|
ISSN 1977-0790 |
||
|
Úradný vestník Európskej únie |
L 13 |
|
|
||
|
Slovenské vydanie |
Právne predpisy |
Ročník 60 |
|
|
|
|
|
(1) Text s významom pre EHP |
|
SK |
Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu. Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
II Nelegislatívne akty
NARIADENIA
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/1 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/53
zo 14. decembra 2016
o povolení látok butan-1-ol, hexan-1-ol, oktan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, undekanal, 1,1-dietoxyetán, kyselina mravčia, kyselina octová, kyselina propionová, kyselina valérová, kyselina hexánová, kyselina oktánová, kyselina dekánová, kyselina dodekánová, kyselina olejová, kyselina hexadekánová, kyselina tetradekánová, kyselina heptánová, kyselina nonánová, etylacetát, propylacetát, butylacetát, hexylacetát, oktylacetát, nonylacetát, decylacetát, dodecylacetát, heptylacetát, metylacetát, metylbutyrát, butylbutyrát, pentylbutyrát, hexylbutyrát, oktylbutyrát, etyldekanát, etylhexanát, propylhexanát, pentylhexanát, hexylhexanát, metylhexanát, etylester kyseliny mravčej, etyldodekanát, etyltetradekanát, etylnonanát, etyloktanát, etylpropionát, metylpropionát, etylvalerát, butylvalerát, etylhex-3-enát, etylhexadekanát, etyltrans-2-butenát, etylundekanát, butylizovalerát, hexylizobutyrát, metyl 2-metylbutyrát, hexyl 2-metylbutyrát, trietylcitrát, hexylizovalerát a metyl 2-metylvalerát ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky butan-1-ol, hexan-1-ol, oktan-1-ol, nonan-1-ol, dodekan-1-ol, heptan-1-ol, dekan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehyd, propanal, butanal, pentanal, hexanal, oktanal, dekanal, dodekanal, nonanal, heptanal, undekanal, 1,1-dietoxyetán, kyselina mravčia, kyselina octová, kyselina propionová, kyselina valérová, kyselina hexánová, kyselina oktánová, kyselina dekánová, kyselina dodekánová, kyselina olejová, kyselina hexadekánová, kyselina tetradekánová, kyselina heptánová, kyselina nonánová, etylacetát, propylacetát, butylacetát, hexylacetát, oktylacetát, nonylacetát, decylacetát, dodecylacetát, heptylacetát, metylacetát, metylbutyrát, butylbutyrát, pentylbutyrát, hexylbutyrát, oktylbutyrát, etyldekanát, etylhexanát, propylhexanát, pentylhexanát, hexylhexanát, metylhexanát, etylester kyseliny mravčej, etyldodekanát, etyltetradekanát, etylnonanát, etyloktanát, etylpropionát, metylpropionát, etylvalerát, butylvalerát, etylhex-3-enát, etylhexadekanát, etyltrans-2-butenát, etylundekanát, butylizovalerát, hexylizobutyrát, metyl 2-metylbutyrát, hexyl 2-metylbutyrát, trietylcitrát, hexylizovalerát a metyl 2-metylvalerát, ďalej len „dotknuté látky“, boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat bez časového obmedzenia. Uvedené výrobky boli v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie dotknutých látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 12. marca 2013 (3) k záveru, že dotknuté látky nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že uvedené látky sú ochucujúce činidlá povolené na potravinárske účely, v prípade ktorých je účinnosť preukázaná tým, že doplnková látka má pri použití v krmivách podobnú funkciu ako pri použití v potravinách. |
|
(5) |
Úrad dospel k záveru, že ak sa prijmú primerané ochranné opatrenia, v prípade používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Úrad nepovažuje za potrebné stanovovať osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Z posúdenia dotknutých látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. Pre uvedené látky by sa mal stanoviť maximálny odporúčaný obsah. Uvedené látky sa môžu používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(7) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžitú zmenu podmienok pre povolenie dotknutých látok, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (Vestník EFSA) 2013 11(4):3169.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Ďalšie ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
|||||||||||||||||||||
|
2b02004 |
— |
Butan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky Butan-1-ol Charakteristika účinnej látky Butan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99,5 % Chemický vzorec: C4H10O Číslo CAS: 71-36-3 FLAVIS 02.004 Metóda analýzy (1) Na stanovenie butan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02005 |
— |
Hexan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky Hexan-1-ol Charakteristika účinnej látky Hexan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 96,5 % Chemický vzorec: C6H14O Číslo CAS: 111-27-3 FLAVIS 02.005 Metóda analýzy (1) Na stanovenie hexan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02006 |
— |
Oktan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky Oktan-1-ol Charakteristika účinnej látky Oktan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H18O Číslo CAS: 111-87-5 FLAVIS 02.006 Metóda analýzy (1) Na stanovenie oktan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02007 |
— |
Nonan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky Nonan-1-ol Charakteristika účinnej látky Nonan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C9H20O Číslo CAS: 143-08-8 FLAVIS 02.007 Metóda analýzy (1) Na stanovenie nonan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02008 |
— |
Dodekan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky Dodekan-1-ol Charakteristika účinnej látky Dodekan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C12H26O Číslo CAS: 112-53-8 FLAVIS 02.008 Metóda analýzy (1) Na stanovenie dodekan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02021 |
— |
Heptan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky Heptan-1-ol Charakteristika účinnej látky Heptan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C7H16O Číslo CAS: 111-70-6 FLAVIS 02.021 Metóda analýzy (1) Na stanovenie heptan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02024 |
— |
Dekan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky Dekan-1-ol Charakteristika účinnej látky Dekan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H22O Číslo CAS: 112-30-1 FLAVIS 02.024 Metóda analýzy (1) Na stanovenie dekan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02040 |
— |
Pentan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky Pentan-1-ol Charakteristika účinnej látky Pentan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C5H12O Číslo CAS: 71-41-0 FLAVIS 02.040 Metóda analýzy (1) Na stanovenie pentan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02078 |
— |
Etanol |
Zloženie doplnkovej látky Etanol Charakteristika účinnej látky Etanol vyrobený chemickou syntézou alebo enzymatickým kvasením Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C2H6O Číslo CAS: 64-17-5 FLAVIS 02.078 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etanolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05001 |
— |
Acetaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky Acetaldehyd Charakteristika účinnej látky Acetaldehyd vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C2H4O Číslo CAS: 75-07-0 FLAVIS 05.001 Metóda analýzy (1) Na stanovenie acetaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05002 |
— |
Propanal |
Zloženie doplnkovej látky Propanal Charakteristika účinnej látky Propanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C3H6O Číslo CAS: 123-38-6 FLAVIS 05.002 Metóda analýzy (1) Na stanovenie propanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05003 |
— |
Butanal |
Zloženie doplnkovej látky Butanal Charakteristika účinnej látky Butanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C6H8O Číslo CAS: 123-72-8 FLAVIS 05.003 Metóda analýzy (1) Na stanovenie butanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05005 |
— |
Pentanal |
Zloženie doplnkovej látky Pentanal Charakteristika účinnej látky Pentanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C5H10O Číslo CAS: 110-62-3 FLAVIS 05.005 Metóda analýzy (1) Na stanovenie pentanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05008 |
— |
Hexanal |
Zloženie doplnkovej látky Hexanal Charakteristika účinnej látky Hexanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C6H12O Číslo CAS: 66-25-1 FLAVIS 05.008 Metóda analýzy (1) Na stanovenie hexanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05009 |
— |
Oktanal |
Zloženie doplnkovej látky Oktanal Charakteristika účinnej látky Oktanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C8H16O Číslo CAS: 124-13-0 FLAVIS 05.009 Metóda analýzy (1) Na stanovenie oktanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05010 |
— |
Dekanal |
Zloženie doplnkovej látky Dekanal Charakteristika účinnej látky Dekanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C10H20O Číslo CAS: 112-31-2 FLAVIS 05.010 Metóda analýzy (1) Na stanovenie dekanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05011 |
— |
Dodekanal |
Zloženie doplnkovej látky Dodekanal Charakteristika účinnej látky Dodekanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C12H24O Číslo CAS: 112-54-9 FLAVIS 05.011 Metóda analýzy (1) Na stanovenie dodekanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05025 |
— |
Nonanal |
Zloženie doplnkovej látky Nonanal Charakteristika účinnej látky Nonanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C9H18O Číslo CAS: 124-19-6 FLAVIS 05.025 Metóda analýzy (1) Na stanovenie nonanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05031 |
— |
Heptanal |
Zloženie doplnkovej látky Heptanal Charakteristika účinnej látky Heptanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C7H14O Číslo CAS: 111-71-7 FLAVIS 05.031 Metóda analýzy (1) Na stanovenie heptanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05034 |
— |
Undekanal |
Zloženie doplnkovej látky Undekanal Charakteristika účinnej látky Undekanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C11H22O Číslo CAS: 112-44-7 FLAVIS 05.034 Metóda analýzy (1) Na stanovenie undekanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b06001 |
— |
1,1-dietoxyetán |
Zloženie doplnkovej látky 1,1-dietoxyetán Charakteristika účinnej látky 1,1-dietoxyetán vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C6H14O2 Číslo CAS: 105-57-7 FLAVIS 06.001 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 1,1-dietoxyetánu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08001 |
— |
Kyselina mravčia |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina mravčia Charakteristika účinnej látky Kyselina mravčia vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: CH2O2 Číslo CAS: 64-18-6 FLAVIS 08.001 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny mravčej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
|
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08002 |
— |
Kyselina octová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina octová Charakteristika účinnej látky Kyselina octová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99,5 % Chemický vzorec: C2H4O2 Číslo CAS: 64-19-7 FLAVIS 08.002 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny octovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
1k280 |
— |
Kyselina propionová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina propionová Charakteristika účinnej látky Kyselina propionová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99,5 % Neprchavé rezíduum ≤ 0,01 % po vysušení pri 140 °C do konštantnej hmotnosti Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjadrené ako formaldehyd Chemický vzorec: C3H6O2 Číslo CAS: 79-09-4 FLAVIS 08.003 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny propionovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08007 |
— |
Kyselina valérová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina valérová Charakteristika účinnej látky Kyselina valérová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C5H10O2 Číslo CAS: 109-52-4 FLAVIS 08.007 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny valérovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08009 |
— |
Kyselina hexánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina hexánová Charakteristika účinnej látky Kyselina hexánová vyrobená chemickou modifikáciou extrahovaných tukov Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C6H12O2 Číslo CAS: 142-62-1 FLAVIS 08.009 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny hexánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08010 |
— |
Kyselina oktánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina oktánová Charakteristika účinnej látky Kyselina oktánová vyrobená kvasením s následnou frakčnou destiláciou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C8H16O2 Číslo CAS: 124-07-2 FLAVIS 08.010 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny oktánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08011 |
— |
Kyselina dekánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina dekánová Charakteristika účinnej látky Kyselina dekánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H20O2 Číslo CAS: 334-48-5 FLAVIS 08.011 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny dekánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08012 |
— |
