17.10.2012   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 286/377


ROZHODNUTIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU

z 10. mája 2012

o absolutóriu za plnenie rozpočtu Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2010

(2012/622/EÚ)

EURÓPSKY PARLAMENT,

so zreteľom na konečnú ročnú účtovnú závierku Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2010,

so zreteľom na správu Dvora audítorov o overení ročnej účtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2010 spolu s odpoveďami agentúry (1),

so zreteľom na odporúčanie Rady z 21. februára 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),

so zreteľom na článok 319 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (2), a najmä na jeho článok 185,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (3), ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky, a najmä na jeho článok 68,

so zreteľom na nariadenie Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 19. novembra 2002 o rámcovom rozpočtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (4), a najmä na jeho článok 94,

so zreteľom na článok 77 rokovacieho poriadku a prílohu VI k nemu,

so zreteľom na správu Výboru pre kontrolu rozpočtu a stanovisko Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (A7-0107/2012),

1.

odkladá svoje rozhodnutie o udelení absolutória výkonnému riaditeľovi Európskej agentúry pre lieky za plnenie rozpočtu agentúry za rozpočtový rok 2010;

2.

uvádza svoje poznámky v priloženom uznesení;

3.

poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto rozhodnutie a uznesenie, ktoré je jeho neoddeliteľnou súčasťou, výkonnému riaditeľovi Európskej agentúry pre lieky, Rade, Komisii a Dvoru audítorov a aby zabezpečil ich uverejnenie v Úradnom vestníku Európskej únie (v sérii L).

Predseda

Martin SCHULZ

Generálny tajomník

Klaus WELLE


(1)  Ú. v. EÚ C 366, 15.12.2011, s. 27.

(2)  Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

(4)  Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 72.


UZNESENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU

z 10. mája 2012

s poznámkami, ktoré je neoddeliteľnou súčasťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpočtu Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2010

EURÓPSKY PARLAMENT,

so zreteľom na konečnú ročnú účtovnú závierku Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2010,

so zreteľom na správu Dvora audítorov o overení ročnej účtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2010 spolu s odpoveďami agentúry (1),

so zreteľom na odporúčanie Rady z 21. februára 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),

so zreteľom na článok 319 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (2), a najmä na jeho článok 185,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (3), ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky, a najmä na jeho článok 68,

so zreteľom na nariadenie Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 19. novembra 2002 o rámcovom rozpočtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (4), a najmä na jeho článok 94,

so zreteľom na článok 77 rokovacieho poriadku a prílohu VI k nemu,

so zreteľom na správu Výboru pre kontrolu rozpočtu a stanovisko Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (A7-0107/2012),

A.

keďže Dvor audítorov vo svojej správe o overení ročnej účtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2009 vzniesol výhrady voči zákonnosti a správnosti príslušných operácií;

B.

keďže Európsky parlament vo svojom rozhodnutí z 10. mája 2011 rozhodol odložiť svoje rozhodnutie o udelení absolutória výkonnému riaditeľovi agentúry za plnenie rozpočtu agentúry za rozpočtový rok 2009 (5), ale potom ho udelil vo svojom rozhodnutí z 25. októbra 2011 (6);

C.

keďže 25. októbra 2011 Európsky parlament udelil výkonnému riaditeľovi agentúry absolutórium za plnenie rozpočtu agentúry za rozpočtový rok 2009 a vo svojom uznesení, ktoré bolo prílohou k rozhodnutiu o absolutóriu, okrem iného:

zdôraznil, že orgán udeľujúci absolutórium by mal v priebehu ďalších postupov udeľovania absolutória aj naďalej dôkladne sledovať mieru vykonávania opatrení, ktoré boli prijaté na odstránenie závažných nedostatkov agentúry zistených v správach Dvora audítorov aj Útvaru pre vnútorný audit (IAS),

požiadal agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o krokoch prijatých v oblasti účinného vykonávania kódexu správania v súvislosti s riešením konfliktov záujmu,

trval na tom, ale tiež vystríhal agentúru, že všetky opatrenia uvedené v príslušných audítorských správach vrátane správy za rok 2010 by sa mali v plnom rozsahu uplatniť pred začiatkom ďalšieho postupu udeľovania absolutória;

D.

keďže Dvor audítorov vyhlásil, že získal primeranú istotu o tom, že účtovná závierka za rozpočtový rok 2010 je spoľahlivá a že príslušné transakcie sú zákonné a správne;

E.

