tkanivá iných druhov hydiny s výnimkou moriek.

(6)

Vzhľadom na stanovisko agentúry Komisia považuje za vhodné stanoviť odporúčaný MRL nátrium-salicylátu v tkanivách kurčiat a extrapolovať ho na iné druhy hydiny s výnimkou moriek, avšak len na zvieratá neprodukujúce vajcia na ľudskú spotrebu, keďže v prípade vajec neboli predložené žiadne údaje o rezíduách.

(7)	Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(8)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 18. marca 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(2) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).

(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43).

Farmakologicky účinná látka	Markerové rezíduá	Druh zvierat	MLR	Cieľové tkanivá	Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]	Terapeutická klasifikácia
„Nátrium-salicylát	NEUPLATŇUJE SA	hovädzí dobytok, ošípané	nevyžadujú sa MRL	NEUPLATŇUJE SA	Na orálne použitie. Nepoužívať v prípade zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.	ŽIADNE
	NEUPLATŇUJE SA	všetky druhy zvierat určené na výrobu potravín s výnimkou plutvových rýb	nevyžadujú sa MRL	NEUPLATŇUJE SA	Na lokálne použitie.	ŽIADNE
	kyselina salicylová	morky	400 μg/kg 2 500 μg/kg 200 μg/kg 150 μg/kg	svalovina koža a tuk v prirodzenom pomere pečeň obličky	Nepoužívať v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.	Protizápalové látky/nesteroidné protizápalové látky.“
	kyselina salicylová	hydina s výnimkou moriek	250 μg/kg 250 μg/kg 500 μg/kg 1 000 μg/kg	svalovina koža a tuk v prirodzenom pomere pečeň obličky		Protizápalové látky/nesteroidné protizápalové látky.“