VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/247

z 16. januára 2024,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 schvaľuje trihydrogen bis(peroxosíran) bis(síran) pentadraselný ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje hydrogenperoxosíran-bissíran pentadraselný (číslo CAS: 70693-62-8) pre výrobky typu 2, 3, 4 a 5.

(2)

Hydrogenperoxosíran-bissíran pentadraselný bol vyhodnotený z hľadiska použitia v biocídnych výrobkoch typu 2 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá), 3 (veterinárna hygiena), 4 (oblasť potravín a krmív) a 5 (pitná voda) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)	Ako spravodajský členský štát bolo určené Slovinsko, ktorého hodnotiaci príslušný orgán predložil 23. septembra 2022 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) hodnotiace správy spolu so závermi. Agentúra diskutovala o hodnotiacich správach a záveroch na odborných zasadnutiach.

(4)	Počas skúmania účinnej látky hydrogenperoxosíran-bissíran pentadraselný agentúra upravila jej názov na trihydrogen bis(peroxosíran) bis(síran) pentadraselný.

(5)

V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 v spojení s článkom 75 ods. 1 a 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 prijal Výbor pre biocídne výrobky 6. júna 2023 stanoviská agentúry (3), v ktorých zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. Agentúra v uvedených stanoviskách dospela k záveru, že možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 2, 3, 4 a 5 s obsahom účinnej látky trihydrogen bis(peroxosíran) bis(síran) pentadraselný spĺňajú kritériá podľa článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité podmienky týkajúce sa ich použitia.

(6)	S prihliadnutím na stanoviská agentúry je vhodné schváliť trihydrogen bis(peroxosíran) bis(síran) pentadraselný ako účinnú látku na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5, ak sú splnené určité podmienky.

(7)	Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

(8)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Trihydrogen bis(peroxosíran) bis(síran) pentadraselný sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5, ak sú splnené podmienky stanovené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. januára 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3) Stanoviská Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky trihydrogen bis(peroxosíran) bis(síran) pentadraselný, výrobky typu 2, 3, 4 a 5; ECHA/BPC/377/2023, ECHA/BPC/378/2023, ECHA/BPC/379/2023 a ECHA/BPC/380/2023, prijaté 6. júna 2023.

PRÍLOHA

Bežný názov

Názov IUPAC

Identifikačné čísla

Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)

Dátum schválenia

Dátum skončenia platnosti schválenia

Typ výrobku

Osobitné podmienky

Trihydrogen bis(peroxosíran) bis(síran) pentadraselný

hydrogenperoxosíran-bissíran pentadraselný

Číslo EC: 274-778-7

Číslo CAS: 70693-62-8

≥ 890 g/kg (≥ 89 hm. %)

peroxodisíran draselný (príslušná nečistota): ≤ 20 g/kg (≤ 2 hm. %)

1. júl 2025

30. jún 2035

Autorizácia biocídnych výrobkov podlieha splneniu týchto podmienok:

1.	V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať:

i)	profesionálnym používateľom;

ii)	neprofesionálnym používateľom;

iii)	povrchovým vodám v dôsledku ich neustáleho znečisťovania súvisiaceho s dezinfekciou súkromných bazénov.

Autorizácia biocídnych výrobkov podlieha splneniu týchto podmienok:

1.	V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

2.	V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať profesionálnym používateľom.

Autorizácia biocídnych výrobkov podlieha splneniu týchto podmienok:

1.	V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

2.	V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať profesionálnym používateľom.

Autorizácia biocídnych výrobkov podlieha splneniu týchto podmienok:

1.	V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

2.	V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať profesionálnym používateľom.

(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.