(1)

Nariadením Rady (EÚ) č. 269/2014 (2) nadobúdajú účinnosť reštriktívne opatrenia stanovené v rozhodnutí 2014/145/SZBP.

(2)

Rada 5. júna 2023 prijala rozhodnutie (SZBP) 2023/1094 (3), ktorým sa zmenilo jedno z kritérií pre zaradenie fyzických alebo právnických osôb, subjektov alebo orgánov do zoznamu s cieľom zahrnúť do zoznamu popredných podnikateľov pôsobiacich v Rusku a ich najbližších rodinných príslušníkov alebo iné fyzické osoby, ktoré z nich majú prospech, ako aj podnikateľov, právnické osoby, subjekty alebo orgány pôsobiace v hospodárskych odvetviach, ktoré poskytujú významný zdroj príjmov vláde Ruskej federácie.

(3)

Táto zmena patrí do rozsahu pôsobnosti zmluvy a na jej vykonanie je teda potrebné regulačné opatrenie na úrovni Únie, najmä s cieľom zabezpečiť jej jednotné uplatňovanie vo všetkých členských štátoch.

(4)

Nariadenie (EÚ) č. 269/2014 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

(1)

Európska únia je zmluvnou stranou Dohovoru o budúcej mnohostrannej spolupráci v oblasti rybárstva v severozápadnom Atlantiku (ďalej len „dohovor NAFO“), ktorý bol schválený nariadením Rady (EHS) č. 3179/78 (2).

(2)

Európsky parlament a Rada prijali nariadenie (EÚ) 2019/833 s cieľom zaviesť ochranné a vynucovacie opatrenia NAFO (ďalej len „opatrenia NAFO“) do práva EÚ.

(3)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/124 (3) sa nariadenie (EÚ) 2019/833 doplnilo o niekoľko ochranných a vynucovacích opatrení NAFO.

(4)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/989 (4) sa zmenilo delegované nariadenie (EÚ) 2020/124, pokiaľ ide o opatrenia NAFO prijaté na výročnom zasadnutí NAFO v roku 2019.

(5)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2021/860 (5) sa zmenilo delegované nariadenie (EÚ) 2020/124, pokiaľ ide o opatrenia NAFO prijaté na výročnom zasadnutí NAFO v roku 2020.

(6)

Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/1231 (6) sa zmenilo nariadenie (EÚ) 2019/833, pokiaľ ide o opatrenia NAFO prijaté na výročných zasadnutiach NAFO v rokoch 2019 a 2020.

(7)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2022/1281 (7) sa zmenilo delegované nariadenie (EÚ) 2020/124, pokiaľ ide o opatrenia NAFO prijaté na výročnom zasadnutí NAFO v roku 2021.

(8)

Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2037 (8) sa zmenilo nariadenie (EÚ) 2019/833, pokiaľ ide o opatrenia NAFO prijaté na výročnom zasadnutí NAFO v roku 2021.

(9)

NAFO na svojom výročnom zasadnutí v septembri 2022 zmenila svoje ochranné a vynucovacie opatrenia, pokiaľ ide o aktualizácie obmedzení pre výskumné plavidlá, opatrenia na kontrolu vylodení alebo prekládok úlovkov tresky škvrnitej z divízie 3M, vypustila ustanovenia o podávaní správ v súvislosti s programom pozorovateľov a doplnila krížový odkaz do rybárskeho denníka.

(10)

Tieto zmeny by sa takisto mali zaviesť do práva Únie. Delegované nariadenie (EÚ) 2019/833 a delegované nariadenie (EÚ) 2020/124 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

(1)

Spoločnosť Tana-Chemie GmbH predložila 23. apríla 2019 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok, ako sa uvádza v článku 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013, s názvom „APESIN alcogel“, ktorý patrí medzi výrobky typu 1 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) pod číslom BC-TV051115-15. V žiadosti bolo uvedené aj číslo žiadosti súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Knieler & Team Propanol Family“ zaregistrovanej v registri pod číslom BC-AQ050985-22.

(2)

Rovnaký samostatný biocídny výrobok „APESIN alcogel“ obsahuje ako účinné látky propán-1-ol a propán-2-ol, ktoré sú zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 1.

