30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/1

(1)

Nariadenie (ES) č. 3223/94 predpokladá, pri uplatňovaní výsledkov multilaterálnych obchodných rokovaní Uruguajského kola, kritériá, ktorými Komisia určí paušálne dovozné hodnoty pre tretie krajiny, pre produkty a na obdobia, ktoré sú spresnené v jeho prílohe.

(2)

Pri uplatnení vyššie uvedených kritérií musia byť paušálne dovozné hodnoty stanovené na úrovniach určených v prílohe k tomuto nariadeniu,

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/3

(1)

Nariadením Komisie (ES) č. 1695/2005 (2) sa otvorila stála verejná súťaž na vývoz 1 500 000 ton pšenice obyčajnej v držbe francúzskej intervenčnej agentúry.

(2)

Verejné súťaže, ktoré prebehli od otvorenia tejto verejnej súťaže, mali za následok takmer celkové vyčerpanie množstiev poskytnutých hospodárskym subjektom. Vzhľadom na vysoký dopyt zaznamenaný v posledných týždňoch a situáciu na trhu je vhodné poskytnúť nové množstvá a umožniť francúzskej intervenčnej agentúre pristúpiť k zvýšeniu množstva ponúknutého do verejnej súťaže na vývoz o 200 000 ton.

(3)

Nariadenie (ES) č. 1695/2005 by sa preto malo zmeniť a doplniť.

(4)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Riadiaceho výboru pre obilniny,

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/4

(1)

Nariadením Komisie (ES) č. 27/2006 (2) sa otvorila stála verejná súťaž na vývoz 1 000 000 ton pšenice obyčajnej v držbe nemeckej intervenčnej agentúry.

(2)

Verejné súťaže, ktoré prebehli od otvorenia tejto verejnej súťaže, mali za následok takmer celkové vyčerpanie množstiev poskytnutých hospodárskym subjektom. Vzhľadom na vysoký dopyt zaznamenaný v posledných týždňoch a situáciu na trhu je vhodné poskytnúť nové množstvá a umožniť nemeckej intervenčnej agentúre pristúpiť k zvýšeniu množstva ponúknutého do verejnej súťaže na vývoz o 500 000 ton.

(3)

Nariadenie (ES) č. 27/2006 by sa preto malo zmeniť a doplniť.

(4)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Riadiaceho výboru pre obilniny,

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/5

(1)

Nariadením Komisie (ES) č. 1061/2005 (2) sa vyhlásila stála verejná súťaž na vývoz 250 000 ton pšenice obyčajnej v držbe poľskej intervenčnej agentúry.

(2)

Poľsko informovalo Komisiu o úmysle svojej intervenčnej agentúry zvýšiť množstvo ponúknuté do verejnej súťaže na účely vývozu o 250 000 ton. Vzhľadom na použiteľné množstvá a situáciu na trhu je vhodné odpovedať na žiadosť Poľska súhlasne.

(3)

Je preto potrebné zmeniť a doplniť nariadenie (ES) č. 1061/2005.

(4)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Riadiaceho výboru pre obilniny,

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/6

(1)

Pred udelením povolenia na uvedenie na trh lieku humánnej medicíny v jednom alebo vo viacerých členských štátoch sa liek obvykle musí podrobiť rozsiahlym štúdiám, aby sa zaistilo, že je pre použitie na cieľovej populácii bezpečný, vysoko kvalitný a účinný. Pravidlá a postupy na získanie povolenia na uvedenie na trh sú stanovené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch (2), a v nariadení (ES) č. 726/2004.

(2)

Pri určitých kategóriách liekov sa však môže vyžadovať, aby sa v záujme splnenia nesplnených liečebných potrieb pacientov a v záujme verejného zdravia udelilo povolenie na uvedenie na trh na základe menej úplných údajov ako obyčajne a na základe osobitných povinností, ďalej „podmienečné povolenie na uvedenie na trh“. Týkalo by sa to kategórie liekov, ktoré smerujú k liečbe, prevencii alebo lekárskej diagnostike závažne oslabujúcich alebo život ohrozujúcich ochorení, alebo liekov používaných v núdzových situáciách v prípadoch ohrozenia verejného zdravia, uznaných Svetovou zdravotníckou organizáciou alebo Spoločenstvom v rámci rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 2119/98/ES z 24. septembra 1998, ktorým sa v Spoločenstve zriaďuje sieť na epidemiologický dohľad a kontrolu prenosných ochorení (3), alebo liekov označených ako lieky na ojedinelé ochorenia v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (4).

(3)

Aj keď údaje, na ktorých sa zakladá stanovisko o podmienečnom povolení na uvedenie na trh, nemusia byť celkom úplné, bilancia rizika a prospešnosti, ako je uvedené v článku 1 ods. 28a smernice 2001/83/ES, by mala byť pozitívna. Výhody pre verejné zdravie z okamžitej dostupnosti príslušných liekov na trhu by mali navyše prevážiť riziko obsiahnuté v skutočnosti, že sa ešte požadujú ďalšie údaje.