Kyselina dodekánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina dodekánová Charakteristika účinnej látky Kyselina dodekánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 90 % Chemický vzorec: C12H24O2 Číslo CAS: 143-07-7 FLAVIS 08.012 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny dodekánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08013 |
— |
Kyselina olejová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina olejová Charakteristika účinnej látky Kyselina olejová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 90 % Chemický vzorec: C18H34O2 Číslo CAS: 112-80-1 FLAVIS 08.013 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny olejovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08014 |
— |
Kyselina hexadekánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina hexadekánová Charakteristika účinnej látky Kyselina hexadekánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 80 % Chemický vzorec: C16H32O2 Číslo CAS: 57-10-3 FLAVIS 08.014 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny hexadekánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08016 |
— |
Kyselina tetradekánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina tetradekánová Charakteristika účinnej látky Kyselina tetradekánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 94 % Chemický vzorec: C14H28O2 Číslo CAS: 544-63-8 FLAVIS 08.016 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny tetradekánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08028 |
— |
Kyselina heptánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina heptánová Charakteristika účinnej látky Kyselina heptánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C7H14O2 Číslo CAS: 111-14-8 FLAVIS 08.028 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny heptánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08029 |
— |
Kyselina nonánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina nonánová Charakteristika účinnej látky Kyselina nonánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 112-05-0 FLAVIS 08.029 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny nonánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09001 |
— |
Etylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Etylacetát Charakteristika účinnej látky Etylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C4H8O2 Číslo CAS: 141-78-6 FLAVIS 09.001 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09002 |
— |
Propylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Propylacetát Charakteristika účinnej látky Propylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C5H10O2 Číslo CAS: 109-60-4 FLAVIS 09.002 Metóda analýzy (1) Na stanovenie propylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09004 |
— |
Butylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Butylacetát Charakteristika účinnej látky Butylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C6H12O2 Číslo CAS: 123-86-4 FLAVIS 09.004 Metóda analýzy (1) Na stanovenie butylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09006 |
— |
Hexylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Hexylacetát Charakteristika účinnej látky Hexylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H12O2 Číslo CAS: 142-92-7 FLAVIS 09.006 Metóda analýzy (1) Na stanovenie hexylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09007 |
— |
Oktylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Oktylacetát Charakteristika účinnej látky Oktylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H20O2 Číslo CAS: 112-14-1 FLAVIS 09.007 Metóda analýzy (1) Na stanovenie oktylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09008 |
— |
Nonylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Nonylacetát Charakteristika účinnej látky Nonylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C11H22O2 Číslo CAS: 143-13-5 FLAVIS 09.008 Metóda analýzy (1) Na stanovenie nonylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09009 |
— |
Decylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Decylacetát Charakteristika účinnej látky Decylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C12H24O2 Číslo CAS: 112-17-4 FLAVIS 09.009 Metóda analýzy (1) Na stanovenie decylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09010 |
— |
Dodecylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Dodecylacetát Charakteristika účinnej látky Dodecylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C14H28O2 Číslo CAS: 112-66-3 FLAVIS 09.010 Metóda analýzy (1) Na stanovenie dodecylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09022 |
— |
Heptylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Heptylacetát Charakteristika účinnej látky Heptylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97,5 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 112-06-1 FLAVIS 09.022 Metóda analýzy (1) Na stanovenie heptylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09023 |
— |
Metylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Metylacetát Charakteristika účinnej látky Metylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C3H6O2 Číslo CAS: 79-20-9 FLAVIS 09.023 Metóda analýzy (1) Na stanovenie metylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09038 |
— |
Metylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Metylbutyrát Charakteristika účinnej látky Metylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C5H10O2 Číslo CAS: 623-42-7 FLAVIS 09.038 Metóda analýzy (1) Na stanovenie metylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09042 |
— |
Butylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Butylbutyrát Charakteristika účinnej látky Butylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H16O2 Číslo CAS: 109-21-7 FLAVIS 09.042 Metóda analýzy (1) Na stanovenie butylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09044 |
— |
Pentylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Pentylbutyrát Charakteristika účinnej látky Pentylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 540-18-1 FLAVIS 09.044 Metóda analýzy (1) Na stanovenie pentylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09045 |
— |
Hexylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Hexylbutyrát Charakteristika účinnej látky Hexylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C10H20O2 Číslo CAS: 2639-63-6 FLAVIS 09.045 Metóda analýzy (1) Na stanovenie hexylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09046 |
— |
Oktylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Oktylbutyrát Charakteristika účinnej látky Oktylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C12H24O2 Číslo CAS: 110-39-4 FLAVIS 09.046 Metóda analýzy (1) Na stanovenie oktylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09059 |
— |
Etyldekanát |
Zloženie doplnkovej látky Etyldekanát Charakteristika účinnej látky Etyldekanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C12H24O2 Číslo CAS: 110-38-3 FLAVIS 09.059 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etyldekanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09060 |
— |
Etylhexanát |
Zloženie doplnkovej látky Etylhexanát Charakteristika účinnej látky Etylhexanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H16O2 Číslo CAS: 123-66-0 FLAVIS 09.060 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etylhexanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09061 |
— |
Propylhexanát |
Zloženie doplnkovej látky Propylhexanát Charakteristika účinnej látky Propylhexanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 626-77-7 FLAVIS 09.061 Metóda analýzy (1) Na stanovenie propylhexanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09065 |
— |
Pentylhexanát |
Zloženie doplnkovej látky Pentylhexanát Charakteristika účinnej látky Pentylhexanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C11H22O2 Číslo CAS: 540-07-8 FLAVIS 09.065 Metóda analýzy (1) Na stanovenie pentylhexanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09066 |
— |
Hexylhexanát |
Zloženie doplnkovej látky Hexylhexanát Charakteristika účinnej látky Hexylhexanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C12H24O2 Číslo CAS: 6378-65-0 FLAVIS 09.066 Metóda analýzy (1) Na stanovenie hexylhexanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09069 |
— |
Metylhexanát |
Zloženie doplnkovej látky Metylhexanát Charakteristika účinnej látky Metylhexanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C7H14O2 Číslo CAS: 106-70-7 FLAVIS 09.069 Metóda analýzy (1) Na stanovenie metylhexanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09072 |
— |
Etylester kyseliny mravčej |
Zloženie doplnkovej látky Etylester kyseliny mravčej Charakteristika účinnej látky Etylester kyseliny mravčej vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C3H6O2 Číslo CAS: 109-94-4 FLAVIS 09.072 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etylesteru kyseliny mravčej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09099 |
— |
Etyldodekanát |
Zloženie doplnkovej látky Etyldodekanát Charakteristika účinnej látky Etyldodekanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C14H28O2 Číslo CAS: 106-33-2 FLAVIS 09.099 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etyldodekanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09104 |
— |
Etyltetradekanát |
Zloženie doplnkovej látky Etyltetradekanát Charakteristika účinnej látky Etyltetradekanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C16H32O2 Číslo CAS: 124-06-1 FLAVIS 09.104 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etyltetradekanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09107 |
— |
Etylnonanát |
Zloženie doplnkovej látky Etylnonanát Charakteristika účinnej látky Etylnonanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C11H22O2 Číslo CAS: 123-29-5 FLAVIS 09.107 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etylnonanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09111 |
— |
Etyloktanát |
Zloženie doplnkovej látky Etyloktanát Charakteristika účinnej látky Etyloktanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H20O2 Číslo CAS: 106-32-1 FLAVIS 09.111 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etyloktanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09121 |
— |
Etylpropionát |
Zloženie doplnkovej látky Etylpropionát Charakteristika účinnej látky Etylpropionát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C5H10O2 Číslo CAS: 105-37-3 FLAVIS 09.121 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etylpropionátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09134 |
— |
Metylpropionát |
Zloženie doplnkovej látky Metylpropionát Charakteristika účinnej látky Metylpropionát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C4H8O2 Číslo CAS: 554-12-1 FLAVIS 09.134 Metóda analýzy (1) Na stanovenie metylpropionátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09147 |
— |
Etylvalerát |
Zloženie doplnkovej látky Etylvalerát Charakteristika účinnej látky Etylvalerát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C7H14O2 Číslo CAS: 539-82-2 FLAVIS 09.147 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etylvalerátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09148 |
— |
Butylvalerát |
Zloženie doplnkovej látky Butylvalerát Charakteristika účinnej látky Butylvalerát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 591-68-4 FLAVIS 09.148 Metóda analýzy (1) Na stanovenie butylvalerátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09191 |
— |
Etylhex-3-enát |
Zloženie doplnkovej látky Etylhex-3-enát Charakteristika účinnej látky Etylhex-3-enát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C8H14O2 Číslo CAS: 2396-83-0 FLAVIS 09.191 Metóda analýzy (1) Na zistenie etylhex-3-enátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09193 |
— |
Etylhexadekanát |
Zloženie doplnkovej látky Etylhexadekanát Charakteristika účinnej látky Etylhexadekanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C18H36O2 Číslo CAS: 628-97-7 FLAVIS 09.193 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etylhexadekanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09248 |
— |
Etyltrans-2-butenát |
Zloženie doplnkovej látky Etyltrans-2-butenát Charakteristika účinnej látky Etyltrans-2-butenát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C6H10O2 Číslo CAS: 623-70-1 FLAVIS 09.248 Metóda analýzy (1) Na zistenie etyltrans-2-butenátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09274 |
— |
Etylundekanát |
Zloženie doplnkovej látky Etylundekanát Charakteristika účinnej látky Etylundekanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C13H26O2 Číslo CAS: 627-90-7 FLAVIS 09.274 Metóda analýzy (1) Na stanovenie etylundekanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09449 |
— |
Butylizovalerát |
Zloženie doplnkovej látky Butylizovalerát Charakteristika účinnej látky Butylizovalerát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 109-19-3 FLAVIS 09.449 Metóda analýzy (1) Na zistenie butylizovalerátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09478 |
— |
Hexylizobutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Hexylizobutyrát Charakteristika účinnej látky Hexylizobutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H20O2 Číslo CAS: 2349-07-7 FLAVIS 09.478 Metóda analýzy (1) Na zistenie hexylizobutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09483 |
