(1)

Komisii bola 12. januára 2021 doručená žiadosť spoločnosti Roullier o schválenie hydroxidu horečnatého E528 ako základnej látky, ktorá sa má používať pri ochrane rastlín ako fungicíd na viničoch, olivách, banánoch, ovse, raži, tritikale, pšenici, rajčiakoch, baklažáne, zeleninovej paprike, paprike ročnej, Physalis sp. a pepine, zemiakoch, ružových kroch, okrasných rastlinách, broskyniach, marhuliach, čerešniach, slivkách, nektárinkách, mirabelkách a ryžových plodinách.

(2)

Po kontrole prípustnosti boli v máji 2021, apríli 2022 a januári 2023 doručené revidované žiadosti. K žiadosti v znení revízie z januára 2023 boli priložené informácie požadované podľa článku 23 ods. 3 druhého pododseku nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(3)

Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o vedeckú pomoc v súlade s článkom 23 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad predložil technickú správu o hydroxide horečnatom E 528 Komisii 6. marca 2023 (2).

(4)

Komisia predložila 12. októbra 2023 revíznu správu (3) a 11. decembra 2023 návrh tohto nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.

(5)

Z informácií, ktoré poskytol žiadateľ, vyplýva, že hydroxid horečnatý E 528 sa používa ako prídavná látka v potravinách a kŕmna doplnková látka, ako osmotická laxačná látka a antacídum pre žalúdok v medicíne, ako dezodorant v kozmetike, ako hnojivo v poľnohospodárstve a pri viacerých priemyselných použitiach. Hoci sa primárne nepoužíva na účely ochrany rastlín, látka je užitočná pri ochrane rastlín v prípravku, ktorý sa skladá z tejto látky. Na základe informácií uvedených v žiadosti a v technickej správe úradu možno takisto dospieť k záveru, že nejde o látku vzbudzujúcu obavy, táto látka nemá prirodzenú schopnosť narušiť endokrinný systém a nemá ani neurotoxické alebo imunotoxické účinky a neuvádza sa na trh ako prípravok na ochranu rastlín. Hydroxid horečnatý E 528 preto spĺňa podmienky stanovené v článku 23 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(6)

K dispozícii bolo nariadenie Komisie, ktorým sa stanovujú špecifikácie hydroxidu horečnatého E 528 ako schválenej prídavnej látky v potravinách (4). Tieto informácie zohľadnil v zmysle článku 23 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 úrad i Komisia.

(7)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k technickej správe úradu a k návrhu revíznej správy Komisie. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali.

(8)

Po preskúmaní žiadosti a všetkých podkladov možno očakávať, že hydroxid horečnatý E 528 vo všeobecnosti spĺňa požiadavky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009, najmä pokiaľ ide o použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné hydroxid horečnatý E 528 schváliť ako základnú látku.

(9)

V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však na schválenie potrebné doplniť určité podmienky.

(10)

V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (5) mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,