keďže rozpočet agentúry na rozpočtový rok 2010 bol 208 400 000 EUR, čo je v porovnaní s rozpočtovým rokom 2009 zvýšenie o 7,20 %;

F.

keďže prvotný príspevok Únie do rozpočtu agentúry na rok 2010 bol vo výške 28 279 600 EUR v porovnaní so sumou 36 390 000 EUR v roku 2009 (7) a keďže celkový príspevok Únie do rozpočtu agentúry na rok 2010 predstavoval 36 600 100 EUR;

Následné kroky v súvislosti s udelením absolutória za rok 2009

1.

očakáva, že agentúra bude informovať orgán udeľujúci absolutórium o krokoch prijatých v súvislosti s týmito otázkami:

postup správnej rady pri prijímaní akčného plánu s osobitnými opatreniami a harmonogramu realizácie, ktorého cieľom je odstránenie nedostatkov v postupoch verejného obstarávania,

dôkladné preverenie účinného využívania existujúcich postupov týkajúcich sa zisťovania a riešenia konfliktov záujmov u jej zamestnancov a expertov;

vyzýva Dvor audítorov, aby poskytol dostatočné záruky, že agentúra účinne odstránila svoje nedostatky v postupoch verejného obstarávania a vyzýva IAS, aby orgánu udeľujúcemu absolutórium poskytol záruky o účinnom využívaní existujúcich postupov riešenia konfliktov záujmov u zamestnancov a expertov agentúry;

2.

vyzýva agentúru a IAS, aby bezodkladne overili, či sa v plnom rozsahu uplatnili všetky opatrenia uvedené v audítorských správach vrátane správy za rok 2010, a aby o tom informovali orgán udeľujúci absolutórium;

3.

na základe informácií agentúry konštatuje, že 15. decembra 2011 správna rada schválila návrh, aby agentúra predložila na zasadnutí správnej rady v júni 2012 podrobné vykonávacie opatrenia týkajúce sa:

stanovenia novej štruktúry a rozsahu pôsobnosti Poradného výboru pre verejné obstarávanie a zmluvy,

vykonávania viacročného plánu verejného obstarávania,

stanovenia zodpovednosti za uvedené záležitosti;

trvá na tom, aby správna rada poslala akčný plán orgánu udeľujúcemu absolutórium najneskôr do 30. júna 2012;

Rozpočtové a finančné hospodárenie

4.

pripomína, že pôvodný príspevok Únie agentúre na rok 2010 bol 26 335 100 EUR; poznamenáva však, že sa k nej pripočítala suma 10 265 000 EUR, ktorá pochádzala z vrátenia prebytku, výsledkom čoho je celkový príspevok Únie na rok 2010 vo výške 36 600 100 EUR;

5.

zdôrazňuje, že vo všeobecnom rozpočte Európskej únie na rozpočtový rok 2010 prijatom s konečnou platnosťou sa ako počiatočný príspevok Únie do rozpočtu agentúry uvádzajú dve rozdielne sumy, a to 28 279 600 EUR a 26 335 100 EUR; preto naliehavo vyzýva Komisiu, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o presnej výške dotácie, ktorá bola pridelená agentúre;

6.

berie na vedomie, že rozpočet agentúry je financovaný z rozpočtu Únie, ako aj z poplatkov uhrádzaných farmaceutickými podnikmi, keď žiadajú o povolenie na uvedenie na trh Únie alebo jeho predĺženie; z výročnej správy o činnosti sa dozvedá, že v roku 2010 pochádzalo podľa odhadu 73 % príjmov agentúry z poplatkov a že súčasne so zvýšením príjmov na báze poplatkov došlo k zníženiu percentuálneho podielu príspevku Únie, a to z 23 % v roku 2006 na 14 % v roku 2010;

7.

z výročnej správy o činnosti sa dozvedá, že v registri výnimiek bolo v roku 2010 registrovaných 17 výnimiek;

8.

konštatuje, že sa zistili nedostatky v systéme agentúry na validáciu pohľadávok veriteľov týkajúcich sa IT dodávateľov; berie na vedomie vyhlásenie agentúry, že nedostatky, na ktoré upozornil Dvor audítorov, boli dôsledkom zlyhania ľudského faktora a boli napravené, že agentúra posilnila svoju ex-ante prevádzkovú i finančnú kontrolu faktúr a že žiadne ďalšie nedostatky neboli zistené; vyzýva Dvor audítorov, aby túto záležitosť overil a informoval o tom Európsky parlament;

Prenesené rozpočtové prostriedky a zrušenia

9.

