(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam zahŕňa C12–16-alkyl(benzyl)dimetylamónium-chlorid [ADBAC/BKC (C12–C16)] pre výrobky typu 2 (CAS číslo: 68424-85-1).

(2)

C12–16-alkyl(benzyl)dimetylamónium-chlorid [ADBAC/BKC (C12–C16)] bol vyhodnotený z hľadiska jeho používania v biocídnych výrobkoch typu 2 (dezinfekčné prostriedky pre súkromnú oblasť a oblasť zdravia verejnosti a iné biocídne výrobky) vymedzených v prílohe V k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3), ktoré zodpovedajú výrobkom typu 2 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá) vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)

Ako spravodajský členský štát bolo určené Taliansko, ktorého hodnotiaci príslušný orgán predložil 10. septembra 2012 Komisii hodnotiacu správu spolu so svojimi závermi. Po predložení hodnotiacej správy sa uskutočnili diskusie na odborných zasadnutiach organizovaných Európskou chemickou agentúrou (ďalej len „agentúra“).

(4)

Z článku 90 ods. 2 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vyplýva, že látky, pri ktorých sa hodnotenie vykonané členskými štátmi ukončilo do 1. septembra 2013, sa majú posudzovať v súlade so smernicou 98/8/ES.

(5)

V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 v spojení s článkom 75 ods. 1 a 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 prijal Výbor pre biocídne výrobky 2. decembra 2021 stanovisko agentúry (4), v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. Agentúra vo svojom stanovisku usúdila, že C12–16-alkyl(benzyl)dimetylamónium-chlorid [ADBAC/BKC (C12–C16)] možno schváliť ako účinnú látku, ale traja členovia Výboru pre biocídne výrobky vyjadrili v menšinových stanoviskách obavy z možného rizika pre pôdnu zložku.

(6)

Komisia začala ďalšie konzultácie s členskými štátmi o tejto záležitosti v Stálom výbore pre biocídne výrobky, kde sa rozhodlo, že je potrebná ďalšia diskusia na odbornej úrovni, pokiaľ ide o riziko pre pôdnu zložku. Následne bola agentúre predložená žiadosť o stanovisko v súlade s článkom 75 ods. 1 písm. g) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Výbor pre biocídne výrobky prijal 7. júna 2023 revidované stanovisko agentúry (5), v ktorom sa dospelo k záveru, že riziko pre pôdnu zložku je prijateľné. Na základe uvedeného stanoviska agentúry možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 2 s obsahom C12–16-alkyl(benzyl)dimetylamónium-chloridu [ADBAC/BKC (C12–C16)] spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. b), c) a d) smernice 98/8/ES, pokiaľ sú splnené určité požiadavky týkajúce sa ich používania.

(7)

S prihliadnutím na stanovisko agentúry je preto vhodné schváliť C12–16-alkyl(benzyl)dimetylamónium-chlorid [ADBAC/BKC (C12–C16)] ako účinnú látku na použitie v biocídnych výrobkoch typu 2, ak sú splnené určité podmienky.

(8)

Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,