Článok 1

Spoločnosti Novadan ApS sa udeľuje autorizácia Únie s číslom EU-0019757-0000 na skupinu biocídnych výrobkov „Skupina biocídnych výrobkov Novadan na dezinfekciu strukov“.

Autorizácia Únie je platná od 7. apríla 2019 do 31. marca 2029.

Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku uvedeného v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0019757-0000

Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0019757-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

Názov

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

1.2.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov/Meno	Novadan ApS
	Adresa	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
Číslo autorizácie	EU-0019757-0000
Referenčné číslo záznamu v R4BP 3	EU-0019757-0000
Dátum autorizácie	7. apríla 2019
Dátum skončenia platnosti autorizácie	31. marca 2029

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Názov výrobcu	Novadan ApS
Adresa výrobcu	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
Miesto výrobných priestorov	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka	Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
Názov výrobcu	Marcus Research Laboratory, Inc.
Adresa výrobcu	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri, Spojené štáty americké
Miesto výrobných priestorov	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri, Spojené štáty americké

Účinná látka	Jód
Názov výrobcu	Cosayach Nitratos S.A.
Adresa výrobcu	Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago, Čile
Miesto výrobných priestorov	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte, Čile

Účinná látka	Jód
Názov výrobcu	ACF Minera S.A.
Adresa výrobcu	San Martin č. 499, 1100000 Iquique, Čile
Miesto výrobných priestorov	Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte, Čile

Účinná látka	Jód
Názov výrobcu	Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.
Adresa výrobcu	Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Čile
Miesto výrobných priestorov	Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Čile

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,714	3,57
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,75

2.2.   Typy) úpravy

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát AL – Iné tekutiny EW – Emulzia, olej vo vode

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

meta-SPC 1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		3,57	3,57
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,75	0,75

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia	Môže byť korozívna pre kovy. Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí. Uchovávajte iba v pôvodnom balení. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám. Zneškodnite obsah podľa národných predpisov. Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie Naplňte zásobník zriedeným koncentrátom a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (koncentrát) Zásobník naplňte zriedeným koncentrátom a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite a vyčistite zásobník a postrekovač vypláchnutím vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 3. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (koncentrát) Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa vypláchol.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 4. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	Nie je relevantné.
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (koncentrát) Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 5. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatický postrek robotom (koncentrát) Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Zrieďte koncentrovaný prostriedok dekantáciou alebo pumpovaním. Naplňte zásobník zriedeným koncentrátom a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Koncentrát sa riedi v pomere 1:4. Koncentrované prípravky v meta-SPC 1 obsahujú 0,89 % jódu a riedia sa v pomere 1:4 na roztok, ktorý obsahuje 0,178 % jódu. Toto zodpovedá 20 % (w/w) roztoku.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Výrobok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 1: 4 – 5

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Nova Dip IO Dip Udder Des 1:4 Jod Ewodip Jodopax vet Fova Dip 1:4 Tehotippi
Číslo autorizácie	EU-0019757-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		3,57
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,75

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

meta-SPC 2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,0	1,42
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,298

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah podľa národných predpisov. Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 6. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok.. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 7. Použiť # 2 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 2: 4 – 5

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Jopo Film IO Super Dip Barrera Dip
Číslo autorizácie	EU-0019757-0002 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,42
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,298

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta-SPC 3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,82	0,99
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,172	0,208

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia	Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 8. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 9. Použiť # 2 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok prirpavený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1.   Pokyny na používanie

Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu

Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 18 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 3: 4 – 5

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Nova Dip Barriere IO Multi Dip
Číslo autorizácie	EU-0019757-0003 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,82
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,172

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

meta-SPC 4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,714	0,99
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,208

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

Výstražné upozornenia	Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 10. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 11. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie) Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 12. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 13. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 14. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4

5.1.   Pokyny na používanie

Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 4: 4 – 5

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Jopo Spray IO Spray Barrera Spray Agro Teat Spray Nova Dip Ready to Use
Číslo autorizácie	EU-0019757-0004 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,714
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15

META SPC 5

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor

meta-SPC 5

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-5

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,0	1,46
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,307

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah podľa národných predpisov. Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 15. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok.. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 16. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	ručný postrek, postrekovač s kohútikom (RTU) Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 17. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 18. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 19. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5) META SPC 5

5.1.   Pokyny na používanie

Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 5: 4 – 5

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Nova Dip Spray 3000 IO Spray Plus PV-Plus 3000 Tehotippi Soft Plus F 6 Robo V
Číslo autorizácie	EU-0019757-0005 1-5
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,46
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,307

META SPC 6

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 6

1.1.   Identifikátor meta SPC 6

Identifikátor

meta-SPC 6

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-6

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 6

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,0	1,43
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,3

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6

Úprava/úpravy

EW – Emulzia, olej vo vode

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah podľa národných predpisov. Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 6

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 20. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na pužitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 21. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie) Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 22. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 23. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 24. Použiť # 5 –automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (6) META SPC 6

5.1.   Pokyny na používanie

Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 6: 4 – 5

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Jopo Winterspray IO Winterspray Jodopax RTU Barrera W
Číslo autorizácie	EU-0019757-0006 1-6
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,43
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,3

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

(5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.

(6)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.

Článok 1

Predmet úpravy a rozsah pôsobnosti

Článok 2

Vymedzenie pojmov

Článok 3

Požiadavky na ekodizajn a časový harmonogram

Článok 4

Posudzovanie zhody

Článok 5

Postup overovania na účely dohľadu nad trhom

Pri vykonávaní kontrol v rámci dohľadu nad trhom uvedených v článku 3 ods. 2 smernice 2009/125/ES členské štáty použijú postup overovania stanovený v prílohe IV k tomuto nariadeniu.

Článok 6

Obchádzanie

Výrobca alebo dovozca nesmie na trh uviesť výrobky, ktoré boli navrhnuté tak, aby boli schopné zistiť, či sú skúšané (napr. rozoznaním skúšobných podmienok alebo skúšobného cyklu), a osobitne reagovať automatickou zmenou ich výkonnosti počas skúšky s cieľom dosiahnuť priaznivejšiu úroveň ktoréhokoľvek z parametrov deklarovaných výrobcom alebo dovozcom v technickej dokumentácii alebo zahrnutých v akejkoľvek poskytnutej dokumentácii.

Článok 7

Orientačné referenčné hodnoty

Orientačné referenčné hodnoty pre servery a dátové úložiská s najlepšími prevádzkovými parametrami, ktoré sú dostupné na trhu k 7. aprílu 2019, sú stanovené v prílohe V.

Článok 8

Preskúmanie

Komisia posúdi toto nariadenie a do marca 2022 Konzultačnému fóru pre ekodizajn predloží výsledky tohto posúdenia vrátane prípadného predbežného návrhu na revíziu. Toto posúdenie bude zamerané na preskúmanie požiadaviek z hľadiska technologického pokroku a predovšetkým sa bude zaoberať vhodnosťou:

a)	aktualizácie špecifických požiadaviek na ekodizajn v súvislosti s účinnosťou servera v činnom stave;

b)	aktualizácie špecifických požiadaviek na ekodizajn serverov, pokiaľ ide o príkon v stave nečinnosti;

c)	aktualizácie definícií alebo rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia;

d)	aktualizácie požiadaviek na účinné využívanie materiálov pre servery a dátové úložiská vrátane požiadaviek na informácie o dodatočných kritických surovinách (tantal, gálium, dysprózium a paládium), pri zohľadnení potrieb recyklovateľov;

e)	vyňatia serverových zariadení, veľkých serverov, serverov plne odolných voči poruchám a sieťových serverov z rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia;

f)	vyňatia odolných serverov, serverov s vysokým výpočtovým výkonom (HPC) a serverov so zabudovaným APA z požiadaviek na ekodizajn stanovených v bodoch 2.1 a 2.2 prílohy II;

g)	stanovenia špecifických požiadaviek na ekodizajn serverov v súvislosti s funkciou správy napájania procesora;

h)	stanovenia špecifických požiadaviek na ekodizajn v súvislosti s triedou prevádzkových podmienok;

i)	stanovenia špecifických požiadaviek na ekodizajn v súvislosti s účinnosťou dátových úložísk, ich výkonnosťou a príkonom.