(3)

V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013 agentúra predložila Komisii 8. decembra 2021 stanovisko (3) a návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (summary of the biocidal product characteristics – SPC), pokiaľ ide o výrobok „APESIN alcogel“.

(4)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že navrhované rozdiely medzi rovnakým samostatným biocídnym výrobkom a súvisiacim referenčným biocídnym výrobkom sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 354/2013 (4), a že na základe posúdenia súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov „Knieler & Team Propanol Family“ a pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku rovnaký samostatný biocídny výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(5)

V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 20. októbra 2022 návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie.

(6)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok „APESIN alcogel“.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

(1)

Sankcie ukladané Európskou centrálnou bankou (ECB) za porušenie povinností vyplývajúcich z nariadení alebo rozhodnutí ECB by mali byť účinné, primerané a odrádzajúce. S cieľom ďalej posilniť účinnosť a odrádzajúci účinok právomocí ukladať sankcie a v záujme konzistentnosti a právnej istoty by ECB mala rozhodnutia o uložení sankcie alebo s ním súvisiace informácie v princípe uverejňovať. Tým sa zabezpečí, že výkon právomoci ECB ukladať sankcie bude účinnejšie pôsobiť ako odrádzajúci prostriedok pre podniky, ktoré sú povinné plniť si povinností vyplývajúce z nariadení alebo rozhodnutí ECB, a tým sa posilní odrádzajúci účinok peňažnej sankcie.

(2)

Uverejňovanie sankcií posilňuje transparentnosť rozhodovania a zodpovednosť ECB pri ich ukladaní, a to aj tým, že umožňuje porovnanie sankcií uložených rôznym podnikom. Z uverejňovania sankcií majú teda prospech podniky, ktoré sú povinné plniť povinnosti vyplývajúce z nariadení alebo rozhodnutí ECB, keďže podporuje spravodlivé a nestranné zaobchádzanie. Uverejnením výšky sankcií sa okrem toho zabezpečí, aby bolo možné overiť, či sa sankcie od seba neodôvodnene nelíšia, čím sa posilní uplatňovanie zásady nediskriminácie a zaručia rovnaké podmienky.

(3)

Uverejňovanie sankcií uložených ECB v súvislosti s jej úlohami v oblasti centrálneho bankovníctva je v súlade s režimom uplatniteľným na sankcie ukladané v oblasti dohľadu, kde sa uverejňujú všetky sankcie (2), pokiaľ sa neuplatňujú osobitné výnimky. Otázky týkajúce sa zásady konzistentnosti podporujú uverejňovanie sankcií v súvislosti so všetkými úlohami ECB, pretože pre uverejňovanie platia podobné dôvody. Uverejňovanie sankcií slúži na jednej strane ako signál pre trh a v určitých prípadoch pre prípadné protistrany subjektu, ktorému bola uložená sankcia. Na druhej strane uverejňovanie posilňuje odrádzajúci účinok sankcie.

(4)

Uverejňovaním sankcií sa posilňuje viditeľnosť účinného presadzovania práva, čím sa posilňuje dôvera verejnosti v ECB a inštitúcie Únie vo všeobecnosti.

(5)

Vzhľadom na osobitné črty finančných trhov by sa na uverejňovanie podrobných informácií o sankcii mali vzťahovať starostlivo vymedzené výnimky, aby sa zohľadnili odôvodnené trhové, bezpečnostné a obchodné záujmy. Najmä ak by uverejnenie ohrozilo stabilitu finančných trhov alebo finančného systému alebo prebiehajúce vyšetrovanie trestného činu alebo by spôsobilo neprimeranú škodu dotknutému podniku, by sa mali podrobné informácie o sankcii uverejniť buď anonymizované, alebo by sa malo ich uverejnenie odložiť, ak je pravdepodobné, že takéto okolnosti zaniknú v primeranej lehote. To odráža všeobecne uplatniteľnú zásadu proporcionality. Napokon by mala existovať výnimka pre prípad, keď by uverejnenie viedlo k uverejneniu dôverných informácií, a ECB dospeje k záveru, že riziko pre legitímne verejné záujmy týkajúce sa bezpečnosti nemožno zmierniť. To je obzvlášť dôležité v oblasti bankoviek a dohľadu nad systémovo dôležitými platobnými systémami.