— |
Metyl 2-metylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Metyl 2-metylbutyrát Charakteristika účinnej látky Metyl 2-metylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C6H12O2 Číslo CAS: 868-57-5 FLAVIS 09.483 Metóda analýzy (1) Na zistenie metyl 2-metylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09507 |
— |
Hexyl 2-metylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Hexyl 2-metylbutyrát Charakteristika účinnej látky Hexyl 2-metylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C11H22O2 Číslo CAS: 10032-15-2 FLAVIS 09.507 Metóda analýzy (1) Na zistenie hexyl 2-metylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09512 |
— |
Trietylcitrát |
Zloženie doplnkovej látky Trietylcitrát Charakteristika účinnej látky Trietylcitrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C12H20O7 Číslo CAS: 77-93-0 FLAVIS 09.512 Metóda analýzy (1) Na stanovenie trietylcitrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09529 |
— |
Hexylizovalerát |
Zloženie doplnkovej látky Hexylizovalerát Charakteristika účinnej látky Hexylizovalerát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C11H22O2 Číslo CAS: 10032-13-0 FLAVIS 09.529 Metóda analýzy (1) Na zistenie hexylizovalerátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09549 |
— |
Metyl 2-metylvalerát |
Zloženie doplnkovej látky Metyl 2-metylvalerát Charakteristika účinnej látky Metyl 2-metylvalerát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C7H14O2 Číslo CAS: 2177-77-7 FLAVIS 09.549 Metóda analýzy (1) Na zistenie metyl 2-metylvalerátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/80 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/54
zo 14. decembra 2016
o povolení látok 2-metylpropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metylbutyraldehyd, kyselina 3-metylbutánová, kyselina 2-metylvalérová, kyselina 2-etylbutánová, kyselina 2-metylbutánová, kyselina 2-metylheptánová, kyselina 4-metylnonánová, kyselina 4-metyloktánová, izobutylacetát, izobutylbutyrát, 3-metylbutylhexanát, 3-metylbutyldodekanát, 3-metylbutyloktanát, 3-metylbutylpropionát, 3-metylbutylformiát, glyceryltributyrát, izobutylizobutyrát, izopentylizobutyrát, izobutylizovalerát, izopentyl 2-metylbutyrát, 2-metylbutylizovalerát a 2-metylbutylbutyrát ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky 2-metylpropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetyloktan-1-ol, 2-etylhexan-1-ol, 2-metylpropanal, 3-metylbutanal, 2-metylbutyraldehyd, kyselina 3-metylbutánová, kyselina 2-metylvalérová, kyselina 2-etylbutánová, kyselina 2-metylbutánová, kyselina 2-metylheptánová, kyselina 4-metylnonánová, kyselina 4-metyloktánová, izobutylacetát, izobutylbutyrát, 3-metylbutylhexanát, 3-metylbutyldodekanát, 3-metylbutyloktanát, 3-metylbutylpropionát, 3-metylbutylformiát, glyceryltributyrát, izobutylizobutyrát, izopentylizobutyrát, izobutylizovalerát, izopentyl 2-metylbutyrát, 2-metylbutylizovalerát a 2-metylbutylbutyrát, ďalej len „dotknuté látky“, boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat bez časového obmedzenia. Uvedené výrobky boli v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie dotknutých látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 17. októbra 2012 (3) k záveru, že dotknuté látky nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že uvedené látky sú ochucujúce činidlá povolené na potravinárske účely, v prípade ktorých je účinnosť preukázaná tým, že doplnková látka má pri použití v krmivách podobnú funkciu ako pri použití v potravinách. |
|
(5) |
Úrad dospel k záveru, že ak sa prijmú primerané ochranné opatrenia, v prípade používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Úrad nepovažuje za potrebné stanovovať osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Z posúdenia dotknutých látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. Pre uvedené látky by sa mal stanoviť maximálny odporúčaný obsah. Uvedené látky sa môžu používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(7) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžitú zmenu podmienok pre povolenie dotknutých látok, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (Vestník EFSA) 2012 10(10):2927.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Ďalšie ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
|||||||||||||||||||||
|
2b02001 |
— |
2-metylpropan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky 2-metylpropan-1-ol Charakteristika účinnej látky 2-metylpropan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C4H10O Číslo CAS: 78-83-1 FLAVIS 02.001 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 2-metylpropan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02003 |
— |
Izopentanol |
Zloženie doplnkovej látky Izopentanol Charakteristika účinnej látky Izopentanol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C5H12O Číslo CAS: 123-51-3 FLAVIS 02.003 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izopentanolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02026 |
— |
3,7-dimetyloktan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky 3,7-dimetyloktan-1-ol Charakteristika účinnej látky 3,7-dimetyloktan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 90 % Chemický vzorec: C10H22O Číslo CAS: 106-21-8 FLAVIS 02.026 Metóda analýzy (1) Na zistenie 3,7-dimetyloktan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b02082 |
— |
2-etylhexan-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky 2-etylhexan-1-ol Charakteristika účinnej látky 2-etylhexan-1-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C8H18O Číslo CAS: 104-76-7 FLAVIS 02.082 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 2-etylhexan-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05004 |
— |
2-metylpropanal |
Zloženie doplnkovej látky 2-metylpropanal Charakteristika účinnej látky 2-metylpropanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C4H8O Číslo CAS: 78-84-2 FLAVIS 05.004 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 2-metylpropanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05006 |
— |
3-metylbutanal |
Zloženie doplnkovej látky 3-metylbutanal Charakteristika účinnej látky 3-metylbutanal vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C5H10O Číslo CAS: 590-86-3 FLAVIS 05.006 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 3-metylbutanalu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b05049 |
— |
2-metylbutyraldehyd |
Zloženie doplnkovej látky 2-metylbutyraldehyd Charakteristika účinnej látky 2-metylbutyraldehyd vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C5H10O Číslo CAS: 96-17-3 FLAVIS 05.049 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 2-metylbutyraldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08008 |
— |
Kyselina 3-metylbutánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina 3-metylbutánová Charakteristika účinnej látky Kyselina 3-metylbutánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C5H10O2 Číslo CAS: 503-74-2 FLAVIS 08.008 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny 3-metylbutánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08031 |
— |
Kyselina 2-metylvalérová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina 2-metylvalérová Charakteristika účinnej látky Kyselina 2-metylvalérová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C6H12O2 Číslo CAS: 97-61-0 FLAVIS 08.031 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny 2-metylvalérovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08045 |
— |
Kyselina 2-etylbutánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina 2-etylbutánová Charakteristika účinnej látky Kyselina 2-etylbutánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C6H12O2 Číslo CAS: 88-09-5 FLAVIS 08.045 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny 2-etylbutánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08046 |
— |
Kyselina 2-metylbutánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina 2-metylbutánová Charakteristika účinnej látky Kyselina 2-metylbutánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C5H10O2 Číslo CAS: 116-53-0 FLAVIS 08.046 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny 2-metylbutánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08047 |
— |
Kyselina 2-metylheptánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina 2-metylheptánová Charakteristika účinnej látky Kyselina 2-metylheptánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C8H16O2 Číslo CAS: 1188-02-9 FLAVIS 08.047 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny 2-metylheptánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08062 |
— |
Kyselina 4-metylnonánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina 4-metylnonánová Charakteristika účinnej látky Kyselina 4-metylnonánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H20O2 Číslo CAS: 45019-28-1 FLAVIS 08.062 Metóda analýzy (1) Na zistenie kyseliny 4-metylnonánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b08063 |
— |
Kyselina 4-metyloktánová |
Zloženie doplnkovej látky Kyselina 4-metyloktánová Charakteristika účinnej látky Kyselina 4-metyloktánová vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 54947-74-9 FLAVIS 08.063 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny 4-metyloktánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09005 |
— |
Izobutylacetát |
Zloženie doplnkovej látky Izobutylacetát Charakteristika účinnej látky Izobutylacetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C6H12O2 Číslo CAS: 110-19-0 FLAVIS 09.005 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izobutylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09043 |
— |
Izobutylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Izobutylbutyrát Charakteristika účinnej látky Izobutylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H16O2 Číslo CAS: 539-90-2 FLAVIS 09.043 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izobutylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09070 |
— |
3-metylbutylhexanát |
Zloženie doplnkovej látky 3-metylbutylhexanát Charakteristika účinnej látky 3-metylbutylhexanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C11H22O2 Číslo CAS: 2198-61-0 FLAVIS 09.070 Metóda analýzy (1) Na zistenie 3-metylbutylhexanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09103 |
— |
3-metylbutyldodekanát |
Zloženie doplnkovej látky 3-metylbutyldodekanát Charakteristika účinnej látky 3-metylbutyldodekanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C17H34O2 Číslo CAS: 6309-51-9 FLAVIS 09.103 Metóda analýzy (1) Na zistenie 3-metylbutyldodekanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09120 |
— |
3-metylbutyloktanát |
Zloženie doplnkovej látky 3-metylbutyloktanát Charakteristika účinnej látky 3-metylbutyloktanát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C13H26O2 Číslo CAS: 2035-99-6 FLAVIS 09.120 Metóda analýzy (1) Na zistenie 3-metylbutyloktanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09136 |
— |
3-metylbutylpropionát |
Zloženie doplnkovej látky 3-metylbutylpropionát Charakteristika účinnej látky 3-metylbutylpropionát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H16O2 Číslo CAS: 105-68-0 FLAVIS 09.136 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 3-metylbutylpropionátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09162 |
— |
3-metylbutylformiát |
Zloženie doplnkovej látky 3-metylbutylformiát Charakteristika účinnej látky 3-metylbutylformiát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C6H12O2 Číslo CAS: 110-45-2 FLAVIS 09.162 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 3-metylbutylformiátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09211 |
— |
Glyceryltributyrát |
Zloženie doplnkovej látky Glyceryltributyrát Charakteristika účinnej látky Glyceryltributyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C15H26O6 Číslo CAS: 60-01-5 FLAVIS 09.211 Metóda analýzy (1) Na stanovenie glyceryltributyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09417 |
— |
Izobutylizobutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Izobutylizobutyrát Charakteristika účinnej látky Izobutylizobutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H16O2 Číslo CAS: 97-85-8 FLAVIS 09.417 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izobutylizobutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09419 |
— |
Izopentylizobutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Izopentylizobutyrát Charakteristika účinnej látky Izopentylizobutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 2050-01-3 FLAVIS 09.419 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izopentylizobutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09472 |
— |
Izobutylizovalerát |
Zloženie doplnkovej látky Izobutylizovalerát Charakteristika účinnej látky Izobutylizovalerát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 589-59-3 FLAVIS 09.472 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izobutylizovalerátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09530 |
— |