Článok 9

Zmeny nariadenia (EÚ) č. 617/2013

Nariadenie (EÚ) č. 617/2013 sa mení takto:

1.	Článok 1 sa mení takto: a) Odsek 1 sa nahrádza takto: „1.   V tomto nariadení sú stanovené požiadavky na ekodizajn počítačov uvádzaných na trh.“; b) V odseku 2 sa vypúšťa písmeno h); c) V odseku 3 sa vypúšťajú písmená a) až d);

2.

Článok 2 sa mení takto: a) Bod 2 sa vypúšťa; b) Bod 4 sa nahrádza takto: „4. „Zabudovaný zdroj napájania“ je komponent určený na konverziu striedavého napätia zo siete na jednosmerné napätie na účely napájania počítača a vyznačuje sa týmito vlastnosťami: a) nachádza sa v skrini počítača, ale je oddelený od základnej dosky počítača; b) zdroj napájania sa pripája do elektrickej siete jedným káblom bez akejkoľvek prechodnej sústavy obvodov medzi zdrojom napájania a elektrickou sieťou; a c) všetky elektrické prípojky vedúce od zdroja napájania ku komponentom počítača sú, s výnimkou pripojenia jednosmernej prípojky k obrazovke v integrovanom stolovom počítači, umiestnené vo vnútri skrine počítača. Zabudované meniče DC/DC používané na premenu jedného jednosmerného napätia z vonkajšieho zdroja napájania na viaceré jednosmerné napätia pre počítač sa nepovažujú za zabudované zdroje napájania.“; c) Body 12 až 16 sa vypúšťajú; d) Bod 22 sa nahrádza takto: „22. „Druh výrobku“ je stolový počítač, integrovaný stolový počítač, notebook, stolový počítač typu tenký klient, pracovná stanica, mobilná pracovná stanica, server malého rozsahu, herná konzola, dok, zabudovaný zdroj napájania alebo externý zdroj napájania;“.

3.	Článok 3 sa nahrádza takto: „Článok 3 Požiadavky na ekodizajn Požiadavky na ekodizajn počítačov sú vymedzené v prílohe II. Súlad počítačov s príslušnými požiadavkami na ekodizajn sa posudzuje podľa metód stanovených v prílohe III.“

4.	V článku 7 sa druhý odsek nahrádza takto: „Overovanie zhody počítačov s príslušnými požiadavkami na ekodizajn sa vykonáva v súlade s postupom overovania stanoveným v bode 2 prílohy III k tomuto nariadeniu.“

5.	Príloha II sa mení takto: a) Bod 5.2 sa vypúšťa; b) Názov bodu 7.3 sa nahrádza takto: „Pracovná stanica, mobilná pracovná stanica, stolový počítač typu tenký klient a server malého rozsahu“.

Článok 10

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 9 sa však uplatňuje od 1. marca 2020.

PRÍLOHA I

Vymedzenie pojmov platné pre prílohy II až V

Na účely príloh II až V sa uplatňuje toto vymedzenie pojmov:

(1)	„Server s jedným alebo dvomi procesorovými soketmi“ je server s jedným alebo dvomi rozhraniami určenými na inštaláciu procesora. V prípade viacuzlových serverov sa tento termín vzťahuje na server s jedným alebo dvomi procesorovými soketmi v každom serverovom uzle;

(2)

„Vstupno-výstupné zariadenie“ je zariadenie, ktoré zabezpečuje funkciu dátového vstupu a výstupu medzi serverom alebo dátovým úložiskom a ďalšími zariadeniami. Vstupno-výstupné zariadenie môže byť zabudované v základnej doske servera alebo pripojené k základnej doske prostredníctvom rozširovacích slotov (napr. zbernice PCI alebo PCI-E).

(3)	„Základná doska“ je základná doska servera. Na účely tohto nariadenia základná doska zahŕňa konektory na pripojenie doplnkových dosiek a spravidla obsahuje tieto komponenty: procesor, pamäť, BIOS a rozširovacie sloty.

(4)

„Procesor“ sú logické obvody, ktoré reagujú na základné inštrukcie riadiace server a spracovávajú ich. Na účely tohto nariadenia je procesorom CPU servera. CPU obvykle predstavuje fyzický balík, ktorý sa inštaluje na základnú dosku servera prostredníctvom soketu alebo priamym priletovaním. Balík CPU môže obsahovať jedno alebo viac jadier procesora.

(5)	„Pamäť“ je súčasť servera ležiaca mimo procesora, v ktorej sa ukladajú informácie na okamžité použitie procesorom, vyjadrená v gigabajtoch (GB).

(6)	„Rozširujúca karta“ je vnútorný komponent pripojený cez pripojenie EDGE prostredníctvom bežného/štandardného rozhrania, ako je PCI-E, ktorý poskytuje doplnkové funkcie.

(7)	„Grafická karta“ je rozširujúca karta, ktorá obsahuje jeden alebo viaceré grafické procesory, má rozhranie radiča lokálnej pamäte a špeciálnu lokálnu pamäť na spracovanie grafických informácií.

(8)

„Kanál DDR s vyrovnávacou pamäťou“ je kanál alebo pamäťový vstup, ktorým sa pripája pamäťový radič k určenému počtu pamäťových zariadení v serveri. Bežný server môže obsahovať viac pamäťových radičov, ktoré môžu následne podporovať jeden alebo viac kanálov DDR s vyrovnávacou pamäťou. Každý kanál DDR s vyrovnávacou pamäťou obsluhuje iba časť celkového adresovateľného pamäťového priestoru servera.

(9)

„Server typu blade“ je server určený na použitie v šasi typu blade. Server typu blade je zariadenie s vysokou hustotou, ktoré pracuje ako nezávislý server a obsahuje najmenej jeden procesor a systémovú pamäť, ale jeho prevádzka závisí od spoločných prostriedkov šasi typu blade (napr. zdroje napájania, chladenie). Procesor alebo pamäťový modul sa nepovažuje za server typu blade, ak technická dokumentácia výrobku neuvádza, že sa ním rozširuje samostatný server.

(10)

„Šasi typu blade“ je skriňa, v ktorej sú uložené spoločné prostriedky na prevádzku serverov typu blade, modulov blade dátového úložiska a ďalších zariadení vo formáte blade. Spoločné prostriedky šasi typu blade môžu zahŕňať zdroje napájania, zariadenia na ukladanie dát a hardvér na distribúciu jednosmerného prúdu, regulovanie teploty, riadenie systému a sieťové služby.