(6)

V súlade so všeobecnou právomocou rozhodovať o tom, či sa uloží sankcia, Výkonná rada rozhoduje aj o tom, či sa uplatňuje výnimka z povinnosti uverejniť určité informácie. Výkonná rada v tejto súvislosti zohľadní dôvody uvedené vyšetrovacím útvarom alebo príslušnou národnou centrálnou bankou. Ak rozhodne, že sa uplatňuje výnimka, malo by sa to uviesť v rozhodnutí o uložení sankcie, inak sa sankcia uverejní.

(7)

ECB sa v každom prípade pri určovaní primeranej sankcie a toho, či by sa mala uplatniť výnimka zo uverejňovania určitých informácií, riadi zásadou proporcionality.

(8)

Nariadenie Európskej centrálnej banky (ES) č. 2157/1999 (ECB/1999/4) (3) by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

(1)

Kórejská republika (ďalej len „Kórea“) spĺňa kritériá v článku 16 ods. 1 písm. d) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2021/695 (1).

(2)

Mali by sa začať rokovania s cieľom uzavrieť dohodu s Kóreou o všeobecných zásadách účasti Kórejskej republiky na programoch Únie a o pridružení Kórejskej republiky k programu Horizont Európa – rámcový program pre výskum a inovácie (2021 – 2027),

(1)

Rada 17. marca 2014 prijala rozhodnutie 2014/145/SZBP (1).

(2)

Únia naďalej neochvejne podporuje zvrchovanosť a územnú celistvosť Ukrajiny.

(3)

Európska rada vo svojich záveroch z 9. februára 2023 zopakovala, že Únia dôrazne odsudzuje útočnú vojnu Ruska proti Ukrajine, ktorá je zjavným porušením Charty Organizácie Spojených národov. Európska rada tiež zopakovala, že Únia je pripravená naďalej posilňovať svoje reštriktívne opatrenia voči Rusku.

(4)

Rada dospela k záveru, že medzi vládou Ruskej federácie a poprednými podnikateľmi pôsobiacimi v Rusku existuje vzťah vzájomného prospechu a podpory. Vláda Ruskej federácie predovšetkým systematicky umožňuje významným ruským podnikateľom zhromažďovať ich bohatstvo využívaním prírodných a iných verejných zdrojov. Vzhľadom na tento vzťah vzájomnej závislosti medzi poprednými podnikateľmi a vládou Ruskej federácie sa Rada domnieva, že kritériá pre označenie by sa mali vzťahovať na popredných podnikateľov pôsobiacich v akomkoľvek hospodárskom odvetví Ruska. Rada sa okrem toho domnieva, že kritériá pre označenie by sa mali rozšíriť s cieľom umožniť podľa potreby zaradiť do zoznamu ďalších podnikateľov pôsobiacich v hospodárskych odvetviach, ktoré poskytujú významný zdroj príjmov vláde Ruskej federácie, aby sa zvýšil tlak na vládu Ruskej federácie s cieľom ukončiť jej útočnú vojnu voči Ukrajine.

(5)

Rada tiež dospela k záveru, že poprední ruskí podnikatelia sa zapojili do systematickej praxe rozdeľovania svojich finančných prostriedkov a aktív medzi svojich najbližších rodinných príslušníkov a iné osoby, často s cieľom ukryť svoje aktíva, obísť reštriktívne opatrenia a zachovať si kontrolu nad zdrojmi, ktoré majú k dispozícii. Rada sa preto domnieva, že podľa potreby by sa mali označiť aj najbližší rodinní príslušníci alebo iné fyzické osoby, ktoré majú takýmto spôsobom prospech z popredných podnikateľov pôsobiacich v Rusku, aby sa zvýšil tlak na vládu Ruskej federácie s cieľom ukončiť jej útočnú vojnu voči Ukrajine, a tiež aby sa zabránilo riziku obchádzania reštriktívnych opatrení.

(6)

Na vykonanie určitých opatrení sú potrebné ďalšie kroky Únie.