(4)

Vydanie podmienečných povolení na uvedenie na trh sa musí obmedziť na situácie, keď je len klinická časť dokumentácie menej úplná ako obyčajne. Neúplné predklinické alebo farmaceutické údaje by sa mohli akceptovať iba v prípade lieku, ktorý sa používa pri núdzových situáciách v prípadoch ohrozujúcich verejné zdravie.

(5)

V záujme zabezpečenia správnej rovnováhy medzi zabezpečením prístupu k liekom pre pacientov s neuspokojenými liečebnými potrebami a zamedzením udeleniu povolenia liekom s nežiaducim profilom rizika a prospešnosti je nevyhnutné, aby sa na tieto povolenia na uvedenie na trh vzťahovali osobitné povinnosti. Od držiteľa by sa malo požadovať, aby doplnil alebo inicioval spoľahlivé štúdie s cieľom potvrdiť, že bilancia rizika a prospešnosti je pozitívna, a aby objasnil všetky otázky týkajúce sa kvality, bezpečnosti a účinnosti lieku.

(6)

Podmienečné povolenia na uvedenie na trh sa odlišujú od povolení na uvedenie na trh, ktoré sú vydané za výnimočných okolností v súlade s článkom 14 ods. 8 nariadenia (ES) č. 726/2004. V prípade podmienečných povolení na uvedenie na trh sa povolenie udeľuje predtým, ako sú k dispozícii všetky údaje. Povolenie by však nemalo zostať podmienečným na neurčito. Po dodaní chýbajúcich údajov by sa mohlo nahradiť povolením, ktoré nie je podmienečné, teda takým, na ktoré sa nevzťahujú osobitné povinnosti. Naproti tomu nebude za bežných okolností nikdy možné zhromaždiť úplnú dokumentáciu týkajúcu sa povolenia na uvedenie na trh vydaného za výnimočných okolností.

(7)

Bolo by tiež potrebné vyjasniť, že na žiadosti obsahujúce požiadavky na podmienečné povolenia na uvedenie na trh by sa mal vzťahovať urýchlený hodnotiaci postup v súlade s článkom 14 ods. 9 nariadenia (ES) č. 726/2004.

(8)

Keďže sa ustanovenia nariadenia (ES) č. 726/2004 uplatňujú na podmienečné povolenia na uvedenie na trh, ak nie je stanovené inak v tomto nariadení, postup pre hodnotenie podmienečného povolenia na uvedenie na trh je bežným postupom ustanoveným v nariadení (ES) č. 726/2004.

(9)

Podmienečné povolenia na uvedenie na trh budú v súlade s nariadením (ES) č. 726/2004 v platnosti jeden rok na obnoviteľnom princípe. Konečný termín na podanie žiadosti o obnovenie by mal byť šesť mesiacov pred uplynutím platnosti povolenia na uvedenie na trh a stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ďalej len „agentúra“, k žiadosti by malo byť schválené do 90 dní od jej prijatia. S cieľom zabezpečiť, že lieky sa nestiahnu z trhu z iných dôvodov ako z tých, ktoré súvisia s verejným zdravím, podmienečné povolenie na uvedenie na trh, pokiaľ bola žiadosť o obnovenie podaná do konečného termínu, zostáva v platnosti, kým Komisia nedospeje k rozhodnutiu založenom a obnovenom hodnotiacom postupe.

(10)

O podmienečnom charaktere povolení by mali byť pacientom a odborníkom v oblasti zdravotníckej starostlivosti poskytnuté jasné informácie. Je preto potrebné, aby boli tieto informácie jasne uvedené v súhrne charakteristických vlastností príslušného lieku, ako aj na príbalovom letáku.

(11)

Zvýšený dohľad nad liekmi, pre ktoré bolo vydané podmienečné povolenie na uvedenie na trh, je dôležitý a ustanovenia smernice 2001/83/ES a nariadenia (ES) č. 726/2004 už poskytujú vhodné prostriedky na jeho zabezpečenie. Časový rozvrh na poskytnutie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti by sa však mal prispôsobiť ročnému obnoveniu podmienečných povolení na uvedenie na trh.

(12)

Plánovanie štúdií a podania žiadosti o povolenie na uvedenie na trh prebieha v začiatočnej fáze vývoja liekov. Toto plánovanie vo veľkej miere závisí od toho, či sa uvažuje o podmienečnom povolení na uvedenie na trh. Z tohto dôvodu je nevyhnutné poskytnúť agentúre mechanizmus, pomocou ktorého by spoločnostiam poskytovala poradenstvo v súvislosti s tým, či lieky patria do pôsobnosti tohto nariadenia. Toto poradenstvo by malo byť dodatočnou službou k existujúcemu vedeckému poradenstvu, ktoré agentúra poskytuje.