(11)

„Server s vysokým výpočtovým výkonom (HPC)“ je server, ktorý je navrhnutý a optimalizovaný na spúšťanie vysoko paralelných aplikácií, na úlohy vyžadujúce si vyšší výpočtový výkon alebo pre aplikácie umelej inteligencie s hĺbkovým učením. Servery HPC musia spĺňať všetky tieto kritériá: a) pozostávajú z viacerých počítačových uzlov usporiadaných do skupín najmä s cieľom zvýšiť výpočtový výkon; b) obsahujú vysokorýchlostné prepojenia medzi uzlami.

(12)

„Skupina serverových výrobkov“ je všeobecný opis, ktorý sa vzťahuje na skupinu serverov s kombináciou jedného šasi a základnej dosky, ktorá môže obsahovať viaceré konfigurácie hardvéru a softvéru. Všetky konfigurácie v rámci jednej skupiny serverových výrobkov musia mať spoločné tieto vlastnosti: a) patria do rovnakého modelového radu alebo k rovnakému typu zariadenia; b) majú buď rovnaké prevedenie (t. j. stojanový, typu blade, vežový), alebo rovnakú mechanickú a elektrickú konštrukciu s iba drobnými mechanickými rozdielmi, ktoré umožňujú, aby konštrukcia podporovala rôzne prevedenia; c) majú buď spoločné procesory z jednej vymedzenej série procesorov, alebo procesory, ktoré sa pripájajú k rovnakému typu zásuvky; d) majú spoločné zdroje napájania. e) majú rovnaký počet dostupných procesorových soketov a počet obsadených dostupných procesorových soketov.

(13)

„Zdroj napájania“ je zariadenie, ktoré premieňa striedavý alebo jednosmerný vstupný príkon na jeden alebo viacero jednosmerných výstupných výkonov slúžiacich na napájanie servera alebo dátového úložiska. Zdroj napájania servera alebo dátového úložiska musí byť samostatný, fyzicky oddeliteľný od základnej dosky a k systému sa musí pripájať prostredníctvom odpojiteľného alebo pevne pripojeného elektrického spojenia.

(14)	„Účinník“ je pomer medzi spotrebovaným činným výkonom vo wattoch a zdanlivým výkonom vo voltampéroch.

(15)

„Jednovýstupový zdroj napájania“ je zdroj napájania, ktorý je navrhnutý tak, aby väčšinu svojho menovitého výstupného výkonu dodával na jeden hlavný jednosmerný výstup slúžiaci na napájanie servera alebo dátového úložiska. Jednovýstupový zdroj napájania môže mať jeden alebo viac pohotovostných výstupov, ktoré sú počas pripojenia k vstupnému zdroju napájania vždy aktívne. Celkový menovitý výstupný výkon akýchkoľvek ďalších výstupov zdroja napájania, ktoré nie sú hlavné ani pohotovostné, nesmie byť vyšší ako 20 wattov. Zdroje napájania, ktoré ako hlavný výstup poskytujú viaceré výstupy s rovnakým napätím, sa považujú za jednovýstupové zdroje, pokiaľ tieto výstupy: a) nie sú generované samostatnými meničmi alebo nemajú samostatné výstupné usmerňovacie stupne; alebo b) nemajú nezávislé obmedzenia prúdu.

(16)

„Viacvýstupový zdroj napájania“ je zdroj napájania, ktorý je navrhnutý tak, aby väčšinu svojho menovitého výstupného výkonu dodával na viac než jeden hlavný jednosmerný výstup slúžiaci na napájanie servera alebo dátového úložiska. Viacvýstupový zdroj napájania môže mať jeden alebo viac pohotovostných výstupov, ktoré sú počas pripojenia k vstupnému zdroju napájania vždy aktívne. Celkový menovitý výstupný výkon akýchkoľvek ďalších výstupov zdroja napájania, ktoré nie sú hlavné ani pohotovostné, musí byť najviac 20 wattov.

(17)	„Server s jednosmerným napájaním“ je server určený výlučne na prevádzku s jednosmerným zdrojom napájania.

(18)	„Dátové úložisko s jednosmerným napájaním“ je dátové úložisko navrhnuté tak, aby fungovalo iba s jednosmerným zdrojom napájania.

(19)

„Stav nečinnosti“ je prevádzkový stav, v ktorom je operačný systém a ďalší softvér úplne načítaný, server je schopný spracovávať úlohy, ale systém nevyžaduje ani nečaká na žiadnu aktívnu pracovnú činnosť (tzn. server je v prevádzke, ale nevykonáva užitočnú prácu). V prípade serverov, na ktoré sa uplatňujú štandardy ACPI (Advanced Configuration and Power Interface), zodpovedá stav nečinnosti len stavu S0.

(20)	„Príkon v stave nečinnosti (PIDLE)“ je požiadavka na príkon vo wattoch v stave nečinnosti.

(21)

„Konfigurácia s najnižšou výkonnosťou“ v rámci skupiny serverových výrobkov je kombinácia dvoch zariadení na ukladanie dát, procesora s najnižším súčinom počtu jadier a frekvencie (v GHz) a kapacity pamäte (v GB), ktorá prinajmenšom zodpovedá súčinu počtu pamäťových kanálov a najnižšej kapacity duálnych vložených pamäťových modulov (DIMM) (v GB), ktorú poskytuje server predstavujúci najmenej výkonný model výrobku v rámci danej skupiny serverových výrobkov. Všetky pamäťové kanály musia byť obsadené raw kartami DIMM s rovnakou konštrukciou a kapacitou.

(22)

„Konfigurácia s najvyššou výkonnosťou“ skupiny serverových výrobkov je kombinácia dvoch zariadení na ukladanie dát, procesora s najvyšším súčinom počtu jadier a frekvencie a kapacity pamäte (v GB), ktorá sa prinajmenšom rovná trojnásobku súčinu počtu CPU, jadier a hardvérových vláken, ktorá predstavuje najvýkonnejší model výrobku v rámci skupiny výrobkov. Všetky pamäťové kanály musia byť obsadené raw kartami DIMM s rovnakou konštrukciou a kapacitou.

(23)	„Hardvérové vlákno“ sú hardvérové zdroje v jadre CPU na spustenie toku softvérových pokynov. Jadro CPU môže mať zdroje na spustenie viac než jedného vlákna súčasne.

(24)	„Účinnosť v činnom stave“ (Effserver) je číselná hodnota účinnosti servera, meraná a vypočítaná podľa bodu 3 prílohy III.

(25)

„Činný stav“ je prevádzkový stav, v ktorom server vykonáva prácu ako odpoveď na predchádzajúce alebo súbežné vonkajšie požiadavky (napr. pokyny prostredníctvom siete). Činný stav zahŕňa aktívne spracovanie dát a vyhľadávanie/čítanie dát v pamäti, vyrovnávacej pamäti alebo vo vnútornom/vonkajšom zariadení na ukladanie dát pri čakaní na ďalší vstup zo siete.

(26)	„Výkonnosť servera“ je počet transakcií za jednotku času, ktoré vykoná server v rámci štandardizovaného testovania samostatných komponentov systému (napr. procesorov, pamäte a ukladania) a podsystémov (napr. RAM a CPU).

(27)	„Maximálny výkon“ (Pmax) je najvyšší výkon vo wattoch, zaznamenaný vo výsledkoch jedenástich workletov v súlade so štandardom.

(28)	„Výkonnosť CPU (PerfCPU)“ je počet transakcií za jednotku času, ktoré vykoná server v rámci štandardizovaného testovania podsystému CPU.

