(1)

Talianske ministerstvo zdravotníctva (ďalej len „taliansky príslušný orgán“) prijalo 29. decembra 2022 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie povoliť do 26. júna 2023 sprístupňovanie biocídneho výrobku Biobor JF na trhu a jeho používanie profesionálnymi používateľmi na účely antimikrobiálneho ošetrenia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia informoval taliansky príslušný orgán Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli.

(2)

Podľa informácií, ktoré poskytol taliansky príslušný orgán, bolo opatrenie nevyhnutné na ochranu verejného zdravia. Mikrobiologickú kontamináciu palivových nádrží a palivových systémov lietadiel spôsobujú mikroorganizmy, ako sú baktérie, plesne a kvasinky, ktoré sa množia v usadenej vode a živia sa uhľovodíkmi v palive na rozhraní medzi palivom a vodou. Ak sa mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel nerieši, môže viesť k poruchám motora lietadla, ohroziť jeho letovú spôsobilosť, a tým aj bezpečnosť cestujúcich a posádky. Prevencia mikrobiologickej kontaminácie a v prípade jej zistenia aj ošetrenie sú preto kľúčovým predpokladom predchádzania prevádzkovým problémom lietadiel.

(3)

Biobor JF obsahuje ako účinné látky 2‚2’-[(1-metylpropán-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-metyl-1,3,2-dioxaborinán] (číslo CAS 2665-13-6) a 2‚2’-oxybis(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinán) (číslo CAS 14697-50-8). Biobor JF je biocídny výrobok typu 6 („konzervačné prostriedky používané počas skladovania výrobkov“) v zmysle vymedzenia v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. 2‚2’- [(1-metylpropán-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-metyl-1,3,2-dioxaborinán] a 2‚2’-oxybis(4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinán) neboli hodnotené z hľadiska ich používania v biocídnych výrobkoch typu 6. Keďže tieto látky nie sú uvedené medzi kombináciami látky/typu výrobku zaradenými do kontrolného programu k 17. marcu 2022 v zmysle prílohy II k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2), nie sú zahrnuté do pracovného programu systematického preskúmavania všetkých existujúcich účinných látok obsiahnutých v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení (EÚ) č. 528/2012. Článok 89 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto na uvedené účinné látky nevzťahuje, a preto sa tieto účinné látky musia posúdiť a schváliť skôr, ako sa biocídne výrobky, ktoré ich obsahujú, môžu autorizovať aj na vnútroštátnej úrovni.

(4)

Komisii bola 17. mája 2023 doručená odôvodnená žiadosť talianskeho príslušného orgánu o povolenie predĺženia platnosti opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Odôvodnená žiadosť bola založená na obavách, že mikrobiologická kontaminácia palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla naďalej ohrozovať bezpečnosť v leteckej doprave, a na tvrdení, že Biobor JF je nevyhnutný na kontrolu takejto mikrobiologickej kontaminácie.

(5)

Podľa informácií, ktoré poskytol taliansky príslušný orgán, bol jediný alternatívny biocídny výrobok, ktorý výrobcovia lietadiel a leteckých motorov odporúčali na ošetrenie proti mikrobiologickej kontaminácii (t. j. Kathon™ FP 1.5), v marci 2020 stiahnutý z trhu z dôvodu závažných anomálií vo fungovaní leteckých motorov, ktoré boli zaznamenané po ošetrení týmto výrobkom. Biobor JF je preto jediným dostupným výrobkom na dané použitie, ktorý odporúčajú výrobcovia lietadiel a leteckých motorov.

(6)

Podľa príslušného talianskeho orgánu neexistujú žiadne alternatívy na ošetrenie proti mikrobiologickej kontaminácii palivových nádrží a palivových systémov lietadiel.

(7)

Podľa informácií, ktoré má Komisia k dispozícii, podnikol výrobca výrobku Biobor JF kroky smerujúce k autorizácii výrobku. Očakáva sa, že žiadosť o schválenie účinných látok, ktoré Biobor JF obsahuje, bude predložená v prvej polovici roka 2024. Schválenie účinných látok a možná autorizácia biocídneho výrobku by predstavovali trvalé riešenie do budúcnosti, ale dokončenie daných postupov by si vyžiadalo značné množstvo času.

(8)

Nedostatočná kontrola mikrobiologickej kontaminácie palivových nádrží a palivových systémov lietadiel by mohla ohroziť bezpečnosť leteckej dopravy, pričom toto nebezpečenstvo nemožno primerane zvládnuť použitím iného biocídneho výrobku ani inými prostriedkami. Je preto vhodné umožniť talianskemu príslušnému orgánu predĺžiť platnosť opatrenia.

(9)

Keďže platnosť opatrenia uplynula 26. júna 2023, toto rozhodnutie by sa malo uplatňovať so spätnou účinnosťou.

(10)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,