(13)

Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre lieky humánnej medicíny,

1.

lieky, ktoré sú určené na liečbu, prevenciu a lekársku diagnózu závažne invalidizujúcich alebo život ohrozujúcich ochorení;

2.

lieky, ktoré sa používajú pri núdzových situáciách v prípadoch ohrozenia verejného zdravia riadne uznaných Svetovou zdravotníckou organizáciou alebo Spoločenstvom v rámci rozhodnutia č. 2119/98/ES;

3.

lieky označené ako lieky na ojedinelé ochorenia v súlade s článkom 3 nariadenia (ES) č. 141/2000.

a)

bilancia rizika a prospešnosti lieku, ako je uvedené v článku 1 ods. 28a smernice 2001/83/ES, je pozitívna;

b)

je pravdepodobné, že žiadateľ sa postará o dodanie podrobných klinických údajov;

c)

naplnia sa nenaplnené liečebné potreby;

d)

výhody pre verejné zdravie z okamžitej dostupnosti príslušného lieku na trhu prevažujú riziko obsiahnuté v skutočnosti, že sa ešte požadujú ďalšie údaje.

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/10

(1)

V článku 20a nariadenia Komisie (ES) č. 174/1999 z 26. januára 1999, ktorým sa stanovujú osobitné podrobné pravidlá uplatňovania nariadenia Rady (EHS) č. 804/68, pokiaľ ide o vývozné licencie a vývozné náhrady v prípade mlieka a mliečnych výrobkov (2), sa určujú ustanovenia platné pre riadenie kvóty sušeného mlieka určeného na vývoz do Dominikánskej republiky podľa Memoranda o porozumení medzi Európskym spoločenstvom a Dominikánskou republikou schváleného rozhodnutím Rady 98/486/ES (3).

(2)

S prihliadnutím na narastajúci záujem o sušené mlieko v maloobchodnom balení v Dominikánskej republike je vhodné vložiť kód výrobku 0402 10 11 9000 do zoznamu výrobkov oprávnených na vývozné licencie podľa článku 20a nariadenia (ES) č. 174/1999.

(3)

Keďže môže uplynúť veľa času medzi obdobím, keď bola uložená žiadosť o licenciu, a obdobím skutočného vývozu, skúsenosti ukázali, že je veľmi ťažké predvídať, aké bude konečné balenie výrobku v deň jeho vývozu. Aby sa tento problém vyriešil, mala by sa povoliť výmena výrobkov za predpokladu, že majú rovnakú sadzbu vývozných náhrad, a pod podmienkou, že vývozca o to požiada pred ukončením vývozných formalít.

(4)

V odseku 4 písm. a) článku 20a sa časť kvóty rezervuje pre tých vývozcov, ktorí sú schopní preukázať, že príslušné výrobky vyviezli počas každého z troch kalendárnych rokov predchádzajúcich obdobiu na podanie žiadosti. Zdá sa, na základe špecifických prechodných okolností v Dominikánskej republike, že niektorí tradiční vývozcovia v skutočnosti neboli schopní vyvážať v jednom z referenčných rokov, hoci sú schopní preukázať pravidelnosť vo svojich vývozných operáciách. Je preto vhodné predĺžiť referenčné obdobie.

(5)

Nariadenie (ES) č. 174/1999 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Riadiaceho výboru pre mlieko a mliečne výrobky,

1.

v článku 3 sa kód výrobku 0402 10 11 9000 vkladá pred kód 0402 10 19 9000;

2.

v odseku 4 sa písmeno a) nahrádza takto:

3.

dopĺňa sa tento odsek 18:

„18.   Odchylne od článku 5 ods. 1 môžu držitelia licencií na základe žiadosti zmeniť kód v oddiele 16 vývoznej licencie za iný kód uvedený v odseku 3 tohto článku, keď je náhrada rovnaká.

Také žiadosti sa musia predložiť pred ukončením formalít uvedených v článku 5 alebo článku 26 nariadenia (ES) č. 800/1999.

V priebehu dvoch pracovných dní po zmene kódu výrobku oznámia príslušné orgány členského štátu Komisii:

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/12

(1)

Listom z 15. septembra 2005 predsedkyňa výboru pre životné prostredie Cyperskej snemovne reprezentantov v súlade s článkom 95 ods. 5 Zmluvy o ES oznámila Európskej únii návrh zákona z roku 2005, ktorým sa menia dopĺňajú zákony o potravinách (kontrola a predaj) z rokov 1996 až 2005 (tzv. „základná legislatíva“) a ktorým sa ukladá povinnosť umiestniť geneticky modifikované potraviny vo veľkopredajniach na miesta, ktoré sú na tento účel špeciálne zriadené, do regálov oddelených od regálov s výrobkami, ktoré nie sú geneticky modifikované (ďalej len „návrh zákona“) odchylne od ustanovení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (1) a (ES) č. 1830/2003 (2).

(2)

Článkom 95 ods. 5 a 6 Zmluvy o ES sa stanovuje, že:

„5.   … ak po prijatí zosúlaďovacích opatrení Radou alebo Komisiou považuje členský štát za nevyhnutné zaviesť na základe svojich špecifických problémov nové vnútroštátne ustanovenia vychádzajúce z nových vedeckých poznatkov na ochranu životného alebo pracovného prostredia, upovedomí o týchto ustanoveniach Komisiu a uvedie dôvody ich zavedenia.