(29)

„Pomocný výpočtový akcelerátor“ (APA) je špecializovaný procesor a súvisiaci podsystém, ktoré poskytujú zvýšenie výpočtovej kapacity, napríklad grafické procesory alebo programovateľné hradlové polia. APA nemôže v serveri fungovať bez CPU. APA možno na server nainštalovať buď ako grafické alebo rozširujúce prídavné karty nainštalované v univerzálnych prídavných rozširujúcich zásuvkách, alebo zabudovať do komponentu servera, ako je základná doska.

(30)	„Rozširujúci pomocný výpočtový akcelerátor“ je APA na prídavnej karte nainštalovanej v prídavnej rozširujúcej zásuvke. Prídavná karta s rozširujúcim APA môže obsahovať jeden alebo viac akcelerátorov APA a/alebo samostatné, vyhradené odpojiteľné vypínače.

(31)	„Zabudovaný APA“ je APA zabudovaný do základnej dosky alebo balíka CPU.

(32)

„Typ výrobku“ je dizajn servera alebo dátového úložiska vrátane šasi (stojan, veža alebo šasi typu blade), počet soketov a v prípade serverov aj to, či ide o odolný server, server typu blade, viacuzlový server, server HPC, server so zabudovaným APA, server s jednosmerným napájaním alebo o server, ktorý nepatrí ani do jednej z uvedených kategórií.

(33)	„Demontáž“ je proces, v rámci ktorého sa predmet rozoberie tak, aby ho následne bolo možné znova zmontovať a uviesť do prevádzky.

(34)	„Firmvér“ je systém, hardvér, komponent alebo periférny softvér, ktoré sú dodávané s výrobkom na účely poskytovania základných pokynov na fungovanie hardvéru, vrátane všetkých príslušných softvérových a hardvérových aktualizácií.

(35)	„Bezpečné odstránenie dát“ je skutočné vymazanie všetkých stôp existujúcich dát zo zariadenia na ukladanie dát, pri ktorom sa dáta úplne prepíšu tak, aby sa prístup k pôvodným dátam alebo ich častiam stal pri danej úrovni úsilia nemožným.

PRÍLOHA II

Požiadavky na ekodizajn

1.   ŠPECIFICKÉ POŽIADAVKY NA EKODIZAJN SERVEROV A ONLINE DÁTOVÝCH ÚLOŽÍSK

1.1.   Požiadavky na účinnosť a účinník zdroja napájania

1.1.1.   Od 1. marca 2020 nesmú byť v prípade serverov a online dátových úložísk, s výnimkou serverov s jednosmerným napájaním a dátových úložísk s jednosmerným napájaním, účinnosť zdroja napájania pri 10 %, 20 %, 50 % a 100 % menovitého zaťaženia a účinník pri 50 % menovitého zaťaženia nižšie než hodnoty uvedené v tabuľke 1.

Tabuľka 1

Požiadavky na minimálnu účinnosť zdroja napájania a účinník od 1. marca 2020

	Minimálna účinnosť zdroja napájania				Minimálny účinník
% menovitého zaťaženia	10 %	20 %	50 %	100 %	50 %
Viacvýstupový	—	88 %	92 %	88 %	0,90
Jednovýstupový	—	90 %	94 %	91 %	0,95

1.1.2.   Od 1. januára 2023 nesmú byť v prípade serverov a online dátových úložísk, s výnimkou serverov s jednosmerným napájaním a dátových úložísk s jednosmerným napájaním, účinnosť zdroja napájania pri 10 %, 20 %, 50 % a 100 % menovitého zaťaženia a účinník pri 50 % menovitého zaťaženia nižšie než hodnoty uvedené v tabuľke 2.

Tabuľka 2

Požiadavky na minimálnu účinnosť zdroja napájania a účinník od 1. januára 2023

	Minimálna účinnosť zdroja napájania				Minimálny účinník
% menovitého zaťaženia	10 %	20 %	50 %	100 %	50 %
Viacvýstupový	—	90 %	94 %	91 %	0,95
Jednovýstupový	90 %	94 %	96 %	91 %	0,95

1.2.   Požiadavky na účinné využívanie materiálov

1.2.1.   Od 1. marca 2020 musia výrobcovia zabezpečiť, aby spojovacie, upevňovacie ani plombovacie techniky, pokiaľ sú použité, nebránili demontáži týchto komponentov na účely opravy alebo opätovného použitia:

a)	zariadenia na ukladanie dát;

b)

pamäť;

c)	procesor (CPU);

d)	základná doska;

e)	rozširujúca karta/grafická karta;

f)	zdroj napájania;

g)

šasi;

h)

batérie.

1.2.2.   Od 1. marca 2020 musí byť sprístupnená funkcia na bezpečné odstránenie dát na účely zmazania dát, ktoré sa nachádzajú vo všetkých zariadeniach na ukladanie dát v rámci výrobku.

1.2.3.   Od 1. marca 2021 musí byť najnovšia dostupná verzia firmvéru sprístupnená od dvoch rokov po uvedení na trh prvého výrobku z určitého modelu výrobku počas najmenej ôsmich rokov od uvedenia na trh posledného výrobku z určitého modelu výrobku, a to bezplatne alebo za spravodlivú, transparentnú a nediskriminačnú cenu. Najnovšia dostupná bezpečnostná aktualizácia firmvérov musí byť sprístupnená od uvedenia modelu výrobku na trh až do najmenej ôsmich rokov po uvedení na trh posledného výrobku z určitého modelu výrobku, a to bezplatne.

2.   ŠPECIFICKÉ POŽIADAVKY NA EKODIZAJN LEN PRE SERVERY S JEDNÝM ALEBO DVOMI PROCESOROVÝMI SOKETMI

2.1.   Príkon v stave nečinnosti

Od 1. marca 2020 nesmie príkon v stave nečinnosti (Pidle ) serverov s výnimkou odolných serverov, serverov HPC a serverov so zabudovaným APA prekročiť hodnotu vypočítanú pomocou nasledujúcej rovnice:

Pidle = Pbase+ΣPadd_i

kde Pbase je základné zvýšenie prípustného príkonu v stave nečinnosti uvedené v tabuľke 3 a ΣPadd_i je súčet zvýšení prípustného príkonu v stave nečinnosti pre prípadné prídavné komponenty, ktoré sú stanovené v tabuľke 4. V prípade serverov typu blade sa Pidle vypočíta ako podiel celkového nameraného príkonu a počtu nainštalovaných serverov typu blade v testovanej šasi typu blade. V prípade viacuzlových serverov sa počet soketov počíta na každý uzol, kým Pidle sa vypočíta ako podiel celkového nameraného príkonu a počtu uzlov nainštalovaných v testovanej skrini.

