VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/260

z 12. januára 2024

o povolení esenciálneho oleja z rasce druhu Cuminum cyminum L., tinktúry z fenikla obyčajného sladkého variety Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktúry z angeliky čínskej druhu Angelica sinensis (Oliv.) Diels, tinktúry z petržlenu záhradného druhu Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinktúry z badiánu druhu Illicium verum Hook f., esenciálneho oleja z ferule čertovej druhu Ferula-assa-foetida L., esenciálneho oleja z kôpru druhu Anethum graveolens L. a tinktúry z kôpru druhu Anethum graveolens L. ako kŕmnych doplnkových látok pre určité druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látky esenciálny olej z rasce druhu Cuminum cyminum L., tinktúra z fenikla obyčajného sladkého variety Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktúra z petržlenu záhradného druhu Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinktúra z badiánu druhu Illicium verum Hook f., tinktúra z kôpru druhu Anethum graveolens, tinktúra z angeliky čínskej druhu Angelica sinensis (Oliv.) Diels, esenciálny olej z ferule čertovej druhu Ferula-assa-foetida L. a esenciálny olej z kôpru druhu Anethum graveolens L. boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky patriace do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie esenciálneho oleja z rasce druhu Cuminum cyminum L., tinktúry z fenikla obyčajného sladkého variety Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktúry z petržlenu záhradného druhu Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinktúry z badiánu druhu Illicium verum Hook f., tinktúry z kôpru druhu Anethum graveolens, tinktúry z angeliky čínskej druhu Angelica sinensis (Oliv.) Diels, esenciálneho oleja z ferule čertovej druhu Ferula-assa-foetida L. a esenciálneho oleja z kôpru druhu Anethum graveolens L. pre všetky druhy zvierat, v ktorej sa požaduje zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorická doplnková látka“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Žiadateľ následne stiahol žiadosť o povolenie tinktúry z angeliky čínskej druhu Angelica sinensis (Oliv.) Diels, pokiaľ ide o použitie pre všetky druhy zvierat s výnimkou hydiny, koní, psov a mačiek, žiadosť o povolenie esenciálneho oleja z ferule čertovej druhu Ferula-assa-foetida L., pokiaľ ide o použitie pre všetky druhy zvierat s výnimkou psov a mačiek a žiadosť o povolenie esenciálneho oleja z kôpru druhu Anethum graveolens L., pokiaľ ide o všetky druhy zvierat s výnimkou psov a mačiek.

(4)

Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkových látok aj na použitie vo vode na napájanie. Okrem toho v prípade tinktúry z angeliky čínskej druhu Angelica sinensis (Oliv.) Diels bola žiadosť o povolenie v prípade hydiny určená len na použitie vo vode na napájanie. V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa však povolenie „aromatických zlúčenín“ vo vode na napájanie neumožňuje. Preto by sa použitie uvedených doplnkových látok vo vode na napájanie nemalo povoliť.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 22. novembra 2022 (3) skonštatoval, že za navrhovaných podmienok používania sú esenciálny olej z rasce druhu Cuminum cyminum L., tinktúra z fenikla obyčajného sladkého variety Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktúra z angeliky čínskej druhu Angelica sinensis (Oliv.) Diels, tinktúra z petržlenu záhradného druhu Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinktúra z badiánu druhu Illicium verum Hook f., esenciálny olej z kôpru druhu Anethum graveolens L. a tinktúra z kôpru druhu Anethum graveolens L. bezpečné pre cieľové druhy zvierat, spotrebiteľov a životné prostredie. Pokiaľ ide o esenciálny olej z ferule čertovej druhu Ferula-assa-foetida L., úrad usúdil, že látka je pre psy a mačky bezpečná a že neexistujú žiadne dôkazy o rizikách pre životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že esenciálny olej z kôpru, esenciálny olej z rasce, tinktúra z kôpru, tinktúra z fenikla obyčajného sladkého, olej z ferule čertovej, tinktúra z angeliky čínskej, tinktúra z petržlenu záhradného a tinktúra z badiánu by sa mali považovať za dráždivé pre kožu a oči a za kožné a respiračné senzibilizátory. Úrad dospel k záveru, že pri manipulácii s esenciálnym olejom z rasce, esenciálnym olejom z kôpru, tinktúrou z kôpru, tinktúrou z fenikla obyčajného sladkého a tinktúrou z badiánu nemožno vylúčiť expozíciu nechránených používateľov účinkom estragolu (a dillapiolu), a preto by sa v záujme zníženia rizika mala expozícia používateľov minimalizovať. Úrad okrem toho dospel k záveru, že pri manipulácii s tinktúrou z petržlenu záhradného nemožno vylúčiť expozíciu nechránených používateľov účinkom apiolu, elemicínu a myristicínu, a preto by sa v záujme zníženia rizika mala expozícia používateľov minimalizovať. Úrad ďalej dospel k záveru, že dané látky sú uznané ako arómy v potravinách a keďže ich funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, ďalšie preukazovanie účinnosti nie je potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Komisia sa vzhľadom na uvedené skutočnosti domnieva, že esenciálny olej z rasce druhu Cuminum cyminum L., tinktúra z fenikla obyčajného sladkého variety Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktúra z angeliky čínskej druhu Angelica sinensis (Oliv.) Diels, tinktúra z petržlenu záhradného druhu Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinktúra z badiánu druhu Illicium verum Hook f., esenciálny olej z ferule čertovej druhu Ferula-assa-foetida L., esenciálny olej z kôpru druhu Anethum graveolens L. a tinktúra z kôpru druhu Anethum graveolens L. spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 pre určité druhy zvierat. Používanie uvedených látok by sa preto malo pre tieto druhy zvierat povoliť. Komisia sa domnieva, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu v prípade esenciálneho oleja z ferule čertovej druhu Ferula-assa-foetida L. a esenciálneho oleja z kôpru druhu Anethum graveolens L. Veľké rozpätie expozície a neexistencia látok vzbudzujúcich obavy umožňujú stanoviť maximálny odporúčaný obsah. V záujme lepšej kontroly by sa na etikete kŕmnych doplnkových látok mal uvádzať odporúčaný maximálny obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete dotknutých premixov mali uvádzať určité informácie. V prípade esenciálneho oleja z rasce druhu Cuminum cyminum L., tinktúry z fenikla obyčajného sladkého variety Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. dulce, tinktúry z petržlenu záhradného druhu Petroselinum crispum (Mill.) Fuss, tinktúry z badiánu druhu Illicium verum Hook f., tinktúry z angeliky čínskej druhu Angelica sinensis (Oliv.) Diels a tinktúry z kôpru druhu Anethum graveolens L. sa Komisia domnieva, že prítomnosť látok vzbudzujúcich obavy si vyžaduje, aby sa stanovil maximálny obsah v kompletnom krmive a aby sa obmedzila kombinácia týchto doplnkových látok s inými, ktoré obsahujú rovnaké látky vzbudzujúce obavy. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie používateľov doplnkových látok.

(7)	Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia daných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na splnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(8)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 4. augustom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 4. februárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 4. februárom 2025 v súlade s pravidlami platnými pred 4. februárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 4. februárom 2026 v súlade s pravidlami platnými pred 4. februárom 2024, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 12. januára 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív(Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(12):7690, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(1):7691, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(12):7692, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(1):7693, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2023) 21(1):7694, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(12):7695, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(12):7689, Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(12):7688.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b161-eo

esenciálny olej z rasce

Zloženie doplnkovej látky

esenciálny olej z rasce získaný z plodov Cuminum cyminum L.

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Esenciálny olej z rasce získavaný destiláciou vodnou parou z plodov Cuminum cyminum L. podľa definície Rady Európy (1).

Špecifikácie

—	rascový aldehyd (4-izopropylbenzaldehyd): 15 – 46 %

—	γ-terpinén: 13 – 32 %

—	β-pinén (pin-2(10)-én): 7 – 20 %

—	α-pinén (pin-2(3)-én): 0,3 – 2 %

—	estragol: maximálne 0,05 %

—	dillapiol: maximálne 0,05 %

CAS číslo: 8014-13-9

FEMA číslo: 2343

CoE číslo: 161

Analytická metóda (2)

Na stanovenie alfa-pinénu a rascového aldehydu (fytochemických markerov) v kŕmnej doplnkovej látke: plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID).

všetky druhy zvierat

–

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Zmes esenciálneho oleja z rasce s inými botanickými doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá estragolu a dillapiolu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie než množstvo, ktoré vyplýva z používania jedinej kŕmnej doplnkovej látky s maximálnym alebo odporúčaným obsahom pre daný druh alebo kategóriu zvierat.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami – ochrannou dýchacou maskou a prostriedkami na ochranu očí a kože.

4.2.2034

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b200-t

tinktúra z fenikla obyčajného sladkého

Zloženie doplnkovej látky

tinktúra z fenikla obyčajného sladkého získaná zo sušených plodov Foeniculum vulgare Mill.

ssp. vulgare var. dulce

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Tinktúra z fenikla obyčajného sladkého získaná zo sušených plodov Foeniculum vulgare Mill.

ssp. vulgare var. dulce predĺženou extrakciou vodou/etanolom ako rozpúšťadlom podľa definície Rady Európy (3).