6.   Komisia do šiestich mesiacov po oznámení uvedenom v odsekoch (…) a 5 dané vnútroštátne ustanovenia schváli alebo zamietne na základe overenia, že neslúžia svojvoľnej diskriminácii alebo skrytému obmedzovaniu obchodu medzi členskými štátmi a nebránia fungovaniu vnútorného trhu.

Ak Komisia v tejto lehote nerozhodne, vnútroštátne ustanovenia uvedené v odsekoch (…) a 5 sa považujú za schválené.“

(3)

Návrh zákona sa mal nazývať „(pozmeňujúci) zákon o potravinách (kontrola a predaj) (článok 2) z roku 2005“ a má sa čítať spolu so zákonmi o potravinách (kontrola a predaj) z rokov 1996 až 2005 (ďalej len „základná legislatíva“). Celok zložený zo základnej legislatívy a návrhu zákona by sa mal nazývať „zákon o potravinách (kontrola a predaj) z rokov 1996 až 2005 (článok 2)“.

(4)

Cieľom tohto návrhu zákona je zmeniť a doplniť „základnú legislatívu“ tým, že sa k nej pridá nový článok 22 ods. 1 v tomto znení: „v každej veľkopredajni sa geneticky modifikované potraviny umiestnia na miesta, ktoré sú na tento účel špeciálne zriadené, do regálov oddelených od regálov s výrobkami, ktoré nie sú geneticky modifikované“.

(5)

„Obchodník“, ktorý nedodrží uvedené ustanovenia, alebo ktorý s nimi nedosiahne súlad, je vinný z trestného činu a môže byť potrestaný pokutou až do výšky tri tisíc cyperských libier, alebo v prípade recidívy pokutou až do výšky šesť tisíc libier alebo trestom odňatia slobody až na šesť mesiacov alebo jedným aj druhým trestom.

(6)

Návrh zákona ako „obchodníka“ definuje „každú fyzickú alebo právnickú osobu alebo každú organizáciu verejného alebo súkromného práva, ktorá je zodpovedná za veľkopredajňu alebo ju vlastní“. Zahŕňa majiteľa alebo hlavného podielnika, správcu, generálneho riaditeľa a všetky ďalšie osoby, ktoré zabezpečujú kontrolu a riadenie uvedenej veľkopredajne a ktoré sú oprávnené prijímať rozhodnutia týkajúce sa jej prevádzky.

(7)

V návrhu zákona sa takisto upresňuje, že pojem geneticky modifikovaná potravina musí mať význam, ktorý mu je pridelený v nariadení (ES) č. 1829/2003.

(8)

Podľa cyperských orgánov je cieľom návrhu zákona ochrana spotrebiteľa. Umiestnenie potravín obsahujúcich GMO do oddelených regálov totiž podľa nich umožní všetkým spotrebiteľom rozpoznať a ľahko odlíšiť rôzne druhy výrobkov a vybrať si tovar, ktorý si skutočne chcú kúpiť.

(9)

Listom z 15. septembra 2005 cyperská snemovňa reprezentantov informovala Komisiu v súlade s článkom 95 ods. 5 zmluvy o existencii návrhu zákona, ktorým sa má uložiť povinnosť umiestniť vo veľkopredajniach geneticky modifikované potraviny na miesta, ktoré sú na tento účel špeciálne zriadené, do regálov oddelených od regálov s výrobkami, ktoré nie sú geneticky modifikované odchylne od ustanovení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 a (ES) č. 1830/2003 a na základe článkov 37, 95 a článku 152 ods. 4 písm. b) Zmluvy o ES, ktorá predstavuje právny základ uvedených nariadení.

(10)

Listom z 11. novembra 2005 Komisia cyperské orgány informovala o tom, že dostala ich oznámenie podľa článku 95 ods. 5 Zmluvy o ES a že šesťmesačné obdobie ustanovené na jeho preskúmanie v súlade s článkom 95 ods. 6 začalo 16. septembra 2005, čiže na druhý deň po doručení oznámenia.

(11)

Listom z 20. decembra 2005 Komisia informovala ostatné členské štáty o žiadosti, ktorú Cyperská republika doručila. Komisia takisto uverejnila oznámenie o tejto žiadosti v Úradnom vestníku Európskej únie s cieľom informovať ostatné zainteresované strany o návrhu vnútroštátnych opatrení, ktoré chce Cyperská republika prijať.

(12)

Postup udeľovania výnimiek ustanovený v článku 95 ods. 5 zmluvy sa stanovuje len pre prijímanie vnútroštátnych ustanovení na plnenie cieľov, ktoré sa v ňom uvádzajú. Oznámenie členského štátu, ktoré sa neodvoláva na niektorý z týchto cieľov, musí byť preto vyhlásené za neakceptovateľné vzhľadom na toto ustanovenie Zmluvy o ES.