Tabuľka 3

Základné zvýšenie prípustného príkonu v stave nečinnosti

Typ výrobku	Základné zvýšenie prípustného príkonu v stave nečinnosti Pbase (W)
Servery s jedným soketom (nie servery typu blade ani viacuzlové servery)	25
Servery s dvomi soketmi (nie servery typu blade ani viacuzlové servery)	38
Servery typu blade alebo viacuzlové servery	40

Tabuľka 4

Zvýšenie prípustného príkonu v stave nečinnosti pre prídavné komponenty

Charakteristiky systému	Vzťahuje sa na	Zvýšenie prípustného príkonu v stave nečinnosti
Výkonnosť procesora	všetky servery	1 soket: 10 × PerfCPU W 2 sokety: 7 × PerfCPU W
Doplnkové zdroje napájania	zdroje napájania inštalované výlučne na redundanciu napájania	10 W na zdroj napájania
HDD alebo SSD	na nainštalovaný disk HDD alebo SSD	5,0 W na disk HDD alebo SSD
Doplnková pamäť	nainštalovaná pamäť väčšia ako 4 GB	0,18 W na GB
Doplnkový kanál DDR s vyrovnávacou pamäťou	inštalované doplnkové kanály DDR s vyrovnávacou pamäťou okrem prvých 8 kanálov	4,0 W na kanál DDR s vyrovnávacou pamäťou
Doplnkové vstupno-výstupné zariadenia	inštalované zariadenia s viac ako dvomi vstupmi ≥ 1 Gb, rozhranie eternet na základnej doske	< 1 GB/s: žiadny
		= 1 GB/s: 2,0 W/aktívny vstup
		> 1 GB/s a < 10 Gb/s: 4,0 W/aktívny vstup
		≥ 10 GB/s a < 25 Gb/s: 15,0 W/aktívny vstup
		≥ 25 GB/s a < 50 GB/s: 20,0 W/aktívny vstup
		≥ 50 GB/s 26,0 W/aktívny vstup

2.2.   Účinnosť v činnom stave

Od 1. marca 2020 nesmie byť účinnosť serverov v činnom stave (Effserver), s výnimkou odolných serverov, serverov HPC a serverov so zabudovaným APA, nižšia ako hodnoty uvedené v tabuľke 5.

Tabuľka 5

Požiadavky na účinnosť v činnom stave

Typ výrobku	Minimálna účinnosť v činnom stave
Servery s jedným soketom	9,0
Servery s dvomi soketmi	9,5
Servery typu blade alebo viacuzlové servery	8,0

3.   INFORMÁCIE, KTORÉ MUSIA POSKYTOVAŤ VÝROBCOVIA

3.1.   S výnimkou serverov vyrobených jednotlivo na zákazku musia byť od 1. marca 2020 v návodoch na montáž pre montérov a koncových používateľov (ak sú priložené k výrobku), ako aj na voľne dostupných webových sídlach výrobcov, ich splnomocnených zástupcov a dovozcov uvedené tieto informácie o výrobku týkajúce sa serverov, a to od uvedenia určitého modelu výrobku na trh až do najmenej ôsmich rokov od uvedenia na trh posledného výrobku z určitého modelu výrobku:

a)	typ výrobku;

b)	názov výrobcu, registrované obchodné meno výrobcu a registrovaná obchodná adresa, na ktorej ho možno kontaktovať;

c)	číslo modelu výrobku, a prípadne čísla modelu konfigurácie s najnižšou výkonnosťou a konfigurácie s najvyššou výkonnosťou;

d)	rok výroby;

e)	účinnosť zdroja napájania pri 10 % (v prípade potreby), 20 %, 50 % a 100 % menovitého výstupného výkonu, s výnimkou serverov s jednosmerným napájaním, vyjadrená v % a zaokrúhlená na jedno desatinné miesto;

f)	účinník pri 50 % menovitého zaťaženia, s výnimkou serverov s jednosmerným napájaním, zaokrúhlený na tri desatinné miesta;

g)	menovitý výstupný výkon zdroja napájania (vo wattoch), zaokrúhlený na najbližšie celé číslo. Ak model výrobku patrí do skupiny serverových výrobkov, uvedú sa všetky zdroje napájania ponúkané v skupine serverových výrobkov spolu s informáciami špecifikovanými v bode e) a f);

h)	príkon v stave nečinnosti, vyjadrený vo wattoch a zaokrúhlený na jedno desatinné miesto;

i)	zoznam všetkých komponentov na zvýšenie prípustného príkonu v stave nečinnosti pre prídavné zariadenia, ak nejaké sú (doplnkové zdroje napájania, disky HDD alebo SSD, dodatočná pamäť, doplnkové kanály DDR s vyrovnávacou pamäťou, doplnkové vstupno-výstupné zariadenia);

j)	maximálny výkon, vyjadrený vo wattoch a zaokrúhlený na jedno desatinné miesto;

k)	deklarovaná trieda prevádzkových podmienok podľa tabuľky 6;

l)	príkon v stave nečinnosti (vo wattoch) pri vyššej hraničnej teplote deklarovanej triedy prevádzkových podmienok;

m)	účinnosť servera v činnom stave a jeho výkonnosť v činnom stave;

n)	informácie o funkcii bezpečného odstránenia dát uvedenej v bode 1.2.2 tejto prílohy vrátane pokynov na používanie tejto funkcie, použitých techník a podporovaných štandardov na bezpečné odstránenie dát, pokiaľ existujú;

o)	v prípade serverov typu blade zoznam odporúčaných kombinácií s kompatibilným šasi;

p)	pokiaľ je model výrobku súčasťou skupiny serverových výrobkov, predloží sa zoznam všetkých konfigurácií modelov, ktoré sú daným modelom zastúpené.

Pokiaľ je model výrobku súčasťou skupiny serverových výrobkov, informácie o výrobku, ktoré sa vyžadujú podľa bodu 3.1 písm. e) až m) musia byť uvedené pre konfigurácie s najnižšou a najvyššou výkonnosťou v rámci skupiny serverových výrobkov.

3.2.   S výnimkou dátových úložísk vyrobených jednotlivo na zákazku musia byť od 1. marca 2020 v návodoch na montáž pre montérov a koncových používateľov (ak sú priložené k výrobku), ako aj na voľne dostupných webových sídlach výrobcov, ich splnomocnených zástupcov a dovozcov uvedené nasledujúce informácie o výrobku týkajúce sa online dátových úložísk, a to od uvedenia určitého modelu výrobku na trh až do najmenej ôsmich rokov od uvedenia na trh posledného výrobku z určitého modelu výrobku:

a)	typ výrobku;

b)	názov výrobcu, registrované obchodné meno výrobcu a registrovaná obchodná adresa, na ktorej ho možno kontaktovať;

c)	číslo modelu výrobku;

d)	rok výroby;

e)	účinnosť zdroja napájania pri 10 % (v prípade potreby), 20 %, 50 % a 100 % menovitého výstupného výkonu, s výnimkou online dátových úložísk s jednosmerným napájaním, vyjadrená v % a zaokrúhlená na jedno desatinné miesto;

f)	účinník pri 50 % menovitého zaťaženia, s výnimkou online dátových úložísk s jednosmerným napájaním, zaokrúhlený na tri desatinné miesta;

g)	deklarovaná trieda prevádzkových podmienok podľa tabuľky 6; okrem toho sa uvedie, že „Tento výrobok bol testovaný, aby sa overilo, či bude fungovať v rámci limitov (ako sú teplota a vlhkosť) deklarovanej triedy prevádzkových podmienok“;

h)	informácie o nástrojoch na odstraňovanie dát uvedených v bode 1.2.2 tejto prílohy vrátane pokynov na používanie tejto funkcie, použitých techník a podporovaných štandardov na bezpečné odstránenie dát, pokiaľ existujú.