na základe správy agentúry o rozpočtovom a finančnom hospodárení konštatuje, že automatické prenosy do rozpočtového roka 2011 predstavovali celkovú sumu 41 655 049,44 EUR alebo 20,90 % viazaných rozpočtových prostriedkov a že bol požadovaný jeden neautomatický prenos do rozpočtového roku 2011, ktorého čiastka predstavovala 3 500 000 EUR, t. j. 1,68 % konečných rozpočtových prostriedkov;

10.

vyjadruje znepokojenie nad skutočnosťou, že Dvor audítorov opäť informoval o vysokom prenose 17 600 000 EUR v hlave II (administratívne výdavky); zdôrazňuje, že táto situácia naznačuje meškanie s realizáciou činností financovaných z hlavy II rozpočtu agentúry a že agentúra nie je v súlade so zásadou ročnej platnosti rozpočtu;

11.

so znepokojením berie na vedomie dodatočnú pripomienku Dvora audítorov, že len 36 % rozpočtových prostriedkov prenesených do roku 2011 zodpovedá zvýšeným výdavkom v roku 2010, zatiaľ čo zostávajúcich 64 % prenesených súm sa nevzťahuje na rozpočtový rok 2010;

12.

poukazuje na skutočnosť, že Dvor audítorov už informoval o vysokej úrovni prenosov v predchádzajúcich rozpočtových rokoch; konštatuje najmä, že v rozpočte na rok 2009 Dvor audítorov zistil prenos vo výške 19 500 000 EUR (38 % viazaných rozpočtových prostriedkov agentúry) a v roku 2008 to bolo 36 000 000 EUR (19,7 % rozpočtu na rok 2008);

13.

zo správy o rozpočtovom a finančnom hospodárení agentúry zisťuje, že v roku 2010 boli zrušené prostriedky v celkovej výške 9 074 296,49 EUR v porovnaní so 7 693 276,58 EUR v roku 2009; berie na vedomie odpoveď agentúry, že miera zrušených rozpočtových prostriedkov určených na výdavky je výsledkom prísneho sledovania skutočných príjmov a úprav výdavkov; naliehavo vyzýva agentúru, aby okamžite prijala opatrenia na zníženie objemu zrušených rozpočtových prostriedkov a prijala akčný plán s konkrétnymi opatreniami – vrátane tých, ktoré sú zamerané na prísnejšie odhadovanie príjmu z poplatkov a lehoty, do ktorej majú byť prijaté – a termíny na riešenie tohto pretrvávajúceho problému do 30. júna 2012;

Postupy verejného obstarávania a presuny

14.

z výročnej správy o činnosti sa dozvedá, že okrem 165 osobitných zmlúv uzavretých na základe rámcových zmlúv agentúra v roku 2010 uzavrela 70 nových zmlúv na verejné obstarávanie v hodnote presahujúcej 25 000 EUR;

15.

na základe správy agentúry o rozpočtovom a finančnom hospodárení konštatuje, že v priebehu roka 2010 bolo schválených 13 presunov v celkovej výške 13 714 500 EUR (15,29 % konečných rozpočtových prostriedkov); okrem toho konštatuje, že agentúra už prijala 10 presunov v celkovej výške 9 609 000 EUR v roku 2009; vyzýva agentúru, aby prijala akčný plán s konkrétnymi opatreniami a termínmi s cieľom odstrániť tento pretrvávajúci problém;

Systém odmeňovania za služby

16.

naliehavo vyzýva agentúru, aby zaviedla systém odmeňovania za služby poskytované vnútroštátnymi orgánmi členského štátu založený na skutočných nákladoch členských štátov; vyzýva tiež agentúru, aby bezodkladne informovala orgán udeľujúci absolutórium o tom, kedy bude tento systém zavedený; v tejto súvislosti konštatuje, že správnej rade bol už na jej schôdzi 10. decembra 2009 predstavený nový systém platieb, ale správna rada tento návrh napokon zamietla;

17.

podporuje všetku snahu na úrovni výkonných a administratívnych štruktúr agentúry zameranú na reformu systému platieb za služby poskytované orgánmi členských štátov, ktorý by mal jednoznačne vychádzať z reálnych nákladov; nalieha na správnu radu, aby v tejto veci pokročila ďalej;

18.