(13)

Návrh zákona vyžaduje umiestniť geneticky modifikované potraviny vo veľkopredajniach na miesto, ktoré je na tento účel špeciálne zriadené, do regálov oddelených od regálov s výrobkami, ktoré nie sú geneticky modifikované. Vo vysvetľujúcom liste, ktorý sprevádzal návrh zákona, cyperské orgány usúdili, že tento návrh môže byť v rozpore s ustanoveniami o označovaní v nariadeniach (ES) č. 1829/2003 a (ES) č. 1830/2003. Tie isté orgány okrem toho jasne uviedli, že cieľom tohto opatrenia je dať spotrebiteľom možnosť lepšie rozlišovať geneticky modifikované potraviny od ostatných potravín a umožniť im tak vybrať si na základe informovanosti.

(14)

Cyperské oznámenie neobsahuje žiaden odkaz na ani jeden z týchto dvoch cieľov stanovených v článku 95 ods. 5 Zmluvy o ES. Za týchto okolností Komisia nemôže vykonať overenie, ktoré je stanovené v tomto ustanovení v ods. 6. Komisia sa nevyslovuje k otázke, či oznámenie spadá do oblasti pôsobnosti, ktorú zosúlaďujú právne predpisy Spoločenstva, ani k súladu opatrenia s právom Spoločenstva alebo predpismi WTO.

(15)

Komisia teda usudzuje, že oznámenie cyperských orgánov neobsahuje údaje, ktoré by umožnili preskúmanie plánovaného opatrenia vzhľadom na článok 95 ods. 5 a 6 Zmluvy o ES. Komisia preto usudzuje, že oznámenie nie je akceptovateľné.

(16)

Na základe uvedených odôvodnení a bez toho, aby bolo dotknuté akékoľvek preskúmanie, ktoré by Komisia mohla vykonať, pokiaľ ide o súlad oznámených vnútroštátnych opatrení s právom Spoločenstva, Komisia usudzuje, že oznámenie Cyperskej republiky o povinnosti umiestniť geneticky modifikované potraviny vo veľkopredajniach na miesta, ktoré sú na tento účel špeciálne zriadené, do regálov oddelených od regálov s výrobkami, ktoré nie sú geneticky modifikované, ako bolo predložené 15. septembra 2005 podľa článku 95 ods. 5 zmluvy, nie je akceptovateľné.

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/15

(1)

Rozhodnutie Komisie 2005/758/ES z 27. októbra 2005, ktoré sa týka určitých ochranných opatrení v súvislosti s podozrením na vysoko patogénnu vtáčiu chrípku v Chorvátsku a ktorým sa zrušuje rozhodnutie 2005/749/ES (3), bolo prijaté na základe oznámenia Komisii od tejto tretej krajiny o podozrení na výskyt vysoko patogénnej vtáčej chrípky spôsobenej vírusom A podtypu H5 pri voľne žijúcich vtákoch na tomto území.

(2)

Chorvátsko oznámilo ďalšie prípady pri voľne žijúcich vtákoch mimo oblasti, ktorá je v súčasnosti ohraničená v tomto rozhodnutí, čo odôvodňuje pozastavenie určitých dovozov z Chorvátska z tých častí územia tejto tretej krajiny, ktoré boli nedávno postihnuté.

(3)

Rozhodnutie 2005/758/ES by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(4)

Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/17

(1)

Príloha I k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 140/2005 z 2. decembra 2005 (1).

(2)

Nariadenie Rady (ES) č. 1/2005 z 22. decembra 2004 o ochrane zvierat počas prepravy a s ňou súvisiacich činností a o zmene a doplnení smerníc 64/432/EHS a 93/119/ES a nariadenia (ES) č. 1255/97 (2) sa má začleniť do dohody.

(3)

Nariadenie Komisie (ES) č. 36/2005 z 12. januára 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy III a X k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, pokiaľ ide o epidemiologický dozor prenosnej spongiformnej encefalopatie hovädzieho dobytka, oviec a kôz (3), sa má začleniť do dohody.

(4)

Rozhodnutie Komisie 2005/93/ES z 2. februára 2005, pokiaľ ide o prechodné opatrenia týkajúce sa uvádzania a doby skladovania zásielok určitých výrobkov živočíšneho pôvodu v colných skladoch Spoločenstva (4), sa má začleniť do dohody.

(5)

Nariadenie Komisie (ES) č. 260/2005 zo 16. februára 2005, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, pokiaľ ide o zrýchlené testy (5), sa má začleniť do dohody.

(6)

Toto rozhodnutie sa neuplatňuje na Island a Lichtenštajnsko,

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/20

(1)

Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 112/2005 z 30. septembra 2005 (1).

(2)

Smernica Komisie 2005/30/ES z 22. apríla 2005, ktorou sa menia a dopĺňajú za účelom ich prispôsobenia technickému pokroku smernice Európskeho parlamentu a Rady 97/24/ES a 2002/24/ES o schvaľovaní typov dvoj- alebo trojkolesových motorových vozidiel (2), sa má začleniť do dohody,

1.

