EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3 a článok 14,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,

keďže:

(1)	V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.

(2)	V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok vrátane farbív a sladidiel uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(3)	Zoznamy Únie v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa môžu aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008 buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.

(4)	Žiadosť o povolenie používania bezvodého trimagnézium-dicitrátu ako stabilizátora a protihrudkového činidla vo výživových doplnkoch v tuhej a žuvacej forme bola predložená 24. júna 2015 a bola sprístupnená členským štátom.

(5)	Bezvodý trimagnézium-dicitrát je určený na použitie vo výživových doplnkoch v tuhej a žuvacej forme na viazanie malých množstiev zvyškovej vody počas spracovania a vo vnútri obalu.

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vyhodnotil bezpečnosť bezvodého trimagnézium-dicitrátu (4) pri jeho používaní ako prídavnej látky vo výživových doplnkoch v tuhej a žuvacej forme a dospel k záveru, že jeho použitie v tuhých výživových doplnkoch v navrhovanom bežnom množstve 50 000 mg/kg nepredstavuje bezpečnostné riziko, zatiaľ čo v navrhovanom najvyššom prípustnom množstve 120 000 mg/kg by výsledný odhad expozície dospelých a starších osôb horčíku prostredníctvom potravín bol v prípade vysokého percentilu vyšší ako prípustná horná hranica príjmu (UL) 250 mg/deň v prípade doplnkového horčíka stanovená Vedeckým výborom pre potraviny vzhľadom na prechodný mierny laxatívny účinok, ktorý je ľahko zvrátiteľný a ktorému sa telo dokáže ľahko prispôsobiť do niekoľkých dní. Za predpokladu, že odhady expozície horčíku prostredníctvom potravín v dôsledku používania bezvodého trimagnézium-dicitrátu ako prídavnej látky v potravinách vo výživových doplnkoch sú nižšie ako UL, úrad dospel k záveru, že navrhované bežné množstvá trimagnézium-dicitrátu ako stabilizátora a protihrudkového činidla vo výživových doplnkoch nepredstavujú bezpečnostné riziko.

(7)

V nadväznosti na stanovisko úradu žiadateľ znížil požadované najvyššie prípustné množstvá na 100 000 mg/kg, aby výsledná expozícia dospelých a starších osôb horčíku na vysokej úrovni podľa návodu na použitie, ktorý poskytol výrobca na bežné používanie potravinového doplnku, nebola vyššia ako UL povolená ako živina vo výživových doplnkoch.

(8)	Preto je vhodné povoliť používanie bezvodého trimagnézium-dicitrátu ako prídavnej látky v potravinách a prideliť tejto prídavnej látke číslo E 345 i).

(9)	Špecifikácie trimagnézium-dicitrátu [E 345 i)] by sa mali zahrnúť do nariadenia (EÚ) č. 231/2012, keďže táto látka sa do zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky stanoveného v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 zaraďuje po prvý raz.

(10)	Nariadenie (ES) č. 1333/2008 a nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(11)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

(3) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

„E 345 i) TRIMAGNÉZIUM-DICITRÁT
Synonymá	magnézium-citrát; trimagnézium-citrát
Definícia
Einecs	222-093-9
Chemický názov	Trimagnézium-bis (2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylát), bezvodý
Chemický vzorec	(C6H5O7)2 Mg3
Molekulová hmotnosť	451,12 (bezvodý)
Rozbor	15,0 – 16,5 % Mg na sušinu/hmotnosť rovnajúcu sa 92,8 – 102,1 % bezvodého trimagnézia-dicitrátu
Opis	Biely alebo takmer biely jemný hygroskopický prášok
Vzhľad roztoku	Nie viac opalescenčný ako referenčný roztok III a nie intenzívnejšie sfarbený ako referenčný roztok Y7 alebo BY6
Identifikácia
Skúška na prítomnosť citrátu	Pozitívna
Skúška na prítomnosť horčíka	Pozitívna
pH (5 % roztok)	6,0 – 8,5
Rozpustnosť	Rozpustný vo vode, prakticky nerozpustný v etanole (96 %), rozpustí sa v zriedenej kyseline chlorovodíkovej.
Veľkosť častíc	meraná metódou STEM – medián veľkosti častíc (D50) (v číselných jednotkách) najmenej 130 nm meraná laserovou difrakčnou metódou – medián veľkosti častíc (D50) (v hmotnostných jednotkách) najmenej 50 μm
Čistota
Strata sušením	Najviac 3,5 %; stanovené na 1 000 g po päťhodinovom sušení v sušiarni pri 180 ± 10 °C
Šťaveľany	≤ 280 mg/kg (0,028 %), vyjadrené ako kyselina šťaveľová
Sírany	≤ 2 000 mg/kg (0,2 %)
Vápnik	≤ 2 000 mg/kg (0,2 %)
Železo	≤ 100 mg/kg
Ortuť	≤ 0,1 mg/kg
Olovo	≤ 1 mg/kg
Kadmium	≤ 0,1 mg/kg
Arzén	≤ 1 mg/kg
Neidentifikované látky	Žiadne nečistoty súvisiace s procesom alebo produktom. Neúmyselnú prítomnosť hydratovaných foriem trimagnézium-dicitrátu, ako je napríklad nonahydrát, nemožno vylúčiť.“