poznamenáva, že zamietnutím nového systému platieb správna rada preberá priamu zodpovednosť za veľmi vážne riziká, akými sú nedodržanie právnych predpisov, potenciálny finančný vplyv na súčasný systém odmeňovania a dobré meno; nie je preto ochotný akceptovať tento pochybný prístup správnej rady agentúry a vyzýva agentúru, aby v tejto veci prijala akčný plán a informovala orgán udeľujúci absolutórium do 30. júna 2012;

Riadenie ľudských zdrojov

19.

naliehavo vyzýva agentúru, aby zlepšila postupy prijímania zamestnancov a zabezpečila správne zaobchádzanie so súvisiacou dokumentáciou; vyzýva najmä agentúru, aby zlepšila dokumentáciu spisov prijímania zmluvných zamestnancov a vyzýva menovací orgán, aby prijal rezervné zoznamy navrhnuté výberovými komisiami;

20.

zo správy Dvora audítorov sa tiež dozvedá, že agentúra dostatočne nerozlišovala medzi zamestnancami pracovných agentúr a náborom zmluvných zamestnancov; preto vyzýva agentúru, aby využívala zamestnancov pracovných agentúr len na pokrývanie krátkodobých potrieb a poskytla transparentný prístup k pozíciám zmluvných zamestnancov;

Riadenie konfliktu záujmov

21.

naliehavo žiada agentúru, aby centrálne koordinovala vypracovanie spoločnej metodiky pre posudzovanie expertov, ktorú by používali všetky príslušné vnútroštátne orgány, a tiež jej monitorovanie; konštatuje, že potom, čo 4. júla 2011 nadobudlo platnosť memorandum o porozumení medzi agentúrou a každým príslušným vnútroštátnym orgánom, ktoré sa týka monitorovania vedeckej úrovne expertov, agentúra aj naďalej zodpovedá za vypracovanie a koordináciu spoločnej metodiky pre posudzovanie expertov;

22.

zdôrazňuje, že agentúra potrebuje doviesť do úspešného konca podpísanie memoranda o porozumení o nezávislosti vedeckého hodnotenia, pozmeniť zodpovedajúcim spôsobom interné postupy a aktualizovať databázu expertov; berie na vedomie odpoveď agentúry, že memorandá o porozumení týkajúce sa nezávislosti vedeckého hodnotenia boli podpísané v októbri 2011 a že databáza odborníkov bola aktualizovaná tak, aby umožňovala priame odoslanie elektronického formulára vyhlásenia o záujmoch do tejto databázy; vyzýva agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o stave vykonávania týchto opatrení do 30. júna 2012; vyzýva tiež IAS, aby informoval orgán udeľujúci absolutórium, keď agentúra tieto veľmi dôležité odporúčania skutočne vykoná;

23.

vyzýva agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o spôsobe, akým zabezpečí, aby sa postupy týkajúce sa zapojenia expertov uplatňovali v plnom rozsahu dovtedy, kým všetky príslušné vnútroštátne orgány nepodpíšu memorandum o porozumení týkajúce sa nezávislosti vedeckého hodnotenia;

24.

vyzýva agentúru, aby podala správu o tom, ako sa zapája do usporadúvania konferencií súkromnými organizáciami, ako je napr. Organizácia odborníkov v oblasti regulačných záležitostí;

25.

na základe informácií poskytnutých agentúrou berie na vedomie prijatie rozhodnutia 1. februára 2012, a to Rozhodnutia o pravidlách, ktoré sa vzťahujú na články 11a a 13 služobného poriadku, pokiaľ ide o nakladanie s vyhláseniami o záujmoch zamestnancov Európskej agentúry pre lieky, ktoré prijala správna rada, a Rozhodnutia o pravidlách týkajúcich sa nakladania s vyhláseniami o záujmoch dočasne pridelených národných expertov, hosťujúcich expertov, stážistov a dočasných zamestnancov Európskej agentúry pre lieky, ktoré prijal výkonný riaditeľ; vyzýva agentúru, aby do 30. júna 2012 poskytla orgánu udeľujúcemu absolutórium informácie o konkrétnych opatreniach prijatých na vykonávanie týchto rozhodnutí s cieľom umožniť Európskemu parlamentu posúdiť konkrétne riešenie potenciálnych konfliktov záujmov všetkých kategórií uvedených v týchto dvoch rozhodnutiach a tiež u členov správnej rady;

26.

so znepokojením konštatuje, že potenciálne konflikty záujmov sa vyskytujú aj vo finančných obehoch pri spracúvaní platieb, a to pre nedostatočné oddelenie funkcií; preto naliehavo vyzýva agentúru, aby riadne zohľadnila toto veľmi významné riziko a prijala bezodkladné kroky na odstránenie tohto nedostatku;