V bodoch 45x (smernica Európskeho parlamentu a Rady 97/24/ES) a 45za (smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/24/ES) sa dopĺňa táto zarážka:

2.

Za bod 45zf (smernica Komisie 2004/104/ES) sa vkladá tento bod:

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/22

(1)

Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená Dohodou o účasti Českej republiky, Estónskej republiky, Cyperskej republiky, Maďarskej republiky, Lotyšskej republiky, Litovskej republiky, Maltskej republiky, Poľskej republiky, Slovinskej republiky a Slovenskej republiky v Európskom hospodárskom priestore, ktorá bola podpísaná 14. októbra 2003 v Luxemburgu (1).

(2)

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/108/ES z 15. decembra 2004 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na elektromagnetickú kompatibilitu a o zrušení smernice 89/336/EHS (2) sa má začleniť do dohody,

1.

Za bod 7b (smernica Komisie 94/26/ES) sa vkladá tento bod:

2.

Znenie bodu 6 (smernica Rady 89/336/EHS) sa vypúšťa s účinnosťou od 20. júla 2007.

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/23

(1)

Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 131/2005 z 21. októbra 2005 (1).

(2)

Nariadenie Komisie (ES) č. 1646/2004 z 20. septembra 2004, ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 o postupe Spoločenstva pri stanovení maximálnych hladín rezíduí veterinárnych liečivých prípravkov v potravinách živočíšneho pôvodu (2), opravené v Ú. v. EÚ L 361, 8.12.2004, s. 54, sa má začleniť do dohody,

„—

32004 R 1646: nariadenie Komisie (ES) č. 1646/2004 z 20. septembra 2004 (Ú. v. EÚ L 296, 21.9.2004, s. 5) opravené v Ú. v. EÚ L 361, 8.12.2004, s. 54.“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/24

(1)

Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 145/2005 z 2. decembra 2005 (1).

(2)

Rozhodnutie Komisie 2005/270/ES z 22. marca 2005 stanovujúce formáty, ktoré sa vzťahujú na databázový systém podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 94/62/ES o obaloch a odpadoch z obalov (2), sa má začleniť do dohody.

(3)

Rozhodnutím 2005/270/ES sa zrušuje rozhodnutie Komisie 97/138/ES (3), ktoré je začlenené do dohody a ktoré sa má v dôsledku toho v dohode zrušiť,

1.

Znenie bodu 7b (rozhodnutie Komisie 97/138/ES) sa vypúšťa.

2.

Za bod 7d (rozhodnutie Komisie 2001/171/ES) sa vkladá tento bod:

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/26

(1)

Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 145/2005 z 2. decembra 2005 (1).

(2)

Odporúčanie Komisie 2005/27/ES z 12. januára 2005 týkajúce sa toho, čo na účely smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/70/ES o benzíne a motorovej nafte predstavuje dostupnosť bezolovnatého benzínu a motorovej nafty s maximálnym obsahom síry na primerane vyváženom geografickom základe (2), sa má začleniť do dohody,

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/28

(1)

Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 43/2005 z 11. marca 2005 (1).

(2)

Rozhodnutie Komisie 2005/323/ES z 21. apríla 2005 o bezpečnostných požiadavkách, ktoré majú spĺňať európske normy, pokiaľ ide o plávajúce výrobky určené na použitie vo voľnom čase na alebo vo vode podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES (2), sa má začleniť do dohody,

„3i.

32005 D 0323: rozhodnutie Komisie 2005/323/ES z 21. apríla 2005 o bezpečnostných požiadavkách, ktoré majú spĺňať európske normy, pokiaľ ide o plávajúce výrobky určené na použitie vo voľnom čase na alebo vo vode podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/95/ES (Ú. v. EÚ L 104, 23.4.2005, s. 39).“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/29

(1)

Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 7/1994 z 21. marca 1994 (1).

(2)

Rozhodnutie Komisie 2004/388/ES z 15. apríla 2004 o doklade o preprave výbušnín v rámci Spoločenstva (2) sa má začleniť do dohody.

(3)

Smernica Komisie 2004/57/ES z 23. apríla 2004 o určovaní pyrotechnických výrobkov a určitých druhov munície na účely smernice Rady 93/15/EHS o zosúladení ustanovení vzťahujúcich sa na uvádzanie výbušnín určených na civilné účely na trh a na dohľad nad nimi (3) sa má začleniť do dohody,

„2.

32004 D 0388: rozhodnutie Komisie 2004/388/ES z 15. apríla 2004 o doklade o preprave výbušnín v rámci Spoločenstva (Ú. v. EÚ L 120, 24.4.2004, s. 43).

3.

32004 L 0057: smernica Komisie 2004/57/ES z 23. apríla 2004 o určovaní pyrotechnických výrobkov a určitých druhov munície na účely smernice Rady 93/15/EHS o zosúladení ustanovení vzťahujúcich sa na uvádzanie výbušnín určených na civilné účely na trh a na dohľad nad nimi (Ú. v. EÚ L 127, 29.4.2004, s. 73).“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/31

(1)

Príloha XI k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 148/2005 z 2. decembra 2005 (1).

