![]() |
Úradný vestník |
SK Séria L |
2023/2331 |
26.10.2023 |
ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP, č. 48/2023
zo 17. marca 2023,
ktorým sa mení príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2023/2331]
SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,
so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „Dohoda o EHP“), a najmä na jej článok 98,
keďže:
(1) |
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/2346 z 1. decembra 2022, ktorým sa stanovujú spoločné špecifikácie pre skupiny výrobkov bez medicínskeho účelu určenia uvedené v prílohe XVI k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (1), sa má začleniť do Dohody o EHP. |
(2) |
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/2347 z 1. decembra 2022, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745, pokiaľ ide o preklasifikovanie skupín určitých aktívnych výrobkov bez medicínskeho účelu určenia (2), sa má začleniť do Dohody o EHP |
(3) |
Príloha II k Dohode o EHP by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
V kapitole XXX prílohy II k Dohode o EHP sa za bod 11c [vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/2078] vkladajú tieto body:
„11d. |
32022 R 2346: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/2346 z 1. decembra 2022, ktorým sa stanovujú spoločné špecifikácie pre skupiny výrobkov bez medicínskeho účelu určenia uvedené v prílohe XVI k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (Ú. v. EÚ L 311, 2.12.2022, s. 60). |
11e. |
32022 R 2347: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/2347 z 1. decembra 2022, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745, pokiaľ ide o preklasifikovanie skupín určitých aktívnych výrobkov bez medicínskeho účelu určenia (Ú. v. EÚ L 311, 2.12.2022, s. 94).“ |
Článok 2
Znenie vykonávacích nariadení (EÚ) 2022/2346 a (EÚ) 2022/2347 v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
Článok 3
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 18. marca 2023 pod podmienkou, že boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP (*1).
Článok 4
Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.
V Bruseli 17. marca 2023
Za Spoločný výbor EHP
predseda
Nicolas VON LINGEN
(1) Ú. v. EÚ L 311, 2.12.2022, s. 60.
(2) Ú. v. EÚ L 311, 2.12.2022, s. 94.
(*1) Ústavné požiadavky neboli oznámené.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2023/2331/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)