27.

poznamenáva, že bývalý výkonný riaditeľ agentúry zaslal 28. decembra 2010 agentúre list, v ktorom uviedol činnosti, ktoré plánoval vykonať na konci svojho mandátu; považuje prvé rozhodnutie z 11. januára 2011, ktoré prijal predseda správnej rady agentúry s cieľom schváliť nové činnosti bývalého výkonného riaditeľa agentúry, za porušenie predpisov Únie o stretoch záujmu, najmä pokiaľ ide o hlavu II článok 16 Služobného poriadku úradníkov Európskej únie; pripomína, že podľa hlavy II článku 11 a hlavy IV článku 91 podmienok zamestnávania ostatných zamestnancov Európskej únie sa toto ustanovenie analogicky vzťahuje na dočasných a zmluvných zamestnancov; považuje skutočnosť, že správna rada schválila 17. marca 2011 obmedzenia budúcich aktivít bývalého výkonného riaditeľa až po ostrom verejnom proteste, za jasný dôkaz o tom, že agentúra pôvodne neuplatnila náležitým spôsobom služobný poriadok, čo vyvoláva vážne otázky v súvislosti so spôsobom, akým vo všeobecnosti uplatňujú predpisy; žiada výkonného riaditeľa, aby predložil podrobnú správu o uplatňovaní článku 16 služobného poriadku v rámci agentúry;

28.

je vážne znepokojený skutočnosťou, že agentúre a jej správnej rade sa nepodarilo účinným spôsobom vyriešiť otázku konfliktu záujmov; berie na vedomie, že v apríli 2012 agentúra schválila revidovanú stratégiu riešenia konfliktu záujmov členov vedeckého výboru a odborníkov a postup v prípade zneužitia dôvery členov vedeckého výboru a odborníkov; trvá na tom, že vykonávanie a konkrétne výsledky sú jedinými prvkami na to, ako overiť účinnosť novej stratégie a postupu; domnieva sa, že agentúra by mala v priebehu roka 2012 preveriť všetky vyhlásenia o záujmoch odborníkov a členov vedeckého výboru; vyzýva preto agentúru, aby po uplatnení tohto postupu poskytla údaje vrátane číselných údajov a mien; vyzýva agentúru, aby preverila aspoň 75 % vyhlásení o záujmoch odborníkov a aspoň 75 % vyhlásení o záujmoch členov vedeckého výboru a aby orgánu udeľujúcemu absolutórium do konca augusta 2012 poskytla výsledky tohto preverenia a akčný plán s harmonogramom postupu preverovania zostávajúcich vyhlásení o záujmoch;

29.

pripomína, že po prijatí bývalého výkonného riaditeľa agentúry do zamestnania v poradenskej spoločnosti, ktorá poskytuje poradenstvo okrem iného farmaceutickým spoločnostiam, a to bezprostredne po ukončení jeho pracovného pomeru v agentúre, vyslovil orgán udeľujúci absolutórium pochybnosti v súvislosti so skutočnou nezávislosťou agentúry a spôsobom, ako jej správna rada vykonáva článok 16 služobného poriadku; je okrem toho znepokojený obvineniami, že bývalý výkonný riaditeľ agentúry vytvoril svoju vlastnú poradenskú spoločnosť ešte počas svojho pôsobenia v agentúre; vyzýva agentúru, aby do 30. júna 2012 poskytla orgánu udeľujúcemu absolutórium v tejto veci ďalšie informácie;

30.

naliehavo žiada Dvor audítorov, aby dokončil a predložil svoj súčasný audit týkajúci sa konfliktu záujmov v agentúre;

31.

vyjadruje poľutovanie nad skutočnosťou, že mnoho expertov nezverejnilo svoje vyhlásenia o záujmoch a že z porovnania vyhlásení o záujmoch zverejnených príslušnými vnútroštátnymi agentúrami a agentúrou vyplývajú v niektorých prípadoch významné rozdiely; ďalej vyjadruje poľutovanie nad skutočnosťou, že najmenej jeden člen správnej rady agentúry, ale tiež náhradník Výboru pre lieky na humánne použitie, nepriznal, že v nedávnej minulosti pôsobil vo vedení farmaceutickej spoločnosti;

32.