Izopentyl 2-metylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky Izopentyl 2-metylbutyrát Charakteristika účinnej látky Izopentyl 2-metylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C10H20O2 Číslo CAS: 27625-35-0 FLAVIS 09.530 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izopentyl 2-metylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09531 |
— |
2-metylbutylizovalerát |
Zloženie doplnkovej látky 2-metylbutylizovalerát Charakteristika účinnej látky 2-metylbutylizovalerát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H20O2 Číslo CAS: 2445-77-4 FLAVIS 09.531 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 2-metylbutylizovalerátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09659 |
— |
2-metylbutylbutyrát |
Zloženie doplnkovej látky 2-metylbutylbutyrát Charakteristika účinnej látky 2-metylbutylbutyrát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C9H18O2 Číslo CAS: 51115-64-1 FLAVIS 09.659 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 2-metylbutylbutyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/112 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/55
zo 14. decembra 2016
o povolení látok oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie látok oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 20. októbra 2015 (3) k záveru, že oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej konštatoval, že funkcia látok oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú tieto látky účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Úrad nedokázal vyvodiť záver, pokiaľ ide o bezpečnosť použitia látok oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát vo vode na napájanie zvierat. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Z praktických dôvodov a vzhľadom na prehodnotenie vykonávané úradom by sa mal stanoviť maximálny odporúčaný obsah. Ak sa odporúčaný obsah doplnkovej látky v kompletnom krmive prekročí, identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky, jej názov a pridané množstvo by sa mali uvádzať na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že z dôvodu absencie údajov o bezpečnosti pre používateľov by sa oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát mali považovať za dráždivé pre pokožku, oči a dýchaciu sústavu a za kožný senzibilizátor. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia látok oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia pre oktan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-ón, pentan-2-ón, 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón, nonan-3-ón, dekan-2-ón a izopropyl tetradekanoát, je vhodné zainteresovaným stranám umožniť prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá iné ako na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(11):4268.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02022 |
— |
oktan-2-ol |
Zloženie doplnkovej látky oktan-2-ol Charakteristika účinnej látky oktan-2-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % C8H18O Číslo CAS: 123 96-6 Číslo FLAVIS: 02.022 Metódy analýzy (1) Na stanovenie oktan-2-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02079 |
— |
izopropanol |
Zloženie doplnkovej látky izopropanol Charakteristika účinnej látky izopropanol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99,7 % Chemický vzorec: C3H8O Číslo CAS: 67-63-0 Číslo FLAVIS: 02.079 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izopropanolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02088 |
— |
pentan-2-ol |
Zloženie doplnkovej látky pentan-2-ol Charakteristika účinnej látky pentan-2-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97,9 % Chemický vzorec: C5H12O Číslo CAS: 6032-29-7 Číslo FLAVIS: 02.088 Metóda analýzy (1) Na stanovenie pentan-2-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02098 |
— |
oktan-3-ol |
Zloženie doplnkovej látky oktan-3-ol Charakteristika účinnej látky oktan-3-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C8H18O Číslo CAS: 589-98-0 Číslo FLAVIS: 02.098 Metóda analýzy (1) Na stanovenie oktan-3-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07002 |
— |
heptan-2-ón |
Zloženie doplnkovej látky heptan-2-ón Charakteristika účinnej látky heptan-2-ón vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C7H14O Číslo CAS: 110-43-0 Číslo FLAVIS: 07.002 Metóda analýzy (1) Na stanovenie heptan-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07054 |
— |
pentan-2-ón |
Zloženie doplnkovej látky pentan-2-ón Charakteristika účinnej látky pentan-2-ón vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C5H10O Číslo CAS: 107-87-9 Číslo FLAVIS: 07.054 Metóda analýzy (1) Na stanovenie pentan-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07099 |
— |
6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón |
Zloženie doplnkovej látky 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón Charakteristika účinnej látky 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ón vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 96 % Chemický vzorec: C8H12O Číslo CAS: 1604-28-0 Číslo FLAVIS: 07.099 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 6-metyl-hepta-3,5-dien-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07113 |
— |
nonan-3-ón |
Zloženie doplnkovej látky nonan-3-ón Charakteristika účinnej látky nonan-3-ón vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95,9 % Chemický vzorec: C9H18O Číslo CAS: 925-78-0 Číslo FLAVIS: 07.113 Metóda analýzy (1) Na stanovenie nonan-3-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b07150 |
— |
dekan-2-ón |
Zloženie doplnkovej látky dekan-2-ón Charakteristika účinnej látky dekan-2-ón vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H20O Číslo CAS: 693-54-9 Číslo FLAVIS: 07.150 Metóda analýzy (1) Na stanovenie dekan-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b09105 |
— |
izopropyl tetradekanoát |
Zloženie doplnkovej látky izopropyl tetradekanoát Charakteristika účinnej látky izopropyl tetradekanoát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C17H34O2 Číslo CAS: 110-27-0 Číslo FLAVIS: 09.105 Metóda analýzy (1) Na stanovenie izopropyl tetradekanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/129 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/56
zo 14. decembra 2016
o povolení kyseliny mliečnej, kyseliny 4-oxopentánovej, kyseliny jantárovej, kyseliny fumarovej, etyl-acetoacetátu, etyl-laktátu, butyl-laktátu, etyl-4-oxopentanoátu, dietyl-sukcinátu, dietyl-malonátu, butyl-O-butanoylaktátu, (Z)-hex-3-én-1-yl-laktátu, hexyl-2-hydroxypropanoátu, butano-4-laktónu, dekán-5-olidu, 6-hexyltetrahydro-2H-pyrán-2-ónu, pentano-4-laktónu, 6-butyltetrahydro-2H-pyrán-2-ónu, 6-propyl-tetrahydro-2H-pyrán-2-ónu, heptán-4-olidu a hexán-4-olidu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky kyselina mliečna, kyselina 4-oxopentánová, kyselina jantárová, kyselina fumarová, etyl-acetoacetát, etyl-laktát, butyl-laktát, etyl-4-oxopentanoát, dietyl-sukcinát, dietyl-malonát, butyl-O-butanoylaktát, (Z)-hex-3-én-1-yl-laktát, hexyl-2-hydroxypropanoát, butano-4-laktón, dekán-5-olid, 6-hexyltetrahydro-2H-pyrán-2-ón, pentano-4-laktón, 6-butyltetrahydro-2H-pyrán-2-ón, 6-propyl-tetrahydro-2H-pyrán-2-ón, heptán-4-olid a hexán-4-olid (ďalej len „dotknuté látky“) boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie dotknutých látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku zo 17. októbra 2012 (3) k záveru, že dotknuté látky nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že funkcia dotknutých látok v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú dotknuté látky účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na krmivá. Úrad nie je schopný vyhodnotiť používanie dotknutých látok vo vode na pitie. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných prostredníctvom vody. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. S ohľadom na to, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu, a s ohľadom na prehodnotenie vykonané úradom by sa na označení doplnkovej látky mal uviesť odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín by sa mali uviesť určité informácie. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že dotknuté látky sa považujú za potenciálne nebezpečné pre dýchacie cesty, pokožku a oči a za kožné senzibilizátory. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia dotknutých látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia dotknutých látok, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá neurčené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(10):2928.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
v mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||
|
2b08004 |
— |
kyselina mliečna |
Zloženie doplnkovej látky kyselina mliečna Charakteristika účinnej látky kyselina mliečna Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C3H6O3 Číslo CAS: 598-82-3 a 50-21-5 pre kyselinu DL-mliečnu 79-33-4 pre kyselinu (+)-L-mliečnu Číslo FLAVIS: 08.004 Analytická metóda (1) Na určenie kyseliny mliečnej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b08023 |
— |
kyselina 4-oxopentánová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina 4-oxopentánová Charakteristika účinnej látky kyselina 4-oxopentánová Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C5H8O3 Číslo CAS: 123-76-2 Číslo FLAVIS: 08.023 Analytická metóda (1) Na určenie kyseliny 4-oxopentánovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b08024 |
— |
kyselina jantárová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina jantárová Charakteristika účinnej látky kyselina jantárová Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C4H6O4 Číslo CAS: 110-15-6 Číslo FLAVIS: 08.024 Analytická metóda (1) Na určenie kyseliny jantárovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b08025 |
— |
kyselina fumarová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina fumarová Charakteristika účinnej látky kyselina fumarová Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99,5 % Chemický vzorec: C4H4O4 Číslo CAS: 110-17-8 Číslo FLAVIS: 08.025 Analytická metóda (1) Na určenie kyseliny fumarovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09402 |
— |
etyl-acetoacetát |
Zloženie doplnkovej látky etyl-acetoacetát Charakteristika účinnej látky etyl-acetoacetát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97,5 % Chemický vzorec: C6H10O3 Číslo CAS: 141-97-9 Číslo FLAVIS: 09.402 Analytická metóda (1) Na určenie etyl-acetoacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09433 |
— |
etyl-laktát |
Zloženie doplnkovej látky etyl-laktát Charakteristika účinnej látky etyl-laktát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C5H10O3 Číslo CAS: 97-64-3 Číslo FLAVIS: 09.433 Analytická metóda (1) Na určenie etyl-laktátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09434 |
— |
butyl-laktát |
Zloženie doplnkovej látky butyl-laktát Charakteristika účinnej látky butyl-laktát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C7H14O3 Číslo CAS: 138-22-7 Číslo FLAVIS: 09.434 Analytická metóda (1) Na určenie butyl-laktátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09435 |
— |
etyl-4-oxopentanoát |
Zloženie doplnkovej látky etyl-4-oxopentanoát Charakteristika účinnej látky etyl-4-oxopentanoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C7H12O3 Číslo CAS: 539-88-8 Číslo FLAVIS: 09.435 Analytická metóda (1) Na určenie etyl-4-oxopentanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09444 |
— |
dietyl-sukcinát |
Zloženie doplnkovej látky dietyl-sukcinát Charakteristika účinnej látky dietyl-sukcinát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H14O4 Číslo CAS: 123-25-1 Číslo FLAVIS: 09.444 Analytická metóda (1) Na určenie dietyl-sukcinátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09490 |
— |
dietyl-malonát |
Zloženie doplnkovej látky dietyl-malonát Charakteristika účinnej látky dietyl-malonát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C7H12O4 Číslo CAS: 105-53-3 Číslo FLAVIS: 09.490 Analytická metóda (1) Na určenie dietyl-malonátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09491 |
— |
butyl-O-butanoylaktát |
Zloženie doplnkovej látky butyl-O-butanoylaktát Charakteristika účinnej látky butyl-O-butanoylaktát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C11H20O4 Číslo CAS: 7492-70-8 Číslo FLAVIS: 09.491 Analytická metóda (1) Na určenie butyl-O-butanoylaktátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09545 |
— |
(Z)-hex-3-én-1-yl-laktát |
Zloženie doplnkovej látky (Z)-hex-3-én-1-yl-laktát Charakteristika účinnej látky (Z)-hex-3-én-1-yl-laktát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 96 % Chemický vzorec: C9H16O3 Číslo CAS: 61931-81-5 Číslo FLAVIS: 09.545 Analytická metóda (1) Na určenie (Z)-hex-3-én-1-yl-laktátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b09580 |
— |
hexyl-2-hydroxypropanoát |
Zloženie doplnkovej látky hexyl-2-hydroxypropanoát Charakteristika účinnej látky hexyl-2-hydroxypropanoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C9H18O3 Číslo CAS: 20279-51-0 Číslo FLAVIS: 09.580 Analytická metóda (1) Na určenie hexyl-2-hydroxypropanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b10006 |
— |
butano-4-laktón |