(7)

Rozhodnutie 2014/145/SZBP by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

(1)

Rada 4. februára 2008 prijala jednotnú akciu 2008/124/SZBP (1).

(2)

Rada 3. júna 2021 prijala rozhodnutie (SZBP) 2021/904 (2), ktorým sa mení jednotná akcia 2008/124/SZBP a predlžuje mandát misie Európskej únie na podporu právneho štátu v Kosove (EULEX KOSOVO) sa predlžuje do 14. júna 2023.

(3)

V rámci strategického preskúmania misie EULEX KOSOVO Politický a bezpečnostný výbor (PBV) schválil predĺženie mandátu misie EULEX KOSOVO do 14. júna 2025. PBV súhlasil aj s tým, aby misia EULEX KOSOVO okrem toho, že bude naďalej plniť svoje úlohy, pomáhala orgánom presadzovania práva Kosova pri rozvíjaní ich kapacít na výmenu informácií s regionálnymi a medzinárodnými partnermi v oblasti právnej pomoci a spolupráce v trestných veciach.

(4)

Žiadne ustanovenie tohto rozhodnutia by sa nemalo vykladať v tom zmysle, že by ním bola dotknutá nezávislosť alebo autonómia sudcov a prokurátorov aktívnych v súdnych konaniach v súvislosti s misiou EULEX KOSOVO.

(5)

Vzhľadom na osobitnú povahu činností misie EULEX KOSOVO na podporu súdnych konaní postúpených do členských štátov je vhodné určiť sumu predpokladanú na pokrytie podpory týchto postúpených súdnych konaní a stanoviť plnenie príslušnej časti rozpočtu prostredníctvom grantu.

(6)

Jednotná akcia 2008/124/SZBP by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(7)

Misia EULEX KOSOVO sa uskutoční v kontexte situácie, ktorá sa môže zhoršiť a mohla by ohroziť plnenie cieľov vonkajšej činnosti Únie stanovených v článku 21 zmluvy,

(1)

Podľa článku 43 písm. b) smernice 2013/29/EÚ má Komisia určiť praktické opatrenia pre pravidelný zber a aktualizáciu údajov o nehodách spojených s pyrotechnickými výrobkami, aby sa v najvyššej možnej miere na základe spoločných zásad podávania správ umožnilo získanie prehľadu o nehodách v Únii. Pravidelný a spoľahlivý zber, aktualizácia a výmena takýchto údajov je preto dôležitým nástrojom na vymedzenie jasného obrazu o stupni účinného vykonávania danej smernice, pokiaľ ide o zákonné a bezpečné používanie pyrotechnických výrobkov, a teda na posúdenie toho, či budú potrebné dodatočné harmonizačné opatrenia.

(2)

Všetky členské štáty sa už dohodli, že zber údajov o nehodách spojených s používaním pyrotechnických výrobkov je v zásade užitočný a uskutočniteľný. Zberom údajov týkajúcich sa pyrotechnických výrobkov iných kategórií ako F1 až F4 by sa však vytvorila neopodstatnená administratívna záťaž. Okrem toho pyrotechnické výrobky kategórie P1 pre vozidlá vrátane systémov airbagov a predpínačov bezpečnostných pásov vo všeobecnosti nepredstavujú riziko zneužitia alebo nehody, keďže sú súčasťou bezpečnostných zariadení vo vozidlách. Vzhľadom na to, že členské štáty už Komisii dobrovoľne pravidelne nahlasovali údaje o nehodách spojených s používaním zábavnej pyrotechniky, existujúci dobrovoľný systém by sa mal použiť ako základ pri určovaní praktických opatrení pre pravidelný zber a aktualizáciu údajov o nehodách spojených s používaním zábavnej pyrotechniky zo strany všetkých členských štátov.