3.3.   Od 1. marca 2020 výrobcovia, ich splnomocnení zástupcovia a dovozcovia od uvedenia modelu výrobku na trh až do najmenej ôsmich rokov po uvedení na trh posledného výrobku z určitého modelu výrobku bezplatne sprístupňujú tretím stranám, ktoré sa venujú údržbe, oprave, opätovnému použitiu, recyklácii a modernizácii serverov (vrátane sprostredkovateľov, opravárov náhradných dielov, dodávateľov náhradných dielov, recyklátorov a údržbárov, ktorí sú tretími stranami), tieto informácie o výrobku týkajúce sa serverov a online dátových úložísk, a to na základe registrácie zainteresovanej tretej strany na poskytnutom webovom sídle:

a)	orientačné rozpätie hmotnosti (menej než 5 g, od 5 g do 25 g, viac než 25 g) na úrovni komponentov, pokiaľ ide o tieto kritické suroviny: a) kobalt v batériách; b) neodým v diskoch HDD;

b)	pokyny k operáciám demontáže uvedené v bode 1.2.1 tejto prílohy, a to vrátane týchto informácií pre každú potrebnú operáciu a komponent: a) druh operácie; b) typ a počet upevňovacích techník, ktoré treba odblokovať; c) potrebné nástroje.

Pokiaľ je v prípade serverov model výrobku súčasťou skupiny serverových výrobkov, informácie o výrobku, ktoré sa vyžadujú podľa bodu 3.3 písm. a) a b), musia byť uvedené buď pre model výrobku, alebo pre konfigurácie s najnižšou a najvyššou výkonnosťou v rámci skupiny serverových výrobkov.

3.4.   Od 1. marca 2020 sa v technickej dokumentácii musia na účely posúdenia zhody podľa článku 4 uvádzať tieto informácie o výrobkoch týkajúce sa serverov a online dátových úložísk:

a)	informácie uvedené v bodoch 3.1 a 3.3 v prípade serverov

b)	informácie uvedené v bodoch 3.2 a 3.3 v prípade dátových úložísk.

Tabuľka 6

Triedy prevádzkových podmienok

	Suchá teplota °C		Rozsah nekondenzujúcej vlhkosti
Trieda prevádzkových podmienok	Prípustný rozsah	Odporúčaný rozsah	Prípustný rozsah	Odporúčaný rozsah	Maximálny rosný bod (°C)	Maximálna miera zmeny (°C/h)
A1	15 – 32	18 – 27	– rosný bod 12 °C (DP) a relatívna vlhkosť 8 % (RH) až rosný bod 17 °C a relatívna vlhkosť 80 %	– rosný bod 9 °C až rosný bod 15 °C a relatívna vlhkosť 60 %	17	5/20
A2	10 – 35	18 – 27	– rosný bod 12 °C a relatívna vlhkosť 8 % rosný bod 21 °C a relatívna vlhkosť 80 %	rovnaký ako A1	21	5/20
A3	5 – 40	18 – 27	– rosný bod 12 °C a relatívna vlhkosť 8 % rosný bod 24 °C a relatívna vlhkosť 85 %	rovnaký ako A1	24	5/20
A4	5 – 45	18 – 27	– rosný bod 12 °C a relatívna vlhkosť 8 % rosný bod 24 °C a relatívna vlhkosť 90 %	rovnaký ako A1	24	5/20

PRÍLOHA III

Merania a výpočty

1.

Na účely zabezpečenia súladu a overovania súladu s platnými požiadavkami tohto nariadenia sa vykonajú merania a výpočty, pri ktorých sa uplatnia harmonizované normy, ktorých referenčné čísla boli uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie, alebo iné spoľahlivé, presné a reprodukovateľné metódy, pri ktorých sa zohľadňujú všeobecne uznávané najmodernejšie postupy a pri výsledkoch ktorých sa predpokladá nízka miera neistoty.

2.

Servery sa testujú buď v konfigurácii jednotlivého modelu výrobku, alebo v prípade serverov, ktoré sú súčasťou skupiny serverových výrobkov, v konfigurácii s najnižšou výkonnosťou a konfigurácii s najvyššou výkonnosťou, ktorá je deklarovaná pre bod 3.1 písm. p) prílohy II a ktorá zahŕňa konfiguráciu hardvéru aj nastavenia systému, ak nie je uvedené inak. Všetky konfigurácie ponúkané v rámci skupiny serverových výrobkov obsahujú rovnaký počet obsadených procesorových soketov, ktoré sa používajú počas testovania. Skupina serverových výrobkov môže byť definovaná pre server len s čiastočne osadenými soketmi (napr. jeden osadený procesor v serveri s dvomi soketmi), ak je konfigurácia (konfigurácie) podľa potreby testovaná ako samostatná skupina serverových výrobkov a spĺňa rovnaké požiadavky, pokiaľ ide o počet obsadených soketov v rámci tejto samostatnej skupiny serverových výrobkov. Pre servery s rozširujúcim APA sa testovaná jednotka musí pri meraní príkonu v stave nečinnosti, účinnosti v činnom stave a výkonnosti servera v činnom stave testovať bez rozširujúceho APA. Ak je rozširujúci APA závislý od PCIe, pokiaľ ide o komunikáciu medzi APA a CPU, musí sa pri testovaní všetkých konfigurácií v činnom stave a v stave nečinnosti separátna kartay) alebo risery) PCIe vybrať. V prípade viacuzlových serverov sa otestuje spotreba energie testovanej jednotky na každý uzol v konfigurácii s plne obsadeným šasi. Všetky viacuzlové servery inštalované vo viacuzlovom šasi musia mať rovnakú konfiguráciu (homogénnu). V prípade serverov typu blade sa otestuje spotreba energie testovanej jednotky v konfigurácii s napoly obsadeným šasi, pričom šasi bude obsadené takto: 1. Konfigurácia jednotlivých serverov typu blade a) Všetky samostatné servery typu blade inštalované v šasi musia byť identické a mať rovnakú konfiguráciu 2. Napoly obsadené šasi a) Vypočíta sa počet serverov typu blade potrebných na obsadenie polovice slotov pre servery typu blade s jednotkovou šírkou, ktoré sú k dispozícii v šasi typu blade. b) Pre šasi typu blade s viacerými napájacími okruhmi sa zvolí taký počet napájacích okruhov, ktorý sa čo najviac blíži k zaplneniu polovice šasi. Pokiaľ sú k zaplneniu polovice šasi rovnako blízko dve možnosti, vykoná sa test s okruhom alebo kombináciou okruhov, ktorá využíva väčší počet serverov typu blade. c) Musia sa dodržať všetky odporúčania uvedené v používateľskej príručke alebo odporúčania výrobcu týkajúce sa čiastočného obsadenia šasi, čo môže znamenať aj nutnosť odpojiť niektoré zdroje napájania a chladiace ventilátory pre neobsadené napájacie okruhy. d) Ak odporúčania z používateľskej príručky nie sú k dispozícii, alebo ak nie sú úplné, použije sa tento postup: i) napájacie okruhy sa plne obsadia; ii) ak je to možné, odpoja sa zdroje napájania a chladiace ventilátory pre neobsadené napájacie okruhy; iii) počas trvania testu sa všetky prázdne pozície zakryjú zaslepujúcimi panelmi alebo sa prietoku vzduchu zabráni iným rovnocenným spôsobom.

3.