Zloženie doplnkovej látky butano-4-laktón Charakteristika účinnej látky butano-4-laktón Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C4H6O2 Číslo CAS: 96-48-0 Číslo FLAVIS: 10.006 Analytická metóda (1) Na určenie butano-4-laktónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b10007 |
— |
dekán-5-olid |
Zloženie doplnkovej látky dekán-5-olid Charakteristika účinnej látky dekán-5-olid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H18O2 Číslo CAS: 705-86-2 Číslo FLAVIS: 10.007 Analytická metóda (1) Na určenie dekán-5-olidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b10011 |
— |
6-hexyltetrahydro-2H-pyrán-2-ón |
Zloženie doplnkovej látky 6-hexyltetrahydro-2H-pyrán-2-ón Charakteristika účinnej látky 6-hexyltetrahydro-2H-pyrán-2-ón Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C11H20O2 Číslo CAS: 710-04-3 Číslo FLAVIS: 10.011 Analytická metóda (1) Na určenie 6-hexyltetrahydro-2H-pyrán-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b10013 |
— |
pentano-4-laktón |
Zloženie doplnkovej látky pentano-4-laktón Charakteristika účinnej látky pentano-4-laktón Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C5H8O2 Číslo CAS: 108-29-2 Číslo FLAVIS: 10.013 Analytická metóda (1) Na určenie pentano-4-laktónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b10014 |
— |
6-butyltetrahydro-2H-pyrán-2-ón |
Zloženie doplnkovej látky 6-butyltetrahydro-2H-pyrán-2-ón Charakteristika účinnej látky 6-butyltetrahydro-2H-pyrán-2-ón Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C9H16O2 Číslo CAS: 3301-94-8 Číslo FLAVIS: 10.014 Analytická metóda (1) Na určenie 6-butyltetrahydro-2H-pyrán-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b10015 |
— |
6-propyl-tetrahydro-2H-pyrán-2-ón |
Zloženie doplnkovej látky 6-propyl-tetrahydro-2H-pyrán-2-ón Charakteristika účinnej látky 6-propyl-tetrahydro-2H-pyrán-2-ón Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H14O2 Číslo CAS: 698-76-0 Číslo FLAVIS: 10.015 Analytická metóda (1) Na určenie 6-propyl-tetrahydro-2H-pyrán-2-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b10020 |
— |
heptán-4-olid |
Zloženie doplnkovej látky heptán-4-olid Charakteristika účinnej látky heptán-4-olid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C7H12O2 Číslo CAS: 105-21-5 Číslo FLAVIS: 10.020 Analytická metóda (1) Na určenie heptán-4-olidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
|
2b10021 |
— |
hexán-4-olid |
Zloženie doplnkovej látky hexán-4-olid Charakteristika účinnej látky hexán-4-olid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C6H10O2 Číslo CAS: 695-06-7 Číslo FLAVIS: 10.021 Analytická metóda (1) Na určenie hexán-4-olidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/153 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/57
zo 14. decembra 2016
o povolení 1,8-cineolu, 3,4-dihydrokumarínu a 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyránu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarín a 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyrán boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie dotknutých látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách zo 6. marca 2012 a 13. novembra 2012 (3) k záveru, že dotknuté látky nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Úrad ďalej skonštatoval, že funkcia 1,8-cineolu, 3,4-dihydrokumarínu a 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyránu v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú tieto látky účinné, keďže zvýrazňujú vôňu alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na krmivá. Použitie 1,8-cineolu, 3,4-dihydrokumarínu a 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyránu v pitnej vode súčasne s krmivom je ťažké kontrolovať, preto by sa takéto použitie malo vylúčiť. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu a s ohľadom na prehodnotenie vykonané úradom, mal by sa na označení doplnkovej látky uviesť odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, mali by sa na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín uviesť určité informácie. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že 1,8-cineol, 3,4-dihydrokumarín a 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyrán dráždia oči, dýchacie cesty a pokožku. Úrad ďalej dospel k záveru, že 3,4-dihydrokumarín je takisto kožný senzibilizátor a škodlivý po požití. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia 1,8-cineolu, 3,4-dihydrokumarínu a 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyránu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia 1,8-cineolu, 3,4-dihydrokumarínu a 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyránu, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(3):2622 a Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(11):2967.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b03001 |
— |
1,8-cineol |
Zloženie doplnkovej látky 1,8-cineol Charakteristika účinnej látky 1,8-cineol získaný destiláciou z Eucalyptus globulus Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H18O CAS č.: 470-82-6 FLAVIS č.: 03.001 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 1,8-cineolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
|
|
6. február 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b13009 |
— |
3,4-dihydrokumarín |
Zloženie doplnkovej látky 3,4-dihydrokumarín Charakteristika účinnej látky 3,4-dihydrokumarín vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C9H8O2 CAS č.: 119-84-6 FLAVIS č.: 13.009 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 3,4-dihydrokumarínu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
|
|
6. február 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b13037 |
— |
2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyrán |
Zloženie doplnkovej látky 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyrán Charakteristika účinnej látky 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyrán vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C10H18O CAS č.: 16409-43-1 FLAVIS č.: 13.037 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 2-(2-metyl-propén-1-yl)-4-metyl-tetrahydropyránu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/159 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/58
zo 14. decembra 2016
o povolení látok alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie látok alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 13. novembra 2012 (3) k záveru, že alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej konštatoval, že funkcia látok alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Úrad dospel k záveru, že z dôvodu chýbajúcej hranice bezpečnosti nemožno v prípade látok nerolidol a 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol tieto látky simultánne podávať v krmive a vode. V prípade látok alfaterpineol, terpineol a linalyl acetát nie je k dispozícii presný pomer na ich pridanie do krmiva a vody. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Z praktických dôvodov a vzhľadom na prehodnotenie vykonávané úradom by sa mal stanoviť maximálny odporúčaný obsah. Ak sa odporúčaný obsah doplnkovej látky v kompletnom krmive prekročí, identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky, jej názov a pridané množstvo by sa mali uvádzať na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že z dôvodu absencie údajov o bezpečnosti pre používateľov by sa alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát mali považovať za dráždivé pre pokožku, oči a dýchaciu sústavu a za kožný senzibilizátor. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia látok alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia pre alfaterpineol, nerolidol, 2-(4-metylfenyl) propan-2-ol, terpineol a linalyl acetát, je vhodné zainteresovaným stranám umožniť prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá iné ako na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(11):2966.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02014 |
— |
alfaterpineol |
Zloženie doplnkovej látky alfaterpineol Charakteristika účinnej látky alfaterpineol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 96 % Chemický vzorec: C10H18O Číslo CAS: 98-55-5 Číslo FLAVIS: 02.014 Metóda analýzy (1) Na stanovenie alfaterpineolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b02018 |
— |
nerolidol |
Zloženie doplnkovej látky nerolidol Charakteristika účinnej látky nerolidol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C15H26O Číslo CAS: 7212-44-4 Číslo FLAVIS: 02.018 Metóda analýzy (1) Na stanovenie nerolidolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b02042 |
— |
2-(4-metylfenyl)propan-2-ol |
Zloženie doplnkovej látky 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol Charakteristika účinnej látky 2-(4-metylfenyl)propan-2-ol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 90 % Chemický vzorec: C10H14O Číslo CAS: 1197-01-9 Číslo FLAVIS: 02.042 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 2-(4-metylfenyl)propan-2-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b02230 |
— |
terpineol |
Zloženie doplnkovej látky terpineol Charakteristika účinnej látky terpineol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 91 % Chemický vzorec: C10H18O Číslo CAS: 8000-41-7 Číslo FLAVIS: 02.230 Metóda analýzy (1) Na stanovenie terpineolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09013 |
— |
linalyl acetát |
Zloženie doplnkovej látky linalyl acetát Charakteristika účinnej látky linalyl acetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C12H20O2 Číslo CAS: 115-95-7 Číslo FLAVIS: 09.013 Metóda analýzy (1) Na stanovenie linalyl acetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/167 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/59
zo 14. decembra 2016
o povolení 2-fenyl-1,1-dimetoxyetánu, fenetyl formiátu, fenetyl-oktanoátu, fenetyl-2-metylbutanoátu, (2-fenyletyl)-2-metylbutanoátu a fenetyl-benzoátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky 2-fenyl-1,1-dimetoxyetán, fenetyl formiát, fenetyl-oktanoát, fenetyl-2-metylbutanoát, (2-fenyletyl)-2-metylbutanoát a fenetyl-benzoát (ďalej len „dotknuté látky“) boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie dotknutých látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku zo 7. marca 2012 (3) k záveru, že dotknuté látky nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že funkcia dotknutých látok v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú tieto látky účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na krmivá. Keďže používanie dotknutých látok vo vode na pitie je ťažké kontrolovať, ak sa tak deje súčasne s používaním v krmivách, takéto používanie by malo byť vylúčené. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných prostredníctvom vody. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. S ohľadom na to, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu, a s ohľadom na prehodnotenie vykonané úradom by sa na označení doplnkovej látky mal uviesť odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín by sa mali uviesť určité informácie. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že dotknuté látky sa považujú za dráždivé pre oči a dýchacie cesty, za kožné senzibilizátory a škodlivé po požití. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia dotknutých látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia dotknutých látok, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá neurčené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(3):2625.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b06006 |
— |
2-fenyl-1,1-dimetoxyetán |
Zloženie doplnkovej látky 2-fenyl-1,1-dimetoxyetán Charakteristika účinnej látky 2-fenyl-1,1-dimetoxyetán vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C10H14O2 Číslo CAS: 101-48-4 Číslo FLAVIS: 06.006 Metóda analýzy (1) Na zistenie 2-fenyl-1,1-dimetoxyetánu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09083 |
— |
fenetyl formiát |
Zloženie doplnkovej látky fenetyl formiát Charakteristika účinnej látky fenetyl formiát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 96 % Chemický vzorec: C9H10O2 Číslo CAS: 104-62-1 Číslo FLAVIS: 09.083 Metóda analýzy (1) Na zistenie fenetyl formiátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09262 |
— |
fenetyl-oktanoát |
Zloženie doplnkovej látky fenetyl-oktanoát Charakteristika účinnej látky fenetyl-oktanoát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C16H24O2 Číslo CAS: 5457-70-5 Číslo FLAVIS: 09.262 Metóda analýzy (1) Na zistenie fenetyl-oktanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09427 |
— |
fenetyl-2-metylbutanoát |
Zloženie doplnkovej látky fenetyl-2-metylbutanoát Charakteristika účinnej látky fenetyl-2-metylbutanoát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C12H16O2 Číslo CAS: 103-48-0 Číslo FLAVIS: 09.427 Metóda analýzy (1) Na zistenie fenetyl-2-metylbutanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09538 |
— |
(2-fenyletyl)-2-metylbutanoát |
Zloženie doplnkovej látky (2-fenyletyl)-2-metylbutanoát Charakteristika účinnej látky (2-fenyletyl)-2-metylbutanoát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C13H18O2 Číslo CAS: 24817-51-4 Číslo FLAVIS: 09.538 Metóda analýzy (1) Na zistenie (2-fenyletyl)-2-metylbutanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09774 |
— |
fenetyl-benzoát |