(3)

S cieľom dosiahnuť relevantnosť a porovnateľnosť údajov, minimálne povinné údaje by mali zahŕňať informácie o celkovom počte nehôd, ktoré viedli k zraneniam, alebo o celkovom počte zranení spojených s používaním pyrotechnických výrobkov, ako aj počet zranení, ktoré vznikli pri uvedených nehodách, podľa vekových skupín a typu zranenia. Ak sú k dispozícii, mali by sa poskytovať doplňujúce údaje, aby bolo možné lepšie porozumieť príčinnej súvislosti, čo môže následne slúžiť ako podklad pre vnútroštátne politické rozhodnutia a politické rozhodnutia na úrovni Únie. V záujme zníženia administratívneho zaťaženia členských štátov, ak zber minimálne požadovaných údajov nie je možný, malo by sa povoliť vykazovanie extrapolovaných údajov zhromaždených z reprezentatívnych vzoriek.

(4)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre pyrotechnické výrobky,

(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje kyánamid (číslo EC: 206-992-3; číslo CAS: 420-04-2).

(2)

Kyánamid bol hodnotený z hľadiska jeho použitia v biocídnych výrobkoch typu 3 (biocídne výrobky veterinárnej hygieny) a typu 18 (insekticídy, akaricídy a produkty na kontrolu iných článkonožcov) opísaných v prílohe V k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3), ktoré zodpovedajú výrobkom typu 3 a 18 (v danom poradí) opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)

Nemecko bolo určené ako spravodajský členský štát a jeho hodnotiaci príslušný orgán predložil 30. júla 2013 Komisii hodnotiacu správu spolu so svojimi závermi. Po predložení hodnotiacej správy sa uskutočnili diskusie na odborných zasadnutiach organizovaných Európskou chemickou agentúrou (ďalej len „agentúra“).

(4)

Z článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vyplýva, že látky, pri ktorých sa hodnotenie vykonané členskými štátmi ukončilo do 1. septembra 2013, by sa mali hodnotiť v súlade s ustanoveniami smernice 98/8/ES.

(5)

V súlade s článkom 75 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 zodpovedá za prípravu stanoviska agentúry k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 prijal Výbor pre biocídne výrobky 16. júna 2016 stanoviská agentúry (ďalej len „stanoviská zo 16. júna 2016“) (4), v ktorých sa zohľadnili závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

(6)

Podľa stanovísk zo 16. júna 2016 kyánamid spĺňal kritériá na klasifikáciu ako karcinogénna látka kategórie 2 a reprodukčne toxická látka kategórie 2 v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5), a preto sa považoval aj za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém v súlade s článkom 5 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 až do prijatia delegovaných aktov, v ktorých sa špecifikujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém. V stanoviskách zo 16. júna 2016 sa takisto konštatovalo, že riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie vyplývajúce z používania reprezentatívnych biocídnych výrobkov uvedených v žiadosti o schválenie kyánamidu pre výrobky typu 3 a 18 sú prijateľné s výhradou primeraných opatrení na zmiernenie rizika. V hodnotení rizika uvedenom v týchto stanoviskách sa však nezohľadnili riziká vyplývajúce z vlastností kyánamidu narúšajúcich endokrinný systém.

(7)

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 (6), ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012, nadobudlo účinnosť 7. decembra 2017 a právoplatnosť 7. júna 2018.

(8)

S očakávaním uplatňovania nových vedeckých kritérií stanovených v delegovanom nariadení (EÚ) 2017/2100 a s cieľom objasniť nebezpečné vlastnosti a riziká vyplývajúce z použitia kyánamidu Komisia 26. apríla 2018 podľa článku 75 ods. 1 písm. g) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 požiadala agentúru (7), aby zrevidovala svoje stanoviská zo 16. júna 2016 a objasnila, či má kyánamid aj vlastnosti narúšajúce endokrinný systém na základe vedeckých kritérií stanovených v uvedenom delegovanom nariadení. Agentúra bola požiadaná, aby aktualizovala len tú časť stanovísk, ktorá sa týka posúdenia vlastností narúšajúcich endokrinný systém, pokiaľ záver tohto posúdenia nemal vplyv na výsledky už vykonaného hodnotenia rizika alebo na odporúčania na schválenie. V druhom prípade sa takéto posúdenie a odporúčania mali takisto aktualizovať. Na účely vypracovania revidovaných stanovísk agentúry hodnotiaci príslušný orgán Nemecka vyzval žiadateľa, aby predložil dodatočné informácie, pokiaľ ide o posúdenie vlastností kyánamidu narúšajúcich endokrinný systém v súlade s kritériami stanovenými v delegovanom nariadení (EÚ) 2017/2100.