Špecifikácie

obsah sušiny: maximálne 3 %

—	celkový obsah polyfenolov: 0,05 – 0,07 %

—	flavonoidy: 0,004 – 0,007 %

—	anizaldehyd: 0,003 – 0,005 %

—	anetol: 0,0005 – 0,0007 %

—	estragol: maximálne 0,0006 %

FEMA číslo: 2482

CoE číslo: 200

Analytická metóda (4)

Na charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

—	spektrofotometria na stanovenie celkového obsahu polyfenolov a vysokoúčinná tenkovrstvová chromatografia (HPTLC) na stanovenie celkového obsahu flavonoidov a fytochemického markera anizaldehydu.

všetky druhy zvierat okrem koní

kone

–

200

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Zmes tinktúry z fenikla obyčajného sladkého s inými botanickými doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá estragolu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie než množstvo, ktoré vyplýva z používania jedinej kŕmnej doplnkovej látky s maximálnym alebo odporúčaným obsahom pre daný druh alebo kategóriu zvierat.

4.2.2034

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b92456-t

tinktúra z angeliky čínskej

Zloženie doplnkovej látky

tinktúra z angeliky čínskej získaná z koreňov Angelica sinensis (Oliv.) Diels

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Tinktúra z angeliky čínskej získaná z koreňov Angelica sinensis (Oliv.) Diels extrakciou vodou/etanolom ako rozpúšťadlom podľa definície Rady Európy (5).

Špecifikácie

obsah sušiny: maximálne 10 %

—	kyselina ferulová: 0,004 – 0,007 %

—	kyselina chlorogénová: 0,001 – 0,006 %

—	safrol: maximálne 0,0001 %

—	furokumaríny: maximálne 0,0001 %

Analytická metóda (6)

Na stanovenie kyseliny ferulovej a kyseliny chlorogénovej (fytochemických markerov) v kŕmnej doplnkovej látke: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou s diódovým poľom (HPLC-DAD).

kone

psy

mačky

–

123

481

184

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Zmes tinktúry z angeliky čínskej s inými botanickými doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá furokumarínov a safrolu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie než množstvo, ktoré vyplýva z používania jedinej kŕmnej doplnkovej látky s maximálnym alebo odporúčaným obsahom pre daný druh alebo kategóriu zvierat.

4.2.2034

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b2835-t

tinktúra z petržlenu záhradného

Zloženie doplnkovej látky

tinktúra z petržlenu záhradného získaná zo semien Petroselinum crispum (Mill.) Fuss

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Tinktúra z petržlenu záhradného získaná zo semien Petroselinum crispum (Mill.) Fuss predĺženou extrakciou vodou/etanolom ako rozpúšťadlom podľa definície Rady Európy (7).

Špecifikácie

obsah sušiny: maximálne 0,9 %

—	celkový obsah polyfenolov: 0,018 – 0,022 %

—	celkový obsah flavonoidov: 0,004 – 0,012 %

—	apiol: maximálne 0,0092 %

—	elemicín: maximálne 0,0016 %

—	myristicín: maximálne 0,0011 %

FEMA číslo: 2835 (8)

Analytická metóda (9)

Na charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

—	spektrofotometria na stanovenie celkového obsahu polyfenolov a

—	vysokoúčinná tenkovrstvová chromatografia (HPTLC) na stanovenie celkového obsahu flavonoidov, myristicínu a apiolu.

všetky druhy zvierat okrem koní

kone

–

200

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Zmes tinktúry z petržlenu záhradného s inými botanickými doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá apiolu, elemicínu a myristicínu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie než množstvo, ktoré vyplýva z používania jedinej kŕmnej doplnkovej látky s maximálnym alebo odporúčaným obsahom pre daný druh alebo kategóriu zvierat.

4.2.2034

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b2095-t

tinktúra z badiánu

Zloženie doplnkovej látky

tinktúra z badiánu získaná z plodov (oplodia a semien) Illicium verum Hook

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Tinktúra z badiánu získaná z plodov (oplodia a semien) Illicium verum Hook

f. predĺženou extrakciou vodou/etanolom ako rozpúšťadlom podľa definície Rady Európy (10).

Špecifikácie

obsah sušiny: maximálne 2,2 %

—	celkový obsah polyfenolov: 0,21 – 0,31 %

—	celkový obsah flavonoidov: 0,022 – 0,024 %

—	rutín: 0,0024 – 0,0044 %

—	anetol: 0,0172 – 0,0182 %

—	estragol: maximálne 0,00039 %

—	safrol: maximálne 0,0010 %

FEMA číslo: 2095 (11)

Analytická metóda (12)

Na charakteristiku kŕmnej doplnkovej látky:

—	spektrofotometria na stanovenie celkového obsahu polyfenolov a

—	vysokoúčinná tenkovrstvová chromatografia (HPTLC) na stanovenie celkového obsahu flavonoidov a anetolu.

všetky druhy zvierat okrem koní

kone

–

200

—	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

—	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

—

Zmes tinktúry z badiánu s inými botanickými doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá estragolu a safrolu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie než množstvo, ktoré vyplýva z používania jedinej kŕmnej doplnkovej látky s maximálnym alebo odporúčaným obsahom pre daný druh alebo kategóriu zvierat.