víta iniciatívu agentúry zverejniť na svojej internetovej stránke vyhlásenia o záujmoch svojich zamestnancov na riadiacich pozíciách a expertov zapojených do hodnotenia liekov; so záujmom konštatuje, že na zozname expertov sa uvádza aj ich úroveň rizika z hľadiska konfliktu záujmov; je presvedčený, že spolu s vyhláseniami o záujmoch by sa mali zverejniť aspoň miesta predchádzajúceho pracovného pôsobenia – odborné pracovné skúsenosti – s cieľom umožniť overenie vyhlásení o záujmoch a identifikovať prípadné konflikty; vyzýva preto agentúru, aby mu do 30. júna 2012 poskytla informácie o stave vykonávania týchto opatrení;

33.

naliehavo vyzýva agentúru, aby overovala predložené vyhlásenia o záujmoch a vykonávala podrobné náhodné kontroly, a to najmä prostredníctvom systému krížových kontrol, v rámci ktorého by sa vyhlásenia o záujmoch porovnávali s informáciami z odvetvia a od príslušných vnútroštátnych agentúr;

34.

vyjadruje však znepokojenie nad prístupom agentúry z hľadiska kontroly vyhlásení o záujmoch, ktorý sa zakladá skôr na dôvere ako na overovaní; je zvlášť znepokojený skutočnosťou, že z porovnania vyhlásení expertov o záujmoch zverejnených príslušnou vnútroštátnou agentúrou a agentúrou vyplývajú v niektorých prípadoch významné rozdiely; vyzýva preto agentúru, aby vytvorila účinný mechanizmus, ktorý by umožňoval náležitú kontrolu vyhlásení o záujmoch prijatých agentúrou a aby o tom do 30. júna 2012 informovala orgán udeľujúci absolutórium;

35.

naliehavo vyzýva agentúru, aby vo svojej správnej rade uplatňovala politiku týkajúcu sa konfliktu záujmov;

36.

konštatuje, že Dvor audítorov vypracoval v rámci osobitnej správy o riešení konfliktov záujmov v agentúrach Únie audit agentúry; na základe informácií Dvora audítorov berie na vedomie, že uvedená osobitná správa sa zverejní do konca júna 2012; zastáva názor, že vzhľadom na rozsah kritiky týkajúcej sa konfliktu záujmov v agentúre by sa rozhodnutie o udelení absolutória malo odložiť do zverejnenia osobitnej správy, aby sa mohli zohľadniť zistenia Dvora audítorov v tejto záležitosti;

37.

domnieva sa, že účinné riešenie konfliktov záujmov je kľúčové na udržanie dôvery verejnosti v prácu agentúry;

38.

uznáva ochotu agentúry zverejniť vyhlásenia o záujmoch odborníkov zapojených do hodnotenia liekov; vyjadruje však poľutovanie nad skutočnosťou, že mnohí odborníci ešte nezverejnili svoje vyhlásenie o záujmoch;

39.

berie na vedomie skutočnosť, že správna rada schválila 17. marca 2011 obmedzenia budúcich pracovných činností bývalého výkonného riaditeľa po verejnom proteste, ktorý podporil Európsky parlament a ktorý sa týkal jej rozhodnutia z januára 2011 v plnej miere schváliť jeho nové činnosti; v tejto súvislosti pripomína, že delegácia Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín navštívila agentúru v júni 2011, aby sledovala tento prípad a získala ďalšie informácie o zlepšených postupoch; okrem toho pripomína, že výbor uskutočnil v júli 2011 výmenu názorov s dezignovaným výkonným riaditeľom, počas ktorej sa táto otázka opäť riešila s cieľom vyhnúť sa výskytu takýchto prípadov v budúcnosti;

Výkonnosť

40.

považuje hodnotenie primeranosti a účinnosti systému zavedeného v agentúre s cieľom podporovať poskytovanie vedeckého poradenstva v oblasti humánnych liekov za dôležitý nástroj merania výkonnosti agentúry;

41.

berie na vedomie zvýšený počet produktov a služieb (stanoviská, správy, vedecké poradenstvo, kontroly) v porovnaní s rokom 2009; je tiež spokojný s vykonávaním nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (8) a vyzýva agentúru, aby pokračovala vo svojej činnosti zameranej na poskytovanie stimulov pre výskum, vývoj a uvádzanie určených liekov na ojedinelé ochorenia na trh;

Vnútorný audit

42.

berie na vedomie informáciu agentúry, že 11 „veľmi dôležitých“ odporúčaní IAS stále ešte nebolo realizovaných; konštatuje, že podľa informácií agentúra vykonala jedno z odporúčaní, ktoré teraz IAS skúma;