(2)

Rozhodnutie Komisie 2004/915/ES z 27. decembra 2004, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2001/497/ES o zavedení alternatívneho súboru o štandardných zmluvných doložkách na prenos osobných údajov do tretích krajín (2), sa má začleniť do dohody,

—

32004 D 0915: rozhodnutie Komisie 2004/915/ES z 27. decembra 2004 (Ú. v. EÚ L 385, 29.12.2004, s. 74).“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/32

(1)

Príloha XIII k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 153/2005 z 2. decembra 2005 (1).

(2)

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/54/ES z 29. apríla 2004 o minimálnych bezpečnostných požiadavkách na tunely v transeurópskej cestnej sieti (2) sa má začleniť do dohody,

„17i.

32004 L 0054: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2004/54/ES z 29. apríla 2004 o minimálnych bezpečnostných požiadavkách na tunely v transeurópskej cestnej sieti (Ú. v. EÚ L 167, 30.4.2004, s. 39).

Ustanovenia smernice sa na účely tejto dohody vykladajú s touto úpravou:

V odseku 2.3.6 prílohy I k smernici sa dopĺňa toto:

‚V prípade tunelov kratších než 10 km a s objemom premávky menším než 4 000 vozidiel na jeden jazdný pruh možno urobiť výnimku, ak analýza rizík ukáže, že možno dosiahnuť rovnakú alebo vyššiu celkovú bezpečnosť prostredníctvom alternatívnych bezpečnostných opatrení.’ “

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/34

(1)

Príloha XIII k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 153/2005 z 2. decembra 2005 (1).

(2)

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2005/44/ES zo 7. septembra 2005 o harmonizovaných riečnych informačných službách (RIS) na vnútrozemských vodných cestách v Spoločenstve (2) sa má začleniť do dohody,

„49a.

32005 L 0044: smernica Európskeho parlamentu a Rady 2005/44/ES zo 7. septembra 2005 o harmonizovaných riečnych informačných službách (RIS) na vnútrozemských vodných cestách v Spoločenstve (Ú. v. EÚ L 255, 30.9.2005, s. 152).“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/35

(1)

Príloha XX k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 107/2005 z 8. júla 2005 (1).

(2)

Rozhodnutie Komisie 2005/338/ES zo 14. apríla 2005, ktorým sa ustanovujú ekologické kritériá na udeľovanie environmentálnej značky Spoločenstva kempingovým službám (2), sa má začleniť do dohody.

(3)

Rozhodnutie Komisie 2005/341/ES z 11. apríla 2005, ktorým sa ustanovujú ekologické kritériá a s nimi súvisiace požiadavky na hodnotenie a overovanie na udelenie environmentálnej značky Spoločenstva osobným počítačom (3), sa má začleniť do dohody.

(4)

Rozhodnutie Komisie 2005/342/ES z 23. marca 2005, ktorým sa stanovujú revidované ekologické kritériá na udelenie environmentálnej značky Spoločenstva detergentom na ručné umývanie riadu (4), sa má začleniť do dohody.

(5)

Rozhodnutie Komisie 2005/343/ES z 11. apríla 2005, ktorým sa ustanovujú ekologické kritériá a s nimi súvisiace požiadavky na hodnotenie a overovanie na udelenie environmentálnej značky Spoločenstva prenosným počítačom (5), sa má začleniť do dohody.

(6)

Rozhodnutie Komisie 2005/344/ES z 23. marca 2005, ktorým sa ustanovujú ekologické kritériá na udeľovanie environmentálnej značky Spoločenstva univerzálnym čistiacim prostriedkom a čistiacim prostriedkom pre sanitárne zariadenia (6), sa má začleniť do dohody.

(7)

Rozhodnutie Komisie 2005/384/ES z 12. mája 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú rozhodnutia 2000/45/ES, 2001/405/ES, 2001/688/ES, 2002/255/ES a 2002/747/ES s cieľom predĺžiť platnosť ekologických kritérií na udelenie environmentálnej značky Spoločenstva určitým výrobkom (7), sa má začleniť do dohody.

(8)

Rozhodnutie Komisie 2005/360/ES z 26. apríla 2005, ktorým sa ustanovujú ekologické kritériá a s nimi súvisiace požiadavky na hodnotenie a overovanie na udelenie environmentálnej značky Spoločenstva pre mazadlá (8), sa má začleniť do dohody.

(9)

Rozhodnutie Komisie 2002/747/ES z 9. septembra 2002, ktorým sa ustanovujú revidované ekologické kritériá udeľovania environmentálnej značky Spoločenstva na svetelné zdroje a ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 1999/568/ES (9), sa má začleniť do dohody.

(10)

Rozhodnutím 2005/341/ES sa zrušuje rozhodnutie Komisie 2001/686/ES (10), ktoré je začlenené do dohody a ktoré sa má v dôsledku toho v dohode zrušiť.

(11)

Rozhodnutím 2005/342/ES sa zrušuje rozhodnutie Komisie 2001/607/ES (11), ktoré je začlenené do dohody a ktoré sa má v dôsledku toho v dohode zrušiť.