—

4.2.2034

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b196-eo

esenciálny olej z ferule čertovej

Zloženie doplnkovej látky

esenciálny olej z ferule čertovej získaný z pakoreňa Ferula-assa-foetida L.

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Esenciálny olej z ferule čertovej získaný destiláciou sušenej živice z rezu pakoreňa Ferula assa-foetida L. podľa definície Rady Európy (13).

Špecifikácie

—	(E)-2-butyl 3-(metyltio)-2-propenyldisulfid: 20 – 45 %

—	(E)-sek-butyl propenyldisulfid: 8 – 25 %

—	(Z)-sek-butyl propenyldisulfid: 8 – 24 %

—	Di-sek-butyl disulfid: 4 – 16 %

CAS číslo: 9000-04-8

FEMA číslo: 2108

CoE číslo: 196

Analytická metóda (14)

Na stanovenie (E)-sek-butyl-propenyldisulfidu (fytochemického markera) v kŕmnej doplnkovej látke: plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID).

mačky

psy

–

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kilogram kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—	1,5 mg pre psy

—	0,2 mg pre mačky“

Na etikete premixu sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by prípustné množstvo uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

—

4.2.2034

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b42-eo

esenciálny olej z kôpru

Zloženie doplnkovej látky

esenciálny olej z kôpru získaný zo stoniek a listov Anethum graveolens L.

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Esenciálny olej z kôpru získaný zo stoniek a listov Anethum graveolens L. destiláciou vodnou parou podľa definície Rady Európy (15).

Špecifikácie

—	karvón: 28 – 45 %

—	limonén: 16 – 35 %

—	α-felandrén: 16 – 31 %

—	éter kôpru (3,6-dimetyl-2,3,3a,4,5,7a-hexahydrobenzofurán): 4 – 9 %

—	estragol: maximálne 0,0003 %

—	myristicín: maximálne 0,005 %

—	apiol: maximálne 0,0003 %

—	dillapiol: maximálne 0,01 %

CAS číslo: 8006-75-5

FEMA číslo: 2383

CoE číslo: 42

Analytická metóda (16)

Na stanovenie karvónu (fytochemického markera) v kŕmnej doplnkovej látke: plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID).

psy

mačky

–

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kilogram kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—	7 mg pre psy

—	5 mg pre mačky“

4.	Na etikete premixu sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by prípustné množstvo uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

4.2.2034

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b42-t

tinktúra z kôpru

Zloženie doplnkovej látky

tinktúra z kôpru získaná z plodov Anethum graveolens L.

kvapalná forma

Charakteristika účinnej látky

Tinktúra z kôpru získaná zo sušených plodov Anethum graveolens L. predĺženou extrakciou

vodou/etanolom ako rozpúšťadlom podľa definície Rady Európy (17).

Špecifikácie

obsah sušiny: maximálne 1,1 %

—	celkový obsah polyfenolov: 0,02 – 0,03 %

—	flavonoidy: 0,01 – 0,02 %

—	karvón: 0,001 – 0,005 %

—	estragol: maximálne 1,2 mg/kg

FEMA číslo: 2382

CoE číslo: 42

Analytická metóda (18)

Na charakterizáciu kŕmnej doplnkovej látky (tinktúra z kôpru):

—	spektrofotometria na stanovenie celkového obsahu polyfenolov a

—	vysokoúčinná tenkovrstvová chromatografia (HPTLC) na stanovenie celkového obsahu flavonoidov a fytochemického markera karvónu.

všetky druhy zvierat okrem koní

kone

–

200

1.	Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

Zmes tinktúry z kôpru s inými botanickými doplnkovými látkami je povolená za predpokladu, že množstvá estragolu v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach sú nižšie než množstvo, ktoré vyplýva z používania jedinej kŕmnej doplnkovej látky na maximálnej alebo odporúčanej úrovni pre daný druh alebo kategóriu zvierat.

4.2.2034

(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007)].

(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007)].

(4) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(5) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007)].

(6) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(7) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007)].

(8) Toto číslo zodpovedá petržlenu záhradnému.

(9) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(10) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007)].

(11) Toto číslo zodpovedá petržlenu záhradnému.

(12) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(13) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007)].

(14) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(15) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007)].

(16) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(17) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007) [Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007)].

(18) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.