43.

je znepokojený tým, že sedem z týchto „veľmi dôležitých“ odporúčaní sa oneskorilo o viac ako 12 mesiacov; poznamenáva, že tieto odporúčania sa týkajú:

súladu s článkom 110 služobného poriadku,

postupu prijímania zamestnancov,

používania databáz,

vymedzenia pravidiel evidencie produktov,

usmernení riadenia potenciálnych konfliktov záujmov zamestnancov,

postupov týkajúcich sa účasti expertov,

oddelenia funkcií v oblasti finančných obehov;

preto naliehavo vyzýva agentúru, aby bezodkladne vyriešila nedostatky, ktoré zistil IAS a informovala orgán udeľujúci absolutórium o opatreniach prijatých v tejto súvislosti;

44.

je tiež znepokojený tým, že agentúra zamietla dve „veľmi dôležité“ odporúčania týkajúce sa:

poplatkov platených vnútroštátnym agentúram,

zníženia počtu interných konzultantov;

naliehavo vyzýva agentúru, aby orgánu udeľujúcemu absolutórium bezodkladne vysvetlila zamietnutie týchto dvoch odporúčaní;

45.

konštatuje, že ak IAS vo svojej nadväzujúcej správe zo septembra 2010 naďalej konštatuje „nedostatočné posúdenie nezávislosti odborníkov“, výkonný riaditeľ by mal zverejniť zoznam všetkých dotknutých povolených liekov a predložiť správu o tom, ako agentúra plánuje napraviť tieto postupy;

46.

upozorňuje na svoje odporúčania z predchádzajúcich správ o udelení absolutória tak, ako sú uvedené v prílohe k tomuto uzneseniu;

47.

pokiaľ ide o ďalšie poznámky horizontálnej povahy, ktoré sú súčasťou rozhodnutia o absolutóriu, odvoláva sa na svoje uznesenie z 10. mája 2012 (9) o výkonnosti, finančnom hospodárení a kontrole agentúr.


(1)  Ú. v. EÚ C 366, 15.12.2011, s. 27.

(2)  Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

(4)  Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 72.

(5)  Ú. v. EÚ L 250, 27.9.2011, s. 173.

(6)  Ú. v. EÚ L 313, 26.11.2011, s. 27.

(7)  Ú. v. EÚ L 64, 12.3.2010, s. 445.

(8)  Ú. v. ES L 18, 22.1.2000, s. 1.

(9)  Prijaté texty, P7_TA(2012)0164 (pozri stranu 388 tohto úradného vestníka).


PRÍLOHA

ODPORÚČANIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU ZA OSTATNÉ ROKY

Európska agentúra pre lieky

2006

2007

2008

2009

Výkonnosť

nevzťahuje sa

zásada riadneho finančného hospodárenia nebola dôsledne dodržaná: prognóza tokov hotovosti agentúry nebola riadne pripravená,

agentúra vykonáva svoju činnosť na dvoch miestach, čo so sebou prináša dodatočné náklady pre agentúru (priame miesta: 450 000 EUR).

dobré výsledky, pokiaľ ide o zavedenie prepracovaných metód rozpočtovania podľa činností a hodnotenia spokojnosti užívateľov,

vyzýva agentúru, aby vzhľadom na finančné riziká uplynulého roka prehodnotila svoju maklérsku politiku,

agentúra vykonáva svoju činnosť na dvoch miestach, čo so sebou prináša dodatočné náklady pre agentúru.

je neprijateľné, že agentúra účinným spôsobom neuplatnila príslušné pravidlá riešenia konfliktov záujmov,

12 veľmi dôležitých a 1 kritické odporúčanie z niekoľkých predchádzajúcich výročných správ IAS o audite stále nebolo v roku 2009 realizovaných,

je neprijateľné, že agentúra nedodržuje kódex správania, naliehavo vyzýva agentúru, aby dokumentovala a vyhodnocovala svoje kontroly a evidovala príslušné rozhodnutia o pridelení prostriedkov, ktoré musia byť prístupné na jej internetových stránkach,

naliehavo žiada agentúru, aby informovala orgán udeľujúci absolutórium o krokoch, ktoré od svojho vzniku prijala s cieľom zabezpečiť nezávislosť svojich odborníkov,

žiada agentúru, aby doplnila a pravidelne aktualizovala databázu európskych expertov, ako to požaduje nariadenie (ES) č. 726/2004.