Zloženie doplnkovej látky fenetyl-benzoát Charakteristika účinnej látky fenetyl-benzoát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C15H14O2 Číslo CAS: 94-47-3 Číslo FLAVIS: 09.774 Metóda analýzy (1) Na zistenie fenetyl-benzoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/177 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/60
zo 14. decembra 2016
o povolení izoeugenolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre spoločenské zvieratá, ošípané, prežúvavce a kone s výnimkou koní určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Izoeugenol bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie izoeugenolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat okrem hydiny, prežúvavcov určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu a rýb. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku zo 14. decembra 2011 (3) k záveru, že izoeugenol nemá za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Izoeugenol by nemal byť povolený pre tie druhy cicavcov, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu. Úrad ďalej dospel k záveru, že funkcia izoeugenolu v krmive je podobná ako v potravinách. Úrad už predtým dospel k záveru, že v prípade potravín je izoeugenol účinný, keďže sa ním zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať aj na krmivá. Úrad dospel k záveru, že by bolo vhodné vyhnúť sa jeho používaniu súčasne v krmive i pitnej vode. Látku však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných vo vode. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu, preto by sa na označení doplnkovej látky, aj vzhľadom na prehodnotenie vykonané úradom, mal uvádzať odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín by sa mali uviesť určité informácie. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že izoeugenol dráždi dýchacie cesty, pokožku a oči a je tiež kožný a respiračný senzibilizátor. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia dotknutej látky vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia uvedenej látky, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látka špecifikovaná v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(1):2532.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||
|
2b04004 |
— |
izoeugenol |
Zloženie doplnkovej látky izoeugenol Charakteristika účinnej látky izoeugenol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C10H12O2 CAS č.: 97-54-1 FLAVIS č.: 04.004 Metóda analýzy (1) Stanovenie izoeugenolu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynovou chromatografiou s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
ošípané prežúvavce a kone okrem koní určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu spoločenské zvieratá |
— |
— |
— |
|
6. február 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/181 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/61
zo 14. decembra 2016
o povolení 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat okrem rýb a hydiny
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol a eugenyl acetát boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Látky 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol a eugenyl acetát pre hydinu a ryby nebudú opätovne povolené, pretože ich žiadateľ stiahol. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 15. novembra 2011 (3) k záveru, že 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol a eugenyl acetát nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Úrad ďalej skonštatoval, že funkcia 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú tieto látky účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na kŕmenie. Úrad nemôže posúdiť použitie 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu v pitnej vode. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu a s ohľadom na prehodnotenie vykonané úradom, mal by sa na označení doplnkovej látky uviesť odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, určité informácie by sa mali uvádzať na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol je dráždivý pre oči a pokožku a že eugenyl acetát je dráždivý iba pre pokožku. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu a eugenyl acetátu, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(12):2440.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||
|
2b04051 |
— |
4-alyl-2,6-dimetoxyfenol |
Zloženie doplnkovej látky 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol Charakteristika účinnej látky 4-alyl-2,6-dimetoxyfenol vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C11H14O3 Číslo CAS: 6627-88-9 Číslo FLAVIS: 04.051 Metóda analýzy (1) Na zistenie 4-alyl-2,6-dimetoxyfenolu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem rýb a hydiny |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b09020 |
— |
eugenyl acetát |
Zloženie doplnkovej látky eugenyl acetát Charakteristika účinnej látky eugenyl acetát vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C12H14O3 Číslo CAS: 93-28-7 Číslo FLAVIS: 09.020 Metóda analýzy (1) Na zistenie eugenyl acetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem rýb a hydiny |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/186 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/62
zo 14. decembra 2016
o povolení 3-(metylsulfanyl)propanálu, metyl-3-(metylsulfanyl)propanoátu, prop-2-én-1-tiolu, dimetylsulfidu, dibutylsulfidu, dialyldisulfidu, dialyltrisulfidu, dimetyltrisulfidu, dipropyldisulfidu, alyl-izotiokyanátu, dimetyldisulfidu, 2-metylbenzéntiolu, S-metyl-butántioátu, alyl(metyl)disulfidu, 3-(metylsulfanyl)propanolu, 3-(metylsulfanyl)hexán-1-olu, propán-1-tiolu, dialylsulfidu, metyl[(metylsulfanyl)metyl]sulfidu, 2-metyl-2-(metyldisulfanyl)propanálu, 2-metylpropán-1-tiolu, dimetylsulfoxidu, propán-2-tiolu, 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolánu a 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatiánu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky 3-(metylsulfanyl)propanál, metyl-3-(metylsulfanyl)propanoát, prop-2-én-1-tiol, dimetylsulfid, dibutylsulfid, dialyldisulfid, dialyltrisulfid, dimetyltrisulfid, dipropyldisulfid, alyl-izotiokyanát, dimetyldisulfid, 2-metylbenzéntiol, S-metyl-butántioát, alyl(metyl)disulfid, 3-(metylsulfanyl)propanol, 3-(metylsulfanyl)hexán-1-ol, propán-1-tiol, dialylsulfid, metyl[(metylsulfanyl)metyl]sulfid, 2-metyl-2-(metyldisulfanyl)propanál, 2-metylpropán-1-tiol, dimetylsulfoxid, propán-2-tiol, 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolán a 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatián (ďalej len „dotknuté látky“) boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie dotknutých látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku zo 17. apríla 2013 (3) k záveru, že dotknuté látky nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Pokiaľ ide o alyl-izotiokyanát, úrad uviedol, že hoci ďalšia expozícia uvedenej látke prostredníctvom jej nízkej úrovne pri použití v krmivách by expozíciu spotrebiteľov výrazne nezvýšila, odhadovaná expozícia spotrebiteľov je už i tak vyššia než prijateľný denný príjem. Pokiaľ ide o alyl-izotiokyanát a 2-metylpropán-1-tiol, mal by sa stanoviť ich najväčší obsah, aby sa zaistila bezpečnosť spotrebiteľov a ochrana životného prostredia. Úrad ďalej dospel k záveru, že funkcia dotknutých látok v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú dotknuté látky účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na krmivá. Úrad nemohol dospieť k záveru, pokiaľ ide o bezpečnosť používania dotknutých látok vo vode na pitie. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných prostredníctvom vody. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. S ohľadom na to, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu, a s ohľadom na prehodnotenie vykonané úradom by sa v prípade všetkých uvedených látok s výnimkou alyl-izotiokyanátu a 2-metylpropán-1-tiolu mal na označení doplnkovej látky uviesť odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín by sa mali uviesť určité informácie. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že dotknuté látky sa majú považovať za dráždivé pre pokožku, oči a dýchacie cesty a za kožné senzibilizátory. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia dotknutých látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia dotknutých látok, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá neurčené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(5):3208.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
v mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||
|
2b12001 |
— |
3-(metylsulfanyl)propanál |
Zloženie doplnkovej látky 3-(metylsulfanyl)propanál Charakteristika účinnej látky 3-(metylsulfanyl)propanál Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C4H8OS Číslo CAS: 3268-49-3 Číslo FLAVIS: 12.001 Analytická metóda (1) Na určenie 3-(metylsulfanyl)propanálu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12002 |
— |
metyl-3-(metylsulfanyl)propanoát |
Zloženie doplnkovej látky metyl-3-(metylsulfanyl)propanoát Charakteristika účinnej látky metyl-3-(metylsulfanyl)propanoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C5H10O2S Číslo CAS: 13532-18-8 Číslo FLAVIS: 12.002 Analytická metóda (1) Na určenie metyl-3-(metylsulfanyl)propanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12004 |
— |
prop-2-én-1-tiol |
Zloženie doplnkovej látky prop-2-én-1-tiol Charakteristika účinnej látky prop-2-én-1-tiol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 75 % (minimálne 98 % prop-2-én-1-tiolu + alylsulfidu + alyl merkaptánu) Chemický vzorec: C3H6S Číslo CAS: 870-23-5 Číslo FLAVIS: 12.004 Analytická metóda (1) Na určenie prop-2-én-1-tiolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12006 |
— |
dimetylsulfid |
Zloženie doplnkovej látky dimetylsulfid Charakteristika účinnej látky dimetylsulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C2H6S Číslo CAS: 75-18-3 Číslo FLAVIS: 12.006 Analytická metóda (1) Na určenie dimetylsulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12007 |
— |
dibutylsulfid |
Zloženie doplnkovej látky dibutylsulfid Charakteristika účinnej látky dibutylsulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C8H18S Číslo CAS: 544-40-1 Číslo FLAVIS: 12.007 Analytická metóda (1) Na určenie dibutylsulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12008 |
— |
dialyldisulfid |
Zloženie doplnkovej látky dialyldisulfid Charakteristika účinnej látky dialyldisulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 80 % (minimálne 98 % dialyldisulfidu + alylsulfidu + alyl merkaptánu) Chemický vzorec: C6H10S2 Číslo CAS: 2179-57-9 Číslo FLAVIS: 12.008 Analytická metóda (1) Na určenie dialyldisulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12009 |
— |
dialyltrisulfid |
Zloženie doplnkovej látky dialyltrisulfid Charakteristika účinnej látky dialyltrisulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 65 % (minimálne 95 % alyldisulfidu, alyltrisulfidu a alyltetrasulfidu) Chemický vzorec: C6H10S3 Číslo CAS: 2050-87-5 Číslo FLAVIS: 12.009 Analytická metóda (1) Na určenie dialyltrisulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12013 |
— |
dimetyltrisulfid |
Zloženie doplnkovej látky dimetyltrisulfid Charakteristika účinnej látky dimetyltrisulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C2H6S3 Číslo CAS: 3658-80-8 Číslo FLAVIS: 12.013 Analytická metóda (1) Na určenie dimetyltrisulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12014 |
— |
dipropyldisulfid |
Zloženie doplnkovej látky dipropyldisulfid Charakteristika účinnej látky dipropyldisulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C6H14S2 Číslo CAS: 629-19-6 Číslo FLAVIS: 12.014 Analytická metóda (1) Na určenie dipropyldisulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12025 |
— |
alyl-izotiokyanát |
Zloženie doplnkovej látky alyl-izotiokyanát Charakteristika účinnej látky alyl-izotiokyanát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C4H5NS Číslo CAS: 57-06-7 Číslo FLAVIS: 12.025 Analytická metóda (1) Na zistenie alyl-izotiokyanátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
0,05 |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12026 |
— |
dimetyldisulfid |
Zloženie doplnkovej látky dimetyldisulfid Charakteristika účinnej látky dimetyldisulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C2H6S2 Číslo CAS: 624-92-0 Číslo FLAVIS:12.026 Analytická metóda (1) Na určenie dimetyldisulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12027 |
— |
2-metylbenzéntiol |
Zloženie doplnkovej látky 2-metylbenzéntiol Charakteristika účinnej látky 2-metylbenzéntiol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C7H8S Číslo CAS: 137-06-4 Číslo FLAVIS: 12.027 Analytická metóda (1) Na určenie 2-metylbenzéntiolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12032 |
— |
S-metyl-butántioát |
Zloženie doplnkovej látky S-metyl-butántioát Charakteristika účinnej látky S-metyl-butántioát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C5H10OS Číslo CAS: 2432-51-1 Číslo FLAVIS: 12.032 Analytická metóda (1) Na určenie S-metyl-butántioátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12037 |
— |
alyl(metyl)disulfid |