Údaje na výpočet účinnosti v činnom stave (Effserver) a príkonu v stave nečinnosti (Pidle ) sa merajú počas toho istého testu podľa príslušného štandardu, pričom príkon v stave nečinnosti môže byť meraný buď pred alebo po vykonaní časti testu účinnosti v činnom stave. Účinnosť v činnom stave (Effserver) serverov sa vypočíta: Effserver = exp [Wcpu × ln (Effcpu ) + WMemory × ln (EffMemory ) + WStorage × ln (EffStorage )] kde: WCPU , WMemory a WStorage sú koeficienty nasledovne uplatnené na worklety CPU, pamäte a úložiska: — WCPU je koeficient uplatnený na worklety CPU = 0,65; — WMemory je koeficient uplatnený na worklety pamäte = 0,30; — WStorage je koeficient uplatnený na worklety úložiska = 0,05; a kde: — i = 1 pre workletCompress; — i = 2 pre workletLU; — i = 3 pre workletSOR; — i = 4 pre workletCrypto; — i = 5 pre workletSort; — i = 6 pre workletSHA256; — i = 7 pre workletHybrid SSJ; kde: — i = 1 pre workletFlood3; — i = 2 pre workletCapacity3; kde: — i = 1 pre workletSequential; — i = 2 pre workletRandom; a kde — : Perfi : geometrický priemer meraní výkonnosti s normalizovanými intervalmi; — : Pwri : geometrický priemer hodnôt výkonu nameraných v daných intervaloch; S cieľom vytvoriť jednotné ukazovatele energetickej účinnosti servera sa intervalové hodnoty účinnosti pre všetky jednotlivé worklety skombinujú použitím tohto postupu: a) kombinácia intervalových hodnôt účinnosti pre jednotlivé worklety s použitím geometrického priemeru na získanie hodnôt účinnosti jednotlivého workletu pre daný worklet; b) kombinácia výsledkov účinnosti workletov s použitím funkcie geometrického priemeru podľa typu úlohy (CPU, pamäť, úložisko) na získanie hodnoty na základe typu úlohy; c) kombinácia troch typov úloh s použitím funkcie váženého geometrického priemeru na získanie jedinej celkovej hodnoty účinnosti servera.

PRÍLOHA IV

Postup overovania na účely dohľadu nad trhom

Tolerancie pre overovanie stanovené v tejto prílohe sa vzťahujú iba na overovanie nameraných parametrov zo strany orgánov členského štátu a výrobca ani dovozca ich nesmú používať ako prípustné tolerancie na určenie hodnôt v technickej dokumentácií ani pri interpretácii týchto hodnôt s cieľom dosiahnuť zhodu s požiadavkami alebo akýmkoľvek spôsobom deklarovať lepší výkon.

Ak je model navrhnutý tak, aby bol schopný zistiť, že je testovaný (napr. rozoznaním testovacích podmienok alebo testovacieho cyklu), a osobitne reagovať automatickou zmenou jeho výkonnosti počas testu s cieľom dosiahnuť priaznivejšiu úroveň akéhokoľvek z parametrov špecifikovaných v tomto nariadení alebo zahrnutých v technickej dokumentácii alebo v akejkoľvek poskytnutej dokumentácii, potom tento model nie je v súlade s týmto nariadením.

Pri overovaní súladu modelu výrobku s požiadavkami stanovenými v tomto nariadení podľa článku 3 ods. 2 smernice 2009/125/ES orgány členských štátov v prípade požiadaviek uvedených v tejto prílohe uplatnia tento postup:

1.

Orgány členských štátov overia jednu jednotku modelu, alebo, ak výrobca predkladá správu o skupine serverových výrobkov, overia jednu konfiguráciu modelu. Ak sa overovanie vykonáva na konfigurácii s najnižšou výkonnosťou alebo konfigurácii s najvyššou výkonnosťou, deklarované hodnoty sú hodnoty pre príslušnú konfiguráciu. Ak sa overovanie vykonáva na náhodne zvolenej alebo usporiadanej konfigurácii modelu, deklarované hodnoty sú hodnoty pre konfiguráciu s najvyššou výkonnosťou.

2.

Model alebo konfigurácia modelu sa považujú za vyhovujúce platným požiadavkám, ak: a) hodnoty uvedené v technickej dokumentácii podľa bodu 2 prílohy IV k smernici 2009/125/ES (deklarované hodnoty) a prípadne hodnoty použité na výpočet týchto hodnôt nie sú pre výrobcu alebo dovozcu priaznivejšie než výsledky zodpovedajúcich meraní vykonaných podľa písmena g) uvedeného bodu; a b) deklarované hodnoty spĺňajú všetky požiadavky stanovené v tomto nariadení a žiadne požadované informácie o výrobku, ktoré uverejnil výrobca alebo dovozca, neobsahujú hodnoty, ktoré sú pre výrobcu alebo dovozcu priaznivejšie než deklarované hodnoty; a c) v prípade, že orgány členských štátov testujú jednotku modelu alebo, ak výrobca deklaroval, že server je zastúpený skupinou serverových výrobkov, konfiguráciu s najnižšou výkonnosťou alebo konfiguráciu s najvyššou výkonnosťou v rámci skupiny serverových výrobkov, určené hodnoty (hodnoty relevantných parametrov namerané počas testovania a hodnoty vypočítané z týchto meraní) spĺňajú zodpovedajúce tolerancie pre overovanie uvedené v tabuľke 7.

3.	Ak sa nedosiahnu výsledky uvedené v bode 2 písm. a) alebo bode 2 písm. b), má sa za to, že príslušný model a všetky konfigurácie modelu, ktorých sa týkajú rovnaké informácie o výrobku [podľa bodu 3.1 písm. p) prílohy II], nie sú v súlade s týmto nariadením.

4.

Ak sa nedosiahne výsledok uvedený v bode 2 písm. c): a) v prípade modelov alebo konfigurácií modelov zo skupiny serverových výrobkov, ktoré sa vyrábajú v počte menšom ako päť kusov za rok, sa má za to, že príslušný model a všetky konfigurácie modelu, ktorých sa týkajú rovnaké informácie o výrobku [podľa bodu 3.1 písm. p) prílohy II], nie sú v súlade s týmto nariadením. b) v prípade modelov, ktoré sa vyrábajú v počte väčšom ako päť kusov za rok, vyberú orgány členského štátu na testovanie tri ďalšie jednotky toho istého modelu alebo, ak výrobca deklaroval, že server je zastúpený skupinou serverových výrobkov, jednotku konfigurácie s najnižšou výkonnosťou aj konfigurácie s najvyššou výkonnosťou.

5.	Model alebo konfigurácia modelu sa považujú za vyhovujúce platným požiadavkám, ak je pri týchto troch jednotkách aritmetický priemer zistených hodnôt v súlade s príslušnými toleranciami pre overovanie uvedenými v tabuľke 7.

6.	Ak sa nedosiahne výsledok uvedený v bode 4 písm. b), má sa za to, že príslušný model a všetky konfigurácie modelu, ktorých sa týkajú rovnaké informácie o výrobku [podľa bodu 3.1 písm. p) prílohy II], nie sú v súlade s týmto nariadením.

7.	Orgány členských štátov poskytnú orgánom ostatných členských štátov a Komisii všetky relevantné informácie, a to bezodkladne po prijatí rozhodnutia o nesúlade modelu podľa bodov 3 a 6.

Orgány členských štátov používajú metódy merania a výpočtu stanovené v prílohe III.

Orgány členských štátov uplatnia na účely požiadaviek uvedených v tejto prílohe iba tolerancie pre overovanie uvedené v tabuľke 7 tejto prílohy a použijú iba postup opísaný v bodoch 1 až 7. Nesmú sa použiť žiadne iné tolerancie.

Tabuľka 7

Tolerancie pre overovanie

Parametre	Tolerancie pre overovanie
Účinnosť zdroja napájania (%)	Zistená hodnota nesmie byť nižšia ako deklarovaná hodnota o viac ako 2 %.
Účinník	Zistená hodnota nesmie byť nižšia ako deklarovaná hodnota o viac ako 10 %.
Príkon v stave nečinnosti, Pidle a maximálny výkon (W)	Zistená hodnota nesmie prekročiť deklarovanú hodnotu o viac ako 10 %.
Účinnosť v činnom stave a výkonnosť v činnom stave	Zistená hodnota nesmie byť nižšia ako deklarovaná hodnota o viac ako 10 %.