(9)

Výbor pre biocídne výrobky prijal 10. decembra 2019 revidované stanoviská agentúry (ďalej len „stanoviská z 10. decembra 2019“) (8), v ktorých sa zohľadnili závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

(10)

Podľa stanovísk z 10. decembra 2019 má kyánamid vlastnosti narúšajúce endokrinný systém, ktoré môžu mať nepriaznivé účinky na ľudí a životné prostredie (necieľové organizmy) na základe kritérií stanovených v delegovanom nariadení (EÚ) 2017/2100. V stanoviskách sa uvádza, že neexistuje dohodnutá metodika na vykonávanie hodnotenia rizika vlastností narúšajúcich endokrinný systém a že vzhľadom na expozíciu ľudí a životného prostredia kyánamidu nemožno vylúčiť riziko súvisiace s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém.

(11)

Stanoviská z 10. decembra 2019 neobsahovali žiadne informácie o tom, či možno odvodiť bezpečnú úroveň v súvislosti s vlastnosťami kyánamidu narúšajúcimi endokrinný systém, a ak áno, či možno riziká používania reprezentatívnych biocídnych výrobkov uvedených v žiadosti o schválenie kyánamidu pre výrobky typu 3 a 18 považovať za prijateľné, pokiaľ ide o vlastnosti kyánamidu narúšajúce endokrinný systém.

(12)

Komisia 2. septembra 2020 požiadala podľa článku 75 ods. 1 písm. g) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúru (9), aby zrevidovala svoje stanoviská z 10. decembra 2019 a objasnila, či možno odvodiť bezpečnú úroveň v súvislosti s vlastnosťami kyánamidu narúšajúcimi endokrinný systém, a aby vyvodila záver, či riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie možno považovať za prijateľné alebo nie.

(13)

Výbor pre biocídne výrobky prijal 30. novembra 2021 nové revidované stanoviská agentúry (ďalej len „stanoviská z 30. novembra 2021“) (10), v ktorých sa zohľadnili závery hodnotiaceho príslušného orgánu. Podľa týchto stanovísk, keďže nebolo možné odvodiť bezpečnú úroveň, pokiaľ ide o vlastnosti kyánamidu narúšajúce endokrinný systém, nie je možné vyvodiť záver, či sú riziká pre ľudské zdravie v širokej verejnosti a životné prostredie v prípade reprezentatívneho biocídneho výrobku používaného vo výrobkoch typu 3 (na dezinfekciu hnojovice uskladnenej pod celoroštovou podlahou v stajniach ošípaných vykonávanú profesionálnymi používateľmi proti mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae s cieľom chrániť ošípané vo výkrme pred ochorením ošípaných na dyzentériu) a vo výrobkoch typu 18 [na kontrolu muchy domácej (Musca domestica) v hnojovici v stajniach ošípaných vykonávanú profesionálnymi používateľmi] prijateľné alebo nie. Preto nebolo možné vyvodiť záver, či kyánamid spĺňa podmienky schválenia.

(14)

Komisia sa vzhľadom na to, že stanoviská agentúry z 30. novembra 2021 neposkytujú pozitívny ani negatívny záver o tom, či kyánamid spĺňa podmienky schválenia, domnieva, že na základe údajov dostupných v žiadosti predloženej na schválenie sa v konečnom dôsledku nepreukázalo, že možno očakávať, že by reprezentatívny biocídny výrobok s obsahom kyánamidu pre výrobky typu 3 a 18 nemal sám osebe ani v dôsledku svojich rezíduí neprijateľné účinky na ľudské zdravie a životné prostredie.

(15)

Vzhľadom na stanoviská z 30. novembra 2021 sa nepreukázalo, že biocídne výrobky typu 3 a 18 s obsahom kyánamidu spĺňajú kritériá stanovené v článku 5 ods. 1 písm. b) bodoch iii) a iv) v spojení s článkom 10 ods. 1 smernice 98/8/ES. Preto je vhodné neschváliť kyánamid na použitie v biocídnych výrobkoch typu 3 a 18.

(16)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,