Zloženie doplnkovej látky alyl(metyl)disulfid Charakteristika účinnej látky alyl(metyl)disulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 90 % Chemický vzorec: C4H8S2 Číslo CAS: 2179-58-0 Číslo FLAVIS: 12.037 Analytická metóda (1) Na určenie alyl(metyl)disulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12062 |
— |
3-(metylsulfanyl)propanol |
Zloženie doplnkovej látky 3-(metylsulfanyl)propanol Charakteristika účinnej látky 3-(metylsulfanyl)propanol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C4H10OS Číslo CAS: 505-10-2 Číslo FLAVIS: 12.062 Analytická metóda (1) Na určenie 3-(metylsulfanyl)propanol v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12063 |
— |
3-(metylsulfanyl)hexán-1-ol |
Zloženie doplnkovej látky 3-(metylsulfanyl)hexán-1-ol Charakteristika účinnej látky 3-(metylsulfanyl)hexán-1-ol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C7H16OS Číslo CAS: 51755-66-9 Číslo FLAVIS: 12.063 Analytická metóda (1) Na určenie 3-(metylsulfanyl)hexán-1-olu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12071 |
— |
propán-1-tiol |
Zloženie doplnkovej látky propán-1-tiol Charakteristika účinnej látky propán-1-tiol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C3H8S Číslo CAS: 107-03-9 Číslo FLAVIS: 12.071 Analytická metóda (1) Na určenie propán-1-tiolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12088 |
— |
dialylsulfid |
Zloženie doplnkovej látky dialylsulfid Charakteristika účinnej látky dialylsulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C6H10S Číslo CAS: 592-88-1 Číslo FLAVIS: 12.088 Analytická metóda (1) Na určenie dialylsulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12118 |
— |
metyl[(metylsulfanyl)metyl]sulfid |
Zloženie doplnkovej látky metyl[(metylsulfanyl)metyl]sulfid Charakteristika účinnej látky metyl[(metylsulfanyl)metyl]sulfid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C3H8S2 Číslo CAS: 1618-26-4 Číslo FLAVIS: 12.118 Analytická metóda (1) Na určenie metyl[(metylsulfanyl)metyl]sulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12168 |
— |
2-metyl-2-(metyldisulfanyl)propanál |
Zloženie doplnkovej látky 2-metyl-2-(metyldisulfanyl)propanál Charakteristika účinnej látky 2-metyl-2-(metyldisulfanyl)propanál Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C5H10OS2 Číslo CAS: 67952-60-7 Číslo FLAVIS: 12.168 Analytická metóda (1) Na určenie 2-metyl-2-(metyldisulfanyl)propanálu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12173 |
— |
2-metylpropán-1-tiol |
Zloženie doplnkovej látky 2-metylpropán-1-tiol Charakteristika účinnej látky 2-metylpropán-1-tiol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C4H10S Číslo CAS: 513-44-0 Číslo FLAVIS: 12.173 Analytická metóda (1) Na zistenie 2-metylpropán-1-tiolu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
0,04 |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12175 |
— |
dimetylsulfoxid |
Zloženie doplnkovej látky dimetylsulfoxid Charakteristika účinnej látky dimetylsulfoxid Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C2H6OS Číslo CAS: 67-68-5 Číslo FLAVIS: 12.175 Analytická metóda (1) Na určenie dimetylsulfoxidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b12197 |
— |
propán-2-tiol |
Zloženie doplnkovej látky propán-2-tiol Charakteristika účinnej látky propán-2-tiol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C3H8S Číslo CAS: 75-33-2 Číslo FLAVIS: 12.197 Analytická metóda (1) Na určenie propán-2-tiolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b15025 |
— |
3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolán |
Zloženie doplnkovej látky 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolán Charakteristika účinnej látky 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolán Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 90 % Sekundárne zložky: Dietyltrisulfid, 1-fenyl-2-metylpropán-2-ol, N,N-dimetyl-etántioamid, 4,6-dimetyl-1,2,3,5-tetracyklohexán, 3-metyl-1,2,4-tritiolát, 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatián Chemický vzorec: C4H8S3 Číslo CAS: 23654-92-4 Číslo FLAVIS: 15.025 Analytická metóda (1) Na určenie 3,5-dimetyl-1,2,4-tritiolánu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
|
2b16030 |
— |
2-metyl-4-propyl-1,3-oxatián |
Zloženie doplnkovej látky 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatián Charakteristika účinnej látky 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatián Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H16OS Číslo CAS: 67715-80-4 Číslo FLAVIS: 16.030 Analytická metóda (1) Na určenie 2-metyl-4-propyl-1,3-oxatiánu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/214 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/63
zo 14. decembra 2016
o povolení benzylalkoholu, 4-izopropylbenzylalkoholu, benzaldehydu, 4-izopropylbenzaldehydu, 2-hydroxybenzaldehydu, 4-metylbenzaldehydu, 2-metoxybenzaldehydu, kyseliny benzoovej, benzyl-acetátu, benzyl-butyrátu, benzyl-formiátu, benzyl-propionátu, benzyl-hexanoátu, benzyl-2-metylbutanoátu, benzyl-3-metylbutanoátu, hexyl-2-hydroxybenzoátu, benzyl-fenylacetátu, metyl-benzoátu, etyl-benzoátu, izopentyl-benzoátu, pentyl 2-hydroxybenzoátu a izobutyl-benzoátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a 3,4-dimetoxybenzaldehydu a kyseliny 3,4,5-trihydroxybenzoovej ako kŕmnych doplnkových látok pre určité druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky benzylalkohol, 4-izopropylbenzylalkohol, benzaldehyd, 3,4-dimetoxybenzaldehyd, 4-izopropylbenzaldehyd, 2-hydroxybenzaldehyd, 4-metylbenzaldehyd, 2-metoxybenzaldehyd, kyselina benzoová, kyselina 3,4,5-trihydroxybenzoová, benzyl-acetát, benzyl-butyrát, benzyl-formiát, benzyl-propionát, benzyl-hexanoát, benzyl-2-metylbutanoát, benzyl-3-metylbutanoát, hexyl-2-hydroxybenzoát, benzyl-fenylacetát, metyl-benzoát, etyl-benzoát, izopentyl-benzoát, pentyl 2-hydroxybenzoát a izobutyl-benzoát (ďalej len „dotknuté látky“) boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. 3,4-dimetoxybenzaldehyd pre hydinu a ryby a kyselina 3,4,5-trihydroxybenzoová pre ryby nebudú opätovne povolené, pretože ich žiadateľ stiahol. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie benzylalkoholu, 4-izopropylbenzylalkoholu, benzaldehydu, 4-izopropylbenzaldehydu, 2-hydroxybenzaldehydu, 4-metylbenzaldehydu, 2-metoxybenzaldehydu, kyseliny benzoovej, benzyl-acetátu, benzyl-butyrátu, benzyl-formiátu, benzyl-propionátu, benzyl-hexanoátu, benzyl-2-metylbutanoátu, benzyl-3-metylbutanoátu, hexyl-2-hydroxybenzoátu, benzyl-fenylacetátu, metyl-benzoátu, etyl-benzoátu, izopentyl-benzoátu, pentyl 2-hydroxybenzoátu a izobutyl-benzoátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a 3,4-dimetoxybenzaldehydu a kyseliny 3,4,5-trihydroxybenzoovej ako kŕmnych doplnkových látok pre určité druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 13. júna 2012 (3) k záveru, že dotknuté látky nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že funkcia dotknutých látok v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú dotknuté látky účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na krmivá. Úrad nemohol dospieť k záveru, pokiaľ ide o bezpečnosť používania dotknutých látok vo vode na pitie. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných prostredníctvom vody. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. S ohľadom na to, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu, s výnimkou kyseliny benzoovej, a s ohľadom na prehodnotenie vykonané úradom by sa na označení doplnkovej látky mal uviesť odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín by sa mali uviesť určité informácie. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že v dôsledku nedostatku údajov by sa dotknuté látky mali považovať za potenciálne nebezpečné pre dýchacie cesty, pokožku a oči, za kožné senzibilizátory a škodlivé po požití. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia dotknutých látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia dotknutých látok, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá neurčené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(7):2785.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
v mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b02010 |
— |
benzylalkohol |
Zloženie doplnkovej látky benzylalkohol Charakteristika účinnej látky benzylalkohol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C7H8O Číslo CAS: 100-51-6 Číslo FLAVIS: 02.010 Analytická metóda (1) Na určenie benzylalkoholu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b02039 |
— |
4-izopropylbenzylalkohol |
Zloženie doplnkovej látky 4-izopropylbenzylalkohol Charakteristika účinnej látky 4-izopropylbenzylalkohol Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C10H14O Číslo CAS: 536-60-7 Číslo FLAVIS: 02.039 Analytická metóda (1) Na určenie 4-izopropylbenzylalkohol v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05013 |
— |
benzaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky benzaldehyd Charakteristika účinnej látky benzaldehyd Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C7H6O Číslo CAS: 100-52-7 Číslo FLAVIS: 05.013 Analytická metóda (1) Na určenie benzaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05017 |
— |
3,4-dimetoxybenzaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky 3,4-dimetoxybenzaldehyd Charakteristika účinnej látky 3,4-dimetoxybenzaldehyd Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C9H10O3 Číslo CAS: 120-14-9 Číslo FLAVIS: 05.017 Analytická metóda (1) Na zistenie 3,4-dimetoxybenzaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem hydiny a rýb |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05022 |
— |
4-izopropylbenzaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky 4-izopropylbenzaldehyd Charakteristika účinnej látky 4-izopropylbenzaldehyd Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C10H12O Číslo CAS: 122-03-2 Číslo FLAVIS: 05.022 Analytická metóda (1) Na určenie 4-izopropylbenzaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
|
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05055 |
— |
2-hydroxybenzaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky 2-hydroxybenzaldehyd Charakteristika účinnej látky 2-hydroxybenzaldehyd Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C7H6O2 Číslo CAS: 90-02-8 Číslo FLAVIS: 05.055 Analytická metóda (1) Na zistenie 2-hydroxybenzaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05029 |
— |
4-metylbenzaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky 4-metylbenzaldehyd Charakteristika účinnej látky 4-metylbenzaldehyd Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C8H8O Číslo CAS: 104-87-0 Číslo FLAVIS: 05.029 Analytická metóda (1) Na určenie 4-metylbenzaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b05129 |
— |
2-metoxybenzaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky 2-metoxybenzaldehyd Charakteristika účinnej látky 2-metoxybenzaldehyd Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C8H8O2 Číslo CAS: 135-02-4 Číslo FLAVIS: 05.129 Analytická metóda (1) Na zistenie 2-metoxybenzaldehydu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b08021 |
— |
kyselina benzoová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina benzoová Charakteristika účinnej látky kyselina benzénkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C7H6O2 Číslo CAS: 65-85-0 Číslo FLAVIS: 08.021 Maximálna úroveň nečistôt kyselina ftalová ≤ 100 mg/kg; bifenyl ≤ 100 mg/kg Analytická metóda (1) Na určenie kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
125 |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b08080 |
— |
kyselina 3,4,5-trihydroxybenzoová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina 3,4,5-trihydroxybenzoová Charakteristika účinnej látky kyselina 3,4,5-trihydroxybenzoová Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C7H6O5 Číslo CAS: 149-91-7 Číslo FLAVIS: 08.080 Analytická metóda (1) Na zistenie kyseliny 3,4,5-trihydroxybenzoovej v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem rýb |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09014 |
— |
benzyl-acetát |
Zloženie doplnkovej látky benzyl-acetát Charakteristika účinnej látky benzyl-acetát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C9H10O2 Číslo CAS: 140-11-4 Číslo FLAVIS: 09.014 Analytická metóda (1) Na určenie benzyl-acetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09051 |
— |
benzyl-butyrát |
Zloženie doplnkovej látky benzyl-butyrát Charakteristika účinnej látky benzyl-butyrát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C11H14O2 Číslo CAS: 103-37-7 Číslo FLAVIS: 09.051 Analytická metóda (1) Na určenie benzyl-butyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09077 |
— |
benzyl-formiát |
Zloženie doplnkovej látky benzyl-formiát Charakteristika účinnej látky benzyl-formiát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C8H8O2 Číslo CAS: 104-57-4 Číslo FLAVIS: 09.077 Analytická metóda (1) Na určenie benzyl-formiátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09132 |
— |
benzyl-propionát |
Zloženie doplnkovej látky benzyl-propionát Charakteristika účinnej látky benzyl-propionát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C10H12O2 Číslo CAS: 122-63-4 Číslo FLAVIS: 09.132 Analytická metóda (1) Na určenie benzyl-propionátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09316 |