PRÍLOHA V

Orientačné referenčné hodnoty uvedené v článku 6

Na účely časti 3 bodu 2 prílohy I k smernici 2009/125/ES sa stanovujú tieto orientačné referenčné hodnoty.

Vzťahujú sa na najlepšiu technológiu dostupnú k 7. aprílu 2019.

Orientačné referenčné hodnoty pre najlepšiu technológiu dostupnú na trhu sú pre servery a online dátové úložiská takéto:

Tabuľka 8

Referenčné hodnoty pre príkon v stave nečinnosti, účinnosť servera a prevádzkové podmienky

Typ výrobku	Príkon v stave nečinnosti, W	Účinnosť v činnom stave	Trieda prevádzkových podmienok
Vežový server, 1 soket	21,3	17	A3
Stojanový server, 1 soket	18	17,7	A4
Stojanový server, 2 sokety, nízka výkonnosť	49,9	18	A4
Stojanový server, 2 sokety, vysoká výkonnosť	67	26,1	A4
Stojanový server, 4 sokety	65,1	34,8	A4
Server typu blade, 2 sokety	75	47,3	A3
Server typu blade, 4 sokety	63,3	21,9	A3
Odolný server, 2 sokety	222	9,6	A3
Dátové úložiská	Neuplatňuje sa	Neuplatňuje sa	A3

Tabuľka 9

Referenčné hodnoty pre účinnosť zdroja napájania pri 10 %, 20 %, 50 % a 100 % menovitého zaťaženia a účinník pri 20 % alebo 50 % menovitého zaťaženia

Príkon zdroja napájania podľa typového štítku	10 %	20 %	50 %	100 %
< 750 W	91,17 %	93,76 %	94,72 % Účinník > 0,95	94,14 %
≥ 750 W	95,02 %	95,99 % Účinník > 0,95	96,09 %	94,69 %

Článok 1

Pozícia, ktorá sa má v mene Únie zaujať na prvom zasadnutí spoločného výboru zriadeného Dohodou medzi Európskou úniou a Nórskym kráľovstvom o administratívnej spolupráci, boji proti podvodom a vymáhaní pohľadávok v oblasti dane z pridanej hodnoty, je založená na návrhoch rozhodnutí spoločného výboru pripojených k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

NÁVRH

ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU ZRIADENÉHO DOHODOU MEDZI EURÓPSKOU ÚNIOU A NÓRSKYM KRÁĽOVSTVOM O ADMINISTRATÍVNEJ SPOLUPRÁCI, BOJI PROTI PODVODOM A VYMÁHANÍ POHĽADÁVOK V OBLASTI DANE Z PRIDANEJ HODNOTY č. 1/2019

z …

o prijatí svojho rokovacieho poriadku

SPOLOČNÝ VÝBOR,

so zreteľom na Dohodu medzi Európskou úniou a Nórskym kráľovstvom o administratívnej spolupráci, boji proti podvodom a vymáhaní pohľadávok v oblasti dane z pridanej hodnoty (1) (ďalej len „dohoda“), a najmä na jej článok 41 ods. 1,

keďže:

(1)	V súlade s článkom 41 ods. 1 dohody bol zriadený spoločný výbor zložený zo zástupcov zmluvných strán.

(2)	V súlade s článkom 41 ods. 3 dohody spoločný výbor prijme svoj rokovací poriadok,

PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:

---

(1)  Ú. v. EÚ L 195, 1.8.2018, s. 3.

NÁVRH

ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU ZRIADENÉHO DOHODOU MEDZI EURÓPSKOU ÚNIOU A NÓRSKYM KRÁĽOVSTVOM O ADMINISTRATÍVNEJ SPOLUPRÁCI, BOJI PROTI PODVODOM A VYMÁHANÍ POHĽADÁVOK V OBLASTI DANE Z PRIDANEJ HODNOTY č. 2/2019

z …

o štandardných formulároch pre oznamovanie informácií, o zasielaní informácií prostredníctvom siete CCN/CSI a o praktických opatreniach týkajúcich sa organizácie kontaktov medzi ústrednými kontaktnými úradmi a kontaktnými oddeleniami

SPOLOČNÝ VÝBOR,

so zreteľom na Dohodu medzi Európskou úniou a Nórskym kráľovstvom o administratívnej spolupráci, boji proti podvodom a vymáhaní pohľadávok v oblasti dane z pridanej hodnoty (1) (ďalej len „dohoda“), a najmä na jej článok 41 ods. 1,

keďže:

(1)	Administratívna spolupráca podľa dohody zahŕňa vzájomnú výmenu informácií.

(2)	Nástroje pre oznamovanie informácií, ako sú štandardné formuláre a elektronické komunikačné systémy, sa už uplatňujú v rámci nariadenia Rady (EÚ) č. 904/2010 (2) a smernice Rady 2010/24/EÚ (3) a sú plne zlučiteľné s rámcom administratívnej spolupráce dohody.

(3)	Je nevyhnutné prijať praktické opatrenia na vykonávanie článku 41 ods. 2 písm. d), e), g) a h) dohody,

PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:

---

(1)  Ú. v. EÚ L 195, 1.8.2018, s. 3.

(2)  Nariadenie Rady (EÚ) č. 904/2010 zo 7. októbra 2010 o administratívnej spolupráci a boji proti podvodom v oblasti dane z pridanej hodnoty (Ú. v. EÚ L 268, 12.10.2010, s. 1).

(3)  Smernica Rady 2010/24/EÚ zo 16. marca 2010 o vzájomnej pomoci pri vymáhaní pohľadávok vyplývajúcich z daní, poplatkov a ďalších opatrení (Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2010, s. 1).

NÁVRH

ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU ZRIADENÉHO DOHODOU MEDZI EURÓPSKOU ÚNIOU A NÓRSKYM KRÁĽOVSTVOM O ADMINISTRATÍVNEJ SPOLUPRÁCI, BOJI PROTI PODVODOM A VYMÁHANÍ POHĽADÁVOK V OBLASTI DANE Z PRIDANEJ HODNOTY č. 3/2019

z …

o postupe pre uzavretie dohôd o úrovni poskytovaných služieb

SPOLOČNÝ VÝBOR,

so zreteľom na Dohodu medzi Európskou úniou a Nórskym kráľovstvom o administratívnej spolupráci, boji proti podvodom a vymáhaní pohľadávok v oblasti dane z pridanej hodnoty (1) (ďalej len „dohoda“), a najmä na jej článok 41 ods. 1,

keďže:

(1)

Podľa článku 5 dohody sa má podľa postupu stanoveného spoločným výborom uzavrieť dohoda o úrovni poskytovaných služieb zabezpečujúca technickú kvalitu a kvantitu služieb pre fungovanie komunikačného systému a systému na výmenu informácií. Z praktických dôvodov je však vhodné uzavrieť dve samostatné dohody o úrovni poskytovaných služieb, z ktorých každá pokrýva rôzne aspekty komunikačného systému a systému na výmenu informácií.

(2)	Je nevyhnutné prijať praktické opatrenia na vykonávanie článku 5 dohody,

PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:

---

(1)  Ú. v. EÚ L 195, 1.8.2018, s. 3.