(12)

Rozhodnutím 2005/343/ES sa zrušuje rozhodnutie Komisie 2001/687/ES (12), ktoré je začlenené do dohody a ktoré sa má v dôsledku toho v dohode zrušiť.

(13)

Rozhodnutia Komisie 94/924/ES (13), 94/925/ES (14), 1999/568/ES (15), 1999/10/ES (16), 96/304/ES (17), 96/337/ES (18), 1999/554/ES (19), 2000/40/ES (20), 98/634/ES (21) a 1999/179/ES (22), ktoré sú začlenené do dohody, už nie sú účinné a mali by sa preto z dohody vypustiť.

(14)

Po nadobudnutí účinnosti rozhodnutia Spoločného výboru EHP č. 123/2003 (23) sa má smernica Rady 90/313/EHS (24) z dohody vypustiť.

(15)

Kapitola I prílohy XX k dohode sa má prečíslovať vzhľadom na to, že systém číslovania nepostačuje.

(16)

Je náležité reštrukturalizovať kapitolu I prílohy XX k dohode a zoskupiť pod jeden podnadpis všetky akty týkajúce sa environmentálnych značiek,

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/42

(1)

Príloha XX k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 107/2005 z 8. júla 2005 (1).

(2)

Rozhodnutie Komisie 2005/174/ES z 28. februára 2005 o stanovení poznámok k pokynom dopĺňajúcich časť B prílohy II smernice Rady 90/219/EHS o obmedzenom použití geneticky modifikovaných mikroorganizmov (2) sa má začleniť do dohody,

„24c.

32005 D 0174: rozhodnutie Komisie 2005/174/ES z 28. februára 2005 o stanovení poznámok k pokynom dopĺňajúcich časť B prílohy II smernice Rady 90/219/EHS o obmedzenom použití geneticky modifikovaných mikroorganizmov (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 20).“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/43

(1)

Príloha XX k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 107/2005 z 8. júla 2005 (1).

(2)

Rozhodnutie Komisie 2005/293/ES z 1. apríla 2005 ustanovujúce podrobné pravidlá monitorovania cieľov opätovného využitia/spätného získavania a opätovného využitia/recyklácie, stanovených v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2000/53/ES o vozidlách po dobe životnosti (2), sa má začleniť do dohody,

„32ed.

32005 D 0293: rozhodnutie Komisie 2005/293/ES z 1. apríla 2005 ustanovujúce podrobné pravidlá monitorovania cieľov opätovného využitia/spätného získavania a opätovného využitia/recyklácie, stanovených v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2000/53/ES o vozidlách po dobe životnosti (Ú. v. EÚ L 94, 13.4.2005, s. 30).“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/44

(1)

Príloha XX k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 107/2005 z 8. júla 2005 (1).

(2)

Rozhodnutie Komisie 2005/369/ES z 3. mája 2005, ktorým sa ustanovujú pravidlá monitorovania súladu členských štátov a zriaďujú formáty údajov na účely smernice Európskeho parlamentu a Rady 2002/96/ES o odpade z elektrických a elektronických zariadení (2), sa má začleniť do dohody,

„32fc.

32005 D 0369: rozhodnutie Komisie 2005/369/ES z 3. mája 2005, ktorým sa ustanovujú pravidlá monitorovania súladu členských štátov a zriaďujú formáty údajov na účely smernice Európskeho parlamentu a Rady 2002/96/ES o odpade z elektrických a elektronických zariadení (Ú. v. EÚ L 119, 11.5.2005, s. 13).“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/45

(1)

Príloha XXI k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 156/2005 z 2. decembra 2005 (1).

(2)

Nariadenie Komisie (ES) č. 1099/2005 z 13. júla 2005, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 808/2004 o štatistikách Spoločenstva o informačnej spoločnosti (2), sa má začleniť do dohody,

„28a.

32005 R 1099: nariadenie Komisie (ES) č. 1099/2005 z 13. júla 2005, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 808/2004 o štatistikách Spoločenstva o informačnej spoločnosti (Ú. v. EÚ L 183, 14.7.2005, s. 47).“

30.3.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 92/46

(1)

Protokol 31 k dohode bol zmenený a doplnený rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 129/2005 z 30. septembra 2005 (1).

(2)

Je vhodné rozšíriť spoluprácu zmluvných strán dohody s cieľom zahrnúť rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 854/2005/ES z 11. mája 2005 zakladajúce viacročný program Spoločenstva na podporu bezpečnejšieho používania internetu a nových online technológií (2).

(3)

Protokol 31 k dohode by sa preto mal zmeniť a doplniť, aby sa táto rozšírená spolupráca mohla uskutočňovať s účinnosťou od 1. januára 2006,

„—

32005 D 0854: rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 854/2005/ES z 11. mája 2005 zakladajúce viacročný program Spoločenstva na podporu bezpečnejšieho používania internetu a nových online technológií (Ú. v. EÚ L 149, 11.6.2005, s. 1).“