|
benzyl-hexanoát |
Zloženie doplnkovej látky benzyl-hexanoát Charakteristika účinnej látky benzyl-hexanoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C13H18O2 Číslo CAS: 6938-45-0 Číslo FLAVIS: 09.316 Analytická metóda (1) Na zistenie benzyl-hexanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09426 |
— |
benzyl-2-metylbutanoát |
Zloženie doplnkovej látky benzyl-2-metylbutanoát Charakteristika účinnej látky benzyl-2-metylbutanoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C11H14O2 Číslo CAS: 103-28-6 Číslo FLAVIS: 09.426 Analytická metóda (1) Na určenie benzyl-2-metylbutanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09458 |
— |
benzyl-3-metylbutanoát |
Zloženie doplnkovej látky benzyl-3-metylbutanoát Charakteristika účinnej látky benzyl-3-metylbutanoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C12H16O2 Číslo CAS: 103-38-8 Číslo FLAVIS: 09.458 Analytická metóda (1) Na určenie benzyl-3-metylbutanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09581 |
— |
hexyl-2-hydroxybenzoát |
Zloženie doplnkovej látky hexyl-2-hydroxybenzoát Charakteristika účinnej látky hexyl-2-hydroxybenzoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 99 % Chemický vzorec: C13H18O3 Číslo CAS: 6259-76-3 Číslo FLAVIS: 09.581 Analytická metóda (1) Na zistenie hexyl-2-hydroxybenzoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09705 |
— |
benzyl-fenylacetát |
Zloženie doplnkovej látky benzyl-fenylacetát Charakteristika účinnej látky benzyl-fenylacetát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C15H14O2 Číslo CAS: 102-16-9 Číslo FLAVIS: 09.705 Analytická metóda (1) Na určenie benzyl-fenylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09725 |
— |
metyl-benzoát |
Zloženie doplnkovej látky metyl-benzoát Charakteristika účinnej látky metyl-benzoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C8H8O2 Číslo CAS: 93-58-3 Číslo FLAVIS: 09.725 Analytická metóda (1) Na určenie metyl-benzoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09726 |
— |
etyl-benzoát |
Zloženie doplnkovej látky etyl-benzoát Charakteristika účinnej látky etyl-benzoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C9H10O2 Číslo CAS: 93-89-0 Číslo FLAVIS: 09.726 Analytická metóda (1) Na určenie etyl-benzoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
|
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09755 |
— |
izopentyl-benzoát |
Zloženie doplnkovej látky izopentyl-benzoát Charakteristika účinnej látky izopentyl-benzoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C12H16O2 Číslo CAS: 94-46-2 Číslo FLAVIS: 09.755 Analytická metóda (1) Na určenie izopentyl-benzoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09762 |
— |
pentyl 2-hydroxybenzoát |
Zloženie doplnkovej látky pentyl 2-hydroxybenzoát Charakteristika účinnej látky pentyl 2-hydroxybenzoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 95 % Chemický vzorec: C12H16O3 Číslo CAS: 2050-08-0 Číslo FLAVIS: 09.762 Analytická metóda (1) Na zistenie pentyl 2-hydroxybenzoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b09757 |
— |
izobutyl-benzoát |
Zloženie doplnkovej látky izobutyl-benzoát Charakteristika účinnej látky izobutyl-benzoát Látka vyrobená chemickou syntézou Čistota: minimálne 98 % Chemický vzorec: C11H14O2 Číslo CAS: 120-50-3 Číslo FLAVIS: 09.757 Analytická metóda (1) Na určenie izobutyl-benzoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/242 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/64
zo 14. decembra 2016
o povolení kyseliny glycyrizínovej, amoniakovanej, ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kyselina glycyrizínová, amoniakovaná, bola povolená bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie kyseliny glycyrizínovej, amoniakovanej, ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 11. decembra 2014 (3) k záveru, že kyselina glycyrizínová, amoniakovaná, nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že funkcia kyseliny glycyrizínovej, amoniakovanej, v krmive je podobná ako v prípade potravín. Úrad už dospel k záveru, že kyselina glycyrizínová, amoniakovaná, je účinná v prípade potravín, keďže sa ňou zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Úrad nemohol vyvodiť záver, pokiaľ ide o bezpečnosť kyseliny glycyrizínovej, amoniakovanej, používanej v pitnej vode. Uvedenú látku však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Z praktických dôvodov a vzhľadom na prehodnotenie vykonávané úradom by sa mal stanoviť maximálny odporúčaný obsah. Ak sa odporúčaný obsah doplnkovej látky v kompletnom krmive prekročí, identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky, jej názov a pridané množstvo by sa mali uvádzať na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že z dôvodu absencie údajov o bezpečnosti pre používateľov by sa kyselina glycyrizínová, amoniakovaná, mala považovať za dráždivú pre pokožku, oči a dýchaciu sústavu a za kožný senzibilizátor. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia kyseliny glycyrizínovej, amoniakovanej, vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia kyseliny glycyrizínovej, amoniakovanej, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látka špecifikovaná v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá iné ako zvieratá na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(1):3971.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||||||
|
2b16060 |
— |
kyselina glycyrizínová, amoniakovaná |
Zloženie doplnkovej látky kyselina glycyrizínová, amoniakovaná Charakteristika účinnej látky kyselina glycyrizínová, amoniakovaná Získaná extrakciou z druhov rodu Glycyrrhiza Čistota: min. 98 –100 % (v sušine) Chemický vzorec: C42H65O16 Číslo CAS 53956 -04-0 Číslo FLAVIS: 16.060 Metóda analýzy (1) Na zistenie kyseliny glycyrizínovej, amoniakovanej, v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch: Európsky liekopis 6.0, metóda 01/2008: 1772. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/246 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/65
zo 14. decembra 2016
o povolení látok 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie látok 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách (3) z 10. marca 2015 a z 1. decembra 2015 k záveru, že 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej konštatoval, že funkcia látok 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Úrad nedokázal vyvodiť záver, pokiaľ ide o bezpečnosť použitia látok pin-2(3)-én, pin-2(10)-én, delta-3-karén, beta-karyofylén a kamfén vo vode na napájanie zvierat. Úrad dospel k záveru, že z dôvodu chýbajúcej hranice bezpečnosti nemožno v prípade látok d-limonén, 1-izopropyl-4-metylbenzén a 1-izopropenyl-4-metylbenzén tieto látky simultánne podávať v krmive a vode. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Z praktických dôvodov a vzhľadom na prehodnotenie vykonávané úradom by sa mal stanoviť maximálny odporúčaný obsah. Ak sa odporúčaný obsah doplnkovej látky v kompletnom krmive prekročí, identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky, jej názov a pridané množstvo by sa mali uvádzať na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že z dôvodu absencie údajov o bezpečnosti pre používateľov by sa 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén mali považovať za dráždivé pre pokožku, oči a dýchaciu sústavu a za kožný senzibilizátor. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia pre 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén, je vhodné zainteresovaným stranám umožniť prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá iné ako na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(3):4053 a Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(1):4339.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b01002 |
— |
1-izopropyl-4-metylbenzén |
Zloženie doplnkovej látky 1-izopropyl-4-metylbenzén Charakteristika účinnej látky 1-izopropyl-4-metylbenzén vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % C10H14 Číslo CAS 99 87-6 Číslo FLAVIS: 01.002 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 1-izopropyl-4-metylbenzénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01003 |
— |
pin-2(10)-én |
Zloženie doplnkovej látky pin-2(10)-én Charakteristika účinnej látky pin-2(10)-én vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C10H16 Číslo CAS 127-91-3 Číslo FLAVIS: 01.003 Metóda analýzy (1) Na stanovenie pin-2(10)-énu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01004 |
— |
pin-2(3)-én |
Zloženie doplnkovej látky pin-2(3)-én Charakteristika účinnej látky pin-2(3)-én vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C10H16 Číslo CAS 80-56-8 Číslo FLAVIS: 01.004 Metóda analýzy (1) Na stanovenie pin-2(3)-énu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01007 |
— |
beta-karyofylén |
Zloženie doplnkovej látky beta-karyofylén Charakteristika účinnej látky beta-karyofylén vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 80 % Chemický vzorec: C15H24 Číslo CAS 87-44-5 Číslo FLAVIS: 01.007 Metóda analýzy (1) Na stanovenie beta-karyofylénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01009 |
— |
kamfén |
Zloženie doplnkovej látky kamfén Charakteristika účinnej látky kamfén vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 80 % Chemický vzorec: C10H16 Číslo CAS 79-92-5 Číslo FLAVIS: 01.009 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kamfénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01010 |
— |
1-izopropenyl-4-metylbenzén |
Zloženie doplnkovej látky 1-izopropenyl-4-metylbenzén Charakteristika účinnej látky 1-izopropenyl-4-metylbenzén vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 97 % Chemický vzorec: C10H12 Číslo CAS 1195-32-0 Číslo FLAVIS: 01.010 Metóda analýzy (1) Na stanovenie 1-izopropenyl-4-metylbenzénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01029 |
— |
delta-3-karén |
Zloženie doplnkovej látky delta-3-karén Charakteristika účinnej látky delta-3-karén vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 92 % Chemický vzorec: C10H16 Číslo CAS 13466-78-9 Číslo FLAVIS: 01.029 Metóda analýzy (1) Na stanovenie delta-3-karénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
|
2b01045 |
— |
d-limonén |
Zloženie doplnkovej látky d-limonén Charakteristika účinnej látky d-limonén vyrobený chemickou syntézou Čistota: minimálne 96 % Chemický vzorec: C10H16 Číslo CAS 5989-27-5 Číslo FLAVIS: 01.045 Metóda analýzy (1) Na stanovenie d-limonénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
Všetky druhy zvierat okrem samcov potkana. |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
|
17.1.2017 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 13/259 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/66
zo 14. decembra 2016
o povolení kyseliny tanínovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kyselina tanínová bola povolená bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie kyseliny tanínovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 11. septembra 2014 k záveru (3), že táto látka nemá za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Úrad ďalej skonštatoval, že funkcia kyseliny tanínovej v krmive je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín je kyselina tanínová účinná, keďže sa ňou zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na krmivo. |
|
(5) |
Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Keďže bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu doplnkovej látky a berúc do úvahy preskúmanie vykonávané úradom, odporúčaná hodnota by sa mala uvádzať na označení doplnkovej látky. Ak sa tento obsah prekročí, mali by sa na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín uviesť určité informácie. |
|
(6) |
Úrad dospel k záveru, že z dôvodu absencie údajov o bezpečnosti pre používateľov by sa kyselina tanínová mala považovať za potenciálne nebezpečnú pre dýchacie cesty, pokožku, oči a sliznice. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia dotknutej látky vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie kyseliny tanínovej by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia kyseliny tanínovej, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látka špecifikovaná v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. decembra 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(10):3828.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny. |
|||||||||||||||||||||
|
2b16080 |
— |
kyselina tanínová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina tanínová Charakteristika účinnej látky kyselina tanínová vyrobená extrakciou z rôznych rastlín. Čistota: min. 93 % na báze sušiny Chemický vzorec: C76H52O46 Číslo CAS: 72401-53-7 Číslo FLAVIS: 16.080 Metóda analýzy (1) Na stanovenie kyseliny tanínovej v kŕmnej doplnkovej látke: kvalitatívne kolorimetrické alebo vyzrážacie testy (Ph. Eur., 6. vydanie, monografia 1477) a kvantitatívna gravimetrická metóda (monografia FAO JECFA kyselina tanínová). Na identifikáciu kyseliny tanínovej (ako kyseliny gálovej) v premixe dochucovadiel: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou s UV detektorom (RP-HPLC-UV). |
všetky druhy zvierat |
— |
— |
— |
|
6. februára 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.