Prenos rozpočtových prostriedkov

zásada ročnej platnosti rozpočtu sa nedodržiavala dôsledne: miera využívania viazaných rozpočtových prostriedkov bola menej ako 60 %; viac ako 40 % záväzkov bolo prenesených do rozpočtového roku 2007.

agentúra mala problémy s plánovaním, rozpočtovaním a realizáciou svojich činností: 32 000 000 EUR bolo prenesených a 4 000 000 EUR bolo zrušených; vyzýva agentúru, aby dodržiavala zásadu ročnej platnosti rozpočtu.

vyzýva agentúru, aby dodržiavala zásadu ročnej platnosti rozpočtu: prenesené a zrušené rozpočtové prostriedky dosiahli výšku 36 000 000 EUR (19,7 % rozpočtu), a 9 700 000 EUR (5,3 % rozpočtu).

podľa správy Dvora audítorov bolo prenesených 19 500 000 EUR (38 % záväzkov agentúry), z toho 14 800 000 EUR bolo na činnosti, ktoré sa ku koncu roka ešte nerealizovali; Dvor audítorov poukazuje na oneskorenia, pokiaľ ide o realizáciu činností financovaných z hlavy II; agentúra nie je v súlade so zásadou ročnej platnosti rozpočtu.

Postupy obstarávania

nevzťahuje sa

otázky transparentnosti na úrovni výberových kritérií a na úrovni hodnotiacich metód, pokiaľ ide o cenové kritériá a spoločný postup verejného obstarávania,

pripomína zlepšenie riadenia verejného obstarávania.

vyzýva agentúru, aby zlepšila kvalitu svojich postupov verejného obstarávania, aby sa tak odstránili nedostatky: uplatnenie hodnotiacich metód pre cenové kritériá a základná potreba odôvodnení pre výber postupu.

vyjadruje znepokojenie nad skutočnosťou, že Dvor audítorov zistil v postupoch verejného obstarávania chyby do výšky zodpovedajúcej značnej časti celkového rozpočtu agentúry na rozpočtový rok 2009; nedostatky v oblasti kritérií hodnotenia, akými sú cena a výber postupov,

naliehavo žiada agentúru, aby zlepšila kvalitu svojich postupov verejného obstarávania s cieľom odstrániť nedostatky, ktoré zistil Dvor audítorov,

vyzýva agentúru, aby stanovila viacročný plán verejného obstarávania,

vyzýva agentúru, aby zabezpečila, že výsledky postupov verejného obstarávania budú overené pred uzavretím zmlúv.

Príjmy z poplatkov

agentúra nebola schopná uskutočniť komplexnú analýzu nákladov, ktoré vznikli spravodajcom členských štátov s cieľom získať objektívne a dokumentované údaje, na základe ktorých by prispôsobila svoje platby a následne poplatky účtované svojim zákazníkom: Táto situácia znamenala porušenie nariadenia o poplatkoch.

otázky transparentnosti, pokiaľ ide o sumy vyplatené spravodajcom členských štátov.

vyzýva Komisiu, aby vyhodnotila chronicky vysokú úroveň hotovostných prostriedkov agentúry (41 887 000 EUR).

vyzýva agentúru, aby zabezpečila lepšiu koordináciu svojich finančných a vedeckých útvarov s cieľom odstrániť neprijateľne dlhé lehoty na vymáhanie pohľadávok.

Vnútorný audit

nevzťahuje sa

nevzťahuje sa

vyzýva agentúru, aby realizovala „kritické odporúčanie“ Útvaru pre vnútorný audit Komisie týkajúce sa konfliktu záujmov expertov a osem „veľmi dôležitých“ odporúčaní týkajúcich sa dokumentácie konfliktov záujmov zamestnancov agentúry, databáz na podporu administratívnych postupov hodnotenia a vypracovania usmernení na plnenie a riadne vykonávanie takýchto usmernení.

 

je neprípustné, že vyhlásenie vierohodnosti výkonného riaditeľa neobsahuje žiadnu výhradu, čo nie je v súlade so záväzkami kódexu správania, ktorý agentúra prijala v súvislosti s vyhláseniami o vierohodnosti IAS a Dvora audítorov,

 

žiada agentúru, aby orgánu udeľujúcemu absolutórium do 30. júna 2011 postúpila správy IAS od roku 2007,

 

naliehavo vyzýva agentúru, aby urýchlene realizovala odporúčania IAS a orgánu udeľujúcemu absolutórium poskytla prehľad prijatých a vykonaných opatrení.